Frequently asked questions

La 23 noiembrie 2023, CLS Cell Lines Service și-a schimbat denumirea în Cytion, iar tranziția a fost finalizată între timp pentru ambele entități juridice. Acum ne desfășurăm activitatea sub denumirea de Cytion GmbH în Heidelberg, Germania, și Cytion LLC în Sioux Falls, Dakota de Sud. Schimbarea denumirii reflectă extinderea noastră dincolo de banca de celule clasică către un portofoliu mai larg de produse și servicii de cercetare bazate pe celule.

Da. Numerele de catalog din perioada CLS se referă la aceleași linii celulare autentificate și rămân recunoscute în sistemul de comenzi. Certificatele de analiză și fișele cu date de securitate existente rămân valabile ca documente istorice ale loturilor. Noile certificate de analiză, fișele cu date de securitate și facturile sunt emise sub numele Cytion, iar atât referințele CLS, cât și cele Cytion sunt acceptate în publicații.

Cytion GmbH (Heidelberg, Germania) se ocupă de comenzi și de asistența clienților în toată Europa și pe majoritatea piețelor internaționale. Cytion LLC (Sioux Falls, Dakota de Sud), fondată în 2024, este o entitate separată din SUA care se ocupă de comenzi, MTA și asistența clienților în America de Nord. Ambele entități împărtășesc același portofoliu de linii celulare autentificate și funcționează în conformitate cu același sistem de calitate ISO 9001:2015.

Catalogul cuprinde peste 1000 de linii celulare autentificate, care acoperă linii tumorale umane și animale, linii normale imortalizate, derivate reporter și transfectate stabil, celule stem pluripotente induse (iPSC) și celule stromale mezenchimale (MSC). Celulele primare, mediile de cultură, mediul de congelare (CM-1), reactivi de detașare a celulelor și PBS completează portofoliul.

Volumele standard de umplere sunt de obicei de 3 × 10⁶ celule pe flacon pentru liniile aderente și de 5 × 10⁶ celule pe flacon pentru liniile de suspensie, crioconservate într-un mediu de congelare definit. Numărul exact de celule viabile pentru lotul pe care îl primiți este documentat în Certificatul de analiză specific lotului.

Cytion poate procura linii celulare prin parteneriate științifice, programe de depozitare și acorduri de transfer tehnologic. Contactați echipa noastră științifică cu numele liniei și aplicația dorită — vă vom indica disponibilitatea, termenul de livrare și condițiile de licențiere.

Da. Programul nostru de transfer tehnologic acceptă depozitarea de linii celulare de la cercetători din mediul academic și industrial și acoperă autentificarea, producția de bănci master și de lucru, controlul continuu al calității și distribuția globală. Contactați-ne pentru acordul de depozitare și fluxul de lucru pentru depunere.

Comenzile pot fi plasate direct prin magazinul online de pe cytion.com sau prin e-mail sau telefon către echipa regională de asistență. La finalizarea comenzii se poate adăuga un număr de comandă, iar facturarea instituțională este acceptată. Pentru comenzi în vrac, recurente sau personalizate, solicitați o ofertă formală de la departamentul de vânzări.

Toate prețurile de pe cytion.com sunt afișate fără TVA. TVA-ul aplicabil, costurile de transport și eventualele taxe vamale sunt adăugate la finalizarea comenzii, în funcție de țara de livrare și de statutul dvs. fiscal. Clienții din UE cu un cod de identificare fiscală valabil primesc o factură scutită de taxe în conformitate cu mecanismul de taxare inversă.

Metodele standard includ cardul de credit (Visa, Mastercard, American Express) și transferul bancar SEPA pentru clienții europeni. Se pot crea conturi instituționale pentru plata prin factură pe baza unui ordin de achiziție. Clienții din America de Nord sunt deserviți de Cytion USA cu opțiuni de plată acceptate la nivel local.

