Frequently asked questions

23 Kasım 2023 tarihinde, CLS Cell Lines Service, Cytion olarak yeniden markalandı ve bu geçiş, her iki tüzel kişilikte de tamamlandı. Artık Almanya'nın Heidelberg kentinde Cytion GmbH ve Güney Dakota'nın Sioux Falls kentinde Cytion LLC olarak faaliyet gösteriyoruz. Bu marka değişikliği, klasik hücre bankacılığının ötesine geçerek hücre bazlı araştırma ürünleri ve hizmetlerinden oluşan daha geniş bir portföye yayıldığımızı yansıtmaktadır.

Evet. CLS döneminden kalma katalog numaraları, aynı doğrulanmış hücre hatlarını ifade eder ve sipariş sisteminde geçerliliğini korur. Mevcut Analiz Sertifikaları ve Güvenlik Bilgi Formları, geçmiş parti belgeleri olarak geçerliliğini korur. Yeni CoA'lar, SDS'ler ve faturalar Cytion adı altında düzenlenir ve yayınlarda hem CLS hem de Cytion atıfları kabul edilir.

Cytion GmbH (Heidelberg, Almanya), Avrupa ve çoğu uluslararası pazarda siparişleri ve müşteri desteğini yürütmektedir. 2024 yılında kurulan Cytion LLC (Sioux Falls, Güney Dakota), Kuzey Amerika genelinde siparişleri, MTA'ları ve müşteri desteğini yürüten ayrı bir ABD kuruluşudur. Her iki kuruluş da aynı onaylanmış hücre hattı portföyünü paylaşır ve aynı ISO 9001:2015 kalite sistemi altında faaliyet gösterir.

Katalog, insan ve hayvan tümör hatlarını, ölümsüzleştirilmiş normal hatları, raportör ve stabil transfekte edilmiş türevleri, indüklenmiş pluripotent kök hücreleri (iPSC'ler) ve mezenkimal stromal hücreleri (MSC'ler) kapsayan 1000'den fazla doğrulanmış hücre hattından oluşmaktadır. Birincil hücreler, kültür ortamları, dondurma ortamı (CM-1), hücre ayırma reaktifleri ve PBS, portföyü tamamlamaktadır.

Standart dolum hacimleri, tipik olarak yapışkan hatlar için şişe başına 3 × 10⁶ hücre ve süspansiyon hatları için şişe başına 5 × 10⁶ hücredir ve bunlar tanımlanmış bir dondurma ortamında kriyoprezervasyonlu olarak sunulur. Aldığınız partinin kesin canlı hücre sayısı, partiye özgü Analiz Sertifikasında belgelenmiştir.

Cytion, bilimsel ortaklıklar, depolama programları ve teknoloji transferi anlaşmaları yoluyla hücre hatları temin edebilir. Hücre hattının adını ve amaçlanan uygulamayı bilimsel ekibimize bildirin; size ürünün mevcudiyeti, teslim süresi ve lisans koşulları hakkında bilgi vereceğiz.

Evet. Teknoloji transfer programımız, akademik ve endüstri araştırmacılarından hücre hattı depolamalarını kabul eder ve doğrulama, ana ve çalışma bankası üretimi, sürekli kalite kontrol ve küresel dağıtımı kapsar. Depolama sözleşmesi ve başvuru süreci hakkında bilgi almak için bizimle iletişime geçin.

Siparişler, cytion.com adresindeki çevrimiçi mağaza üzerinden veya e-posta ya da telefon yoluyla bölgesel destek ekibinize doğrudan verilebilir. Ödeme sırasında bir satın alma sipariş numarası eklenebilir ve kurumsal faturalandırma desteklenir. Toplu, tekrarlayan veya özel siparişler için satış ekibinden resmi bir fiyat teklifi isteyin.

cytion.com'daki tüm fiyatlar KDV hariç olarak listelenmiştir. Geçerli KDV, nakliye ve gümrük ücretleri, teslimat ülkesine ve KDV durumunuza göre ödeme sırasında eklenir. Geçerli bir KDV numarası olan AB müşterileri, tersine yükleme mekanizması kapsamında vergiden muaf bir fatura alırlar.

Standart yöntemler arasında kredi kartı (Visa, Mastercard, American Express) ve Avrupalı müşteriler için SEPA banka havalesi bulunmaktadır. Satın alma siparişine karşı faturalı ödeme için kurumsal hesaplar açılabilir. Kuzey Amerikalı müşterilere, yerel olarak kabul edilen ödeme seçenekleriyle Cytion USA hizmet vermektedir.

