Frequently asked questions

Pada tanggal 23 November 2023, CLS Cell Lines Service berganti merek menjadi Cytion, dan transisi tersebut telah selesai di kedua badan hukum. Kami kini beroperasi sebagai Cytion GmbH di Heidelberg, Jerman, dan Cytion LLC di Sioux Falls, South Dakota. Perubahan merek ini mencerminkan ekspansi kami melampaui layanan penyimpanan sel konvensional ke dalam portofolio yang lebih luas dari produk dan layanan penelitian berbasis sel.

Ya. Nomor katalog dari era CLS merujuk pada garis sel yang sama yang telah terverifikasi dan tetap diakui dalam sistem pemesanan. Sertifikat Analisis (CoA) dan Lembar Data Keselamatan (SDS) yang ada tetap berlaku sebagai dokumen lot historis. CoA, SDS, dan faktur baru diterbitkan atas nama Cytion, dan baik kutipan CLS maupun Cytion diterima dalam publikasi.

Cytion GmbH (Heidelberg, Jerman) menangani pesanan dan dukungan pelanggan di seluruh Eropa dan sebagian besar pasar internasional. Cytion LLC (Sioux Falls, South Dakota), didirikan pada tahun 2024, adalah entitas AS terpisah yang menangani pesanan, MTA, dan dukungan pelanggan di seluruh Amerika Utara. Kedua entitas tersebut berbagi portofolio lini sel terotentikasi yang sama dan beroperasi di bawah sistem mutu ISO 9001:2015 yang sama.

Katalog ini mencakup lebih dari 1.000 garis sel terverifikasi, termasuk garis sel tumor manusia dan hewan, garis sel normal yang diimortalkan, turunan sel pelapor dan yang ditransfeksi secara stabil, sel batang pluripotent yang diinduksi (iPSCs), dan sel stroma mesenkimal (MSCs). Sel primer, media kultur, media pembekuan (CM-1), reagen pelepasan sel, dan PBS melengkapi portofolio ini.

Volume pengisian standar biasanya 3 × 10⁶ sel per vial untuk garis sel yang melekat dan 5 × 10⁶ sel per vial untuk garis sel suspensi, yang diawetkan beku dalam media pembekuan yang telah ditentukan. Jumlah sel yang hidup yang tepat untuk lot yang Anda terima didokumentasikan pada Sertifikat Analisis khusus batch.

Cytion dapat memperoleh garis sel melalui kemitraan ilmiah, program penyimpanan, dan perjanjian transfer teknologi. Hubungi tim ilmiah kami dengan menyebutkan nama garis sel dan aplikasi yang dimaksud — kami akan menginformasikan ketersediaan, waktu tunggu, dan syarat lisensi.

Ya. Program transfer teknologi kami menerima penyimpanan garis sel dari peneliti akademis dan industri, serta mencakup otentikasi, produksi bank induk dan bank kerja, pengendalian kualitas berkelanjutan, dan distribusi global. Hubungi kami untuk perjanjian penyimpanan dan alur kerja pengajuan.

Pesanan dapat dilakukan langsung melalui toko online di cytion.com atau melalui email atau telepon ke tim dukungan regional Anda. Nomor pesanan pembelian dapat ditambahkan saat checkout, dan penagihan institusional didukung. Untuk pesanan dalam jumlah besar, berulang, atau khusus, mintalah penawaran harga resmi dari bagian penjualan.

Semua harga di cytion.com tercantum tanpa PPN. PPN yang berlaku, biaya pengiriman, dan biaya bea cukai apa pun ditambahkan saat checkout berdasarkan negara pengiriman dan status PPN Anda. Pelanggan UE dengan ID PPN yang valid akan menerima faktur bebas pajak berdasarkan mekanisme reverse-charge.

Metode standar termasuk kartu kredit (Visa, Mastercard, American Express) dan transfer bank SEPA untuk pelanggan Eropa. Akun institusi dapat dibuat untuk pembayaran dengan faktur berdasarkan pesanan pembelian. Pelanggan Amerika Utara dilayani oleh Cytion USA dengan opsi pembayaran yang diterima secara lokal.