Da. Pentru mai multe flacoane, ambalaje personalizate, comenzi cu mai multe linii sau acorduri-cadru cu instituții de cercetare, solicitați o ofertă formală. Ofertele specifică drepturile de utilizare pentru fiecare linie celulară (numai pentru cercetare vs. comercială) direct la nivelul articolului și includ condițiile de livrare și termenele de livrare.

Magazinul online european efectuează livrări la nivel global, cu o singură excepție: America este gestionată de Cytion USA din Sioux Falls, Dakota de Sud. Clienții din SUA, Canada și anumite părți din America Latină ar trebui să comande prin intermediul entității regionale pentru timpi de livrare mai scurți, MTA regionale și facturare locală.

Celulele crioconservate sunt expediate congelate pe gheață carbonică în ambalaje izolate validate, menținând o temperatură a încărcăturii de aproximativ −78 °C în timpul transportului. Fiecare expediere include certificatul de analiză specific lotului și instrucțiuni de manipulare și este urmărită de la un capăt la altul prin intermediul curierului.

Timpii de tranzit orientativi de la Heidelberg:

• Germania: 1–2 zile lucrătoare
• În UE: 2–4 zile lucrătoare
• Internațional: de obicei 3–7 zile lucrătoare, în funcție de vămuire

Comenzile sunt expediate de luni până miercuri pentru a evita transportul în weekend și pentru a asigura viabilitatea gheții carbonice la sosire.

Verificați pachetul la primire și asigurați-vă că criovialele sunt încă înghețate profund, fără semne de dezghețare sau opacitate. Transferați-le imediat în depozitarea pe termen lung în faza de vapori a azotului lichid (−150 până la −196 °C). Notați data și orice observații de la despachetare pentru trasabilitate.

Contactați fără întârziere serviciul de asistență științifică și includeți numărul comenzii, fotografii ale ambalajului și înregistrarea de urmărire a curierului. Celulele care ajung parțial sau complet dezghețate sunt acoperite de garanția noastră de viabilitate de 60 de zile — vom aranja o înlocuire odată ce problema este documentată.

Depozitați-le în faza de vapori a azotului lichid la −150 °C sau mai jos. Un congelator mecanic la −80 °C este acceptabil doar ca o etapă intermediară de scurtă durată (zile, nu săptămâni) — viabilitatea se degradează constant la temperaturi mai mari de −135 °C din cauza recristalizării. Țineți un registru de inventar cu lotul, locația și data congelării.

Decongelare rapidă standard:

• Decongelați criovialul într-o baie de apă la 37 °C timp de 40–60 de secunde, scoțându-l imediat ce rămâne un mic cristal de gheață
• Transferați aseptic în 9–10 ml de mediu de creștere complet preîncălzit
• Centrifugați la 200 × g timp de 5 minute
• Resuspendeți sedimentul în mediu proaspăt și însămânțați la densitatea recomandată

Condițiile de recuperare specifice liniei (densitatea de însămânțare, formatul plăcii, prima schimbare a mediului) sunt enumerate pe pagina produsului.

Pentru crioconservarea de rutină, utilizați mediu de creștere complet suplimentat cu 10% DMSO sau mediul de congelare CM-1 gata de utilizare de la Cytion. Se recomandă răcirea cu viteză controlată la aproximativ −1 °C pe minut (Mr. Frosty sau un congelator programabil), urmată de transferul în azot lichid pentru depozitare pe termen lung.

Fiecare pagină de produs prezintă compoziția mediului de cultură, densitatea de însămânțare recomandată, raportul de subcultivare, frecvența de pasare și condițiile de recuperare după decongelare. Datele specifice lotului — numărul de celule viabile, profilul STR, statutul micoplasmei — apar pe Certificatul de analiză al lotului care se livrează împreună cu comanda dvs. și este disponibil pentru descărcare de pe pagina produsului.

