Richtlinie zur Produktnutzung

Produktnutzungsrichtlinie (abgestimmt auf den Cytion-Materialtransfervertrag)

Diese Produktnutzungsrichtlinie gilt für Kunden, die Materialien von Cytion im Rahmen des Standard-Materialtransfervertrags ("MTA") von Cytion beziehen. Großgeschriebene Begriffe, die hier verwendet, aber nicht definiert werden, haben die im MTA angegebene Bedeutung.

Zulässige Verwendung: Interne Forschung und Entwicklung

Gemäß dem Standard-MTA darf der Kunde die Materialien ausschließlich für interne Forschungs- und Entwicklungszwecke in seinen eigenen Einrichtungen verwenden. Interne Forschung umfasst auch gemeinsame, gutgläubige, nicht kommerzielle Forschungsprojekte, vorausgesetzt, der Kunde führt keine Arbeiten gegen Entgelt durch und die Aktivität ist keine kommerzielle Nutzung im Sinne der MTA.

• Die Nutzung ist auf interne Forschung und Entwicklung in den Einrichtungen des Kunden beschränkt.
• Es werden keine Eigentumsrechte an den Materialien übertragen. Die Materialien verbleiben im Eigentum von Cytion oder ggf. des ursprünglichen Urhebers.

Verbotene Nutzungen

Sofern Cytion nicht schriftlich im Rahmen einer separaten Vereinbarung zugestimmt hat, sind die folgenden Nutzungen untersagt:

• Jegliche kommerzielle Nutzung, einschließlich klinischer Versuche, Tests vor der Markteinführung, kommerzieller Chargen- oder Produktfreigabe, Herstellung, Verkauf, Lizenzvergabe, Leasing, Export, Vertrieb oder sonstiger Übertragung gegen Bezahlung oder Entgelt sowie die Erbringung kommerzieller Dienstleistungen.
• Verwendung am Menschen, einschließlich Transplantation beim Menschen oder Verabreichung an Menschen.
• Verwendung in oder für die Herstellung, Qualitätskontrolle, Wirksamkeitsprüfung, Virusfreigabetests oder Chargen- oder Produktfreigabe von Substanzen, die für den menschlichen Gebrauch bestimmt sind.
• Jegliche Verwendung, die nach geltendem Recht verboten ist.
• Ethisch umstrittene Verwendungen oder Verwendungen, die sich nachteilig auf den Spender oder dessen Familie auswirken könnten.
• Einrichtung interner oder gemeinsam genutzter Repositorien, Bestandszentren oder Kerneinrichtungen unter Verwendung der Materialien.

Bedingungen von Dritten

Cytion bewertet keine Rechte Dritter. Die Nutzung der Materialien kann den von Cytion mitgeteilten Bedingungen Dritter unterliegen. Wenn solche Bedingungen gelten, kann der Kunde die Nutzung der betroffenen Materialien ablehnen.

Weitergabe an Dritte

Die Weitergabe der Materialien durch den Kunden ist auf die folgenden Übernehmer beschränkt (zusammenfassend "Übernehmer")

• Mitarbeiter in definierten gemeinsamen nicht-kommerziellen Forschungsprojekten.
• Analyse- oder Prüflaboratorien, die ausschließlich als Dienstleister für Qualitätskontrolle oder Sicherheitstests tätig sind.

Alle Übertragungen müssen durch schriftliche Beschränkungen geregelt sein, die:

• Beschränkung der Nutzung auf das spezifische Projekt und ausschließlich auf nichtkommerzielle Zwecke.
• Eine weitere Weitergabe verbieten.
• Die Rückgabe oder Vernichtung des Materials nach der Verwendung vorschreiben.
• Den Empfänger an Verpflichtungen binden, die nicht weniger restriktiv sind als die in der MTA festgelegten.

Der Kunde bleibt für die Einhaltung durch seine Übertragungsempfänger verantwortlich und muss Aufzeichnungen über alle Übertragungen führen, die Cytion auf angemessene Anfrage zur Verfügung gestellt werden müssen.

Übertragungen an CROs, CDMOs, Kerneinrichtungen oder andere Dritte zur Erbringung von Dienstleistungen gegen eine Gebühr oder einen anderen kommerziellen Vorteil sind nach dem Standard-MTA nicht zulässig.

Modifikationen und Forschungsergebnisse

Der Kunde ist Eigentümer seiner Daten, Ergebnisse, Erfindungen, seines geistigen Eigentums und der Modifikationen, die sich aus der Nutzung der Materialien ergeben. Modifikationen unterliegen jedoch weiterhin dem MTA, und die kommerzielle Nutzung von Modifikationen bedarf der vorherigen schriftlichen Genehmigung von Cytion.

