Frequently asked questions

Στις 23 Νοεμβρίου 2023, η CLS Cell Lines Service μετονομάστηκε σε Cytion και η μετάβαση έχει πλέον ολοκληρωθεί και στις δύο νομικές οντότητες. Τώρα λειτουργούμε ως Cytion GmbH στη Χαϊδελβέργη της Γερμανίας και ως Cytion LLC στο Σιου Φολς της Νότιας Ντακότα. Η αλλαγή επωνυμίας αντικατοπτρίζει την επέκτασή μας πέρα από την κλασική τράπεζα κυττάρων σε ένα ευρύτερο χαρτοφυλάκιο προϊόντων και υπηρεσιών έρευνας με βάση τα κύτταρα.

Ναι. Οι αριθμοί καταλόγου από την εποχή της CLS αναφέρονται στις ίδιες πιστοποιημένες κυτταρικές σειρές και εξακολουθούν να αναγνωρίζονται στο σύστημα παραγγελιών. Τα υπάρχοντα πιστοποιητικά ανάλυσης και τα δελτία δεδομένων ασφαλείας παραμένουν έγκυρα ως ιστορικά έγγραφα παρτίδας. Τα νέα πιστοποιητικά ανάλυσης, τα δελτία δεδομένων ασφαλείας και οι τιμολόγια εκδίδονται με την επωνυμία Cytion, ενώ τόσο οι αναφορές στην CLS όσο και στην Cytion γίνονται αποδεκτές στις δημοσιεύσεις.

Η Cytion GmbH (Χαϊδελβέργη, Γερμανία) διαχειρίζεται τις παραγγελίες και την υποστήριξη πελατών σε όλη την Ευρώπη και στις περισσότερες διεθνείς αγορές. Η Cytion LLC (Sioux Falls, Νότια Ντακότα), που ιδρύθηκε το 2024, είναι μια ξεχωριστή αμερικανική οντότητα που χειρίζεται τις παραγγελίες, τις συμφωνίες μεταφοράς υλικού (MTA) και την υποστήριξη πελατών σε όλη τη Βόρεια Αμερική. Και οι δύο οντότητες μοιράζονται το ίδιο χαρτοφυλάκιο πιστοποιημένων κυτταρικών σειρών και λειτουργούν σύμφωνα με το ίδιο σύστημα ποιότητας ISO 9001:2015.

Ο κατάλογος περιλαμβάνει περισσότερες από 1000 πιστοποιημένες κυτταρικές σειρές που καλύπτουν σειρές όγκων ανθρώπων και ζώων, αθανατοποιημένες φυσιολογικές σειρές, παράγωγα ρεπόρτερ και σταθερά μεταμοσχευμένα, επαγόμενα πολυδύναμα βλαστοκύτταρα (iPSCs) και μεσεγχυματικά στρωματικά κύτταρα (MSCs). Πρωτογενή κύτταρα, μέσα καλλιέργειας, μέσο κατάψυξης (CM-1), αντιδραστήρια αποκόλλησης κυττάρων και PBS συμπληρώνουν το χαρτοφυλάκιο.

Οι τυπικοί όγκοι πλήρωσης είναι συνήθως 3 × 10⁶ κύτταρα ανά φιαλίδιο για προσκολλημένες σειρές και 5 × 10⁶ κύτταρα ανά φιαλίδιο για σειρές εναιωρήματος, κρυοσυντηρημένα σε καθορισμένο μέσο κατάψυξης. Ο ακριβής αριθμός βιώσιμων κυττάρων για την παρτίδα που λαμβάνετε καταγράφεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης της συγκεκριμένης παρτίδας.

Η Cytion μπορεί να προμηθεύσει κυτταρικές σειρές μέσω επιστημονικών συνεργασιών, προγραμμάτων κατάθεσης και συμφωνιών μεταφοράς τεχνολογίας. Επικοινωνήστε με την επιστημονική μας ομάδα αναφέροντας το όνομα της σειράς και την προβλεπόμενη εφαρμογή — θα σας ενημερώσουμε για τη διαθεσιμότητα, τον χρόνο παράδοσης και τους όρους αδειοδότησης.

