Frequently asked questions

Vào ngày 23 tháng 11 năm 2023, CLS Cell Lines Service đã đổi thương hiệu thành Cytion, và quá trình chuyển đổi này đã hoàn tất trên cả hai pháp nhân. Hiện tại, chúng tôi hoạt động dưới tên Cytion GmbH tại Heidelberg, Đức và Cytion LLC tại Sioux Falls, South Dakota. Việc đổi thương hiệu phản ánh sự mở rộng của chúng tôi từ dịch vụ lưu trữ tế bào truyền thống sang danh mục sản phẩm và dịch vụ nghiên cứu dựa trên tế bào rộng lớn hơn.

Có. Các mã số danh mục từ thời CLS đề cập đến cùng các dòng tế bào đã được xác thực và vẫn được công nhận trong hệ thống đặt hàng. Các Giấy chứng nhận phân tích và Bảng dữ liệu an toàn hiện tại vẫn có hiệu lực như các tài liệu lô hàng lịch sử. Các CoA, SDS và hóa đơn mới được phát hành dưới tên Cytion, và cả trích dẫn CLS và Cytion đều được chấp nhận trong các ấn phẩm.

Cytion GmbH (Heidelberg, Đức) xử lý các đơn đặt hàng và hỗ trợ khách hàng trên toàn châu Âu và hầu hết các thị trường quốc tế. Cytion LLC (Sioux Falls, South Dakota), thành lập năm 2024, là một pháp nhân riêng biệt tại Hoa Kỳ, phụ trách xử lý đơn hàng, MTA và hỗ trợ khách hàng trên toàn Bắc Mỹ. Cả hai pháp nhân đều chia sẻ cùng một danh mục dòng tế bào đã được chứng thực và hoạt động theo cùng một hệ thống chất lượng ISO 9001:2015.

Danh mục bao gồm hơn 1.000 dòng tế bào đã được xác thực, bao gồm các dòng tế bào ung thư của người và động vật, các dòng tế bào bình thường bất tử, các dòng tế bào báo cáo và các dòng tế bào được chuyển gen ổn định, các tế bào gốc đa năng cảm ứng (iPSCs) và các tế bào gốc trung mô (MSCs). Tế bào nguyên phát, môi trường nuôi cấy, môi trường đông lạnh (CM-1), thuốc thử tách tế bào và PBS hoàn thiện danh mục sản phẩm.

Khối lượng tiêu chuẩn thường là 3 × 10⁶ tế bào mỗi ống đối với các dòng bám dính và 5 × 10⁶ tế bào mỗi ống đối với các dòng huyền phù, được bảo quản đông lạnh trong môi trường đông lạnh xác định. Số lượng tế bào sống chính xác của lô hàng bạn nhận được được ghi lại trên Giấy chứng nhận phân tích dành riêng cho lô hàng đó.

Cytion có thể cung cấp các dòng tế bào thông qua các quan hệ đối tác khoa học, các chương trình lưu trữ và các thỏa thuận chuyển giao công nghệ. Hãy liên hệ với đội ngũ khoa học của chúng tôi và cung cấp tên dòng tế bào cũng như ứng dụng dự kiến — chúng tôi sẽ cho biết tình trạng sẵn có, thời gian giao hàng và các điều khoản cấp phép.

Có. Chương trình chuyển giao công nghệ của chúng tôi chấp nhận việc lưu trữ dòng tế bào từ các nhà nghiên cứu trong giới học thuật và công nghiệp, bao gồm xác thực, sản xuất ngân hàng chủ và ngân hàng làm việc, kiểm soát chất lượng liên tục và phân phối toàn cầu. Hãy liên hệ với chúng tôi để biết thỏa thuận lưu trữ và quy trình nộp đơn.

Quý vị có thể đặt hàng trực tiếp qua cửa hàng trực tuyến trên cytion.com hoặc qua email hoặc điện thoại đến đội ngũ hỗ trợ khu vực của quý vị. Số đơn đặt hàng có thể được thêm vào khi thanh toán và chúng tôi hỗ trợ lập hóa đơn cho tổ chức. Đối với các đơn hàng số lượng lớn, định kỳ hoặc tùy chỉnh, vui lòng yêu cầu báo giá chính thức từ bộ phận bán hàng.