Da. Liniile celulare sunt fabricate în Germania în conformitate cu sistemul nostru de management al calității certificat ISO 9001:2015. Domeniul de aplicare și data de expirare a certificatului actual sunt documentate în secțiunea Calitate și garanție a site-ului web; o copie este disponibilă la cerere.

Identitatea este confirmată prin profilarea repetării în tandem scurt (STR) la 16 markeri (AMEL, CSF1PO, D3S1358, D5S818, D7S820, D8S1179, D13S317, D16S539, D18S51, D21S11, FGA, Penta_D, Penta_E, TH01, TPOX, vWA), comparată cu bazele de date de referință internaționale (Cellosaurus, ATCC, DSMZ), cu un procent de potrivire a identității raportat pentru fiecare lot.

Începând din 2023, profilarea STR este efectuată de IDEXX BioAnalytics, un laborator terț independent. STR se repetă pentru fiecare bancă principală și de lucru nouă.

Autentificarea STR se aplică liniilor celulare umane, de șoarece, de șobolan, de hamster și canine.

Fiecare bancă de celule este analizată printr-un test de detectare bazat pe PCR, cu primeri specifici care vizează ADN-ul micoplasmei. Un test separat de micoplasmă post-producție este efectuat pe lotul final crioconservat. Rezultatele sunt înregistrate ca „admis/respins” pe certificatul de analiză specific lotului.

Sterilitatea este stabilită prin inoculare directă pe 8 medii de cultură cu o incubație de 10 zile, urmată de identificarea microbiană prin MALDI-TOF MS acolo unde se observă creștere. Se efectuează o cultură anaerobă, acolo unde este cazul. Lotul este eliberat numai atunci când nu se detectează creștere microbiană aerobă; un test separat de sterilitate post-producție confirmă absența creșterii bacteriene și fungice pe flaconul crioconservat.

Se efectuează screeningul viral specific speciei pentru fiecare lot, acolo unde este cazul. Pentru liniile celulare umane, panelul acoperă:

• Virusul hepatitei A, B și C (HAV, HBV, HCV)
• Virusul imunodeficienței umane de tip 1 și 2 (HIV-1, HIV-2)
• Virusul T-limfotrop uman de tipurile 1 și 2 (HTLV-1, HTLV-2)

Testarea agenților patogeni specifici speciei este disponibilă pentru liniile celulare umane, de șoarece, de șobolan, de hamster, bovine și porcine. Panoul exact aplicat lotului dumneavoastră este menționat în Certificatul de analiză al acestuia.

Fiecare lot este testat pentru contaminare între specii pe fond de șoarece, șobolan, om, hamster chinezesc și maimuță verde africană. Statutul pozitiv/negativ pentru fiecare specie este raportat în Certificatul de analiză. Acest test este efectuat de IDEXX BioAnalytics împreună cu testele STR și cele pentru agenți patogeni virali.

Viabilitatea post-congelare este măsurată pe un Vi-CELL BLU (Beckman Coulter), analizând 100 de imagini per probă pe 200 µL de suspensie celulară. Criteriul de eliberare este o viabilitate post-decongelare de ≥70%; valoarea reală pentru lotul dumneavoastră este tipărită pe Certificatul de analiză. Recuperarea este verificată prin cultivarea unui flacon de referință și confirmarea unei confluențe >80% în perioada de recuperare preconizată, alături de o verificare a proprietăților de creștere preconizate (aderentă, în suspensie sau semi-aderentă).

Cytion garantează că liniile celulare crioconservate autentificate sunt viabile atunci când sunt manipulate conform protocolului recomandat în termen de 60 de zile de la data expedierii. Dacă nu se obține recuperarea după o decongelare standard documentată în acest interval, contactați asistența științifică pentru a obține un flacon de înlocuire.