Ya. Untuk beberapa botol, kemasan khusus, pesanan multi-baris, atau perjanjian kerangka kerja dengan lembaga penelitian, silakan minta penawaran harga resmi. Penawaran harga mencantumkan hak penggunaan per lini sel (hanya untuk penelitian vs. komersial) secara langsung pada item baris, serta mencakup ketentuan pengiriman dan waktu tunggu.

Toko online Eropa mengirimkan ke seluruh dunia dengan satu pengecualian: Amerika ditangani oleh Cytion USA di Sioux Falls, South Dakota. Pelanggan di AS, Kanada, dan sebagian Amerika Latin harus memesan melalui entitas regional untuk waktu pengiriman yang lebih singkat, MTA regional, dan penagihan lokal.

Sel yang diawetkan dengan cryopreservation dikirim dalam keadaan beku di atas es kering dalam kemasan terisolasi yang telah divalidasi, dengan suhu kargo sekitar −78 °C selama pengiriman. Setiap pengiriman menyertakan Sertifikat Analisis khusus lot dan petunjuk penanganan, serta dilacak dari awal hingga akhir melalui kurir.

Perkiraan waktu pengiriman dari Heidelberg:

• Jerman: 1–2 hari kerja
• Seluruh UE: 2–4 hari kerja
• Internasional: biasanya 3–7 hari kerja tergantung pada proses bea cukai

Pesanan dikirim pada hari Senin hingga Rabu untuk menghindari pengiriman akhir pekan dan memastikan es kering tetap utuh saat tiba.

Periksa paket saat diterima dan pastikan cryovial masih beku, tidak mencair atau keruh. Segera pindahkan ke penyimpanan jangka panjang dalam fase uap nitrogen cair (−150 hingga −196 °C). Catat tanggal dan pengamatan apa pun saat membuka kemasan untuk keperluan penelusuran.

Segera hubungi dukungan ilmiah dan sertakan nomor pesanan, foto kemasan, serta catatan pelacakan kurir. Sel yang tiba dalam keadaan mencair sebagian atau seluruhnya dilindungi oleh jaminan kelangsungan hidup 60 hari kami — kami akan mengatur penggantian setelah masalah tersebut didokumentasikan.

Simpan dalam fase uap nitrogen cair pada suhu −150 °C atau di bawahnya. Freezer mekanis bersuhu −80 °C hanya dapat digunakan sebagai langkah sementara yang singkat (beberapa hari, bukan beberapa minggu) — viabilitas akan terus menurun di atas suhu −135 °C karena rekristalisasi. Buatlah catatan inventaris yang mencantumkan lot, lokasi, dan tanggal pembekuan.

Pencairan cepat standar:

• Cairkan cryovial dalam penangas air bersuhu 37 °C selama 40–60 detik, lalu angkat segera setelah hanya tersisa kristal es kecil
• Pindahkan secara aseptik ke dalam 9–10 mL media pertumbuhan lengkap yang telah dipanaskan sebelumnya
• Sentrifugasi pada 200 × g selama 5 menit
• Resuspensi endapan dalam medium segar dan tanam pada kepadatan yang direkomendasikan

Kondisi pemulihan khusus lini (kepadatan penanaman, format pelat, penggantian media pertama) tercantum di halaman produk.

Untuk kriopreservasi rutin, gunakan media pertumbuhan lengkap yang ditambah dengan 10% DMSO, atau media pembekuan CM-1 siap pakai dari Cytion. Pendinginan dengan kecepatan terkontrol sekitar −1 °C per menit (Mr. Frosty atau freezer yang dapat diprogram) direkomendasikan, diikuti dengan pemindahan ke nitrogen cair untuk penyimpanan jangka panjang.

Setiap halaman produk mencantumkan komposisi media kultur, kepadatan penyemaian yang direkomendasikan, rasio subkultur, frekuensi passase, dan kondisi pemulihan pasca-pencairan. Data spesifik lot — jumlah sel yang hidup, profil STR, status mikoplasma — tercantum pada Sertifikat Analisis batch yang dikirimkan bersama pesanan Anda dan tersedia untuk diunduh dari halaman produk.

Ya. Lini sel diproduksi di Jerman di bawah Sistem Manajemen Mutu bersertifikasi ISO 9001:2015 kami. Ruang lingkup dan masa berlaku sertifikat saat ini didokumentasikan di bagian Kualitas & Jaminan di situs web; salinannya tersedia berdasarkan permintaan.