Tất cả giá trên cytion.com đều được liệt kê không bao gồm VAT. VAT, phí vận chuyển và bất kỳ khoản phí hải quan nào được áp dụng sẽ được thêm vào khi thanh toán dựa trên quốc gia giao hàng và tình trạng VAT của bạn. Khách hàng EU có mã số VAT hợp lệ sẽ nhận được hóa đơn miễn thuế theo cơ chế tính thuế ngược.

Các phương thức tiêu chuẩn bao gồm thẻ tín dụng (Visa, Mastercard, American Express) và chuyển khoản ngân hàng SEPA cho khách hàng châu Âu. Tài khoản tổ chức có thể được thiết lập để thanh toán theo hóa đơn dựa trên đơn đặt hàng. Khách hàng Bắc Mỹ được phục vụ bởi Cytion USA với các tùy chọn thanh toán được chấp nhận tại địa phương.

Có. Đối với nhiều lọ, bao bì tùy chỉnh, đơn hàng nhiều dòng hoặc thỏa thuận khung với các tổ chức nghiên cứu, vui lòng yêu cầu báo giá chính thức. Báo giá nêu rõ quyền sử dụng cho từng dòng tế bào (chỉ dành cho nghiên cứu so với thương mại) trực tiếp tại mục hàng, và bao gồm các điều khoản về vận chuyển và thời gian giao hàng.

Cửa hàng trực tuyến châu Âu vận chuyển hàng hóa trên toàn cầu với một ngoại lệ: khu vực Mỹ do Cytion USA tại Sioux Falls, South Dakota phụ trách. Khách hàng ở Mỹ, Canada và một số khu vực ở Mỹ Latinh nên đặt hàng qua đơn vị khu vực để có thời gian vận chuyển ngắn hơn, MTA khu vực và hóa đơn địa phương.

Các tế bào được bảo quản đông lạnh được vận chuyển trong đá khô trong bao bì cách nhiệt đã được kiểm định, duy trì nhiệt độ hàng hóa khoảng −78 °C trong quá trình vận chuyển. Mỗi lô hàng bao gồm Giấy chứng nhận phân tích và hướng dẫn xử lý cụ thể cho từng lô, và được theo dõi từ đầu đến cuối thông qua dịch vụ chuyển phát nhanh.

Thời gian vận chuyển dự kiến từ Heidelberg:

• Đức: 1–2 ngày làm việc
• Toàn EU: 2–4 ngày làm việc
• Quốc tế: thường từ 3–7 ngày làm việc tùy thuộc vào thủ tục hải quan

Đơn hàng được gửi đi từ thứ Hai đến thứ Tư để tránh vận chuyển vào cuối tuần và đảm bảo đá khô vẫn còn hiệu lực khi đến nơi.

Kiểm tra gói hàng khi nhận và xác nhận các lọ đông lạnh vẫn còn đông cứng, không bị tan băng hoặc đục. Chuyển ngay sang kho lưu trữ dài hạn trong pha hơi của nitơ lỏng (−150 đến −196 °C). Ghi lại ngày tháng và bất kỳ quan sát nào khi mở gói hàng để đảm bảo khả năng truy xuất nguồn gốc.

Hãy liên hệ ngay với bộ phận hỗ trợ khoa học và cung cấp số đơn hàng, ảnh chụp bao bì và mã theo dõi của dịch vụ chuyển phát. Các tế bào đến trong tình trạng tan băng một phần hoặc hoàn toàn được bảo hành trong phạm vi bảo đảm khả năng sống sót 60 ngày của chúng tôi — chúng tôi sẽ sắp xếp việc thay thế sau khi vấn đề được ghi nhận.

