常見問題
針對使用本公司認證細胞系及培養服務之研究人員，提供有關訂購、運送、細胞處理、品質控制、MTA 協議及商業用途的解答。
品牌轉型：CLS → Cytion
當 CLS 細胞系服務（CLS Cell Lines Service）更名為 Cytion 時，對現有客戶而言有哪些變化？
為何 CLS 更名為 Cytion？
2023年11月23日，CLS Cell Lines Service 正式更名為 Cytion，此後兩家法律實體均已完成品牌轉換。 我們現以 Cytion GmbH 的名義在德國海德堡營運，並以 Cytion LLC 的名義在南達科他州蘇瀑市營運。此次品牌更名反映了我們已超越傳統細胞庫業務，拓展至更廣泛的細胞研究產品與服務組合。
現有的 CLS 型號、分析證明書（CoA）及安全資料表（SDS）文件是否仍然有效？
是的。CLS 時期的型號仍對應相同的經認證細胞系，並在訂購系統中持續被識別。現有的分析證明書（CoA）及安全資料表（SDS）作為歷史批次文件仍具效力。新的分析證明書、安全資料表及發票將以 Cytion 名義開立，且在學術出版物中，CLS 與 Cytion 兩者的引用方式均被接受。
Cytion 德國與 Cytion 美國之間有何關聯？
Cytion GmbH（德國海德堡）負責處理歐洲及多數國際市場的訂單與客戶支援。 Cytion LLC（南達科他州蘇福爾斯市）成立於 2024 年，是一家獨立的美國實體，負責處理北美地區的訂單、物質轉讓協議（MTA）及客戶支援。兩家實體共享相同的經認證細胞系產品組合，並遵循相同的 ISO 9001:2015 品質管理系統運作。
產品與細胞系
產品目錄內容及細胞供應方式。
Cytion 提供哪些類型的細胞？
產品目錄包含超過 1000 種經認證的細胞系，涵蓋人類與動物腫瘤細胞系、永生化正常細胞系、報告基因細胞及穩定轉染衍生物、誘導性多能幹細胞（iPSCs）以及間充質幹細胞（MSCs）。 原代細胞、培養基、冷凍培養基（CM-1）、細胞脫附試劑及PBS則完善了產品組合。
每個冷凍管中含有多少細胞？
標準填充量通常為：貼壁細胞系每管 3 × 10⁶ 個細胞，懸浮細胞系每管 5 × 10⁶ 個細胞，並以特定冷凍培養基進行冷凍保存。您收到的批次中確切的活細胞數，將記載於該批次專屬的分析證明書上。
若我需要的細胞系未收錄於目錄中該如何處理？
Cytion 可透過科學合作夥伴關係、細胞庫寄存計畫及技術轉讓協議來取得細胞系。請向我們的科學團隊提供細胞系名稱及預期應用用途——我們將告知您該細胞系的供應狀況、交貨時間及授權條款。
我可以向 Cytion 寄存細胞系嗎？
可以。我們的技術轉讓計畫接受來自學術界及產業界研究人員的細胞系寄存，服務範圍涵蓋真偽鑑定、母株與工作株庫的建立、持續品質控制以及全球分銷。請聯絡我們以取得寄存協議及提交流程說明。
訂購、定價與付款
下單、增值稅、付款方式及報價。
如何下單？
您可以直接透過 cytion.com 上的線上商店下單，或透過電子郵件或電話聯繫您所在地區的支援團隊。結帳時可填入採購訂單編號，且支援機構開立發票。若為大量、定期或客製化訂單，請向銷售部門索取正式報價單。
顯示的價格是否包含增值稅？
cytion.com 上的所有價格均為不含增值稅（VAT）的淨價。結帳時將根據配送國家及您的增值稅狀態，加計適用的增值稅、運費及任何關稅。持有有效增值稅識別號碼的歐盟客戶，將依據反向徵稅機制收到免稅發票。