Identitas dikonfirmasi melalui profilasi short tandem repeat (STR) pada 16 penanda (AMEL, CSF1PO, D3S1358, D5S818, D7S820, D8S1179, D13S317, D16S539, D18S51, D21S11, FGA, Penta_D, Penta_E, TH01, TPOX, vWA), yang dicocokkan dengan basis data referensi internasional (Cellosaurus, ATCC, DSMZ) dengan persentase kecocokan identitas yang dilaporkan pada setiap lot.

Sejak 2023, profil STR dilakukan oleh IDEXX BioAnalytics sebagai laboratorium pihak ketiga yang independen. STR diulang untuk setiap bank induk dan bank kerja baru.

Otentikasi STR berlaku untuk garis sel manusia, tikus, hamster, dan anjing.

Setiap bank sel disaring dengan uji deteksi berbasis PCR menggunakan primer spesifik yang menargetkan DNA Mycoplasma. Uji mycoplasma pasca-produksi terpisah dilakukan pada lot akhir yang diawetkan dengan kriopreservasi. Hasil dicatat sebagai lulus/gagal pada Sertifikat Analisis khusus lot.

Sterilitas ditetapkan melalui inokulasi langsung pada 8 media kultur dengan inkubasi selama 10 hari, diikuti dengan identifikasi mikroba menggunakan MALDI-TOF MS jika pertumbuhan teramati. Kultur anaerobik dilakukan jika diperlukan. Lot hanya dirilis jika tidak terdeteksi pertumbuhan mikroba aerobik; uji sterilitas pasca-produksi terpisah memastikan tidak adanya pertumbuhan bakteri dan jamur pada vial yang diawetkan dengan cryopreservation.

Skrining virus spesifik spesies dilakukan pada setiap lot jika diperlukan. Untuk garis sel manusia, panel mencakup:

• Virus hepatitis A, B, dan C (HAV, HBV, HCV)
• Virus imunodefisiensi manusia tipe 1 dan 2 (HIV-1, HIV-2)
• Virus limfotropik T manusia tipe 1 dan 2 (HTLV-1, HTLV-2)

Pengujian patogen spesifik spesies tersedia untuk garis sel manusia, tikus, tikus, hamster, sapi, dan babi. Panel yang tepat yang diterapkan pada lot Anda tercantum pada Sertifikat Analisisnya.

Setiap lot diskrining untuk kontaminasi antarspesies terhadap latar belakang tikus, tikus, manusia, hamster Cina, dan monyet hijau Afrika. Status positif/negatif untuk setiap spesies dilaporkan pada Sertifikat Analisis. Pengujian ini dilakukan oleh IDEXX BioAnalytics bersamaan dengan pengujian STR dan patogen virus.

Viabilitas pasca-pembekuan diukur menggunakan Vi-CELL BLU (Beckman Coulter), dengan menganalisis 100 gambar per sampel pada 200 µL suspensi sel. Kriteria pelepasan adalah viabilitas pasca-pencairan ≥70%; nilai aktual untuk lot Anda tercetak pada Sertifikat Analisis. Pemulihan diverifikasi dengan membiakkan botol referensi dan memastikan konfluensi >80% dalam periode pemulihan yang diharapkan, bersamaan dengan pemeriksaan terhadap sifat pertumbuhan yang diharapkan (adhesi, suspensi, atau semi-adhesi).

Cytion menjamin bahwa garis sel yang diawetkan secara kriogenik dan terverifikasi tetap hidup jika ditangani sesuai protokol yang direkomendasikan dalam waktu 60 hari sejak tanggal pengiriman. Jika Anda mengalami kegagalan pemulihan setelah pencairan standar yang terdokumentasi dalam jangka waktu ini, hubungi dukungan ilmiah untuk mendapatkan botol pengganti.