Veröffentlichungen und Danksagungen

In Veröffentlichungen, die sich aus der Nutzung der Materialien ergeben, muss der Kunde Cytion und gegebenenfalls den ursprünglichen Urheber als Quelle der Materialien in Übereinstimmung mit den wissenschaftlichen Gepflogenheiten nennen. Wenn die Veröffentlichungsvorschriften die gemeinsame Nutzung veröffentlichter Änderungen vorschreiben, ist eine solche gemeinsame Nutzung ausschließlich für nichtkommerzielle Zwecke gestattet und unterliegt dem MTA.

Handhabung und Einhaltung

Die Materialien sind experimentell und können gefährlich sein. Der Kunde ist für die Handhabung, Lagerung und Verwendung der Materialien in Übereinstimmung mit den geltenden Gesetzen und Vorschriften verantwortlich. Der Zugang muss auf geschultes und qualifiziertes Personal beschränkt sein.

Bestellungen und Dokumentation

Spezifische Originalmaterialien sind in den von Cytion oder einem autorisierten Händler ausgestellten Aufträgen gekennzeichnet. Die MTA regelt die Verwendung aller im Rahmen solcher Bestellungen gelieferten Materialien.

Zusätzlicher Bedarf und erweiterte Rechte

Beabsichtigt der Kunde eine über den zulässigen Umfang hinausgehende Nutzung, einschließlich kommerzieller Nutzung, erweiterter Übertragungen oder dienstleistungsbasierter Aktivitäten, muss der Kunde Cytion kontaktieren, bevor er mit solchen Aktivitäten beginnt. Soweit möglich, kann Cytion projektspezifische Ergänzungen oder separate Vereinbarungen zu wirtschaftlich angemessenen Bedingungen anbieten.

Für größere Organisationen, Einrichtungen, die mehr Flexibilität oder eine kommerzielle Nutzung benötigen, und CROs

Zusätzliche Nutzungsszenarien

Bestimmte Projekte oder Organisationsstrukturen können Rechte erfordern, die über die im Standard-Materialtransfervertrag ("MTA") von Cytion gewährten Rechte hinausgehen. Dies kann z. B. die Verwendung der Produkte an mehreren Standorten oder verbundenen Unternehmen, die Weitergabe von Materialien an Auftragsforschungs-, Entwicklungs- oder Produktionsunternehmen (CROs oder CDMOs) oder jede Form der kommerziellen Nutzung umfassen.

Unter solchen Umständen ist die Standard-MTA möglicherweise nicht für die beabsichtigte Verwendung geeignet.

Cytion prüft Anträge auf erweiterte oder alternative Nutzungsrechte von Fall zu Fall. Gegebenenfalls bietet Cytion eine speziell ausgehandelte Version seiner Musterlieferverträge an, um den vertraglichen Rahmen mit den Projektzielen und den angemessenen betrieblichen und geschäftlichen Anforderungen der anfragenden Organisation in Einklang zu bringen.

Vorbehaltlich einer separaten schriftlichen Vereinbarung können die erweiterten Rechte Folgendes umfassen:

• Nutzung der Produkte an mehreren Standorten oder verbundenen Unternehmen.
• Weitergabe von Materialien an CROs, CDMOs oder andere Drittdienstleister für bestimmte Projektaktivitäten.
• Verwendung der Produkte im Rahmen von vom Kunden gesponserten oder dienstleistungsbasierten Projekten.
• Kommerzielle Entwicklung, Validierung, Herstellung oder andere kommerzielle Aktivitäten.

Kunden, die eine derartige Nutzung vorsehen, müssen Cytion vor Beginn der entsprechenden Aktivitäten kontaktieren, damit eine entsprechende Vereinbarung getroffen werden kann.

• Grundlegende Forschungsaktivitäten im Zusammenhang mit dem Projekt eines Forschers an einem einzelnen Forschungsstandort oder an mehreren Standorten (einschließlich denen von verbundenen Unternehmen)
• Qualitätskontrolle wie biologische oder Chargenfreigabe, Wirksamkeit oder virale Freigabe
• Herstellung oder Produktion
• Klinische Versuche oder andere Tests vor der Markteinführung
• Verkauf, Lizenz, Leasing, Export, Vertrieb oder andere entgeltliche Übertragungen
• Positiv-/Negativkontrollen
• Validierung von Produkten/Wirkstoffen
• Durchführbarkeitsstudien
• Sterilitätstests
• Klinische Diagnostik
• Studien zur Genexpression
• Hochdurchsatztechnologien
• Eignungstests
• Forschungsreagenzien und -werkzeuge
• Toxikologische Tests
• Entwicklung von Arzneimitteln/Nutrazeutika
• Auftragsforschung - Arzneimittelentdeckung, präklinische Dienstleistungen, Screening
• Auftragsforschung - Erstellung und Transfer von kundenspezifischen Materialien
• Assays für die Produktentwicklung
• Herstellung von Impfstoffen
• Pharmazeutische Auftragsherstellung
• Human- und Veterinärarzneimittel