Bảo quản trong pha hơi của nitơ lỏng ở nhiệt độ −150 °C hoặc thấp hơn. Tủ đông cơ học −80 °C chỉ được chấp nhận như một bước tạm thời ngắn hạn (vài ngày, không phải vài tuần) — khả năng sống sẽ giảm dần ở nhiệt độ trên −135 °C do quá trình tái kết tinh. Lưu giữ hồ sơ hàng tồn kho với lô, vị trí và ngày đông lạnh.

Rã đông nhanh tiêu chuẩn:

• Rã đông ống cryovial trong bể nước 37 °C trong 40–60 giây, lấy ra ngay khi còn lại một tinh thể băng nhỏ
• Chuyển vô trùng vào 9–10 mL môi trường nuôi cấy hoàn chỉnh đã được làm ấm trước
• Ly tâm ở 200 × g trong 5 phút
• Hòa tan cặn trong môi trường tươi và cấy với mật độ khuyến nghị

Các điều kiện phục hồi cụ thể cho từng dòng (mật độ cấy, định dạng đĩa, lần thay môi trường đầu tiên) được liệt kê trên trang sản phẩm.

Đối với việc bảo quản lạnh thông thường, hãy sử dụng môi trường nuôi cấy hoàn chỉnh có bổ sung 10% DMSO hoặc môi trường đông lạnh CM-1 sẵn sàng sử dụng của Cytion. Nên làm lạnh với tốc độ kiểm soát khoảng −1 °C mỗi phút (Mr. Frosty hoặc tủ đông có thể lập trình), sau đó chuyển sang nitơ lỏng để bảo quản lâu dài.

Mỗi trang sản phẩm liệt kê thành phần môi trường nuôi cấy, mật độ gieo hạt khuyến nghị, tỷ lệ nuôi cấy phụ, tần suất truyền và điều kiện phục hồi sau khi rã đông. Dữ liệu cụ thể về lô hàng — số lượng tế bào sống, hồ sơ STR, tình trạng mycoplasma — xuất hiện trên Giấy chứng nhận phân tích lô hàng đi kèm với đơn hàng của bạn và có thể tải xuống từ trang sản phẩm.

Có. Các dòng tế bào được sản xuất tại Đức theo Hệ thống Quản lý Chất lượng được chứng nhận ISO 9001:2015 của chúng tôi. Phạm vi và thời hạn hiệu lực của chứng nhận hiện tại được ghi rõ trong phần Chất lượng & Bảo hành trên trang web; bản sao có sẵn theo yêu cầu.

Danh tính được xác nhận bằng phân tích trình tự lặp ngắn (STR) tại 16 dấu hiệu (AMEL, CSF1PO, D3S1358, D5S818, D7S820, D8S1179, D13S317, D16S539, D18S51, D21S11, FGA, Penta_D, Penta_E, TH01, TPOX, vWA), so sánh với các cơ sở dữ liệu tham chiếu quốc tế (Cellosaurus, ATCC, DSMZ) với tỷ lệ khớp danh tính được báo cáo trên mỗi lô.

Kể từ năm 2023, việc phân tích STR được thực hiện bởi IDEXX BioAnalytics với tư cách là phòng thí nghiệm độc lập bên thứ ba. STR được lặp lại cho mỗi ngân hàng chủ và ngân hàng làm việc mới.

Xác thực STR áp dụng cho các dòng tế bào của người, chuột, chuột cống, chuột hamster và chó.

Mỗi ngân hàng tế bào đều được sàng lọc bằng phương pháp xét nghiệm phát hiện dựa trên PCR với các mồi đặc hiệu nhắm vào DNA Mycoplasma. Một xét nghiệm mycoplasma riêng biệt sau sản xuất được thực hiện trên lô đông lạnh cuối cùng. Kết quả được ghi nhận là đạt/không đạt trên Giấy chứng nhận phân tích dành riêng cho lô đó.

Vô trùng được xác định bằng cách cấy trực tiếp vào 8 môi trường nuôi cấy với thời gian ủ 10 ngày, sau đó xác định vi sinh vật bằng MALDI-TOF MS khi quan sát thấy sự phát triển. Nuôi cấy kỵ khí được thực hiện khi thích hợp. Lô sản phẩm chỉ được phát hành khi không phát hiện thấy sự phát triển của vi sinh vật hiếu khí; một thử nghiệm vô trùng riêng biệt sau sản xuất xác nhận sự vắng mặt của sự phát triển vi khuẩn và nấm trên lọ đông lạnh.

