よくある質問

2023年11月23日、CLS Cell Lines ServiceはCytionへとブランド名を変更し、両法人における移行は完了しました。 現在は、ドイツ・ハイデルベルクにCytion GmbH、サウスダコタ州スーフォールズにCytion LLCとして事業を展開しています。このブランド変更は、従来の細胞バンク事業から、より幅広い細胞ベースの研究用製品およびサービスへと事業を拡大したことを反映しています。

はい。CLS時代のカタログ番号は、同じ認証済み細胞株を指しており、注文システムでも引き続き認識されます。既存の分析証明書（CoA）および安全データシート（SDS）は、過去のロット文書として有効性を維持します。新しいCoA、SDS、および請求書はCytion名義で発行されますが、出版物においてはCLSおよびCytionの双方の表記が認められます。

Cytion GmbH（ドイツ・ハイデルベルク）は、ヨーロッパおよびほとんどの国際市場における注文処理とカスタマーサポートを担当しています。 2024年に設立されたCytion LLC（サウスダコタ州スーフォールズ）は、北米全域における注文、MTA（細胞株譲渡契約）、およびカスタマーサポートを担当する独立した米国法人です。両法人は同一の認証済み細胞株ポートフォリオを共有し、同一のISO 9001:2015品質システムの下で運営されています。

カタログには、ヒトおよび動物の腫瘍株、不死化正常細胞株、レポーター細胞および安定トランスフェクト細胞、誘導多能性幹細胞（iPS細胞）、間葉系幹細胞（MSC）など、1000種類以上の認証済み細胞株が掲載されています。 一次培養細胞、培養培地、凍結培地（CM-1）、細胞剥離試薬、PBSが製品ラインナップを充実させています。

標準的な充填量は、通常、付着性細胞株の場合はバイアルあたり 3 × 10⁶ 細胞、浮遊性細胞株の場合はバイアルあたり 5 × 10⁶ 細胞であり、所定の凍結培地で凍結保存されています。お客様にお届けするロットの正確な生存細胞数は、ロットごとの分析証明書に記載されています。

Cytionでは、科学的なパートナーシップ、寄託プログラム、技術移転契約を通じて細胞株の調達が可能です。細胞株名と用途を明記の上、当社の科学チームまでご連絡ください。入手可能性、リードタイム、ライセンス条件についてご案内いたします。

はい。当社の技術移転プログラムでは、学術機関や産業界の研究者からの細胞株の寄託を受け付けており、真正性確認、マスターバンクおよびワーキングバンクの作成、継続的な品質管理、世界的な流通を包括的にサポートします。寄託契約および提出手順については、お問い合わせください。

ご注文は、cytion.comのオンラインショップから直接、または各地域のサポートチームへメールもしくはお電話にて承ります。チェックアウト時に発注番号を入力することができ、機関宛ての請求書発行にも対応しています。大量注文、定期注文、またはカスタム注文の場合は、営業部門に正式な見積もりを依頼してください。

cytion.comに掲載されている価格はすべてVAT抜き（税抜）です。適用されるVAT、送料、および関税は、配送先国とお客様のVATステータスに基づき、チェックアウト時に加算されます。有効なVAT IDをお持ちのEUのお客様には、リバースチャージ（転嫁課税）制度に基づき、免税請求書が発行されます。

標準的な支払い方法には、クレジットカード（Visa、Mastercard、American Express）および欧州のお客様向けのSEPA銀行振込が含まれます。機関向けアカウントでは、発注書に基づく請求書払いをご利用いただけます。北米のお客様には、Cytion USAが現地で利用可能な支払いオプションを提供しています。

はい。バイアルの複数購入、カスタム梱包、複数品目の注文、または研究機関との枠組み契約については、正式な見積書をご請求ください。見積書には、各細胞株ごとの使用権（研究目的のみか商用か）が明細行ごとに明記され、配送条件およびリードタイムも記載されます。

欧州のオンラインショップは世界中へ発送しますが、1つの例外があります。米国への発送は、サウスダコタ州スーフォールズにあるCytion USAが担当します。米国、カナダ、およびラテンアメリカの一部のお客様は、配送時間の短縮、地域ごとのMTA（物質譲渡契約）、現地での請求書発行のため、地域法人を通じてご注文ください。

凍結保存された細胞は、ドライアイスと共に検証済みの断熱梱包材で冷凍状態のまま発送され、輸送中は約−78 °Cの温度が維持されます。各発送にはロット固有の分析証明書と取り扱い説明書が同梱され、配送業者を通じて配送の全行程を追跡可能です。