Certificatul de analiză (CoA) specific lotului este livrat împreună cu fiecare comandă și poate fi descărcat de pe pagina produsului folosind numărul de lot imprimat pe eticheta flaconului criogenic. Fiecare CoA documentează numărul de pasaje, numărul de celule viabile, viabilitatea post-decongelare, sterilitatea, statutul micoplasmei, profilul STR complet cu potrivirea identității, contaminarea interspecifică și panoul de agenți patogeni specifici speciei. Dacă nu puteți găsi CoA pentru un lot mai vechi, contactați serviciul de asistență științifică cu numărul de catalog și ID-ul lotului, iar noi vi-l vom retrimite.

Fiecare pagină de produs enumeră nivelul de biosecuritate recomandat (de obicei BSL-1 sau BSL-2) și orice considerații specifice speciei sau agentului patogen. Mai multe linii — de exemplu, derivatele HEK293 care poartă elemente virale — sunt clasificate ca organisme modificate genetic; în Germania, acestea sunt de obicei OMG-S1. Clasificarea OMG-urilor poate varia de la o țară la alta, așa că verificați autoritatea de reglementare locală înainte de import.

MTA este un acord de utilizare în cercetare care acoperă transferul, utilizarea și transferul ulterior al unei linii celulare specifice pentru cercetare internă într-un singur loc. Liniile care necesită un MTA sunt marcate pe pagina produsului. Acordul trebuie semnat înainte ca celulele să fie eliberate pentru expediere.

Doar cele care afișează notificarea MTA pe pagina produsului. Notificarea indică termenii deponentului și orice restricții de utilizare specifice acelei linii. Liniile fără marcaj MTA sunt livrate în conformitate cu termenii standard de utilizare în cercetare ai Cytion.

Nu. Clienții din SUA și Canada sunt deserviți de Cytion USA, care utilizează MTA-uri regionale și termeni de licențiere. Pentru China și Taiwan se aplică acorduri separate, specifice regiunii. Contactați echipa regională și vom emite acordul corespunzător jurisdicției dumneavoastră.

Liniile celulare sunt furnizate în mod implicit numai pentru utilizare în cercetare. Aplicațiile comerciale — activități contra cost, cercetare contractuală, testarea controlului calității produselor, descoperirea de medicamente pentru clienți externi, kituri de diagnosticare și depuneri de documente de reglementare — necesită o licență personalizată. Completați formularul de utilizare prevăzută de pe pagina produsului sau contactați-ne direct pentru a iniția acordul.

Testarea micoplasmei bazată pe PCR pe stocurile de celule trimise de clienți, utilizând același test validat pe care îl efectuăm pe fiecare lot Cytion. Probele sunt trimise sub formă de supernatant sau peletă celulară, conform instrucțiunilor serviciului; un raport semnat este returnat în termenul specificat. Util pentru screeningul liniilor primite, audituri periodice și controlul calității înainte de publicare.

Profilarea STR a unui sediment sau a unei probe de ADN trimise de client pe un panel de 16 markeri, cu compararea cu bazele de date de referință internaționale (Cellosaurus, ATCC, DSMZ) și un raport de autentificare semnat, care include procentajul de potrivire a identității. Se utilizează pentru a confirma identitatea, a detecta contaminarea încrucișată și a îndeplini cerințele de autentificare ale revistelor științifice. Disponibil pentru linii umane, de șoarece, șobolan, hamster și canin.

Producția de loturi mari, dintr-un singur lot, de celule gata de utilizare, potrivite pentru flacoane, pentru screening de mare capacitate și dezvoltarea de teste. Fiecare flacon din lot este calificat conform acelorași criterii de viabilitate și performanță, reducând variabilitatea între experimente și accelerând durata campaniilor.

Da. Extinderea culturii celulare (scalare la un număr definit de celule, pelete sau cantități de ADN/ARN), producția de bănci de celule master și de lucru și stocarea continuă a probelor sunt disponibile ca proiecte contra cost. Fiecare angajament începe cu o scurtă discuție telefonică pentru a confirma specificațiile, livrabilele și calendarul.