Layanan Penyimpanan Sel
Menjamin Ketersediaan Garis Sel Kelas Penelitian yang Andal dan Berkualitas Tinggi
Di Cytion, kami berkomitmen untuk menyediakan garis sel kelas penelitian terbaik bagi para peneliti melalui layanan bank sel unggulan kami.
Fokus kami terletak pada proses produksi vial berkualitas tinggi yang dilakukan dengan cermat, memastikan setiap batch memenuhi standar ketat yang diperlukan untuk penelitian ilmiah.
Percayakan pada Cytion untuk menyediakan solusi kultur sel yang andal, mendukung upaya penelitian Anda dengan keyakinan dan ketepatan.
Jenis-jenis Bank Sel
Di Cytion, kami menawarkan rangkaian lengkap layanan penyimpanan sel berstandar penelitian, yang masing-masing dirancang khusus untuk memenuhi beragam kebutuhan penelitian dan pengembangan, mulai dari bank sel untuk penelitian dasar hingga pemeriksaan kualitas pada tahap akhir produksi.
1. Bank Sel Penelitian (RCB)
Bank sel ini berfungsi sebagai landasan untuk pengembangan bank sel induk. Sesuai namanya, bank sel ini digunakan untuk tujuan penelitian dan pengembangan. Ini adalah bank sel pra-GMP, yang berarti regulasinya tidak seketat bank sel yang dikembangkan sesuai standar GMP.
2. Bank Sel Induk (MCB)
Bank ini dibuat menggunakan garis sel monoklonal yang telah dikarakterisasi dengan baik. Untuk memastikan identitas dan kemurnian garis sel, karakterisasi bank sel induk dilakukan menggunakan uji, seperti:
- Uji aktivitas mikoplasma dan aktivitas transkriptase balik retrovirus
- Uji keamanan in vitro dan in vivo
- Uji skrining
MCB dikembangkan setelah RCB.
3. Bank Sel Kerja (WCB)
Bank ini dibentuk dari subkultur berkelanjutan dari MCB. WCB digunakan untuk menjaga pasokan sel yang konsisten untuk keperluan eksperimen atau produksi. Penting untuk menjaga identitas, stabilitas genetik, dan viabilitas sel dalam WCB guna memastikan reproduktibilitas hasil dan konsistensi kualitas produk.
Tindakan pengendalian mutu meliputi:
- Pemantauan karakteristik WCB
- Memastikan persyaratan regulasi terpenuhi
4. Bank Sel Akhir Produksi (EOP CB)
Bank sel ini dibuat dari vial-vial bank sel kerja (WCB). Bank sel tersebut menjalani analisis terperinci, termasuk penilaian terhadap:
- Jumlah sel dan viabilitas
- Bentuk sel dan struktur genetik (karyotipe)
- Adanya kontaminan seperti mikoplasma
- Adanya endotoksin
Sel-sel ini berfungsi sebagai pemeriksaan kualitas untuk penggunaan di masa depan dalam penelitian dan pengembangan serta dapat berfungsi sebagai acuan.
Dari Konsep hingga Sel: Solusi Penyimpanan Sel Sesuai Kebutuhan
Di Cytion, kami menawarkan berbagai pilihan penyesuaian dan karakterisasi yang luas untuk memenuhi kebutuhan penyimpanan sel berkualitas tinggi Anda. Layanan komprehensif kami menjamin keandalan dan keaslian garis sel Anda, serta menyediakan solusi yang disesuaikan untuk berbagai aplikasi penelitian.
Penyesuaian untuk Layanan Penyimpanan Sel
Kami menawarkan berbagai pilihan penyesuaian dan karakterisasi untuk kebutuhan penyimpanan sel berkualitas tinggi Anda, termasuk:
- Ukuran Vial: Volume berkisar antara 250 µl hingga 5 ml, disesuaikan dengan kebutuhan spesifik Anda.
- Jumlah Sel: Dapat disesuaikan dari 0,1 juta hingga 50 juta sel per mililiter, memastikan fleksibilitas untuk berbagai aplikasi penelitian.