Ναι. Το πρόγραμμα μεταφοράς τεχνολογίας της εταιρείας μας δέχεται καταθέσεις κυτταρικών σειρών από ερευνητές του ακαδημαϊκού και βιομηχανικού τομέα και καλύπτει την πιστοποίηση, την παραγωγή κύριων και λειτουργικών τραπεζών, τον συνεχή ποιοτικό έλεγχο και την παγκόσμια διανομή. Επικοινωνήστε μαζί μας για τη συμφωνία κατάθεσης και τη διαδικασία υποβολής.

Οι παραγγελίες μπορούν να υποβληθούν απευθείας μέσω του ηλεκτρονικού καταστήματος στο cytion.com ή μέσω email ή τηλεφώνου στην τοπική ομάδα υποστήριξης. Μπορείτε να προσθέσετε έναν αριθμό παραγγελίας κατά την ολοκλήρωση της αγοράς, ενώ υποστηρίζεται η τιμολόγηση σε όνομα οργανισμού. Για μαζικές, επαναλαμβανόμενες ή εξατομικευμένες παραγγελίες, ζητήστε επίσημη προσφορά από το τμήμα πωλήσεων.

Όλες οι τιμές στο cytion.com αναφέρονται χωρίς ΦΠΑ. Ο ισχύων ΦΠΑ, τα έξοδα αποστολής και τυχόν τελωνειακά τέλη προστίθενται κατά την ολοκλήρωση της παραγγελίας, ανάλογα με τη χώρα παράδοσης και το καθεστώς ΦΠΑ που ισχύει για εσάς. Οι πελάτες της ΕΕ με έγκυρο αριθμό ΦΠΑ λαμβάνουν τιμολόγιο απαλλαγμένο από φόρο, σύμφωνα με τον μηχανισμό αντιστροφής της επιβάρυνσης.

Οι τυπικοί τρόποι πληρωμής περιλαμβάνουν πιστωτική κάρτα (Visa, Mastercard, American Express) και τραπεζικό έμβασμα SEPA για πελάτες της Ευρώπης. Μπορούν να δημιουργηθούν λογαριασμοί για ιδρύματα για πληρωμή με τιμολόγιο βάσει παραγγελίας αγοράς. Οι πελάτες της Βόρειας Αμερικής εξυπηρετούνται από την Cytion USA με τοπικά αποδεκτούς τρόπους πληρωμής.

Ναι. Για πολλαπλά φιαλίδια, προσαρμοσμένη συσκευασία, παραγγελίες πολλαπλών σειρών ή συμφωνίες-πλαίσια με ερευνητικά ιδρύματα, ζητήστε επίσημη προσφορά. Οι προσφορές προσδιορίζουν τα δικαιώματα χρήσης ανά κυτταρική σειρά (μόνο για έρευνα έναντι εμπορικής χρήσης) απευθείας στο στοιχείο της παραγγελίας και περιλαμβάνουν όρους αποστολής και χρόνου παράδοσης.

Το ευρωπαϊκό ηλεκτρονικό κατάστημα πραγματοποιεί αποστολές σε όλο τον κόσμο με μία εξαίρεση: η Αμερική εξυπηρετείται από την Cytion USA στο Sioux Falls της Νότιας Ντακότα. Οι πελάτες στις ΗΠΑ, τον Καναδά και σε τμήματα της Λατινικής Αμερικής θα πρέπει να παραγγέλνουν μέσω της περιφερειακής οντότητας για συντομότερους χρόνους αποστολής, περιφερειακές MTA και τοπική τιμολόγηση.

Τα κρυοσυντηρημένα κύτταρα αποστέλλονται κατεψυγμένα σε ξηρό πάγο σε επικυρωμένη θερμομονωμένη συσκευασία, διατηρώντας τη θερμοκρασία του φορτίου σε περίπου −78 °C κατά τη μεταφορά. Κάθε αποστολή περιλαμβάνει το Πιστοποιητικό Ανάλυσης για τη συγκεκριμένη παρτίδα και οδηγίες χειρισμού, ενώ παρακολουθείται από την αρχή έως το τέλος μέσω της εταιρείας ταχυμεταφορών.

