Produktnutzungsrichtlinie

Diese Übersicht erläutert, was im Rahmen des Standard-Forschungs-MTA von Cytion in der Regel zulässig ist und wann eine separate kommerzielle oder projektspezifische Vereinbarung erforderlich ist. Die verbindlichen Bedingungen sind in der jeweiligen Vereinbarung festgelegt.

Abschnitt A

Standard-Forschungs-MTA

Konzipiert für die interne Forschung und Entwicklung in akademischen und kommerziellen Organisationen, wenn die Arbeiten für deren eigene F&E durchgeführt werden.

Gemäß dem Standard-MTA zulässig

  • Interne Forschung und Entwicklung
  • Verwendung innerhalb Ihrer Organisation, einschließlich mehrerer Standorte und verbundener Unternehmen (wie im MTA geregelt)
  • Erstellung von Forschungsdaten, Ergebnissen und Modifikationen
  • Definierte nicht-kommerzielle Kooperationen
  • Externe Testlabore für Identitäts-, Qualitäts- oder Sicherheitsprüfungen (als Dienstleister)

Nicht abgedeckt (separate Vereinbarung erforderlich)

  • Kommerzielle oder kostenpflichtige Forschung, die für Dritte durchgeführt wird
  • Klinische oder behördliche Studien und Tests vor der Markteinführung
  • Herstellung, Scale-up, Chargenfreigabe, Wirksamkeit oder Virusclearance
  • Kommerzieller Vertrieb, Lizenzierung oder Übertragung gegen Entgelt
Abschnitt B

Kommerzielle oder erweiterte Nutzungsvereinbarungen

Für Projekte, die kommerzielle Dienstleistungen, regulierte Entwicklung, Herstellung oder jede beabsichtigte Nutzung über die interne Forschung und Entwicklung hinaus umfassen.

Typische Szenarien

  • CRO/CDMO-Arbeiten für Dritte oder von Kunden gesponserte Projekte
  • Kommerzielle Entwicklung, Validierung oder regulierte Arbeitsabläufe
  • Fertigung, Scale-up oder Produkt-/Chargenfreigabe
  • Klinische, diagnostische oder vor der Markteinführung durchgeführte Studien

So funktioniert

  • Teilen Sie uns den Verwendungszweck, die beteiligten Parteien und den Umfang mit
  • Wir schlagen Ihnen eine projektspezifische Vereinbarung vor, die auf Ihren Arbeitsablauf abgestimmt ist
  • Klare Dokumentation und definierte Rechte, damit Projekte vorankommen

Schneller Vergleich

Anhand dieser Übersicht können Sie feststellen, ob die Standard-Forschungs-MTA für Ihren Projektumfang ausreichend ist.

Anwendungsfall Standard-Forschungs-MTA Kommerzielle Vereinbarung
Interne Forschung und Entwicklung Ja Ja
Nichtkommerzielle Kooperationen (definierter Projektumfang) Ja Ja
Unabhängige Prüflabore (Identität, Qualität, Sicherheit) Ja Ja
Verwendung an mehreren Standorten oder durch verbundene Unternehmen (innerhalb Ihrer Organisation) Ja Ja
Beteiligung von CRO/CDMO an kommerziellen Projekten Separate Vereinbarung Ja
Klinische, regulatorische oder vor der Markteinführung durchgeführte Studien Separate Vereinbarung Ja
Herstellung, Scale-up, Chargenfreigabe, Wirksamkeit, Virusclearance Separate Vereinbarung Ja
Kommerzielle Dienstleistungen oder Projekte auf Honorarbasis Separate Vereinbarung Ja

Sie sind sich nicht sicher, welche Vereinbarung zutrifft?

Teilen Sie uns Ihre beabsichtigte Nutzung mit und geben Sie an, ob Dritte beteiligt sind. Wir empfehlen Ihnen die am besten geeignete Vereinbarung und helfen Ihnen, Ihr Projekt ohne Verzögerungen voranzubringen.

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Diese Seite dient lediglich der Benutzerfreundlichkeit. In allen Fällen gilt die anwendbare Vereinbarung.

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