Evet. Birden fazla şişe, özel ambalaj, çok satırlı siparişler veya araştırma kurumlarıyla yapılan çerçeve anlaşmaları için resmi bir fiyat teklifi talep edin. Fiyat teklifleri, satır öğesinde doğrudan hücre hattı başına kullanım haklarını (sadece araştırma amaçlı mı yoksa ticari mi) belirtir ve nakliye ve teslim süresi koşullarını içerir.

Avrupa çevrimiçi mağazası, tek bir istisna dışında dünya çapında gönderim yapmaktadır: Amerika, Güney Dakota, Sioux Falls'taki Cytion USA tarafından yönetilmektedir. ABD, Kanada ve Latin Amerika'nın bazı bölgelerindeki müşteriler, daha kısa nakliye süreleri, bölgesel MTA'lar ve yerel faturalandırma için bölgesel kuruluş aracılığıyla sipariş vermelidir.

Kriyoprezervasyonlu hücreler, nakliye sırasında yaklaşık −78 °C'lik bir kargo sıcaklığını koruyan, onaylanmış yalıtımlı ambalajlarda kuru buzla dondurulmuş olarak gönderilir. Her gönderiye, partiye özgü Analiz Sertifikası ve kullanım talimatları eklenir ve kurye aracılığıyla baştan sona takip edilir.

Heidelberg'den tahmini nakliye süreleri:

• Almanya: 1–2 iş günü
• AB genelinde: 2–4 iş günü
• Uluslararası: gümrük işlemlerine bağlı olarak genellikle 3–7 iş günü

Siparişler, hafta sonu nakliyesini önlemek ve varışta kuru buzun etkinliğini sağlamak için Pazartesi'den Çarşamba'ya kadar gönderilir.

Paketi teslim aldığınızda kontrol edin ve kriyo şişelerin hala derin dondurulmuş durumda olduğunu, erime veya bulanıklık olmadığını doğrulayın. Hemen sıvı azotun buhar fazında (−150 ila −196 °C) uzun süreli depolamaya aktarın. İzlenebilirlik için tarihi ve kutuyu açarken yaptığınız gözlemleri belgelendirin.

Gecikmeden bilimsel destek ekibiyle iletişime geçin ve sipariş numarasını, ambalajın fotoğraflarını ve kurye takip kaydını ekleyin. Kısmen veya tamamen erimiş olarak gelen hücreler, 60 günlük canlılık garantimiz kapsamındadır — sorun belgelendikten sonra yenisini temin edeceğiz.

−150 °C veya daha düşük sıcaklıkta sıvı azotun buhar fazında saklayın. Mekanik −80 °C dondurucu, yalnızca kısa süreli bir ara adım olarak kabul edilebilir (haftalar değil, günler) — yeniden kristalleşme nedeniyle canlılık, −135 °C'nin üzerinde giderek azalır. Lot, konum ve dondurma tarihini içeren bir envanter kaydı tutun.

Standart hızlı çözme:

• Kriyo şişeyi 37 °C'lik su banyosunda 40–60 saniye boyunca çözdürün ve küçük bir buz kristali kalır kalmaz şişeyi çıkarın
• Aseptik bir şekilde önceden ısıtılmış 9–10 mL tam büyüme ortamına aktarın.
• 200 × g'de 5 dakika santrifüjleyin
• Peletin taze besiyerinde yeniden süspansiyonunu oluşturun ve önerilen yoğunlukta tohumlayın

Hattına özgü geri kazanım koşulları (tohumlama yoğunluğu, plaka formatı, ilk besiyeri değişimi) ürün sayfasında listelenmiştir.

Rutin kriyoprezervasyon için, %10 DMSO ile takviye edilmiş tam büyüme besiyeri veya Cytion'un kullanıma hazır CM-1 dondurma besiyeri kullanın. Dakikada yaklaşık −1 °C hızında kontrollü soğutma (Mr. Frosty veya programlanabilir dondurucu) önerilir, ardından uzun süreli saklama için sıvı azota aktarın.

Her ürün sayfasında kültür ortamı bileşimi, önerilen tohumlama yoğunluğu, alt kültürleme oranı, pasaj sıklığı ve çözülme sonrası geri kazanım koşulları listelenmiştir. Lotlara özgü veriler — canlı hücre sayısı, STR profili, mikoplazma durumu — siparişinizle birlikte gönderilen ve ürün sayfasından indirilebilen parti Analiz Sertifikasında yer almaktadır.