Ενδεικτικοί χρόνοι μεταφοράς από τη Χαϊδελβέργη:

• Γερμανία: 1–2 εργάσιμες ημέρες
• Σε όλη την ΕΕ: 2–4 εργάσιμες ημέρες
• Διεθνώς: συνήθως 3–7 εργάσιμες ημέρες, ανάλογα με τον εκτελωνισμό

Οι παραγγελίες αποστέλλονται από Δευτέρα έως Τετάρτη, ώστε να αποφεύγεται η μεταφορά κατά το Σαββατοκύριακο και να διασφαλίζεται η διατήρηση της ποιότητας του ξηρού πάγου κατά την άφιξη.

Ελέγξτε το πακέτο κατά την παραλαβή και βεβαιωθείτε ότι τα κρυοφιαλίδια είναι ακόμα βαθιά κατεψυγμένα, χωρίς να έχουν ξεπαγώσει ή να παρουσιάζουν θολότητα. Μεταφέρετέ τα αμέσως σε αποθήκη μακροχρόνιας αποθήκευσης σε ατμοσφαιρική φάση υγρού αζώτου (−150 έως −196 °C). Καταγράψτε την ημερομηνία και τυχόν παρατηρήσεις από το άνοιγμα του πακέτου για λόγους ιχνηλασιμότητας.

Επικοινωνήστε αμέσως με την επιστημονική υποστήριξη και συμπεριλάβετε τον αριθμό παραγγελίας, φωτογραφίες της συσκευασίας και το αρχείο παρακολούθησης της αποστολής. Τα κύτταρα που φτάνουν μερικώς ή πλήρως αποψυγμένα καλύπτονται από την εγγύηση βιωσιμότητας 60 ημερών — θα κανονίσουμε την αντικατάστασή τους μόλις τεκμηριωθεί το πρόβλημα.

Αποθηκεύστε τα στη φάση ατμού υγρού αζώτου στους −150 °C ή χαμηλότερα. Ένας μηχανικός καταψύκτης στους −80 °C είναι αποδεκτός μόνο ως ένα σύντομο ενδιάμεσο βήμα (ημέρες, όχι εβδομάδες) — η βιωσιμότητα μειώνεται σταθερά πάνω από τους −135 °C λόγω ανακρυστάλλωσης. Τηρήστε αρχείο αποθέματος με την παρτίδα, την τοποθεσία και την ημερομηνία κατάψυξης.

Τυπική ταχεία απόψυξη:

• Αποψύξτε το κρυοφιαλίδιο σε υδατόλουτρο 37 °C για 40–60 δευτερόλεπτα, αφαιρώντας το μόλις απομείνει ένας μικρός κρύσταλλος πάγου
• Μεταφέρετε ασηπτικά σε 9–10 mL προθερμασμένου πλήρους μέσου ανάπτυξης
• Φυγοκεντρήστε στα 200 × g για 5 λεπτά
• Ανακατέψτε το ίζημα σε φρέσκο μέσο και σπέρνετε στην συνιστώμενη πυκνότητα

Οι συνθήκες ανάκτησης για κάθε συγκεκριμένη σειρά (πυκνότητα σποράς, μορφή πλάκας, πρώτη αλλαγή μέσου) αναφέρονται στη σελίδα του προϊόντος.

Για τη συνήθη κρυοσυντήρηση, χρησιμοποιήστε πλήρες μέσο ανάπτυξης συμπληρωμένο με 10% DMSO ή το έτοιμο προς χρήση μέσο κατάψυξης CM-1 της Cytion. Συνιστάται ψύξη ελεγχόμενης ταχύτητας περίπου −1 °C ανά λεπτό (Mr. Frosty ή προγραμματιζόμενος καταψύκτης), ακολουθούμενη από μεταφορά σε υγρό άζωτο για μακροχρόνια αποθήκευση.

Κάθε σελίδα προϊόντος παραθέτει τη σύνθεση του μέσου καλλιέργειας, τη συνιστώμενη πυκνότητα σποράς, την αναλογία υποκαλλιέργειας, τη συχνότητα μεταμόσχευσης και τις συνθήκες ανάκτησης μετά την απόψυξη. Τα δεδομένα που αφορούν συγκεκριμένη παρτίδα — αριθμός βιώσιμων κυττάρων, προφίλ STR, κατάσταση μυκόπλασμα — εμφανίζονται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης της παρτίδας που αποστέλλεται μαζί με την παραγγελία σας και είναι διαθέσιμο για λήψη από τη σελίδα του προϊόντος.