貴公司接受哪些付款方式？
標準付款方式包括信用卡（Visa、Mastercard、American Express）以及針對歐洲客戶的 SEPA 銀行轉帳。機構帳戶可設定為依據採購訂單開立發票進行付款。北美客戶由 Cytion USA 提供服務，並支援當地通用的付款選項。
我可以為批量或機構訂單索取報價嗎？
可以。若涉及多支試管、客製化包裝、多品項訂單，或與研究機構簽訂框架協議，請索取正式報價單。報價單會在各明細項目中明確標示每條細胞系的使用權限（僅限研究用途或商業用途），並包含運費及交貨期等條款。
我可以從歐盟以外地區下單嗎？
歐洲線上商店提供全球運送服務，惟有一項例外：美國地區由位於南達科他州蘇瀑市的 Cytion USA 負責處理。美國、加拿大及拉丁美洲部分地區的客戶，應透過當地分支機構下單，以享有更短的運送時間、區域性材料轉讓協議（MTA）及當地開立的發票。
運送與配送
冷凍細胞如何從海德堡運抵您的實驗台。
細胞如何運送？
冷凍保存的細胞會以乾冰冷藏，並裝入經驗證的隔熱包裝中運送，以確保運輸過程中的貨物溫度維持在約 −78 °C。每批貨物均附有該批次專屬的分析證明書及處理說明，並可透過快遞公司進行端到端的追蹤。
一般送達時間為何？
從海德堡出發的預估運輸時間：
- 德國境內：1–2 個工作天
- 歐盟境內：2–4 個工作天
- 國際：通常為 3–7 個工作天，視通關情況而定
為避免週末運輸並確保乾冰在抵達時仍具活性，訂單將於週一至週三期間寄出。
貨件送達時應如何處理？
收到包裹時請立即檢查，確認低溫試管仍處於深度冷凍狀態，無解凍或混濁現象。請立即將其轉移至液態氮的氣相中（−150 至 −196 °C）進行長期儲存。為確保可追溯性，請記錄日期及開箱時的任何觀察結果。
若包裹延誤或細胞送達時已解凍該如何處理？
請立即聯繫科學支援團隊，並提供訂單編號、包裝照片及快遞追蹤紀錄。部分或完全解凍的細胞受我們 60 天存活率保證的保障——一旦問題經確認，我們將安排補發。
儲存、解凍與處理
冷凍儲存、復原及查找您細胞株的特定操作規範。
應如何長期儲存冷凍保存的細胞？
請儲存於液態氮的氣相中，溫度須維持在 −150 °C 或以下。 機械式 −80 °C 冷凍櫃僅可作為短期過渡措施（以天為單位，而非週）——由於再結晶作用，細胞存活率在 −135 °C 以上會持續下降。請建立庫存紀錄，包含批次、存放位置及冷凍日期。
建議的解凍程序為何？
標準快速解凍：
- 將冷凍管置於 37 °C 水浴中解凍 40–60 秒，待僅剩一小塊冰晶時立即取出
- 無菌操作下將樣本轉移至 9–10 mL 預熱好的完全培養基中
- 以 200 × g 離心 5 分鐘
- 將沉澱物用新鮮培養基重懸，並按建議密度接種
各菌株專用的恢復條件（接種密度、培養皿規格、首次更換培養基時間）詳見產品頁面。
您推薦使用哪種冷凍培養基？
進行常規冷凍保存時，請使用添加 10% DMSO 的完全培養基，或 Cytion 的即用型 CM-1 冷凍培養基。 建議以每分鐘約 −1 °C 的速率進行受控冷卻（使用 Mr. Frosty 或可程式化冷凍櫃），隨後轉移至液態氮中進行長期儲存。
我該到哪裡查找特定細胞系的操作流程？
每個產品頁面均列出培養基成分、建議接種密度、傳代比例、傳代頻率以及解凍後恢復條件。各批次專屬數據——如活細胞數、STR 型譜、支原體檢測結果——均載於隨貨附上的批次分析證明書中，您亦可從產品頁面下載該證明書。