Evet. Hücre hatları, ISO 9001:2015 sertifikalı Kalite Yönetim Sistemimiz kapsamında Almanya'da üretilmektedir. Mevcut sertifikanın kapsamı ve geçerlilik süresi, web sitesinin Kalite ve Garanti bölümünde belirtilmiştir; talep üzerine bir kopyası temin edilebilir.

Kimlik, 16 markörde (AMEL, CSF1PO, D3S1358, D5S818, D7S820, D8S1179, D13S317, D16S539, D18S51, D21S11, FGA, Penta_D, Penta_E, TH01, TPOX, vWA) ile kısa tandem tekrar (STR) profillemesi yoluyla doğrulanır ve uluslararası referans veritabanlarıyla (Cellosaurus, ATCC, DSMZ) eşleştirilir; her parti için bir kimlik eşleşme yüzdesi raporlanır.

2023 yılından bu yana, STR profillemesi bağımsız bir üçüncü taraf laboratuvar olan IDEXX BioAnalytics tarafından gerçekleştirilmektedir. STR, her yeni ana ve çalışma bankası için tekrarlanır.

STR doğrulama, insan, fare, sıçan, hamster ve köpek hücre hatları için geçerlidir.

Her hücre bankası, Mycoplasma DNA'sını hedefleyen spesifik primerler ile PCR tabanlı bir tespit testi ile taranır. Son kriyoprezervasyon partisi üzerinde ayrı bir üretim sonrası mikoplazma testi yapılır. Sonuçlar, partiye özgü Analiz Sertifikasında başarılı/başarısız olarak kaydedilir.

Sterilite, 8 kültür ortamına doğrudan inokülasyon ve 10 günlük inkübasyon ile belirlenir; ardından büyüme gözlenen yerlerde MALDI-TOF MS ile mikrobiyal tanımlama yapılır. Uygun olduğu durumlarda anaerobik kültür yapılır. Parti, ancak aerobik mikrobiyal büyüme tespit edilmediğinde serbest bırakılır; ayrı bir üretim sonrası sterilite testi, kriyoprezervatif şişede bakteri ve mantar büyümesinin olmadığını doğrular.

Uygun olduğu durumlarda, her partide türe özgü viral tarama yapılır. İnsan hücre hatları için panel şunları kapsar:

• Hepatit A, B ve C virüsü (HAV, HBV, HCV)
• İnsan immün yetmezlik virüsü tip 1 ve 2 (HIV-1, HIV-2)
• İnsan T-lenfotropik virüs tip 1 ve 2 (HTLV-1, HTLV-2)

Türlere özgü patojen testi, insan, fare, sıçan, hamster, sığır ve domuz hücre hatları için mevcuttur. Partinize uygulanan kesin panel, Analiz Sertifikasında listelenmiştir.

Her parti, fare, sıçan, insan, Çin hamsteri ve Afrika yeşil maymunu arka planlarına karşı türler arası kontaminasyon açısından taranır. Her tür için pozitif/negatif durum, Analiz Sertifikasında bildirilir. Bu test, STR ve viral patojen testleriyle birlikte IDEXX BioAnalytics tarafından gerçekleştirilir.

Dondurma sonrası canlılık, Vi-CELL BLU (Beckman Coulter) cihazında, 200 µL hücre süspansiyonu üzerinde numune başına 100 görüntü analiz edilerek ölçülür. Serbest bırakma kriteri, çözülme sonrası canlılığın ≥%70 olmasıdır; partiniz için gerçek değer, Analiz Sertifikası üzerinde yazdırılmıştır. Geri kazanım, bir referans şişesinin kültürlenmesi ve beklenen geri kazanım süresi içinde %80'den fazla konfluansın doğrulanması ile birlikte, beklenen büyüme özelliklerinin (yapışkan, süspansiyon veya yarı yapışkan) kontrol edilmesi yoluyla doğrulanır.

Cytion, doğrulanmış kriyoprezervasyonlu hücre hatlarının, sevk tarihinden itibaren 60 gün içinde önerilen protokole göre kullanıldığında canlı olacağını garanti eder. Bu süre içinde belgelenmiş standart bir çözme işleminden sonra geri kazanım sağlanamazsa, yedek şişe için bilimsel destek birimiyle iletişime geçin.