Ναι. Οι κυτταρικές σειρές παράγονται στη Γερμανία σύμφωνα με το πιστοποιημένο σύστημα διαχείρισης ποιότητας ISO 9001:2015. Το τρέχον πεδίο εφαρμογής και η ημερομηνία λήξης του πιστοποιητικού αναφέρονται στην ενότητα «Ποιότητα και εγγύηση» του ιστότοπου. Αντίγραφο του πιστοποιητικού διατίθεται κατόπιν αιτήματος.

Η ταυτότητα επιβεβαιώνεται μέσω προφίλ σύντομων επαναλαμβανόμενων αλληλουχιών (STR) σε 16 δείκτες (AMEL, CSF1PO, D3S1358, D5S818, D7S820, D8S1179, D13S317, D16S539, D18S51, D21S11, FGA, Penta_D, Penta_E, TH01, TPOX, vWA), το οποίο συγκρίνεται με διεθνείς βάσεις δεδομένων αναφοράς (Cellosaurus, ATCC, DSMZ), με αναφορά του ποσοστού ταύτισης ταυτότητας για κάθε παρτίδα.

Από το 2023, η καταγραφή προφίλ STR πραγματοποιείται από την IDEXX BioAnalytics ως ανεξάρτητο εργαστήριο τρίτου μέρους. Η STR επαναλαμβάνεται για κάθε νέα κύρια και λειτουργική τράπεζα.

Η πιστοποίηση STR εφαρμόζεται σε κυτταρικές σειρές ανθρώπου, ποντικού, αρουραίου, χάμστερ και σκύλου.

Κάθε τράπεζα κυττάρων ελέγχεται με δοκιμασία ανίχνευσης βασισμένη σε PCR με ειδικούς εκκινητές που στοχεύουν το DNA του μυκόπλασμα. Μια ξεχωριστή δοκιμή μυκόπλασμα μετά την παραγωγή πραγματοποιείται στην τελική παρτίδα κρυοσυντηρημένων κυττάρων. Τα αποτελέσματα καταγράφονται ως επιτυχία/αποτυχία στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης της συγκεκριμένης παρτίδας.

Η αποστείρωση διαπιστώνεται με άμεση εμβολιασμό σε 8 μέσα καλλιέργειας με επώαση 10 ημερών, ακολουθούμενη από μικροβιακή ταυτοποίηση με MALDI-TOF MS όπου παρατηρείται ανάπτυξη. Διεξάγεται αναερόβια καλλιέργεια όπου εφαρμόζεται. Η παρτίδα διατίθεται μόνο όταν δεν ανιχνεύεται αερόβια μικροβιακή ανάπτυξη. Μια ξεχωριστή δοκιμή αποστείρωσης μετά την παραγωγή επιβεβαιώνει την απουσία βακτηριακής και μυκητιακής ανάπτυξης στο κρυοσυντηρημένο φιαλίδιο.

Διεξάγεται ειδικός για κάθε είδος ιικός έλεγχος σε κάθε παρτίδα, όπου αυτό ισχύει. Για τις ανθρώπινες κυτταρικές σειρές, το πάνελ καλύπτει:

• Ιούς ηπατίτιδας Α, Β και C (HAV, HBV, HCV)
• Ιός ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας τύπου 1 και 2 (HIV-1, HIV-2)
• Ιός ανθρώπινης Τ-λεμφοτροπίας τύπου 1 και 2 (HTLV-1, HTLV-2)

Διατίθενται εξετάσεις για παθογόνα ειδικά για κάθε είδος για κυτταρικές σειρές ανθρώπου, ποντικού, αρουραίου, χάμστερ, βοοειδών και χοίρων. Το ακριβές πάνελ που εφαρμόζεται στην παρτίδα σας αναγράφεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης.

Κάθε παρτίδα ελέγχεται για διασταυρούμενη μόλυνση σε σχέση με ποντίκια, αρουραίους, ανθρώπους, κινέζικα χάμστερ και αφρικανικούς πράσινους πιθήκους. Η θετική/αρνητική κατάσταση για κάθε είδος αναγράφεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης. Αυτή η ανάλυση πραγματοποιείται από την IDEXX BioAnalytics παράλληλα με τις δοκιμές STR και ιικών παθογόνων.

