Клітини HeLa: Історія, судовий позов та врегулювання

Історія HeLa-клітин тісно переплітається з життям Генрієтти Лакс, жінки, чиї клітини раку шийки матки стали джерелом першої безсмертної лінії людських клітин. Клітини були отримані дослідниками з лікарні Джона Гопкінса під час її лікування в 1951 році без її відома та згоди, що стало важливою, але суперечливою віхою в медичних дослідженнях. Ця історія була переконливо викладена в книзі "Безсмертне життя Генрієтти Лакс", яка досліджує вплив клітин HeLa на науку та етичні проблеми, пов'язані з відсутністю згоди. Історія клітин HeLa та Генрієтти Лакс проливає світло на неоціненний внесок цих клітин у численні наукові прориви, а також висвітлює важливі етичні міркування в медичних дослідженнях.

Хронологія подій

Особиста історія Генрієтти Лакс

Генрієтта Лакс, уроджена Лоретта Плезант, народилася 1 серпня 1920 року. У ранньому дитинстві вона працювала фермером, вирощувала тютюн, доглядала за тваринами та садом. Вона покинула школу в шостому класі, щоб підтримувати свою сім'ю.

Після смерті матері Генрієтта переїхала жити до дідуся по батьковій лінії. У 1941 році вона вийшла заміж за Девіда "Дея" Лакса і переїхала до Тернер Стейшн, штат Меріленд, де у них народилося п'ятеро дітей. Через кілька місяців після народження п'ятої дитини Генрієтта відчула тривожні симптоми, включаючи болючий шийний вузол і вагінальну кровотечу. Вона звернулася за медичною допомогою до лікарні Джона Гопкінса, яка на той час лікувала темношкірих пацієнтів лише в окремих палатах.

Відкриття та лікування

Доктора Річарда Веслі Телінда, завідувача кафедри гінекології в лікарні, критикували за те, що він проводив обширне хірургічне видалення тканин у пацієнток з раком шийки матки на ранніх стадіях, щоб вивчити поведінку хвороби. Доктор Джордж Гей, керівник відділу дослідження тканин, використав ці тканини для розробки першої в лабораторії безсмертної лінії людських клітин, що відповідало його інтересу до виживання клітин у лабораторних умовах. Тим часом, 5 лютого 1951 року Генрієтта Лакс пройшла біопсію, яка виявила велику злоякісну пухлину шийки матки. Лікування за допомогою радієвих трубок призвело до безпліддя - побічного ефекту, про який вона не була поінформована і, швидше за все, відмовилася б від нього. Незважаючи на лікування, рак прогресував, і вона померла 4 жовтня 1951 року.

Без відома Лакс, зразки тканин, взяті під час її лікування без її згоди, привели до відкриття клітин HeLa, перших людських клітин, здатних рости в культурі нескінченно довго.

Інформована згода

У 1950-х роках було поширеним явищем, особливо в Університеті Джона Гопкінса, збирати зразки тканин у пацієнтів, в тому числі хворих на рак шийки матки, без їхньої згоди або відома, оскільки не існувало встановлених протоколів, що вимагали б згоди пацієнта на таку практику. Сьогодні процедури отримання інформованої згоди є набагато суворішими і включають різні методи, такі як електронна, усна або письмова згода, і повинні включати детальну інформацію про використання, зберігання і потенційні майбутні дослідницькі застосування людських тканин. Юридичні вимоги до інформованої згоди в клінічних дослідженнях визначені в 21 C.F.R. § 50.20 для досліджень, що регулюються FDA, а ширший захист надається в 45 C.F.R., частина 46, Міністерством охорони здоров'я і соціальних служб США. Збір клітин Генрієтти Лакс відбувся до того, як ці правила були прийняті, що підкреслює етичну проблему, яка стосується насамперед Університету Джонса Гопкінса та залучених лікарів, оскільки таких компаній, як Thermo Fisher Scientific, які пізніше заробили на клітинах HeLa, ще не існувало.

У відповідь на суперечку навколо HeLa були значно посилені етичні норми та правила, що регулюють використання людських тканин у дослідженнях. Інформована згода тепер є наріжним каменем медичних досліджень, гарантуючи, що люди розуміють, як будуть використовуватися їхні тканини, і надаючи їм автономію для прийняття поінформованих рішень.

Генрієтті не вистачає клітин, судові позови та врегулювання

Судові процеси, пов'язані з клітинами HeLa Генрієтти Лакс, включаючи відому справу проти Thermo Fisher Scientific, стосуються несанкціонованого використання клітин Лакс, взятих без її згоди в 1951 році, які згодом стали вирішальними в таких медичних досягненнях, як розробка вакцин і дослідження раку. Незважаючи на значний науковий внесок, родина Лаксів не отримувала компенсації та визнання протягом десятиліть. Судові позови, зокрема проти Thermo Fisher Scientific, були зосереджені на етичних і правових питаннях, пов'язаних з правами на прибуток від біологічних зразків, отриманих без згоди, піднімаючи питання про інформовану згоду і комерційне використання людських біологічних матеріалів. Хоча деталі врегулювання з Thermo Fisher не розголошуються, ці події, поряд з угодами з NIH щодо використання геномних даних клітин HeLa, знаменують собою прогрес у визнанні внеску Генрієтти Лакс та її сім'ї, а також важливість етичних міркувань у біомедичних дослідженнях.

Подальші юридичні виклики продовжилися позовом проти Ultragenyx Pharmaceutical, Inc., поданим 10 серпня 2023 р. за неправомірне збагачення від комерційного використання клітин HeLa, що підкреслює постійну стурбованість біофармацевтичної галузі щодо використання біологічних матеріалів, отриманих без належної згоди. Справа проти Ultragenyx, як і справа проти Thermo Fisher, підкреслює ширші наслідки для галузі, припускаючи, що інші компанії також можуть зіткнутися з подібними позовами через широке використання клітин HeLa та інших біологічних матеріалів, отриманих десятиліття тому за застарілими стандартами згоди. Ці випадки підкреслюють еволюцію правових та етичних стандартів у біомедичних дослідженнях і необхідність для галузі вирішувати питання згоди, власності та компенсації за біологічні матеріали.

Генрієтта Лакс: "Брак історії у кіно та медіа

У книзі "Безсмертне життя Генрієтти Лакс" Ребекки Склут та її екранізації історія Генрієтти Лакс оживає, розповідаючи про шлях її клітин, які стали першою безсмертною клітинною лінією людини, відомою як клітини HeLa. Ці екранізації досліджують новаторський внесок клітин HeLa в медичну науку, а також етичні дилеми Лакс та її сім'ї і особисту історію, підкреслюючи перетин наукового прогресу з індивідуальними правами та етикою.

Спадщина, що триває

Суперечки навколо клітин HeLa є нагадуванням про етичні складнощі, які можуть виникнути на перетині наукового прогресу і прав людини. Хоча клітини HeLa залишили незгладимий слід у медичній науці, історія Генрієтти Лакс слугує гострим нагадуванням про важливість етичних гарантій і поваги до особистості в процесі здобуття наукових знань. Спадщина клітин HeLa продовжує кидати нам виклик щодо дотримання тонкого балансу між прогресом та етикою.

Клітини HeLa швидко стали науковою сенсацією завдяки своїй дивовижній здатності ділитися до нескінченності. Вони були поширені в лабораторіях по всьому світу, що призвело до численних наукових проривів. Однак той факт, що ці клітини були отримані від людини без її згоди, викликає глибокі етичні питання.