細胞銀行服務
確保可靠且高品質的研究級細胞系
在 Cytion，我們致力於透過頂級的細胞庫服務，為研究人員提供一流的研究級細胞系。
我們著重於精細製造高品質的試管，確保每批產品均符合科學研究所需的嚴格標準。
請信賴 Cytion 所提供的可靠細胞培養解決方案，我們將以自信與精準的態度，全力支持您的研究工作。
細胞庫的類型
在 Cytion，我們提供一套全面的科研級細胞庫服務方案，每項服務皆針對研發領域的多元需求量身打造，範圍涵蓋基礎研究細胞庫至生產末端的品質檢驗。
1. 研究用細胞庫（RCB）
此細胞庫是建立主細胞庫的基礎。顧名思義，其用途在於研究與開發。這屬於預GMP級細胞庫，意即相較於依照GMP標準建立的細胞庫，其規範要求較為寬鬆。
2. 主細胞庫（MCB）
此庫是利用經充分特徵分析的單克隆細胞系建立而成。為確保細胞系的同一性與純度，會透過以下檢測方法對主細胞庫進行特徵分析：
- 支原體及逆轉錄病毒逆轉錄酶活性檢測
- 體外與體內安全性檢測
- 篩檢試驗
主細胞庫是在建立參考細胞庫（RCB）之後才建立的。
3. 工作細胞庫（WCB）
此細胞庫由 MCB 持續傳代培養而形成。WCB 用於維持實驗或生產所需的穩定細胞供應。維持 WCB 中細胞的身份、遺傳穩定性及存活率至關重要，以確保結果的可重複性及產品品質的一致性。
品質控制措施包括：
- 監測 WCB 特性
- 確保符合法規要求
4. 生產結束細胞庫（EOP CB）
此細胞庫由工作細胞庫（WCB）的安瓿製成。該細胞庫需經過詳細分析，包括評估以下項目：
- 細胞計數與存活率
- 細胞形態與遺傳結構（核型分析）
- 是否存在如支原體等污染物
- 內毒素的存在
這些細胞可作為未來研發工作的品質檢驗依據，並能作為參考標準。
從概念到細胞：客製化細胞庫解決方案
在 Cytion，我們提供廣泛的客製化與特性分析選項，以滿足您對高品質細胞庫的需求。我們全面性的服務確保您的細胞系的可靠性與真實性，並針對各種研究應用提供量身打造的解決方案。
細胞庫服務的客製化方案
我們針對您對高品質細胞庫的各項需求，提供廣泛的客製化與特性分析選項，包括：
- 試管容量：容量範圍從 250 µl 至 5 ml，可根據您的具體需求量身訂製。
- 細胞數量：每毫升可自訂為 0.1 百萬至 50 百萬個細胞，確保能靈活滿足各類研究應用需求。
- 功能檢測：評估細胞存活率、生長狀況及對刺激的反應，以確保最佳效能與可靠性。
- 污染檢測：透過嚴格測試，確認未含有物種特異性病原體。
- 真偽驗證：對細胞身份進行全面驗證，以保證您的細胞系具有可重複性。
建立您的細胞庫的流程
諮詢：透過詳細諮詢，了解您的具體研究需求及細胞庫建立需求。
整合：將您的細胞轉交給我們，或從我們的高品質、基因純正細胞系庫中進行挑選。
生產：我們進行細胞冷凍保存，確保細胞樣本品質穩定且優良。
運送：細胞將透過溫度監控的乾式冷鏈箱運送，確保每次運送最多 500 支試管的安全且受控運送。試管置於冷凍箱中運輸，以保護標籤與內容物。
服務詳情
自動填充裝置：我們採用 Fill-It 自動填充裝置（Sartorius Stedim Biotech），可大量生產冷凍管，其精準度與一致性遠勝於手動方法。
可控速率冷凍：採用 CryoMed™ 可控速率冷凍機（Thermo Fisher Scientific），以每分鐘 1°C 的冷卻速率實現最佳冷凍保存效果，並維持細胞的完整性與功能性。
大規模擴增用細胞培養容器：我們採用一系列細胞培養瓶以支援大規模細胞擴增，包括 CellSTACKs®、CellFactory™ 裝置（Nunc™）以及 CELLdisc™（Greiner Bio-One）。
長期儲存：冷凍保存的細胞儲存於溫度受控的儲罐中，置於液氮的氣相中，確保多年後解凍後仍能立即使用高品質的細胞。
Cytion 細胞銀行的優勢
1. 確保可重複性與一致性
- 標準化細胞系：維持遺傳與表型特徵。
- 可靠的結果：將實驗變異性降至最低，並提升可重複性。
2. 節省時間與成本
- 高效流程：簡化細胞系開發流程，縮短產品上市時間。
- 節省成本：避免重複的細胞分離與驗證步驟。
3. 支援研究與臨床試驗
- 隨時可用的細胞：快速取得經認證的細胞系，以供研究與試驗使用。
- 符合法規要求：使用標準化且經驗證的細胞，以支援法規申報。
4. 提升可擴展性
- 優化生物製程：運用工作細胞庫，有效提升種子株培養的強度。
- 生產流程簡化：協助在數週內完成從小規模培養到大規模批次生產的過渡。
聯絡我們，協助您建立細胞庫
如需進一步了解我們的客製化細胞庫服務，請與我們聯絡。我們的專家團隊隨時準備與您討論您的需求，並提供符合您研究目標的客製化解決方案。