Η βιωσιμότητα μετά την κατάψυξη μετράται σε Vi-CELL BLU (Beckman Coulter), αναλύοντας 100 εικόνες ανά δείγμα σε 200 µL κυτταρικού εναιωρήματος. Το κριτήριο αποδέσμευσης είναι βιωσιμότητα ≥70% μετά την απόψυξη. Η πραγματική τιμή για την παρτίδα σας αναγράφεται στο Πιστοποιητικό Ανάλυσης. Η ανάκτηση επαληθεύεται με την καλλιέργεια ενός φιαλιδίου αναφοράς και την επιβεβαίωση >80% σύγκλισης εντός της αναμενόμενης περιόδου ανάκτησης, παράλληλα με τον έλεγχο των αναμενόμενων ιδιοτήτων ανάπτυξης (προσκολλητική, εναιωρηματική ή ημι-προσκολλητική).

Η Cytion εγγυάται ότι οι πιστοποιημένες κρυοσυντηρημένες κυτταρικές σειρές είναι βιώσιμες όταν χειρίζονται σύμφωνα με το συνιστώμενο πρωτόκολλο εντός 60 ημερών από την ημερομηνία αποστολής. Εάν δεν επιτευχθεί ανάκτηση μετά από τεκμηριωμένη τυπική απόψυξη εντός αυτού του χρονικού διαστήματος, επικοινωνήστε με την επιστημονική υποστήριξη για αντικατάσταση του φιαλιδίου.

Το Πιστοποιητικό Ανάλυσης (CoA) για κάθε παρτίδα αποστέλλεται με κάθε παραγγελία και μπορεί να μεταφορτωθεί από τη σελίδα του προϊόντος χρησιμοποιώντας τον αριθμό παρτίδας που αναγράφεται στην ετικέτα του κρυοφιαλιδίου. Κάθε CoA τεκμηριώνει τον αριθμό πασάζ, τον αριθμό βιώσιμων κυττάρων, τη βιωσιμότητα μετά την απόψυξη, τη στειρότητα, την κατάσταση μυκόπλασμα, το πλήρες προφίλ STR με ταύτιση ταυτότητας, τη διασταυρωτική μόλυνση και το πάνελ παθογόνων ειδικών για το είδος. Εάν δεν μπορείτε να εντοπίσετε το CoA για μια παλαιότερη παρτίδα, επικοινωνήστε με την επιστημονική υποστήριξη αναφέροντας τον αριθμό καταλόγου και το αναγνωριστικό παρτίδας και θα σας το ξαναστείλουμε.

Κάθε σελίδα προϊόντος αναγράφει το συνιστώμενο επίπεδο βιοασφάλειας (συνήθως BSL-1 ή BSL-2) και τυχόν ειδικές για το είδος ή τον παθογόνο παράγοντα παραμέτρους. Αρκετές σειρές — για παράδειγμα, παράγωγα HEK293 που φέρουν ιικά στοιχεία — ταξινομούνται ως γενετικά τροποποιημένοι οργανισμοί. Στη Γερμανία, αυτά είναι συνήθως GMO-S1. Η ταξινόμηση των ΓΤΟ μπορεί να διαφέρει ανά χώρα, οπότε ελέγξτε την τοπική ρυθμιστική αρχή πριν από την εισαγωγή.

Η MTA είναι μια συμφωνία για ερευνητική χρήση που καλύπτει τη μεταφορά, τη χρήση και την περαιτέρω μεταφορά μιας συγκεκριμένης κυτταρικής σειράς για εσωτερική έρευνα σε έναν μόνο χώρο. Οι σειρές που απαιτούν MTA επισημαίνονται στη σελίδα του προϊόντος. Η συμφωνία πρέπει να υπογραφεί πριν από την αποστολή των κυττάρων.

Μόνο εκείνες που εμφανίζουν την ειδοποίηση MTA στη σελίδα του προϊόντος. Η ειδοποίηση αναφέρει τους όρους του καταθέτη και τυχόν περιορισμούς στο πεδίο χρήσης που ισχύουν ειδικά για τη συγκεκριμένη σειρά. Οι σειρές χωρίς σήμανση MTA διέπονται από τους τυπικούς όρους ερευνητικής χρήσης της Cytion.

