Zellbank-Service
Sicherstellung zuverlässiger und hochwertiger Zelllinien in Forschungsqualität
Bei Cytion haben wir es uns zur Aufgabe gemacht, Forschern über unseren erstklassigen Zellbank-Service Zelllinien in Spitzenqualität für Forschungszwecke zur Verfügung zu stellen.
Unser Schwerpunkt liegt auf der sorgfältigen Herstellung hochwertiger Fläschchen, um sicherzustellen, dass jede Charge die strengen Standards erfüllt, die für die wissenschaftliche Forschung erforderlich sind.
Vertrauen Sie auf Cytion als Lieferanten zuverlässiger Zellkulturlösungen, die Ihre Forschungsvorhaben mit Zuversicht und Präzision unterstützen.
Arten von Zellbanken
Bei Cytion bieten wir ein umfassendes Angebot an Zellbanklösungen für den Forschungsbereich an, die jeweils auf die vielfältigen Anforderungen in Forschung und Entwicklung zugeschnitten sind – von Zellbanken für die Grundlagenforschung bis hin zu Qualitätskontrollen am Ende der Produktion.
1. Forschungszellbank (RCB)
Diese Zellbank dient als Grundlage für den Aufbau einer Master-Zellbank. Wie der Name schon sagt, wird sie für Forschungs- und Entwicklungszwecke genutzt. Es handelt sich um eine Pre-GMP-Zellbank, was bedeutet, dass die Vorschriften im Vergleich zu denen für GMP-konform entwickelte Banken weniger streng sind.
2. Master-Zellbank (MCB)
Diese wird unter Verwendung einer gut charakterisierten monoklonalen Zelllinie angelegt. Um die Identität und Reinheit der Zelllinien sicherzustellen, erfolgt die Charakterisierung der Master-Zellbank mithilfe von Assays, wie zum Beispiel:
- Tests auf Mykoplasmen und retrovirale Reverse-Transkriptase-Aktivität
- In-vitro- und In-vivo-Sicherheitstests
- Screening-Tests
Die MCB wird nach der RCB aufgebaut.
3. Arbeitszellbank (WCB)
Diese entsteht durch die fortlaufende Subkultur der MCB. WCBs dienen dazu, eine konstante Versorgung mit Zellen für Versuchs- oder Produktionszwecke sicherzustellen. Es ist wichtig, die Identität, genetische Stabilität und Lebensfähigkeit der Zellen in der WCB zu erhalten, um die Reproduzierbarkeit der Ergebnisse und die Konsistenz der Produktqualität zu gewährleisten.
Zu den Maßnahmen der Qualitätskontrolle gehören:
- Überwachung der WCB-Eigenschaften
- Sicherstellung der Einhaltung behördlicher Anforderungen
4. Zellbank am Produktionsende (EOP CB)
Diese Zellbank wird aus Fläschchen der Arbeitszellbank (WCB) angelegt. Die Zellbank wird einer detaillierten Analyse unterzogen, einschließlich der Bewertung folgender Parameter:
- Zellzahl und Lebensfähigkeit
- Zellform und genetische Struktur (Karyotypisierung)
- Vorhandensein von Kontaminanten wie Mykoplasmen
- Vorhandensein von Endotoxinen
Diese Zellen dienen als Qualitätskontrolle für die zukünftige Verwendung in Forschung und Entwicklung und können als Referenzmaterial herangezogen werden.
Vom Konzept bis zur Zelle: Maßgeschneiderte Lösungen für die Zellbank
Bei Cytion bieten wir umfangreiche Anpassungs- und Charakterisierungsmöglichkeiten, um Ihren hohen Anforderungen an die Zellbankierung gerecht zu werden. Unsere umfassenden Dienstleistungen gewährleisten die Zuverlässigkeit und Authentizität Ihrer Zelllinien und bieten maßgeschneiderte Lösungen für verschiedene Forschungsanwendungen.
Maßgeschneiderte Lösungen für Zellbankdienstleistungen
Wir bieten umfangreiche Anpassungs- und Charakterisierungsmöglichkeiten für Ihre Anforderungen an eine hochwertige Zellbank, darunter:
- Fläschchengrößen: Die Volumina reichen von 250 µl bis 5 ml und werden auf Ihre spezifischen Anforderungen zugeschnitten.
- Zellzahlen: Individuell anpassbar von 0,1 Millionen bis 50 Millionen Zellen pro Milliliter, was Flexibilität für verschiedene Forschungsanwendungen gewährleistet.
