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Investigação e Utilização Comercial

Esta visão geral explica o que é normalmente permitido ao abrigo do MTA de investigação padrão da Cytion e em que casos é necessário um acordo comercial ou específico para um projeto. Os termos vinculativos estão definidos no acordo aplicável.

Acordo de Transferência de Material (MTA) Padrão para Investigação

Concebido para investigação e desenvolvimento internos em organizações académicas e comerciais, quando o trabalho é realizado para a sua própria I&D.

Permitido ao abrigo do MTA padrão

  • Investigação e desenvolvimento internos
  • Utilização no âmbito da sua organização, incluindo entidades em vários locais e afiliadas, conforme abrangido pelo MTA
  • Geração de dados de investigação, resultados e modificações
  • Colaborações não comerciais definidas
  • Laboratórios de ensaio de terceiros para testes de identidade, qualidade ou segurança, na qualidade de prestadores de serviços

Não abrangido, é necessário um acordo separado

  • Investigação comercial ou prestada mediante remuneração a terceiros
  • Estudos clínicos ou regulamentares e testes pré-comercialização
  • Fabrico, aumento de escala, libertação de lotes, potência ou eliminação viral
  • Distribuição comercial, licenciamento ou transferência mediante contrapartida

Acordos comerciais ou de utilização alargada

Para projetos que envolvam serviços comerciais, desenvolvimento regulamentado, fabrico ou qualquer utilização prevista para além da I&D interna.

Cenários típicos

  • Trabalho de CRO/CDMO para terceiros ou projetos patrocinados por clientes
  • Desenvolvimento comercial, validação ou fluxos de trabalho regulamentados
  • Fabrico, aumento de escala ou libertação de produtos/lotes
  • Estudos clínicos, de diagnóstico ou pré-comercialização

Como funciona

  • Indique-nos a utilização pretendida, as partes envolvidas e o âmbito
  • Propomos um acordo específico para o projeto, alinhado com o seu fluxo de trabalho
  • Documentação clara e direitos definidos para manter os projetos em andamento

Comparação rápida

Utilize esta visão geral para determinar se o MTA de investigação padrão é suficiente para o âmbito do seu projeto.

Caso de utilização MTA de Investigação Padrão Acordo comercial
Investigação e desenvolvimento internos ✓ Sim ✓ Sim
Colaborações não comerciais, âmbito do projeto definido ✓ Sim ✓ Sim
Laboratórios de ensaio independentes, identidade, qualidade, segurança ✓ Sim ✓ Sim
Utilização em várias localizações ou por filiais dentro da sua organização ✓ Sim ✓ Sim
Envolvimento de CRO/CDMO em projetos comerciais ✕ Separado ✓ Sim
Estudos clínicos, regulamentares ou de pré-comercialização ✕ Separado ✓ Sim
Fabrico, aumento de escala, libertação de lotes, potência, eliminação viral ✕ Separado ✓ Sim
Serviços comerciais ou projetos de prestação de serviços ✕ Separado ✓ Sim

Não tem a certeza de qual o contrato que se aplica?

Indique-nos a finalidade pretendida e se há terceiros envolvidos. Recomendaremos o contrato mais adequado e ajudaremos a manter o seu projeto em andamento sem atrasos.

Contacte-nos
Esta página é fornecida apenas por conveniência. O contrato aplicável prevalece em todos os casos.

Entre em contacto com a nossa equipa

Fale-nos do seu projeto, da linha celular que lhe interessa ou de qualquer questão relacionada com o licenciamento. Normalmente, respondemos no prazo de um dia útil.

Contacto
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