- Uji Fungsional: Evaluasi viabilitas sel, pertumbuhan, dan respons terhadap rangsangan untuk memastikan kinerja dan keandalan yang optimal.
- Pemeriksaan Kontaminasi: Pengujian ketat untuk memastikan tidak adanya patogen spesifik spesies.
- Otentikasi: Verifikasi komprehensif terhadap identitas sel untuk menjamin reproduktifitas garis sel Anda.
Proses Pembentukan Bank Sel Anda
Konsultasi: Konsultasi terperinci untuk memahami kebutuhan penelitian dan penyimpanan sel Anda secara spesifik.
Integrasi: Kirimkan sel Anda kepada kami atau pilih dari koleksi garis sel berkualitas tinggi dan otentik secara genetik yang kami miliki.
Produksi: Kami memproduksi sel yang diawetkan secara kriogenik, memastikan sampel sel yang konsisten dan berkualitas tinggi.
Pengiriman: Sel dikirim dalam wadah pengiriman kering yang dilengkapi pemantauan suhu, memastikan pengiriman yang aman dan terkendali hingga 500 vial per pengiriman. Vial diangkut dalam kotak kriogenik, melindungi label dan isinya.
Rincian Layanan
Perangkat Pengisian Otomatis: Dengan memanfaatkan perangkat pengisian otomatis Fill-It (Sartorius Stedim Biotech), kami memproduksi cryovial dalam jumlah besar, memastikan presisi dan konsistensi yang jauh lebih unggul dibandingkan metode manual.
Pembekuan dengan Laju Terkendali: Dengan menggunakan freezer laju terkendali CryoMed™ (Thermo Fisher Scientific), kami mencapai kriopreservasi yang optimal dengan laju pendinginan 1°C per menit, sehingga menjaga integritas dan fungsionalitas sel.
Wadah Kultur Sel untuk Ekspansi Skala Besar: Kami menggunakan berbagai labu kultur sel untuk mendukung ekspansi sel skala besar, termasuk CellSTACKs®, perangkat CellFactory™ (Nunc™), dan CELLdisc™ (Greiner Bio-One).
Penyimpanan Jangka Panjang: Sel yang telah diawetkan secara kriogenik disimpan dalam tangki yang suhunya dipantau dalam fase uap nitrogen cair, memastikan sel berkualitas tinggi tersedia untuk penggunaan segera setelah pencairan selama bertahun-tahun.
Manfaat Layanan Penyimpanan Sel Cytion
1. Menjamin Reproduktifitas dan Konsistensi
- Garis Sel yang Terstandarisasi: Mempertahankan karakteristik genetik dan fenotipik.
- Hasil yang Dapat Diandalkan: Meminimalkan variabilitas eksperimental dan meningkatkan reproduktibilitas.
2. Mengurangi Waktu dan Biaya
- Proses yang Efisien: Mempercepat pengembangan garis sel dan mempersingkat waktu hingga produk diluncurkan ke pasar.
- Penghematan Biaya: Menghindari langkah-langkah isolasi dan validasi sel yang berulang.
3. Mendukung Penelitian dan Uji Klinis
- Sel yang Siap Digunakan: Akses cepat ke lini sel yang telah terverifikasi untuk penelitian dan uji klinis.
- Kepatuhan terhadap Peraturan: Gunakan sel yang terstandarisasi dan tervalidasi untuk mendukung pengajuan ke badan regulasi.
4. Meningkatkan Skalabilitas
- Bioproses yang Dioptimalkan: Gunakan bank sel yang siap pakai untuk intensifikasi rangkaian inokulum yang efisien.
- Produksi yang Efisien: Memfasilitasi transisi dari kultur skala kecil ke batch skala besar dalam hitungan minggu.
Hubungi Kami untuk Memfasilitasi Layanan Penyimpanan Sel Anda
Untuk informasi lebih lanjut mengenai Layanan Penyimpanan Sel yang disesuaikan dengan kebutuhan Anda, silakan hubungi kami. Tim ahli kami siap mendiskusikan kebutuhan Anda dan memberikan solusi yang disesuaikan dengan tujuan penelitian Anda.