- Funktionstests: Bewertung der Zellviabilität, des Wachstums und der Reaktion auf Reize, um optimale Leistung und Zuverlässigkeit zu gewährleisten.
- Kontaminationsprüfungen: Strenge Tests zur Bestätigung der Abwesenheit artspezifischer Krankheitserreger.
- Authentifizierung: Umfassende Überprüfung der Zellidentität, um die Reproduzierbarkeit Ihrer Zelllinien zu gewährleisten.
Vorgehensweise zur Einrichtung Ihrer Zellbank
Beratung: Eine ausführliche Beratung, um Ihre spezifischen Forschungs- und Zellbank-Anforderungen zu verstehen.
Integration: Übergeben Sie uns Ihre Zellen oder wählen Sie aus unserer Sammlung hochwertiger, genetisch authentischer Zelllinien aus.
Produktion: Wir produzieren kryokonservierte Zellen und gewährleisten so konsistente, qualitativ hochwertige Zellproben.
Transport: Die Zellen werden in temperaturüberwachten Trockentransportbehältern geliefert, wodurch eine sichere und kontrollierte Lieferung von bis zu 500 Röhrchen pro Sendung gewährleistet ist. Die Röhrchen werden in Kryoboxen transportiert, um Etiketten und Inhalt zu schützen.
Details zur Dienstleistung
Automatisches Abfüllgerät: Mithilfe des automatischen Abfüllgeräts „Fill-It“ (Sartorius Stedim Biotech) stellen wir große Mengen an Kryoröhrchen her und gewährleisten dabei eine Präzision und Konsistenz, die manuelle Verfahren bei weitem übertrifft.
Kontrolliertes Einfrieren: Mit dem CryoMed™-Gefriersystem mit kontrollierter Einfriergeschwindigkeit (Thermo Fisher Scientific) erzielen wir eine optimale Kryokonservierung bei einer Abkühlgeschwindigkeit von 1 °C pro Minute, wodurch die Integrität und Funktionalität der Zellen erhalten bleibt.
Zellkulturgefäße für die groß angelegte Zellvermehrung: Wir nutzen eine Reihe von Zellkulturflaschen zur Unterstützung der groß angelegten Zellvermehrung, darunter CellSTACKs®, CellFactory™-Geräte (Nunc™) und CELLdisc™ (Greiner Bio-One).
Langzeitlagerung: Kryokonservierte Zellen werden in temperaturüberwachten Tanks in der Dampfphase von flüssigem Stickstoff gelagert, wodurch sichergestellt wird, dass über viele Jahre hinweg hochwertige Zellen für den sofortigen Einsatz nach dem Auftauen zur Verfügung stehen.
Vorteile der Cytion-Zellbank
1. Gewährleistung von Reproduzierbarkeit und Konsistenz
- Standardisierte Zelllinien: Erhaltung genetischer und phänotypischer Merkmale.
- Zuverlässige Ergebnisse: Minimierung experimenteller Schwankungen und Verbesserung der Reproduzierbarkeit.
2. Zeit- und Kostenersparnis
- Effizienter Prozess: Optimierung der Zelllinienentwicklung und Verkürzung der Markteinführungszeit.
- Kosteneinsparungen: Vermeidung sich wiederholender Schritte bei der Zellisolierung und -validierung.
3. Unterstützung von Forschung und klinischen Studien
- Sofort verfügbare Zellen: Schneller Zugriff auf authentifizierte Zelllinien für Studien und Versuche.
- Einhaltung regulatorischer Vorgaben: Verwendung standardisierter und validierter Zellen zur Unterstützung von Zulassungsanträgen.
4. Verbesserung der Skalierbarkeit
- Optimierte Bioprozessierung: Nutzen Sie Arbeitszellbanken für eine effiziente Intensivierung der Seed-Train-Produktion.
- Optimierte Produktion: Erleichterung des Übergangs von Kulturen im kleinen Maßstab zu Chargen im großen Maßstab innerhalb weniger Wochen.
Kontaktieren Sie uns, um Ihre Zellbanking-Aktivitäten zu optimieren
Für weitere Informationen zu unseren maßgeschneiderten Zellbank-Dienstleistungen wenden Sie sich bitte an uns. Unser Expertenteam steht bereit, um Ihre Anforderungen zu besprechen und Ihnen eine Lösung anzubieten, die genau auf Ihre Forschungsziele zugeschnitten ist.