品質、真偽驗證與生物安全
每條 Cytion 細胞系均經過完整品質控制檢測，包含內部檢測及第三方檢測。
Cytion 是否已取得 ISO 認證？
是的。細胞系於德國製造，並遵循我們通過 ISO 9001:2015 認證的品質管理系統。目前的認證範圍與有效期限詳載於網站的「品質與保證」專區；如需認證副本，請隨時提出請求。
細胞系的身份如何驗證？
透過 16 個標記（AMEL、CSF1PO、D3S1358、D5S818、D7S820、D8S1179、D13S317、 D16S539、D18S51、D21S11、FGA、Penta_D、Penta_E、TH01、TPOX、vWA），並與國際參考資料庫（Cellosaurus、ATCC、DSMZ）進行比對，每批次均會報告其身份匹配百分比。
自 2023 年起，STR 分析由 IDEXX BioAnalytics 作為獨立第三方實驗室負責執行。每建立新的主庫及工作庫時，均會重新進行 STR 分析。
STR 認證適用於人類、小鼠、大鼠、倉鼠及犬類細胞系。
細胞如何進行支原體檢測？
每個細胞庫均透過基於 PCR 的檢測試劑進行篩檢，該試劑使用針對支原體 DNA 的特異性引物。針對最終冷凍保存的批次，會另行進行生產後的支原體檢測。檢測結果將以「合格／不合格」的形式記錄於該批次的分析證明書中。
進行哪些無菌檢測（細菌與真菌）？
無菌性是透過將樣本直接接種於 8 種培養基上，經 10 天培養後確認，若觀察到微生物生長，則使用 MALDI-TOF MS 進行微生物鑑定。 在適用情況下會進行厭氧培養。僅當未檢測到需氧微生物生長時，該批次才會放行；另有一項獨立的生產後無菌測試，用以確認冷凍保存小瓶上無細菌及真菌生長。
篩檢哪些病毒病原體？
在適用情況下，每批產品均會進行物種特異性病毒篩檢。針對人類細胞系，篩檢項目涵蓋：
- 甲型、乙型及丙型肝炎病毒（HAV、HBV、HCV）
- 人類免疫缺陷病毒第 1 型及第 2 型（HIV-1、HIV-2）
- 人類 T 淋巴細胞病毒 1 型和 2 型（HTLV-1、HTLV-2）
可針對人類、小鼠、大鼠、倉鼠、牛及豬細胞系進行物種特異性病原體檢測。適用於您該批次的具體檢測項目清單，詳見其分析證明書。
如何檢測物種間交叉污染？
每批樣本均針對小鼠、大鼠、人類、中國倉鼠及非洲綠猴等背景進行跨物種污染篩檢。各物種的陽性／陰性結果均載明於分析證明書中。此項檢測由 IDEXX BioAnalytics 與 STR 及病毒病原體檢測同步進行。
放行前如何評估解凍後的存活率？
解凍後的存活率是使用 Vi-CELL BLU（Beckman Coulter）儀器進行測量，每份樣本分析 200 µL 細胞懸浮液中的 100 張影像。放行標準為解凍後存活率 ≥70%；您該批次的實際數值已印製於分析證書上。 回收率是透過培養參考試管，並在預期回收期間內確認細胞融合度＞80%，同時檢查預期生長特性（貼壁、懸浮或半貼壁）來驗證。
何謂 60 天存活率保證？
Cytion 保證，經認證的冷凍保存細胞系在發貨日期起 60 天內，若依照建議的處理流程操作，其細胞仍具存活能力。若您在此期間內，依照有紀錄的標準解凍程序操作後仍無法恢復細胞，請聯繫科學支援團隊以取得替換小瓶。
我該到哪裡查找該批次的分析證明書？
