Šūnu bankas pakalpojums
Uzticamu un augstas kvalitātes pētniecības līmeņa šūnu līniju nodrošināšana
Uzņēmumā Cytion mēs esam apņēmušies nodrošināt pētniekus ar augstākās kvalitātes, pētniecībai piemērotām šūnu līnijām, izmantojot mūsu izcilo šūnu bankas pakalpojumu.
Mūsu galvenā uzmanība ir vērsta uz augstas kvalitātes flakonu rūpīgu ražošanu, nodrošinot, ka katra partija atbilst stingrajiem standartiem, kas nepieciešami zinātniskajai pētniecībai.
Uzticieties uzņēmumam Cytion, kas piedāvā uzticamus šūnu kultūru risinājumus, ar pārliecību un precizitāti atbalstot jūsu pētniecības centienus.
Šūnu banku veidi
Uzņēmumā Cytion mēs piedāvājam visaptverošu pētniecības līmeņa šūnu banku pakalpojumu klāstu, katrs no kuriem ir pielāgots, lai apmierinātu dažādās pētniecības un attīstības vajadzības, sākot no pamatpētniecības šūnu bankām līdz ražošanas procesa noslēguma kvalitātes pārbaudēm.
1. Pētniecības šūnu banka (RCB)
Šī šūnu banka kalpo par pamatu galvenās šūnu bankas izveidei. Kā liecina nosaukums, tā tiek izmantota pētniecības un attīstības nolūkos. Tā ir pirmssertifikācijas (pre-GMP) šūnu banka, kas nozīmē, ka regulējumi tajā nav tik stingri kā GMP standartiem atbilstošajās bankās.
2. Galvenā šūnu banka (MCB)
Tā tiek izveidota, izmantojot labi raksturotu monoklonālo šūnu līniju. Lai nodrošinātu šūnu līniju identitāti un tīrību, galvenās šūnu bankas raksturošana tiek veikta, izmantojot tādus testus kā:
- mikoplazmas un retrovirālo reversās transkriptāzes aktivitātes testi
- In vitro un in vivo drošības pārbaudes
- Skrīninga testi
Galveno šūnu banku izveido pēc reģistrētās šūnu bankas izveides.
3. Darba šūnu banka (WCB)
Tā tiek veidota no MCB nepārtrauktas subkultūras. WCB tiek izmantota, lai nodrošinātu pastāvīgu šūnu piegādi eksperimentu vai ražošanas vajadzībām. Ir svarīgi saglabāt WCB šūnu identitāti, ģenētisko stabilitāti un dzīvotspēju, lai nodrošinātu rezultātu reproducējamību un produkta kvalitātes stabilitāti.
Kvalitātes kontroles pasākumi ietver:
- WCB raksturlielumu uzraudzību
- Regulējošo prasību ievērošanas nodrošināšanu
4. Ražošanas beigu šūnu banka (EOP CB)
Šī šūnu banka tiek izveidota no darba šūnu bankas (WCB) flakoniem. Šūnu banka tiek pakļauta detalizētai analīzei, tostarp tiek novērtēts:
- Šūnu skaitu un dzīvotspēju
- Šūnu forma un ģenētiskā struktūra (kariotipēšana)
- Piesārņotāju, piemēram, mikoplazmas, klātbūtne
- Endotoksīnu klātbūtne
Šīs šūnas kalpo kā kvalitātes pārbaude turpmākai izmantošanai pētniecībā un attīstībā un var kalpot kā atsauces materiāls.
No idejas līdz šūnai: individuāli pielāgoti šūnu banku risinājumi
Uzņēmumā Cytion mēs piedāvājam plašas pielāgošanas un raksturošanas iespējas, lai apmierinātu jūsu augstas kvalitātes šūnu banku vajadzības. Mūsu visaptverošie pakalpojumi nodrošina jūsu šūnu līniju uzticamību un autentiskumu, piedāvājot individuāli pielāgotus risinājumus dažādiem pētniecības mērķiem.
Šūnu banku pakalpojumu pielāgošana
Mēs piedāvājam plašas pielāgošanas un raksturošanas iespējas, lai apmierinātu jūsu augstas kvalitātes šūnu bankas vajadzības, tostarp:
- Flašu tilpumi: tilpumi svārstās no 250 µl līdz 5 ml, pielāgoti jūsu konkrētajām prasībām.