Partiye özgü Analiz Sertifikası (CoA), her siparişle birlikte gönderilir ve kriyo şişe etiketinde yazılı parti numarası kullanılarak ürün sayfasından indirilebilir. Her CoA'da pasaj numarası, canlı hücre sayısı, çözülme sonrası canlılık, sterilite, mikoplazma durumu, kimlik eşleşmeli tam STR profili, türler arası kontaminasyon ve türe özgü patojen paneli belgelenir. Eski bir partinin CoA'sını bulamıyorsanız, katalog numarası ve parti kimliği ile bilimsel destek ekibiyle iletişime geçin; size yeniden gönderelim.

Her ürün sayfasında önerilen biyogüvenlik seviyesi (genellikle BSL-1 veya BSL-2) ve tür veya patojene özgü hususlar listelenmiştir. Bazı hatlar — örneğin viral unsurlar taşıyan HEK293 türevleri — genetiği değiştirilmiş organizmalar olarak sınıflandırılır; Almanya'da bunlar genellikle GMO-S1'dir. GDO sınıflandırması ülkeden ülkeye değişebilir, bu nedenle ithalat yapmadan önce yerel düzenleyici kurumlara danışın.

MTA, tek bir tesisteki iç araştırma amaçlı belirli bir hücre hattının transferini, kullanımını ve ileri transferini kapsayan bir araştırma kullanım anlaşmasıdır. MTA gerektiren hatlar ürün sayfasında işaretlenmiştir. Anlaşma, hücrelerin sevkiyata hazır hale getirilmesinden önce imzalanmalıdır.

Yalnızca ürün sayfasında MTA bildirimi bulunanlar. Bildirim, depolatıcıya ait şartları ve o hücre hattına özgü kullanım alanı kısıtlamalarını belirtir. MTA işareti bulunmayan hücre hatları, Cytion'un standart araştırma amaçlı kullanım şartlarına tabidir.

Hayır. ABD ve Kanada'daki müşterilere, bölgesel MTA'lar ve lisans koşulları uygulayan Cytion USA hizmet vermektedir. Çin ve Tayvan için, bölgeye özgü ayrı sözleşmeler geçerlidir. Bölgesel ekibinizle iletişime geçin, sizin yargı bölgenize uygun sözleşmeyi düzenleyelim.

Hücre hatları varsayılan olarak yalnızca araştırma amaçlı olarak sağlanır. Ticari uygulamalar — hizmet karşılığı ücretli çalışmalar, sözleşmeli araştırma, ürünlerin kalite kontrol testleri, dış müşteriler için ilaç keşfi, teşhis kitleri ve düzenleyici kurumlara sunumlar — özel olarak hazırlanmış bir lisans gerektirir. Anlaşmayı başlatmak için ürün sayfasındaki Kullanım Amacı Formunu doldurun veya doğrudan bizimle iletişime geçin.

Müşteri tarafından gönderilen hücre stokları üzerinde, her Cytion partisinde uyguladığımız aynı onaylanmış test kullanılarak PCR tabanlı mikoplazma testi yapılır. Numuneler, hizmet talimatlarına göre süpernatant veya hücre peleti olarak gönderilir; belirtilen süre içinde imzalı bir rapor gönderilir. Gelen hat taraması, periyodik denetimler ve yayın öncesi kalite kontrol için kullanışlıdır.

Müşteri tarafından gönderilen pelet veya DNA numunesinin 16 markörlü bir panelde STR profillemesi, uluslararası referans veritabanlarıyla (Cellosaurus, ATCC, DSMZ) karşılaştırma ve kimlik eşleşme yüzdesini içeren imzalı bir doğrulama raporu. Kimliği doğrulamak, çapraz kontaminasyonu tespit etmek ve dergi doğrulama gereksinimlerini karşılamak için kullanılır. İnsan, fare, sıçan, hamster ve köpek hatları için mevcuttur.

Yüksek verimli tarama ve test geliştirme için kullanıma hazır, şişe eşleşmeli hücrelerin büyük, tek partili gruplar halinde üretimi. Partideki her şişe aynı canlılık ve performans kriterlerine göre onaylanır, bu da deneyler arası değişkenliği azaltır ve kampanya sürelerini hızlandırır.

Evet. Hücre kültürü genişletme (belirlenmiş hücre sayısına, peletlere veya DNA/RNA miktarlarına ölçeklendirme), ana ve çalışma hücre bankası üretimi ve sürekli numune depolama, ücretli hizmet projeleri olarak sunulmaktadır. Her proje, spesifikasyonları, teslim edilecekleri ve zaman çizelgesini teyit etmek için kısa bir kapsam belirleme görüşmesi ile başlar.