Frequently asked questions

Den 23. november 2023 skiftet CLS Cell Lines Service navn til Cytion, og overgangen er nå fullført for begge juridiske enheter. Vi opererer nå som Cytion GmbH i Heidelberg, Tyskland, og Cytion LLC i Sioux Falls, South Dakota. Navneskiftet gjenspeiler vår utvidelse utover klassisk cellebankvirksomhet til et bredere utvalg av cellebaserte forskningsprodukter og -tjenester.

Ja. Katalognumre fra CLS-tiden refererer til de samme autentiserte cellelinjene og er fortsatt anerkjent i bestillingssystemet. Eksisterende analysecertifikater og sikkerhetsdatablad forblir gyldige som historiske partidokumenter. Nye CoA-er, SDS-er og fakturaer utstedes under navnet Cytion, og både CLS- og Cytion-henvisninger aksepteres i publikasjoner.

Cytion GmbH (Heidelberg, Tyskland) håndterer bestillinger og kundesupport i hele Europa og de fleste internasjonale markeder. Cytion LLC (Sioux Falls, South Dakota), grunnlagt i 2024, er et eget amerikansk selskap som håndterer bestillinger, MTA-er og kundesupport i hele Nord-Amerika. Begge selskapene deler den samme porteføljen av autentiserte cellelinjer og opererer under det samme ISO 9001:2015-kvalitetssystemet.

Katalogen omfatter mer enn 1000 autentiserte cellelinjer som dekker humane og dyretumorlinjer, immortalisert normale linjer, reporter- og stabilt transfiserte derivater, induserte pluripotente stamceller (iPSC) og mesenkymale stromaceller (MSC). Primærceller, dyrkningsmedier, frysemedium (CM-1), reagenser for celleavløsning og PBS kompletterer porteføljen.

Standardfyllingsvolum er vanligvis 3 × 10⁶ celler per rør for vedheftende linjer og 5 × 10⁶ celler per rør for suspensjonslinjer, kryokonserverte i et definert frysemedium. Det nøyaktige antallet levedyktige celler for partiet du mottar, er dokumentert på det batchspesifikke analysecertifikatet.

Cytion kan skaffe cellelinjer gjennom vitenskapelige partnerskap, deponeringsprogrammer og avtaler om teknologioverføring. Kontakt vårt vitenskapelige team med navnet på linjen og den tiltenkte bruken – vi vil oppgi tilgjengelighet, leveringstid og lisensvilkår.

Ja. Vårt teknologioverføringsprogram aksepterer innlevering av cellelinjer fra forskere i akademia og industrien og dekker autentisering, produksjon av master- og arbeidsbanker, løpende kvalitetskontroll og global distribusjon. Kontakt oss for innleveringsavtalen og fremgangsmåten for innlevering.

Bestillinger kan legges inn direkte via nettbutikken på cytion.com eller via e-post eller telefon til ditt regionale supportteam. Et innkjøpsordrenummer kan legges til i kassen, og institusjonsfakturering støttes. For bulkbestillinger, gjentatte bestillinger eller spesialbestillinger, be om et formelt tilbud fra salgsavdelingen.

Alle priser på cytion.com er oppgitt eksklusive merverdiavgift. Gjeldende merverdiavgift, frakt og eventuelle tollavgifter legges til i kassen basert på leveringslandet og din merverdiavgiftsstatus. EU-kunder med gyldig merverdiavgiftsnummer mottar en avgiftsfri faktura i henhold til omvendt avgiftsplikt.

Standardmetoder inkluderer kredittkort (Visa, Mastercard, American Express) og SEPA-bankoverføring for europeiske kunder. Institusjonelle kontoer kan opprettes for fakturabetaling mot en innkjøpsordre. Nordamerikanske kunder betjenes av Cytion USA med lokalt aksepterte betalingsalternativer.

Ja. For flere ampuller, tilpasset emballasje, bestillinger med flere linjer eller rammeavtaler med forskningsinstitusjoner, kan du be om et formelt tilbud. Tilbudene spesifiserer bruksrettigheter per cellelinje (kun forskning vs. kommersiell) direkte på linjen, og inkluderer vilkår for frakt og leveringstid.

Den europeiske nettbutikken sender globalt med ett unntak: Amerika håndteres av Cytion USA i Sioux Falls, South Dakota. Kunder i USA, Canada og deler av Latin-Amerika bør bestille gjennom den regionale enheten for kortere leveringstider, regionale MTA-er og lokal fakturering.

Kryokonserverte celler sendes frosset på tørris i godkjent isolert emballasje, som holder en temperatur på ca. −78 °C under transporten. Hver forsendelse inneholder et lot-spesifikt analysesertifikat og håndteringsinstruksjoner, og spores fra start til slutt via budfirmaet.

Veiledende transporttider fra Heidelberg:

• Tyskland: 1–2 virkedager
• EU: 2–4 virkedager
• Internasjonalt: vanligvis 3–7 virkedager, avhengig av tollklarering

Bestillinger sendes mandag til onsdag for å unngå transport i helgen og sikre at tørrisen er brukbar ved ankomst.

