Frequently asked questions

Em 23 de novembro de 2023, a CLS Cell Lines Service mudou a marca para Cytion, e a transição foi concluída em ambas as entidades jurídicas. Operamos agora como Cytion GmbH em Heidelberg, na Alemanha, e Cytion LLC em Sioux Falls, na Dakota do Sul. A mudança de marca reflete a nossa expansão para além do banco de células clássico, para um portfólio mais vasto de produtos e serviços de investigação baseados em células.

Sim. Os números de catálogo da era CLS referem-se às mesmas linhas celulares autenticadas e continuam a ser reconhecidos no sistema de encomendas. Os Certificados de Análise e Fichas de Dados de Segurança existentes mantêm-se válidos como documentos históricos de lote. Os novos CoAs, SDS e faturas são emitidos sob o nome Cytion, e tanto as citações da CLS como da Cytion são aceites em publicações.

A Cytion GmbH (Heidelberg, Alemanha) gere as encomendas e o apoio ao cliente em toda a Europa e na maioria dos mercados internacionais. A Cytion LLC (Sioux Falls, Dakota do Sul), fundada em 2024, é uma entidade norte-americana independente que gere encomendas, MTAs e apoio ao cliente em toda a América do Norte. Ambas as entidades partilham o mesmo portfólio de linhas celulares autenticadas e operam ao abrigo do mesmo sistema de qualidade ISO 9001:2015.

O catálogo inclui mais de 1000 linhas celulares autenticadas, abrangendo linhas tumorais humanas e animais, linhas normais imortalizadas, derivados repórteres e transfectados de forma estável, células estaminais pluripotentes induzidas (iPSCs) e células estromais mesenquimais (MSCs). Células primárias, meios de cultura, meio de congelamento (CM-1), reagentes de desprendimento celular e PBS completam o portfólio.

Os volumes de enchimento padrão são normalmente de 3 × 10⁶ células por frasco para linhas aderentes e 5 × 10⁶ células por frasco para linhas em suspensão, criopreservadas num meio de congelação definido. A contagem exata de células viáveis para o lote que recebe está documentada no Certificado de Análise específico do lote.

A Cytion pode obter linhas celulares através de parcerias científicas, programas de depósito e acordos de transferência de tecnologia. Contacte a nossa equipa científica com o nome da linha e a aplicação pretendida — indicaremos a disponibilidade, o prazo de entrega e os termos de licenciamento.

Sim. O nosso programa de transferência de tecnologia aceita depósitos de linhas celulares de investigadores académicos e da indústria e abrange a autenticação, a produção de bancos-mestre e de trabalho, o controlo de qualidade contínuo e a distribuição global. Contacte-nos para obter o acordo de depósito e o fluxo de trabalho de submissão.

As encomendas podem ser feitas diretamente através da loja online em cytion.com ou por e-mail ou telefone à sua equipa de apoio regional. É possível adicionar um número de ordem de compra no momento do checkout, e é suportada a faturação institucional. Para encomendas em grande quantidade, recorrentes ou personalizadas, solicite um orçamento formal ao departamento de vendas.

Todos os preços em cytion.com são apresentados sem IVA. O IVA aplicável, os portes de envio e quaisquer taxas alfandegárias são adicionados no momento do pagamento, com base no país de entrega e no seu estatuto fiscal. Os clientes da UE com um número de identificação fiscal válido recebem uma fatura isenta de impostos ao abrigo do mecanismo de autoliquidação.

Os métodos padrão incluem cartão de crédito (Visa, Mastercard, American Express) e transferência bancária SEPA para clientes europeus. Podem ser criadas contas institucionais para pagamento por fatura com base numa ordem de compra. Os clientes norte-americanos são atendidos pela Cytion USA com opções de pagamento aceites localmente.

Sim. Para vários frascos, embalagens personalizadas, encomendas com várias linhas ou acordos-quadro com instituições de investigação, solicite um orçamento formal. Os orçamentos especificam os direitos de utilização por linha celular (apenas para investigação vs. comercial) diretamente na linha do item e incluem condições de envio e prazos de entrega.

A loja online europeia faz envios para todo o mundo, com uma exceção: a América é gerida pela Cytion USA em Sioux Falls, Dakota do Sul. Os clientes nos EUA, Canadá e partes da América Latina devem encomendar através da entidade regional para prazos de envio mais curtos, MTAs regionais e faturação local.

As células criopreservadas são enviadas congeladas em gelo seco, em embalagens isoladas validadas, mantendo uma temperatura de carga de aproximadamente −78 °C durante o transporte. Cada envio inclui o Certificado de Análise específico do lote e instruções de manuseamento, e é acompanhado de ponta a ponta através da transportadora.

Tempos de trânsito indicativos a partir de Heidelberg:

• Alemanha: 1–2 dias úteis
• Em toda a UE: 2–4 dias úteis
• Internacional: normalmente 3–7 dias úteis, dependendo do desembaraço aduaneiro

As encomendas são enviadas de segunda a quarta-feira para evitar o transporte durante o fim de semana e garantir a viabilidade do gelo seco à chegada.