Việc sàng lọc virus theo loài được thực hiện trên mỗi lô khi thích hợp. Đối với các dòng tế bào người, bảng kiểm tra bao gồm:

• Virus viêm gan A, B và C (HAV, HBV, HCV)
• Virus suy giảm miễn dịch ở người loại 1 và 2 (HIV-1, HIV-2)
• Virus lympho T ở người loại 1 và 2 (HTLV-1, HTLV-2)

Xét nghiệm mầm bệnh đặc hiệu loài có sẵn cho các dòng tế bào người, chuột, chuột cống, chuột hamster, bò và lợn. Bảng xét nghiệm chính xác được áp dụng cho lô hàng của quý khách được liệt kê trên Giấy chứng nhận phân tích.

Mỗi lô đều được sàng lọc để phát hiện ô nhiễm chéo giữa các loài so với chuột, chuột cống, người, chuột hamster Trung Quốc và khỉ xanh châu Phi. Kết quả dương tính/âm tính cho từng loài được báo cáo trên Giấy chứng nhận phân tích. Xét nghiệm này được thực hiện bởi IDEXX BioAnalytics cùng với các xét nghiệm STR và mầm bệnh virus.

Khả năng sống sót sau khi đông lạnh được đo trên máy Vi-CELL BLU (Beckman Coulter), phân tích 100 hình ảnh trên mỗi mẫu với 200 µL dung dịch tế bào. Tiêu chí giải phóng là ≥70% khả năng sống sót sau khi rã đông; giá trị thực tế cho lô hàng của quý khách được in trên Giấy chứng nhận phân tích. Khả năng phục hồi được xác minh bằng cách nuôi cấy lọ tham chiếu và xác nhận độ phủ >80% trong khoảng thời gian phục hồi dự kiến, cùng với việc kiểm tra các đặc tính tăng trưởng dự kiến (bám dính, huyền phù hoặc bán bám dính).

Cytion đảm bảo rằng các dòng tế bào đông lạnh đã được xác thực vẫn còn sống khi được xử lý theo quy trình khuyến nghị trong vòng 60 ngày kể từ ngày giao hàng. Nếu bạn không thu hồi được tế bào sau khi rã đông theo tiêu chuẩn đã ghi chép trong khoảng thời gian này, hãy liên hệ với bộ phận hỗ trợ khoa học để được thay thế lọ.

Giấy chứng nhận phân tích (CoA) dành riêng cho lô hàng được gửi kèm theo mỗi đơn hàng và có thể tải xuống từ trang sản phẩm bằng cách sử dụng số lô in trên nhãn lọ đông lạnh. Mỗi CoA ghi lại số lần nhân giống, số lượng tế bào còn sống, khả năng sống sót sau khi rã đông, độ vô trùng, tình trạng mycoplasma, hồ sơ STR đầy đủ với kết quả khớp danh tính, nhiễm bẩn giữa các loài và bảng kiểm tra mầm bệnh đặc trưng cho loài. Nếu bạn không thể tìm thấy CoA cho một lô hàng cũ, hãy liên hệ với bộ phận hỗ trợ khoa học cùng với số danh mục và ID lô hàng, và chúng tôi sẽ gửi lại cho bạn.

Mỗi trang sản phẩm liệt kê mức độ an toàn sinh học được khuyến nghị (thường là BSL-1 hoặc BSL-2) và bất kỳ lưu ý nào liên quan đến loài hoặc mầm bệnh cụ thể. Một số dòng — ví dụ như các dẫn xuất HEK293 mang các yếu tố virus — được phân loại là sinh vật biến đổi gen; ở Đức, chúng thường là GMO-S1. Phân loại GMO có thể khác nhau tùy theo quốc gia, vì vậy hãy kiểm tra với cơ quan quản lý địa phương trước khi nhập khẩu.