ハイデルベルクからの目安となる輸送日数：

• ドイツ国内：1～2営業日
• EU域内：2～4営業日
• 海外：通関状況により通常3～7営業日

週末の輸送を避け、到着時のドライアイスの状態を保つため、ご注文は月曜日から水曜日に発送されます。

商品到着後、直ちに梱包を確認し、クライオバイアルが解凍や濁りなく、十分に凍結された状態であることを確認してください。直ちに、液体窒素（−150～−196 °C）の気相に移し、長期保存してください。追跡可能性を確保するため、開封日および開封時の観察結果を記録してください。

遅滞なく科学サポートまでご連絡ください。その際、注文番号、梱包の写真、および配送業者の追跡記録を添付してください。部分的または完全に解凍された状態で到着した細胞については、当社の60日間生存率保証の対象となります。問題が確認され次第、代替品の提供を手配いたします。

液体窒素の気相（−150 °C以下）で保存してください。 機械式−80°C冷凍庫は、短期間（数週間ではなく数日）の中間段階としてのみ使用可能です。−135°Cを超えると再結晶により生存率が徐々に低下します。ロット番号、保管場所、凍結日を記載した在庫記録を管理してください。

標準的な急速解凍法：

• クライオバイアルを37℃の水浴中で40～60秒間解凍し、小さな氷の結晶が残る程度になったら直ちに取り出してください
• 無菌的に、あらかじめ温めた完全培地9～10 mLに移す
• 200 × gで5分間遠心分離する
• 沈殿物を新しい培地に再懸濁し、推奨される密度で播種する

株ごとの回復条件（播種密度、プレート形式、初回培地交換）は製品ページに記載されています。

日常的な凍結保存には、10% DMSO を添加した完全培地、または Cytion 社の即用型 CM-1 凍結培地を使用してください。 1 分あたり約 −1 °C の速度で冷却（Mr. Frosty またはプログラム可能な冷凍庫）し、その後、長期保存のために液体窒素に移すことをお勧めします。

各製品ページには、培養培地の組成、推奨播種密度、継代比率、継代頻度、および解凍後の回復条件が記載されています。ロット固有のデータ（生存細胞数、STR プロファイル、マイコプラズマの状態）は、ご注文品に同梱されるバッチ分析証明書に記載されており、製品ページからダウンロードすることもできます。

はい。細胞株は、ISO 9001:2015認証を取得した品質管理システムの下、ドイツで製造されています。現在の認証範囲および有効期限は、ウェブサイトの「品質および保証」セクションに記載されています。ご要望に応じて認証書のコピーをご提供いたします。

同定は、16マーカー（AMEL、CSF1PO、D3S1358、D5S818、D7S820、D8S1179、D13S317、 D16S539, D18S51, D21S11, FGA, Penta_D, Penta_E, TH01, TPOX, vWA）によるショートタンデムリピート（STR）プロファイリングにより確認され、国際的な参照データベース（Cellosaurus、ATCC、DSMZ）と照合され、各ロットごとに同一性一致率が報告されます。

2023年以降、STRプロファイリングは独立した第三者機関であるIDEXX BioAnalyticsによって実施されています。STR解析は、新しいマスターバンクおよびワーキングバンクごとに繰り返し行われます。

STR認証は、ヒト、マウス、ラット、ハムスター、およびイヌの細胞株に適用可能です。

すべての細胞バンクは、マイコプラズマDNAを標的とする特異的プライマーを用いたPCRベースの検出アッセイによりスクリーニングされます。最終的な凍結保存ロットに対しては、別途、製造後のマイコプラズマ検査が実施されます。結果は、ロット固有の分析証明書に「合格/不合格」として記録されます。

無菌性は、8種類の培地への直接接種と10日間の培養により確認され、増殖が認められた場合はMALDI-TOF MSによる微生物同定が行われます。 必要に応じて嫌気性培養も行われます。ロットは、好気性微生物の増殖が検出されない場合にのみ出荷されます。別途実施される製造後無菌試験により、凍結保存バイアル上の細菌および真菌の増殖がないことが確認されます。

該当する場合、すべてのロットに対して種特異的なウイルススクリーニングが実施されます。ヒト細胞株については、以下のウイルスが対象となります：

• A型、B型、C型肝炎ウイルス（HAV、HBV、HCV）
• ヒト免疫不全ウイルス1型および2型（HIV-1、HIV-2）
• ヒトT細胞白血病ウイルス1型および2型（HTLV-1、HTLV-2）

ヒト、マウス、ラット、ハムスター、ウシ、ブタの細胞株について、種特異的な病原体検査が可能です。お客様のロットに適用された具体的な検査項目は、分析証明書に記載されています。

すべてのロットについて、マウス、ラット、ヒト、チャイニーズハムスター、およびアフリカグリーンモンキーを背景とした種間汚染のスクリーニングを実施しています。各種における陽性／陰性の結果は、分析証明書に記載されます。この検査は、STRおよびウイルス病原体検査と併せて、IDEXX BioAnalyticsによって実施されます。

