Frequently asked questions

2023. gada 23. novembrī CLS Cell Lines Service mainīja nosaukumu uz Cytion, un pāreja abās juridiskajās personās ir pabeigta. Tagad mēs darbojamies kā Cytion GmbH Heidelbergā, Vācijā, un Cytion LLC Sūfolsā, Dienviddakotā. Zīmola maiņa atspoguļo mūsu paplašināšanos no klasiskās šūnu bankas uz plašāku šūnu pētniecības produktu un pakalpojumu klāstu.

Jā. Kataloga numuri no CLS laikmeta attiecas uz tām pašām autentificētajām šūnu līnijām un joprojām tiek atzīti pasūtījumu sistēmā. Esošie analīzes sertifikāti un drošības datu lapas paliek spēkā kā vēsturiski partijas dokumenti. Jauni CoA, SDS un rēķini tiek izsniegti ar Cytion nosaukumu, un publikācijās tiek pieņemtas gan CLS, gan Cytion atsauces.

Cytion GmbH (Heidelberga, Vācija) apstrādā pasūtījumus un nodrošina klientu atbalstu visā Eiropā un lielākajā daļā starptautisko tirgu. Cytion LLC (Siuksfolsa, Dienviddakota), dibināta 2024. gadā, ir atsevišķa ASV uzņēmējsabiedrība, kas apstrādā pasūtījumus, MTA un nodrošina klientu atbalstu visā Ziemeļamerikā. Abas uzņēmējsabiedrības izmanto to pašu autentificēto šūnu līniju portfeli un darbojas saskaņā ar to pašu ISO 9001:2015 kvalitātes sistēmu.

Katalogā ir vairāk nekā 1000 autentificētu šūnu līniju, kas ietver cilvēku un dzīvnieku audzēju līnijas, imortalizētas normālas līnijas, reporteru un stabili transfektētus atvasinājumus, indukcijas pluripotentās cilmes šūnas (iPSCs) un mezenhālās stromas šūnas (MSCs). Primārās šūnas, kultūras barotnes, sasaldēšanas barotne (CM-1), šūnu atdalīšanas reaģenti un PBS papildina produktu klāstu.

Standarta pildījuma apjoms parasti ir 3 × 10⁶ šūnas vienā flakonā adhezīvajām līnijām un 5 × 10⁶ šūnas vienā flakonā suspensijas līnijām, kas kriokonservētas noteiktā sasaldēšanas vidē. Precīzs dzīvotspējīgo šūnu skaits saņemtajā partijā ir dokumentēts partijas analīzes sertifikātā.

Cytion var iegādāties šūnu līnijas, izmantojot zinātniskās partnerības, depozītu programmas un tehnoloģiju nodošanas vienošanās. Sazinieties ar mūsu zinātnisko komandu, norādot līnijas nosaukumu un paredzēto pielietojumu — mēs norādīsim pieejamību, piegādes laiku un licencēšanas nosacījumus.

Jā. Mūsu tehnoloģiju pārneses programma pieņem šūnu līniju noguldījumus no akadēmiskajiem un rūpniecības pētniekiem un aptver autentifikāciju, pamatbankas un darba bankas izveidi, pastāvīgu kvalitātes kontroli un globālo izplatīšanu. Sazinieties ar mums, lai saņemtu noguldījuma līgumu un iesniegšanas darba plūsmu.

Pasūtījumus var veikt tieši tiešsaistes veikalā cytion.com vai pa e-pastu vai tālruni, sazinoties ar reģionālo atbalsta komandu. Norēķinoties var pievienot pasūtījuma numuru, un tiek atbalstīta rēķinu izrakstīšana iestādēm. Liela apjoma, atkārtotiem vai pasūtījumiem pēc pasūtījuma lūdziet oficiālu cenu piedāvājumu no pārdošanas nodaļas.

Visas cenas vietnē cytion.com ir norādītas bez PVN. Piemērojamais PVN, piegādes izmaksas un jebkādas muitas nodevas tiek pievienotas norēķināšanās brīdī atkarībā no piegādes valsts un jūsu PVN statusa. ES klienti ar derīgu PVN numuru saņem rēķinu bez nodokļa saskaņā ar apgrieztās nodokļa iekasēšanas mehānismu.

Standarta metodes ietver kredītkarti (Visa, Mastercard, American Express) un SEPA bankas pārskaitījumu Eiropas klientiem. Institucionālos kontus var izveidot rēķinu apmaksai pret pirkuma pasūtījumu. Ziemeļamerikas klientus apkalpo Cytion USA, izmantojot vietējā tirgū pieņemtas maksājumu iespējas.

