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研究および商用利用

本概要では、Cytionの標準的な研究用MTAにおいて一般的に許可されている事項、および別途の商用契約やプロジェクト固有の契約が必要となる場合について説明します。拘束力のある条件は、該当する契約書に定められています。

標準研究用MTA

学術機関および民間企業において、自組織の研究開発(R&D)を目的として行われる内部研究・開発向けに設計されています。

標準MTAで許可される事項

  • 内部の研究開発
  • MTAの対象範囲内における、貴組織内(複数拠点および関連組織を含む)での利用
  • 研究データ、成果、および改変の生成
  • 定義された非営利目的の共同研究
  • サービス提供者として、同一性、品質、または安全性の試験を行う第三者試験機関

対象外。別途契約が必要

  • 第三者のために実施される商業目的または有償の研究
  • 臨床試験、規制当局向け試験、および市販前試験
  • 製造、スケールアップ、バッチリリース、有効成分濃度、またはウイルス除去
  • 対価を伴う商業的流通、ライセンス供与、または譲渡

商業契約または拡張利用契約

商業サービス、規制対象の開発、製造、または社内の研究開発の範囲を超えるいかなる使用目的を含むプロジェクトについて。

代表的なシナリオ

  • 第三者向けのCRO/CDMO業務、またはクライアント主導のプロジェクト
  • 商業開発、バリデーション、または規制対象のワークフロー
  • 製造、スケールアップ、または製品/バッチのリリース
  • 臨床試験、診断試験、または市販前試験

仕組み

  • 用途、関係当事者、および範囲をお知らせください
  • お客様のワークフローに合わせた、プロジェクト固有の契約案をご提案いたします
  • 明確な文書化と権利の定義により、プロジェクトを円滑に進めます

比較の要点

この概要を参考に、標準的な研究用MTAがお客様のプロジェクトの範囲に適しているかどうかをご判断ください。

ユースケース 標準研究用MTA 商用契約
社内研究開発 ✓ はい ✓ はい
非商業的な共同研究、プロジェクト範囲が明確に定義されている ✓ はい ✓ はい
第三者試験機関、身元確認、品質、安全性 ✓ はい ✓ はい
組織内での複数拠点または関連会社での利用 ✓ はい ✓ はい
商用プロジェクトにおけるCRO/CDMOの関与 ✕ 別途 ✓ はい
臨床試験、規制関連試験、または市販前試験 ✕ 別 ✓ はい
製造、スケールアップ、バッチリリース、効力、ウイルス除去率 ✕ 別 ✓ はい
商用サービスまたは受託プロジェクト ✕ 別 ✓ はい

どの契約が適用されるか分からない場合

ご利用目的や、第三者が関与するかどうかをお知らせください。最適な契約をご提案し、プロジェクトが遅延することなく進行するようお手伝いいたします。

お問い合わせ
本ページはあくまで参考情報として提供されています。いかなる場合においても、適用される契約書が優先されます。

弊社チームへのお問い合わせ

お客様のプロジェクト、ご関心のある細胞株、またはライセンスに関するご質問などをお聞かせください。通常、1営業日以内にご返信いたします。

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