凍結後の生存率は、Vi-CELL BLU（Beckman Coulter）を用いて測定され、200 µLの細胞懸濁液からサンプルごとに100枚の画像を分析します。出荷基準は凍結後の生存率70%以上であり、お客様のロットにおける実際の値は分析証明書に記載されています。 回収率は、参照バイアルを培養し、予想される回収期間内に80%以上のコンフルエンスが確認されることで検証されます。これに加え、予想される増殖特性（付着性、浮遊性、または半付着性）についても確認が行われます。

Cytionは、認証済みの凍結保存細胞株について、出荷日から60日以内に推奨プロトコルに従って取り扱われた場合、生存していることを保証します。この期間内に、文書化された標準的な解凍手順に従ったにもかかわらず回復が見られない場合は、科学サポートまでご連絡いただければ、代替バイアルをお送りいたします。

ロット固有の分析証明書（CoA）はすべての注文に同梱されており、クライオバイアルのラベルに印刷されたロット番号を使用して製品ページからダウンロードすることも可能です。 各CoAには、継代回数、生存細胞数、解凍後の生存率、無菌性、マイコプラズマ検査結果、同一性確認を含む完全なSTRプロファイル、異種汚染、および種特異的病原体パネルが記載されています。古いロットのCoAが見つからない場合は、カタログ番号とロットIDを科学サポートまでご連絡ください。再送いたします。

各製品ページには、推奨されるバイオセーフティレベル（通常はBSL-1またはBSL-2）および種や病原体特有の注意事項が記載されています。 いくつかの株（例えば、ウイルス要素を保有するHEK293派生株など）は遺伝子組換え生物（GMO）に分類されます。ドイツでは、これらは通常GMO-S1に分類されます。GMOの分類は国によって異なる場合があるため、輸入前に現地の規制当局にご確認ください。

MTAは、単一の施設内での内部研究を目的とした、特定の細胞株の譲渡、使用、および再譲渡を規定する研究利用契約です。MTAが必要な細胞株は、製品ページに明記されています。細胞の発送には、事前に本契約への署名が必要です。

製品ページにMTAの通知が表示されているもののみです。この通知には、寄託者の条件およびその細胞株に固有の利用分野の制限が記載されています。MTAのフラグが付いていない細胞株は、Cytionの標準的な研究利用規約に基づいて提供されます。

いいえ。米国およびカナダのお客様には、地域別のMTAおよびライセンス条件を採用するCytion USAが対応いたします。中国および台湾については、別途、地域固有の契約が適用されます。お住まいの地域の担当チームまでご連絡いただければ、お客様の管轄区域に適した契約書を発行いたします。

細胞株は、デフォルトでは研究用としてのみ提供されます。商用用途（受託業務、契約研究、製品の品質管理（QC）試験、外部クライアント向けの創薬、診断キット、規制当局への申請など）には、個別に調整されたライセンスが必要です。契約手続きを開始するには、製品ページにある「使用目的フォーム」に記入するか、弊社に直接お問い合わせください。

お客様からご提供いただいた細胞ストックに対し、Cytionの全ロットで実施しているのと同じ検証済みアッセイを用いたPCRベースのマイコプラズマ検査を行います。サンプルはサービス指示書に従い、上清または細胞ペレットとしてご提出ください。署名入りの報告書は、指定された納期内に返送されます。受入ラインのスクリーニング、定期的な監査、および論文発表前の品質管理に有用です。

お客様からご提供いただいたペレットまたはDNAサンプルに対し、16マーカーパネルによるSTRプロファイリングを実施します。国際的な参照データベース（Cellosaurus、ATCC、DSMZ）との照合を行い、同一性一致率を記載した署名入り認証レポートを発行します。同定の確認、交差汚染の検出、および学術誌の認証要件への対応に利用されます。 ヒト、マウス、ラット、ハムスター、およびイヌの細胞株に対応しています。

ハイスループットスクリーニングおよびアッセイ開発向けに、すぐに使用可能なバイアル単位の細胞を単一ロットで大量生産するサービスです。ロット内の各バイアルは、同一の生存率および性能基準を満たしているため、実験間のばらつきを低減し、研究プロジェクトのスケジュールを短縮できます。

はい。細胞培養の増殖（所定の細胞数、ペレット、またはDNA/RNA量へのスケールアップ）、マスターおよびワーキング細胞バンクの作成、ならびに継続的なサンプル保管を、有償サービスとして提供しています。各案件は、仕様、成果物、スケジュールを確認するための簡単なスコープ確認の電話から始まります。