Jā. Ja pasūtāt vairākus flakonus, pasūtāt individuālu iepakojumu, pasūtāt vairākas šūnu līnijas vai noslēdzat pamatlīgumu ar pētniecības iestādēm, lūdziet oficiālu piedāvājumu. Piedāvājumos ir norādītas izmantošanas tiesības katrai šūnu līnijai (tikai pētniecības nolūkos vai komerciāliem nolūkiem) tieši pie katra pozīcijas, kā arī ir iekļauti piegādes un izpildes termiņi.

Eiropas tiešsaistes veikals veic piegādes visā pasaulē ar vienu izņēmumu: Ameriku apkalpo Cytion USA Sioux Falls, Dienviddakotā. Klientiem ASV, Kanādā un daļā Latīņamerikas ieteicams pasūtīt caur reģionālo pārstāvniecību, lai saņemtu īsākus piegādes termiņus, reģionālos MTA un rēķinus vietējā valūtā.

Kriokonservētās šūnas tiek nosūtītas sasaldētas uz sausā ledus apstiprinātā izolētā iepakojumā, uzturot kravas temperatūru aptuveni −78 °C pārvadāšanas laikā. Katrai sūtījumam pievienots konkrētajai partijai atbilstošs analīzes sertifikāts un apstrādes instrukcijas, un sūtījums tiek izsekots visā ceļā ar kurjerpasta pakalpojumu.

Aptuvenais pārvadāšanas laiks no Heidelbergas:

• Vācijā: 1–2 darba dienas
• ES teritorijā: 2–4 darba dienas
• Starptautiski: parasti 3–7 darba dienas atkarībā no muitas formalitāšu kārtošanas

Pasūtījumi tiek nosūtīti no pirmdienas līdz trešdienai, lai izvairītos no pārvadājumiem nedēļas nogalē un nodrošinātu sausā ledus dzīvotspēju piegādes brīdī.

Pēc saņemšanas pārbaudiet iepakojumu un pārliecinieties, ka kriovialas joprojām ir dziļi sasaldētas, bez atkausēšanās pazīmēm vai duļķainības. Nekavējoties pārvietojiet uz ilgtermiņa uzglabāšanu šķidrā slāpekļa tvaika fāzē (−150 līdz −196 °C). Reģistrējiet datumu un jebkādus novērojumus no iepakojuma atvēršanas, lai nodrošinātu izsekojamību.

Nekavējoties sazinieties ar zinātnisko atbalsta dienestu un norādiet pasūtījuma numuru, iesūtiet iepakojuma fotogrāfijas un kurjera sūtījuma izsekošanas datus. Šūnas, kas ierodas daļēji vai pilnībā atkusušas, ir segtas ar mūsu 60 dienu dzīvotspējas garantiju — mēs organizēsim aizstāšanu, tiklīdz problēma būs dokumentēta.

Uzglabājiet šķidrā slāpekļa tvaika fāzē pie −150 °C vai zemākā temperatūrā. Mehānisku −80 °C saldētavu var izmantot tikai kā īsu pagaidu risinājumu (dienas, nevis nedēļas) — dzīvotspēja pakāpeniski samazinās virs −135 °C rekristalizācijas dēļ. Uzturiet inventāra uzskaiti, norādot partiju, atrašanās vietu un sasaldēšanas datumu.

Standarta ātrā atkausēšana:

• Atkausējiet kriovialu 37 °C ūdens vannā 40–60 sekundes, izņemot to, tiklīdz paliek neliels ledus kristāls
• Aseptiski pārnesiet 9–10 ml iepriekš uzsildītā pilnvērtīgā augšanas vidē
• Centrifugējiet 200 × g 5 minūtes
• Atkārtoti suspendējiet nogulsnes svaigā barotnē un izsējiet ieteicamajā blīvumā

Konkrētajai līnijai specifiskie atjaunošanas nosacījumi (iesēšanas blīvums, plākšņu formāts, pirmā barotnes maiņa) ir uzskaitīti produkta lapā.

Rutīniskai kriokonservācijai izmantojiet pilnvērtīgu augšanas vidi, kam pievienots 10 % DMSO, vai Cytion gatavo CM-1 sasaldēšanas vidi. Ieteicams veikt kontrolētu atdzesēšanu ar ātrumu aptuveni −1 °C minūtē (Mr. Frosty vai programmējama saldētava), pēc tam pārvietojot uz šķidro slāpekli ilgtermiņa uzglabāšanai.

Katrā produkta lapā ir norādīts kultūras barotnes sastāvs, ieteicamais sēšanas blīvums, subkultivēšanas attiecība, pasāžu biežums un atjaunošanās apstākļi pēc atkausēšanas. Partijas specifiskie dati — dzīvotspējīgo šūnu skaits, STR profils, mikoplazmas statuss — ir norādīti partijas analīzes sertifikātā, kas tiek piegādāts kopā ar pasūtījumu un ir pieejams lejupielādei no produkta lapas.