Sertifikat Analisis (CoA) yang spesifik untuk lot dikirim bersama setiap pesanan dan dapat diunduh dari halaman produk menggunakan nomor lot yang tercetak pada label cryovial. Setiap CoA mendokumentasikan nomor passage, jumlah sel yang layak, viabilitas pasca-pencairan, sterilitas, status mikoplasma, profil STR lengkap dengan kecocokan identitas, kontaminasi antarspesies, dan panel patogen spesifik spesies. Jika Anda tidak dapat menemukan CoA untuk lot yang lebih lama, hubungi dukungan ilmiah dengan nomor katalog dan ID lot, dan kami akan mengirimkannya kembali.

Setiap halaman produk mencantumkan tingkat biosafety yang direkomendasikan (biasanya BSL-1 atau BSL-2) serta pertimbangan spesifik spesies atau patogen. Beberapa lini — misalnya turunan HEK293 yang membawa elemen virus — diklasifikasikan sebagai organisme hasil rekayasa genetika; di Jerman, ini biasanya diklasifikasikan sebagai GMO-S1. Klasifikasi GMO dapat bervariasi menurut negara, jadi periksa peraturan setempat sebelum mengimpor.

MTA adalah perjanjian penggunaan penelitian yang mencakup transfer, penggunaan, dan transfer lanjutan dari garis sel tertentu untuk penelitian internal di satu lokasi. Garis sel yang memerlukan MTA ditandai di halaman produk. Perjanjian ini harus ditandatangani sebelum sel-sel tersebut dikirim.

Hanya garis sel yang menampilkan pemberitahuan MTA di halaman produk. Pemberitahuan tersebut menunjukkan ketentuan penyimpan dan batasan bidang penggunaan yang spesifik untuk garis sel tersebut. Garis sel tanpa tanda MTA dikirimkan berdasarkan ketentuan penggunaan penelitian standar Cytion.

Tidak. Pelanggan di AS dan Kanada dilayani oleh Cytion USA, yang menggunakan MTA dan ketentuan lisensi regional. Untuk Tiongkok dan Taiwan, perjanjian khusus wilayah yang terpisah berlaku. Hubungi tim regional Anda dan kami akan menerbitkan perjanjian yang sesuai untuk yurisdiksi Anda.

Secara default, garis sel disediakan hanya untuk penggunaan penelitian. Aplikasi komersial — pekerjaan berbasis biaya, penelitian kontrak, pengujian kualitas produk, penemuan obat untuk klien eksternal, kit diagnostik, dan pengajuan regulasi — memerlukan lisensi yang disesuaikan. Isi Formulir Tujuan Penggunaan di halaman produk, atau hubungi kami langsung, untuk memulai perjanjian.

Pengujian mikoplasma berbasis PCR pada stok sel yang dikirimkan pelanggan, menggunakan uji yang sama yang telah divalidasi yang kami jalankan pada setiap lot Cytion. Sampel dikirimkan sebagai supernatan atau pelet sel sesuai petunjuk layanan; laporan yang telah ditandatangani dikirimkan kembali dalam waktu yang telah ditentukan. Berguna untuk penyaringan lini yang masuk, audit berkala, dan QC prapublikasi.

Profiling STR pada pellet atau sampel DNA yang dikirimkan oleh pelanggan pada panel 16 penanda, dengan perbandingan terhadap basis data referensi internasional (Cellosaurus, ATCC, DSMZ) dan laporan otentikasi yang ditandatangani termasuk persentase kesesuaian identitas. Digunakan untuk mengonfirmasi identitas, mendeteksi kontaminasi silang, dan memenuhi persyaratan otentikasi jurnal. Tersedia untuk garis sel manusia, tikus, tikus, hamster, dan anjing.

Produksi batch besar dalam satu lot sel siap pakai yang sesuai dengan vial untuk penyaringan throughput tinggi dan pengembangan uji. Setiap vial dalam lot tersebut memenuhi kriteria viabilitas dan kinerja yang sama, sehingga mengurangi variabilitas antar eksperimen dan mempercepat jadwal kampanye.

Ya. Perluasan kultur sel (peningkatan skala hingga jumlah sel, pelet, atau kuantitas DNA/RNA yang ditentukan), produksi bank sel induk dan kerja, serta penyimpanan sampel berkelanjutan tersedia sebagai proyek layanan berbayar. Setiap kerja sama dimulai dengan panggilan singkat untuk menentukan ruang lingkup guna mengonfirmasi spesifikasi, hasil yang diharapkan, dan jadwal.