Όχι. Οι πελάτες στις ΗΠΑ και τον Καναδά εξυπηρετούνται από την Cytion USA, η οποία χρησιμοποιεί τοπικές MTA και όρους αδειοδότησης. Για την Κίνα και την Ταϊβάν, ισχύουν ξεχωριστές συμφωνίες για κάθε περιοχή. Επικοινωνήστε με την τοπική ομάδα μας και θα εκδώσουμε τη σωστή συμφωνία για τη δικαιοδοσία σας.

Οι κυτταρικές σειρές παρέχονται εξ ορισμού μόνο για ερευνητική χρήση. Οι εμπορικές εφαρμογές — εργασίες επί πληρωμή, έρευνα βάσει σύμβασης, δοκιμές ποιοτικού ελέγχου προϊόντων, ανακάλυψη φαρμάκων για εξωτερικούς πελάτες, διαγνωστικά κιτ και υποβολές σε ρυθμιστικές αρχές — απαιτούν ειδική άδεια. Συμπληρώστε τη φόρμα προβλεπόμενης χρήσης στη σελίδα του προϊόντος ή επικοινωνήστε απευθείας μαζί μας για να ξεκινήσετε τη διαδικασία σύναψης της συμφωνίας.

Δοκιμή μυκόπλασμα με βάση την PCR σε αποθέματα κυττάρων που υποβάλλονται από τον πελάτη, χρησιμοποιώντας την ίδια επικυρωμένη ανάλυση που εκτελούμε σε κάθε παρτίδα Cytion. Τα δείγματα υποβάλλονται ως υπερκείμενο ή κυτταρικό ίζημα σύμφωνα με τις οδηγίες της υπηρεσίας. Μια υπογεγραμμένη αναφορά επιστρέφεται εντός του καθορισμένου χρόνου παράδοσης. Χρήσιμο για έλεγχο εισερχόμενων σειρών, περιοδικούς ελέγχους και ποιοτικό έλεγχο πριν από τη δημοσίευση.

Δημιουργία προφίλ STR ενός ίζημα ή δείγματος DNA που υποβάλλεται από τον πελάτη σε πάνελ 16 δεικτών, με σύγκριση με διεθνείς βάσεις δεδομένων αναφοράς (Cellosaurus, ATCC, DSMZ) και υπογεγραμμένη έκθεση πιστοποίησης που περιλαμβάνει το ποσοστό ταύτισης ταυτότητας. Χρησιμοποιείται για την επιβεβαίωση της ταυτότητας, την ανίχνευση διασταυρούμενης μόλυνσης και την κάλυψη των απαιτήσεων πιστοποίησης των επιστημονικών περιοδικών. Διατίθεται για σειρές ανθρώπινων, ποντικών, αρουραίων, χάμστερ και σκύλων.

Παραγωγή μεγάλων παρτίδων, μίας μόνο παρτίδας, έτοιμων προς χρήση κυττάρων, ταξινομημένων σε φιαλίδια, για διαλογή υψηλής απόδοσης και ανάπτυξη δοκιμασιών. Κάθε φιαλίδιο της παρτίδας πληροί τα ίδια κριτήρια βιωσιμότητας και απόδοσης, μειώνοντας τη μεταβλητότητα μεταξύ των πειραμάτων και επιταχύνοντας τα χρονοδιαγράμματα των εκστρατειών.

Ναι. Η επέκταση της κυτταρικής καλλιέργειας (αύξηση σε καθορισμένο αριθμό κυττάρων, σφαιρίδια ή ποσότητες DNA/RNA), η παραγωγή κύριας και λειτουργικής τράπεζας κυττάρων και η συνεχής αποθήκευση δειγμάτων διατίθενται ως έργα με χρέωση ανά υπηρεσία. Κάθε συνεργασία ξεκινά με μια σύντομη τηλεφωνική συνομιλία για τον καθορισμό του πεδίου εφαρμογής, προκειμένου να επιβεβαιωθούν οι προδιαγραφές, τα παραδοτέα και το χρονοδιάγραμμα.