Jā. Šūnu līnijas tiek ražotas Vācijā saskaņā ar mūsu ISO 9001:2015 sertificēto kvalitātes vadības sistēmu. Pašreizējais sertifikāta darbības joma un derīguma termiņš ir dokumentēts tīmekļa vietnes sadaļā „Kvalitāte un garantija”; kopija ir pieejama pēc pieprasījuma.

Identitāte tiek apstiprināta ar īsu tandēma atkārtojumu (STR) profilēšanu 16 marķieros (AMEL, CSF1PO, D3S1358, D5S818, D7S820, D8S1179, D13S317, D16S539, D18S51, D21S11, FGA, Penta_D, Penta_E, TH01, TPOX, vWA), salīdzinot ar starptautiskajām atsauces datu bāzēm (Cellosaurus, ATCC, DSMZ), un katrai partijai tiek norādīts identitātes saskaņotības procents.

Kopš 2023. gada STR profilēšanu veic IDEXX BioAnalytics kā neatkarīga trešā puse. STR tiek atkārtota katrai jaunai pamat- un darba bankai.

STR autentifikācija ir piemērojama cilvēka, peles, žurkas, kāmja un suņa šūnu līnijām.

Katra šūnu banka tiek pārbaudīta ar PCR balstītu noteikšanas testu, izmantojot specifiskus primerus, kas vērsti pret mikoplazmas DNS. Atsevišķs mikoplazmas tests pēc ražošanas tiek veikts pēdējai kriokonservētajai partijai. Rezultāti tiek reģistrēti kā “izturējis” vai “neizturējis” partijas analīzes sertifikātā.

Sterilitāte tiek noteikta, veicot tiešu inokulāciju 8 barotnēs ar 10 dienu inkubāciju, kam seko mikrobu identifikācija ar MALDI-TOF MS, ja tiek novērota augšana. Attiecīgā gadījumā tiek veikta anaerobā kultivēšana. Partija tiek atbrīvota tikai tad, ja netiek konstatēta aerobā mikrobu augšana; atsevišķs sterilitātes tests pēc ražošanas apstiprina baktēriju un sēnīšu augšanas neesamību uz kriokonservētā flakona.

Vajadzības gadījumā katrai partijai tiek veikta sugas specifiska vīrusu skrīninga pārbaude. Cilvēka šūnu līnijām pārbaude ietver:

• A, B un C hepatīta vīrusu (HAV, HBV, HCV)
• Cilvēka imūndeficīta vīrusu 1. un 2. tipu (HIV-1, HIV-2)
• Cilvēka T-limfotropā vīrusa 1. un 2. tipu (HTLV-1, HTLV-2)

Sugas specifiska patogēnu pārbaude ir pieejama cilvēka, peles, žurkas, kāmja, liellopa un cūkas šūnu līnijām. Precīzs jūsu partijai piemērotais pārbaudes panelis ir norādīts analīzes sertifikātā.

Katra partija tiek pārbaudīta uz starpsugu kontamināciju ar pelēm, žurkām, cilvēkiem, Ķīnas kāmjiem un Āfrikas zaļajām pērtiķiem. Katras sugas pozitīvais/negatīvais statuss ir norādīts analīzes sertifikātā. Šo analīzi veic IDEXX BioAnalytics kopā ar STR un vīrusu patogēnu testiem.

Dzīvotspēja pēc sasaldēšanas tiek mērīta ar Vi-CELL BLU (Beckman Coulter), analizējot 100 attēlus no katra parauga 200 µL šūnu suspensijā. Atbrīvošanas kritērijs ir ≥70 % dzīvotspēja pēc atkausēšanas; jūsu partijas faktiskais rādītājs ir norādīts analīzes sertifikātā. Atgūstamību pārbauda, kultivējot references flakonu un apstiprinot >80 % konfluenci paredzētajā atgūstamības periodā, kā arī pārbaudot paredzētās augšanas īpašības (adherenta, suspensija vai daļēji adherenta).

Cytion garantē, ka autentificētās kriokonservētās šūnu līnijas ir dzīvotspējīgas, ja tās tiek apstrādātas saskaņā ar ieteikto protokolu 60 dienu laikā no nosūtīšanas datuma. Ja šajā laika posmā pēc dokumentētas standarta atkausēšanas neizdodas atjaunot šūnas, sazinieties ar zinātnisko atbalsta dienestu, lai saņemtu aizstājēju.