- Šūnu skaits: pielāgojams no 0,1 miljoniem līdz 50 miljoniem šūnu uz mililitru, nodrošinot elastību dažādiem pētniecības pielietojumiem.
- Funkcionālie testi: šūnu dzīvotspējas, augšanas un reakcijas uz stimuliem novērtēšana, lai nodrošinātu optimālu veiktspēju un uzticamību.
- Piesārņojuma pārbaudes: Rūpīgas pārbaudes, lai apstiprinātu sugas specifisku patogēnu neesamību.
- Autentifikācija: visaptveroša šūnu identitātes pārbaude, lai garantētu jūsu šūnu līniju reproducējamību.
Jūsu šūnu bankas izveides process
Konsultācija: Detalizēta konsultācija, lai izprastu jūsu konkrētās pētniecības un šūnu bankas vajadzības.
Integrācija: Nododiet mums savas šūnas vai izvēlieties no mūsu augstas kvalitātes, ģenētiski autentisko šūnu līniju kolekcijas.
Ražošana: Mēs ražojam kriokonservētas šūnas, nodrošinot vienmērīgus, augstas kvalitātes šūnu paraugus.
Piegāde: Šūnas tiek piegādātas temperatūras kontrolētos sausajos transporta konteineros, nodrošinot drošu un kontrolētu piegādi līdz pat 500 flakoniem vienā sūtījumā. Flakoni tiek transportēti kriokastēs, kas aizsargā etiķetes un saturu.
Pakalpojuma informācija
Automātiskā pildīšanas ierīce: Izmantojot automātisko pildīšanas ierīci Fill-It (Sartorius Stedim Biotech), mēs ražojam lielus daudzumus kriovialu, nodrošinot precizitāti un konsekvenci, kas ir daudz labāka nekā manuālajām metodēm.
Kontrolēta ātruma sasaldēšana: Izmantojot CryoMed™ kontrolēta ātruma sasaldētāju (Thermo Fisher Scientific), mēs panākam optimālu kriokonservāciju ar dzesēšanas ātrumu 1 °C minūtē, saglabājot šūnu integritāti un funkcionalitāti.
Šūnu kultūras trauki liela mēroga šūnu pavairošanai: Mēs izmantojam dažādus šūnu kultūras kolbas, lai nodrošinātu liela mēroga šūnu pavairošanu, tostarp CellSTACKs®, CellFactory™ ierīces (Nunc™) un CELLdisc™ (Greiner Bio-One).
Ilgtermiņa uzglabāšana: Krioprezervētās šūnas tiek uzglabātas temperatūras kontrolētos tvertņos šķidrā slāpekļa tvaika fāzē, nodrošinot, ka augstas kvalitātes šūnas ir pieejamas tūlītējai lietošanai pēc atkausēšanas daudzus gadus.
„Cytion“ šūnu bankas priekšrocības
1. Reproduktivitātes un konsekvences nodrošināšana
- Standartizētas šūnu līnijas: ģenētisko un fenotipisko īpašību saglabāšana.
- Uzticami rezultāti: samazina eksperimentālo variabilitāti un uzlabo reproducējamību.
2. Laika un izmaksu samazināšana
- Efektīvs process: optimizē šūnu līniju izstrādi un samazina laiku līdz produkta laišanai tirgū.
- Izmaksu ietaupījumi: izvairīties no atkārtotas šūnu izdalīšanas un validācijas posmiem.
3. Pētniecības un klīnisko izmēģinājumu atbalsts
- Viegli pieejamas šūnas: ātra piekļuve autentificētām šūnu līnijām pētījumiem un izmēģinājumiem.
- Atbilstība normatīvajām prasībām: izmantojiet standartizētas un validētas šūnas, lai atbalstītu pieteikumus regulatīvajām iestādēm.
4. Mērogojamības uzlabošana
- Optimizēta biopārstrāde: izmantojiet darba šūnu bankas, lai efektīvi intensificētu sēklu līniju attīstību.
- Racionalizēta ražošana: atvieglojiet pāreju no neliela mēroga kultūrām uz liela mēroga partijām dažu nedēļu laikā.
Sazinieties ar mums, lai atvieglotu šūnu bankas izveidi
Lai iegūtu vairāk informācijas par mūsu individuāli pielāgotajiem šūnu bankas pakalpojumiem, lūdzu, sazinieties ar mums. Mūsu ekspertu komanda ir gatava apspriest jūsu vajadzības un piedāvāt risinājumu, kas pielāgots jūsu pētniecības mērķiem.