Inspecione a embalagem no momento da receção e confirme se os criovials ainda estão profundamente congelados, sem sinais de descongelamento ou turvação. Transfira-os imediatamente para armazenamento de longo prazo na fase de vapor de nitrogénio líquido (−150 a −196 °C). Registe a data e quaisquer observações feitas durante a abertura da embalagem para efeitos de rastreabilidade.

Contacte o apoio científico sem demora e inclua o número da encomenda, fotografias da embalagem e o registo de acompanhamento da transportadora. As células que cheguem parcial ou totalmente descongeladas estão cobertas pela nossa garantia de viabilidade de 60 dias — providenciaremos uma substituição assim que o problema for documentado.

Armazene na fase de vapor de nitrogénio líquido a −150 °C ou abaixo. Um congelador mecânico a −80 °C só é aceitável como medida provisória de curta duração (dias, não semanas) — a viabilidade degrada-se progressivamente acima de −135 °C devido à recristalização. Mantenha um registo de inventário com o lote, a localização e a data de congelamento.

Descongelamento rápido padrão:

• Descongele o criovial num banho-maria a 37 °C durante 40–60 segundos, retirando-o assim que restar apenas um pequeno cristal de gelo
• Transfira assepticamente para 9–10 mL de meio de crescimento completo pré-aquecido
• Centrifugue a 200 × g durante 5 minutos
• Resuspender o sedimento em meio fresco e semear à densidade recomendada

As condições de recuperação específicas da linha (densidade de sementeira, formato da placa, primeira mudança de meio) estão listadas na página do produto.

Para criopreservação de rotina, utilize meio de crescimento completo suplementado com 10% de DMSO ou o meio de congelamento CM-1 pronto a usar da Cytion. Recomenda-se o arrefecimento a uma taxa controlada de aproximadamente −1 °C por minuto (Mr. Frosty ou um congelador programável), seguido da transferência para nitrogénio líquido para armazenamento a longo prazo.

Cada página de produto lista a composição do meio de cultura, a densidade de sementeira recomendada, a proporção de subcultura, a frequência de passagem e as condições de recuperação pós-descongelamento. Os dados específicos do lote — contagem de células viáveis, perfil STR, estado de micoplasma — constam no Certificado de Análise do lote que acompanha a sua encomenda e está disponível para download na página do produto.

Sim. As linhas celulares são fabricadas na Alemanha ao abrigo do nosso Sistema de Gestão da Qualidade certificado pela ISO 9001:2015. O âmbito atual do certificado e a data de validade estão documentados na secção «Qualidade e Garantia» do site; uma cópia está disponível mediante pedido.

A identidade é confirmada através de um perfil de repetições em tandem curtas (STR) em 16 marcadores (AMEL, CSF1PO, D3S1358, D5S818, D7S820, D8S1179, D13S317, D16S539, D18S51, D21S11, FGA, Penta_D, Penta_E, TH01, TPOX, vWA), comparado com bases de dados de referência internacionais (Cellosaurus, ATCC, DSMZ), com uma percentagem de correspondência de identidade indicada em cada lote.

Desde 2023, a análise de perfis STR é realizada pela IDEXX BioAnalytics, um laboratório independente. A análise STR é repetida para cada novo banco mestre e de trabalho.

A autenticação STR é aplicável a linhas celulares humanas, de ratos, de ratinhos, de hamsters e caninas.

Cada banco de células é rastreado por um ensaio de deteção baseado em PCR com primers específicos direcionados ao ADN de micoplasma. É realizado um teste de micoplasma pós-produção separado no lote criopreservado final. Os resultados são registados como aprovado/reprovado no Certificado de Análise específico do lote.

A esterilidade é determinada por inoculação direta em 8 meios de cultura com uma incubação de 10 dias, seguida de identificação microbiana por MALDI-TOF MS nos casos em que se observa crescimento. A cultura anaeróbica é realizada quando aplicável. O lote só é liberado quando não é detectado crescimento microbiano aeróbico; um teste de esterilidade pós-produção separado confirma a ausência de crescimento bacteriano e fúngico no frasco criopreservado.

É realizada uma triagem viral específica por espécie em cada lote, quando aplicável. Para as linhas celulares humanas, o painel abrange:

• Vírus da hepatite A, B e C (HAV, HBV, HCV)
• Vírus da imunodeficiência humana tipos 1 e 2 (HIV-1, HIV-2)
• Vírus T-linfotrópico humano tipos 1 e 2 (HTLV-1, HTLV-2)

Estão disponíveis testes de patógenos específicos por espécie para linhas celulares humanas, de ratinho, de rato, de hamster, bovinas e suínas. O painel exato aplicado ao seu lote está indicado no respetivo Certificado de Análise.