Katram pasūtījumam tiek pievienots partijas analīzes sertifikāts (CoA), un to var lejupielādēt no produkta lapas, izmantojot partijas numuru, kas uzdrukāts uz kriovialas etiķetes. Katrā CoA ir norādīts pasāžu skaits, dzīvotspējīgo šūnu skaits, dzīvotspēja pēc atkausēšanas, sterilitāte, mikoplazmas statuss, pilns STR profils ar identitātes saskaņotību, starpsugu kontaminācija un sugas specifiskais patogēnu panelis. Ja nevarat atrast CoA vecākai partijai, sazinieties ar zinātnisko atbalsta dienestu, norādot kataloga numuru un partijas ID, un mēs to nosūtīsim atkārtoti.

Katrā produkta lapā ir norādīts ieteicamais bioloģiskās drošības līmenis (parasti BSL-1 vai BSL-2) un jebkādi sugas vai patogēnu specifiski apsvērumi. Vairākas līnijas — piemēram, HEK293 atvasinājumi, kas nes vīrusu elementus — ir klasificētas kā ģenētiski modificēti organismi; Vācijā tie parasti ir GMO-S1. GMO klasifikācija var atšķirties atkarībā no valsts, tāpēc pirms importēšanas pārbaudiet savas valsts regulatīvo iestādi.

MTA ir pētniecības nolūkos noslēgts līgums, kas attiecas uz konkrētas šūnu līnijas nodošanu, izmantošanu un tālāku nodošanu iekšējiem pētījumiem vienā vietā. Līnijas, kurām nepieciešams MTA, ir atzīmētas produkta lapā. Līgums ir jāparaksta, pirms šūnas tiek nodotas nosūtīšanai.

Tikai tās, kurām produktu lapā ir norādīts MTA paziņojums. Paziņojumā ir norādīti noguldītāja noteikumi un jebkādi izmantošanas jomas ierobežojumi, kas attiecas uz konkrēto līniju. Līnijas bez MTA atzīmes tiek piegādātas saskaņā ar Cytion standarta pētniecības izmantošanas noteikumiem.

Nē. Klientus ASV un Kanādā apkalpo Cytion USA, kas izmanto reģionālos MTA un licencēšanas noteikumus. Ķīnā un Taivānā tiek piemēroti atsevišķi reģionam specifiski līgumi. Sazinieties ar savu reģionālo komandu, un mēs izsniegsim līgumu, kas atbilst jūsu jurisdikcijai.

Šūnu līnijas pēc noklusējuma tiek piegādātas tikai pētniecības vajadzībām. Komerciāliem pielietojumiem — maksas pakalpojumi, līgumpētījumi, produktu kvalitātes kontroles testi, zāļu izstrāde ārējiem klientiem, diagnostikas komplekti un regulatīvo iestāžu iesniegumi — ir nepieciešama īpaši pielāgota licence. Aizpildiet paredzētā lietojuma veidlapu produkta lapā vai sazinieties ar mums tieši, lai uzsāktu līguma noslēgšanu.

PCR balstīta mikoplazmas testēšana uz klienta iesniegtajiem šūnu krājumiem, izmantojot to pašu validēto analīzi, ko mēs veicam katrai Cytion partijai. Paraugi tiek iesniegti kā supernatants vai šūnu nogulsnes saskaņā ar pakalpojuma instrukcijām; parakstīts ziņojums tiek nosūtīts atpakaļ norādītajā termiņā. Noderīgs ienākošo līniju skrīningam, periodiskām revīzijām un kvalitātes kontrolei pirms publikācijas.

Klienta iesniegtā nogulsnes vai DNS parauga STR profilēšana, izmantojot 16 marķieru paneli, salīdzinot ar starptautiskajām atsauces datu bāzēm (Cellosaurus, ATCC, DSMZ) un parakstītu autentifikācijas ziņojumu, kurā norādīts identitātes saskaņotības procents. Tiek izmantots, lai apstiprinātu identitāti, noteiktu krustenisko kontamināciju un izpildītu žurnālu autentifikācijas prasības. Pieejams cilvēka, peles, žurkas, kāmja un suņa līnijām.

Lielu, vienā partijā esošu, lietošanai gatavu, flakoniem atbilstošu šūnu ražošana augstas caurlaidspējas skrīningam un analīžu izstrādei. Katrs flakons partijā atbilst vienādiem dzīvotspējas un veiktspējas kritērijiem, samazinot eksperimentu savstarpējo variabilitāti un paātrinot kampaņas termiņus.

Jā. Šūnu kultūru paplašināšana (palielināšana līdz noteiktam šūnu skaitam, granulām vai DNS/RNS daudzumam), galvenās un darba šūnu bankas ražošana un pastāvīga paraugu uzglabāšana ir pieejama kā maksas pakalpojumi. Katrs pasūtījums sākas ar īsu apspriedes zvanu, lai apstiprinātu specifikācijas, rezultātus un termiņus.