每筆訂單均隨附該批次的分析證明書（CoA），您亦可透過冷凍管標籤上印有的批次編號，從產品頁面下載該文件。 每份分析報告均載明傳代次數、活細胞數、解凍後存活率、無菌性、支原體檢測結果、包含身份比對的完整STR基因型分析、跨物種污染檢測結果，以及物種特異性病原體檢測結果。若您無法找到較舊批次的分析報告，請向科學支援團隊提供型號編號和批次編號，我們將為您重新寄送。
適用何種生物安全等級？是否有任何菌株被歸類為轉基因生物（GMO）？
每個產品頁面均列出建議的生物安全等級（通常為 BSL-1 或 BSL-2），以及任何與物種或病原體相關的注意事項。 部分細胞系——例如攜帶病毒元件的 HEK293 衍生物——被歸類為基因改造生物；在德國，此類產品通常歸類為 GMO-S1。基因改造生物的分類標準可能因國家而異，因此進口前請向當地監管機構確認。
物質轉讓協議（MTA）、授權與商業用途
材料轉讓協議、區域性變體及商業授權。
什麼是《材料轉讓協議》（MTA），何時需要簽署？
MTA 是一項研究用途協議，涵蓋特定細胞系的轉讓、使用及轉讓，供單一地點進行內部研究之用。需簽署 MTA 的細胞系會在產品頁面中標示。在細胞放行發貨前，必須簽署該協議。
哪些細胞系受 MTA 規範？
僅限產品頁面顯示 MTA 通知的細胞系。該通知載明寄存者的條款，以及該細胞系特有的使用領域限制。未標示 MTA 標記的細胞系，則適用 Cytion 的標準研究用途條款。
我位於美國、加拿大、中國或台灣——是否適用標準 MTA？
不適用。美國及加拿大的客戶由 Cytion USA 提供服務，該公司採用區域性的 MTA 及授權條款。至於中國及台灣地區，則適用各自的區域專屬協議。請聯繫您所在地區的團隊，我們將根據您的司法管轄區提供正確的協議。
我可以使用 Cytion 的細胞進行商業用途嗎？
細胞系預設僅供研究用途。商業應用——例如收費服務、合約研究、產品品質控制檢測、為外部客戶進行的藥物發現、診斷試劑盒及法規申報——均需取得量身訂製的授權。請於產品頁面填寫《預期用途表》，或直接與我們聯繫，以啟動協議流程。
服務
真偽鑑定、品質控制檢測、細胞擴增、細胞庫儲存及實驗室即用型製備。
支原體檢測服務包含哪些內容？
針對客戶提交的細胞庫進行基於 PCR 的支原體檢測，採用與我們對每個 Cytion 批次所執行相同的經驗證檢測方法。樣本應依照服務說明以上清液或細胞沉澱形式提交；簽署過的報告將於指定週轉時間內寄回。適用於新進細胞系的篩選、定期稽核及發表前品質控制。
STR 細胞系鑑定包含哪些內容？
針對客戶提交的細胞沉澱或 DNA 樣本進行 16 個標記的 STR 分析，並與國際參考資料庫（Cellosaurus、ATCC、DSMZ）進行比對，同時提供經簽署的認證報告，其中包含身份匹配百分比。此服務用於確認細胞系身份、檢測交叉污染，並滿足期刊的認證要求。 適用於人類、小鼠、大鼠、倉鼠及犬類細胞系。
何謂「即用型細胞」服務？
為高通量篩選及實驗開發，生產大量單批次、即用型且瓶間一致性匹配的細胞。該批次中的每支試管均符合相同的存活率與性能標準，可降低實驗間的變異性並加速研究進度。
Cytion 能否為我擴增或建立細胞株庫？
可以。細胞培養擴增（擴增至指定細胞數、細胞沉澱或 DNA/RNA 量）、母細胞庫與工作細胞庫的建立，以及持續的樣本儲存，均可作為付費服務項目提供。每項合作均以簡短的範圍確認電話會議為起點，以確認規格、交付成果及時程。