Kontroller pakken ved mottak og bekreft at kryorørene fortsatt er dypfrosne, uten tining eller uklarhet. Overfør umiddelbart til langtidslagring i dampfasen av flytende nitrogen (−150 til −196 °C). Dokumenter datoen og eventuelle observasjoner fra utpakkingen for sporbarhet.

Kontakt vitenskapelig support uten forsinkelse og oppgi ordrenummer, bilder av emballasjen og sporingsnummeret fra budfirmaet. Celler som ankommer delvis eller helt tint, dekkes av vår 60-dagers levedyktighetsgaranti – vi vil ordne en erstatning så snart problemet er dokumentert.

Oppbevar i dampfasen av flytende nitrogen ved −150 °C eller lavere. En mekanisk fryser på −80 °C er kun akseptabelt som et kort midlertidig tiltak (dager, ikke uker) – levedyktigheten forringes jevnt over −135 °C på grunn av omkrystallisering. Før en lagerliste med parti, plassering og frysedato.

Standard hurtigopptining:

• Tin kryorøret i et 37 °C varmt vannbad i 40–60 sekunder, og fjern det så snart det gjenstår en liten iskrystall
• Overfør aseptisk til 9–10 ml forvarmet komplett vekstmedium
• Sentrifuger ved 200 × g i 5 minutter
• Resuspender pellet i ferskt medium og så ved anbefalt tetthet

Linjespesifikke gjenvinningsbetingelser (utsåingstetthet, plateformat, første mediumskifte) er oppført på produktsiden.

For rutinemessig kryokonservering, bruk komplett vekstmedium tilsatt 10 % DMSO, eller Cytions bruksklare CM-1 frysemedium. Kontrollert avkjøling med ca. −1 °C per minutt (Mr. Frosty eller en programmerbar fryser) anbefales, etterfulgt av overføring til flytende nitrogen for langtidslagring.

Hver produktside viser sammensetningen av dyrkningsmediet, anbefalt utsåingstetthet, subkultureringsforhold, passasjefrekvens og gjenopprettingsbetingelser etter tining. Partispesifikke data – antall levedyktige celler, STR-profil, mykoplasmastatus – fremgår av analysecertifikatet for partiet som følger med bestillingen din og kan lastes ned fra produktsiden.

Ja. Cellelinjene produseres i Tyskland i henhold til vårt ISO 9001:2015-sertifiserte kvalitetsstyringssystem. Det gjeldende sertifikatets omfang og utløpsdato er dokumentert i delen Kvalitet og garanti på nettstedet; en kopi er tilgjengelig på forespørsel.

Identiteten bekreftes ved hjelp av STR-profilering (Short Tandem Repeat) på 16 markører (AMEL, CSF1PO, D3S1358, D5S818, D7S820, D8S1179, D13S317, D16S539, D18S51, D21S11, FGA, Penta_D, Penta_E, TH01, TPOX, vWA), som sammenlignes med internasjonale referansedatabaser (Cellosaurus, ATCC, DSMZ), med en identitetssamsvarsprosent rapportert for hvert parti.

Siden 2023 har STR-profilering blitt utført av IDEXX BioAnalytics som et uavhengig tredjepartslaboratorium. STR gjentas for hver nye master- og arbeidsbank.

STR-autentisering gjelder for cellelinjer fra mennesker, mus, rotter, hamstere og hunder.

Hver cellebank screenes ved hjelp av en PCR-basert deteksjonsanalyse med spesifikke primere rettet mot mykoplasma-DNA. En separat mykoplasmatest etter produksjon utføres på det endelige kryokonserverte partiet. Resultatene registreres som bestått/ikke bestått på det partispesifikke analysecertifikatet.

Sterilitet fastslås ved direkte inokulering på 8 dyrkningsmedier med 10 dagers inkubasjon, etterfulgt av mikrobiell identifisering ved hjelp av MALDI-TOF MS der vekst observeres. Anaerob dyrking utføres der det er aktuelt. Partiet frigis kun når det ikke påvises aerob mikrobiell vekst; en separat sterilitetsprøve etter produksjonen bekrefter fravær av bakteriell og soppvekst på det kryokonserverte hetteglasset.

Artsspesifikk virusscreening utføres på hvert parti der det er aktuelt. For humane cellelinjer dekker panelet:

• Hepatitt A-, B- og C-virus (HAV, HBV, HCV)
• Humant immunsviktvirus type 1 og 2 (HIV-1, HIV-2)
• Humant T-lymfotropt virus type 1 og 2 (HTLV-1, HTLV-2)

Artsspesifikk patogentesting er tilgjengelig for humane, mus-, rotte-, hamster-, bovine og porcine cellelinjer. Det nøyaktige panelet som er brukt på ditt parti, er oppført på analysecertifikatet.

Hvert parti blir undersøkt for krysskontaminering mellom arter mot bakgrunn av mus, rotte, menneske, kinesisk hamster og afrikansk grønn ape. Positiv/negativ status for hver art rapporteres på analysesertifikatet. Denne analysen utføres av IDEXX BioAnalytics sammen med STR- og viruspatogentestene.