Cada lote é rastreado quanto à contaminação entre espécies em relação a camundongos, ratos, humanos, hamsters chineses e macacos verdes africanos. O status positivo/negativo para cada espécie é relatado no Certificado de Análise. Este ensaio é realizado pela IDEXX BioAnalytics juntamente com os testes de STR e de patógenos virais.

A viabilidade pós-congelamento é medida num Vi-CELL BLU (Beckman Coulter), analisando 100 imagens por amostra em 200 µL de suspensão celular. O critério de libertação é ≥70% de viabilidade pós-descongelamento; o valor real do seu lote está impresso no Certificado de Análise. A recuperação é verificada através da cultura de um frasco de referência e da confirmação de >80% de confluência dentro do período de recuperação esperado, juntamente com uma verificação das propriedades de crescimento esperadas (aderente, em suspensão ou semi-aderente).

A Cytion garante que as linhas celulares criopreservadas autenticadas são viáveis quando manuseadas de acordo com o protocolo recomendado no prazo de 60 dias a contar da data de envio. Se não obtiver recuperação após um descongelamento padrão documentado dentro deste prazo, contacte o apoio científico para obter um frasco de substituição.

O Certificado de Análise (CoA) específico do lote é enviado com cada encomenda e pode ser descarregado a partir da página do produto utilizando o número de lote impresso na etiqueta do criovial. Cada CoA documenta o número de passagem, a contagem de células viáveis, a viabilidade pós-descongelamento, a esterilidade, o estado de micoplasma, o perfil STR completo com correspondência de identidade, a contaminação interespécies e o painel de patógenos específico da espécie. Se não conseguir localizar o CoA de um lote mais antigo, contacte o apoio científico com o número de catálogo e a identificação do lote e nós reenviá-lo-emos.

Cada página de produto indica o nível de biossegurança recomendado (normalmente BSL-1 ou BSL-2) e quaisquer considerações específicas relativas à espécie ou aos agentes patogénicos. Várias linhas — por exemplo, derivados de HEK293 que transportam elementos virais — são classificadas como organismos geneticamente modificados; na Alemanha, estes são normalmente OGM-S1. A classificação de OGM pode variar consoante o país, por isso verifique junto da entidade reguladora local antes de importar.

O MTA é um acordo para uso em investigação que abrange a transferência, utilização e transferência posterior de uma linha celular específica para investigação interna num único local. As linhas que requerem um MTA estão assinaladas na página do produto. O acordo deve ser assinado antes de as células serem liberadas para envio.

Apenas aquelas que apresentam o aviso de MTA na página do produto. O aviso indica os termos do depositante e quaisquer restrições de campo de utilização específicas dessa linha. As linhas sem indicação de MTA são fornecidas ao abrigo dos termos padrão de utilização para investigação da Cytion.

Não. Os clientes nos EUA e no Canadá são atendidos pela Cytion USA, que utiliza MTAs regionais e termos de licenciamento. Para a China e Taiwan, aplicam-se acordos específicos para cada região. Contacte a sua equipa regional e emitiremos o acordo correto para a sua jurisdição.

Por predefinição, as linhas celulares são fornecidas apenas para uso em investigação. As aplicações comerciais — trabalho de prestação de serviços, investigação por contrato, testes de controlo de qualidade de produtos, descoberta de fármacos para clientes externos, kits de diagnóstico e submissões regulamentares — requerem uma licença personalizada. Preencha o Formulário de Utilização Pretendida na página do produto ou contacte-nos diretamente para iniciar o acordo.

Testes de micoplasma baseados em PCR em stocks de células enviados pelo cliente, utilizando o mesmo ensaio validado que aplicamos a todos os lotes da Cytion. As amostras são enviadas como sobrenadante ou sedimento celular, de acordo com as instruções do serviço; um relatório assinado é devolvido dentro do prazo indicado. Útil para triagem de linhas recebidas, auditorias periódicas e controlo de qualidade pré-publicação.

Perfil STR de um sedimento ou amostra de ADN enviada pelo cliente num painel de 16 marcadores, com comparação a bases de dados de referência internacionais (Cellosaurus, ATCC, DSMZ) e um relatório de autenticação assinado, incluindo a percentagem de correspondência de identidade. Utilizado para confirmar a identidade, detetar contaminação cruzada e cumprir os requisitos de autenticação de revistas científicas. Disponível para linhas humanas, de ratos, de ratinhos, de hamsters e caninas.

Produção de grandes lotes únicos de células prontas a usar, em frascos correspondentes, para triagem de alto rendimento e desenvolvimento de ensaios. Cada frasco do lote é qualificado de acordo com os mesmos critérios de viabilidade e desempenho, reduzindo a variabilidade entre experiências e acelerando os prazos das campanhas.

Sim. A expansão de culturas celulares (aumento de escala para números definidos de células, pellets ou quantidades de ADN/ARN), a produção de bancos de células-mestre e de trabalho e o armazenamento contínuo de amostras estão disponíveis como projetos de prestação de serviços. Cada projeto começa com uma breve chamada de definição do âmbito para confirmar especificações, resultados esperados e cronograma.