MTA là thỏa thuận sử dụng cho nghiên cứu, bao gồm việc chuyển giao, sử dụng và chuyển giao tiếp một dòng tế bào cụ thể cho nghiên cứu nội bộ tại một địa điểm duy nhất. Các dòng cần có MTA được đánh dấu trên trang sản phẩm. Thỏa thuận phải được ký trước khi tế bào được phát hành để vận chuyển.

Chỉ những dòng có hiển thị thông báo MTA trên trang sản phẩm. Thông báo này nêu rõ các điều khoản của người gửi và bất kỳ hạn chế nào về lĩnh vực sử dụng cụ thể đối với dòng đó. Các dòng không có dấu hiệu MTA được vận chuyển theo các điều khoản sử dụng nghiên cứu tiêu chuẩn của Cytion.

Không. Khách hàng ở Mỹ và Canada được phục vụ bởi Cytion USA, công ty sử dụng các MTA và điều khoản cấp phép khu vực. Đối với Trung Quốc và Đài Loan, các thỏa thuận riêng cho từng khu vực sẽ được áp dụng. Hãy liên hệ với đội ngũ khu vực của bạn và chúng tôi sẽ cấp thỏa thuận phù hợp với khu vực pháp lý của bạn.

Theo mặc định, các dòng tế bào chỉ được cung cấp cho mục đích nghiên cứu. Các ứng dụng thương mại — công việc dịch vụ có thu phí, nghiên cứu theo hợp đồng, kiểm tra chất lượng sản phẩm, phát hiện thuốc cho khách hàng bên ngoài, bộ dụng cụ chẩn đoán và nộp hồ sơ theo quy định — yêu cầu giấy phép tùy chỉnh. Hãy điền vào Mẫu Mục đích Sử dụng trên trang sản phẩm hoặc liên hệ trực tiếp với chúng tôi để bắt đầu thỏa thuận.

Kiểm tra mycoplasma dựa trên PCR trên các mẫu tế bào do khách hàng gửi, sử dụng cùng phương pháp thử nghiệm đã được xác nhận mà chúng tôi thực hiện trên mọi lô Cytion. Các mẫu được gửi dưới dạng chất lơ lửng hoặc cặn tế bào theo hướng dẫn dịch vụ; báo cáo có chữ ký sẽ được gửi lại trong thời gian hoàn thành công việc đã nêu. Hữu ích cho việc sàng lọc dòng sản phẩm mới, kiểm toán định kỳ và kiểm tra chất lượng trước khi xuất bản.

Phân tích STR trên mẫu cặn tế bào hoặc mẫu DNA do khách hàng cung cấp với bảng 16 dấu hiệu, so sánh với các cơ sở dữ liệu tham chiếu quốc tế (Cellosaurus, ATCC, DSMZ) và báo cáo xác thực có chữ ký bao gồm tỷ lệ phần trăm khớp danh tính. Được sử dụng để xác nhận danh tính, phát hiện nhiễm chéo và đáp ứng các yêu cầu xác thực của tạp chí. Có sẵn cho các dòng tế bào người, chuột, chuột cống, chuột hamster và chó.

Sản xuất các lô lớn, đơn lô các tế bào sẵn sàng sử dụng, phù hợp với lọ để sàng lọc thông lượng cao và phát triển xét nghiệm. Mỗi lọ trong lô đều đáp ứng các tiêu chí về khả năng sống và hiệu suất như nhau, giúp giảm sự biến động giữa các thí nghiệm và đẩy nhanh tiến độ chiến dịch.

Có. Mở rộng nuôi cấy tế bào (mở rộng quy mô lên số lượng tế bào, cặn hoặc lượng DNA/RNA xác định), sản xuất ngân hàng tế bào chủ và tế bào làm việc, cũng như lưu trữ mẫu liên tục đều có sẵn dưới dạng các dự án dịch vụ tính phí. Mỗi hợp đồng bắt đầu bằng một cuộc gọi ngắn để xác định phạm vi nhằm xác nhận các thông số kỹ thuật, kết quả mong đợi và tiến độ.