Levedyktigheten etter frysing måles på en Vi-CELL BLU (Beckman Coulter), hvor 100 bilder per prøve analyseres på 200 µL cellesuspensjon. Frigivelseskriteriet er ≥70 % levedyktighet etter tining; den faktiske verdien for ditt parti er trykt på analysesertifikatet. Gjenvinning verifiseres ved å dyrke et referanseflaske og bekrefte >80 % konfluens innenfor den forventede gjenvinningsperioden, sammen med en kontroll av de forventede vekstegenskapene (adherent, suspensjon eller semi-adherent).

Cytion garanterer at autentiserte kryokonserverte cellelinjer er levedyktige når de håndteres i henhold til det anbefalte protokollet innen 60 dager etter forsendelsesdatoen. Hvis du opplever manglende gjenvinning etter en dokumentert standardtining innenfor dette tidsvinduet, kan du kontakte vitenskapelig support for å få et erstatningsflaske.

Det partispesifikke analysecertifikatet (CoA) følger med hver bestilling og kan lastes ned fra produktsiden ved hjelp av partinummeret som er trykt på etiketten på kryorøret. Hvert CoA dokumenterer passasjenummer, antall levedyktige celler, levedyktighet etter tining, sterilitet, mykoplasmastatus, fullstendig STR-profil med identitetssamsvar, kontaminering mellom arter og det artsspesifikke patogenpanelet. Hvis du ikke finner CoA-et for et eldre parti, kan du kontakte vitenskapelig support med katalognummeret og parti-ID-en, så sender vi det på nytt.

Hver produktside viser det anbefalte biosikkerhetsnivået (vanligvis BSL-1 eller BSL-2) og eventuelle arts- eller patogenspesifikke hensyn. Flere linjer – for eksempel HEK293-derivater som bærer virale elementer – er klassifisert som genetisk modifiserte organismer; i Tyskland er disse vanligvis GMO-S1. GMO-klassifiseringen kan variere fra land til land, så sjekk med lokale myndigheter før import.

MTA er en avtale for forskningsbruk som dekker overføring, bruk og videreoverføring av en spesifikk cellelinje for intern forskning på ett enkelt sted. Linjer som krever en MTA, er merket på produktsiden. Avtalen må signeres før cellene frigis for forsendelse.

Bare de som har en MTA-merknad på produktsiden. Merknaden angir deponentens vilkår og eventuelle bruksbegrensninger som gjelder spesifikt for den aktuelle linjen. Linjer uten MTA-merknad leveres i henhold til Cytions standardvilkår for forskningsbruk.

Nei. Kunder i USA og Canada betjenes av Cytion USA, som bruker regionale MTA-er og lisensvilkår. For Kina og Taiwan gjelder separate regionsspesifikke avtaler. Kontakt ditt regionale team, så utsteder vi den riktige avtalen for din jurisdiksjon.

Cellelinjer leveres som standard kun til forskningsbruk. Kommersielle anvendelser – tjenesteyting mot betaling, kontraktsforskning, kvalitetskontroll av produkter, legemiddelutvikling for eksterne kunder, diagnostiske sett og reguleringssøknader – krever en skreddersydd lisens. Fyll ut skjemaet for tiltenkt bruk på produktsiden, eller kontakt oss direkte for å inngå avtalen.

PCR-basert mykoplasmatesting på cellebestander levert av kunden, ved bruk av samme validerte analyse som vi utfører på hvert Cytion-parti. Prøver leveres som supernatant eller cellepellet i henhold til tjenesteinstruksjonene; en signert rapport returneres innen angitt behandlingstid. Nyttig for screening av innkommende linjer, periodiske revisjoner og kvalitetskontroll før publisering.

STR-profilering av en pellet eller DNA-prøve innsendt av kunden ved hjelp av et panel med 16 markører, med sammenligning mot internasjonale referansedatabaser (Cellosaurus, ATCC, DSMZ) og en signert autentiseringsrapport som inkluderer prosentandel for identitetssamsvar. Brukes til å bekrefte identitet, oppdage krysskontaminering og oppfylle tidsskrifters krav til autentisering. Tilgjengelig for linjer fra mennesker, mus, rotter, hamstere og hunder.

Produksjon av store, enkeltpartier med bruksklare, ampulle-matchede celler for screening med høy gjennomstrømning og assayutvikling. Hver ampulle i partiet er kvalifisert etter de samme kriteriene for levedyktighet og ytelse, noe som reduserer variasjonen mellom eksperimentene og fremskynder kampanjetidslinjene.

Ja. Utvidelse av cellekulturer (oppskalering til definerte celletall, pellets eller DNA/RNA-mengder), produksjon av master- og arbeidscellebanker og løpende lagring av prøver er tilgjengelig som prosjekter mot betaling. Hvert oppdrag starter med en kort samtale for å bekrefte spesifikasjoner, leveranser og tidsplan.