Frequently asked questions

На 23 ноември 2023 г. CLS Cell Lines Service промени името си на Cytion, като преходът вече е завършен и за двете юридически лица. Сега оперираме като Cytion GmbH в Хайделберг, Германия, и Cytion LLC в Су Фолс, Южна Дакота. Промяната на марката отразява нашето разширяване отвъд класическото съхранение на клетки към по-широко портфолио от продукти и услуги за изследвания, базирани на клетки.

Да. Каталожните номера от ерата на CLS се отнасят за същите автентифицирани клетъчни линии и продължават да се признават в системата за поръчки. Съществуващите сертификати за анализ и информационни листове за безопасност остават валидни като исторически документи за партидите. Новите сертификати за анализ, информационни листове за безопасност и фактури се издават под името Cytion, а в публикациите се приемат както цитирания на CLS, така и на Cytion.

Cytion GmbH (Хайделберг, Германия) обработва поръчките и обслужва клиентите в цяла Европа и на повечето международни пазари. Cytion LLC (Су Фолс, Южна Дакота), основана през 2024 г., е отделно юридическо лице в САЩ, което обработва поръчки, споразумения за трансфер на материали (MTA) и обслужване на клиенти в цяла Северна Америка. Двете юридически лица споделят едно и също портфолио от сертифицирани клетъчни линии и работят съгласно една и съща система за качество ISO 9001:2015.

Каталогът включва повече от 1000 автентифицирани клетъчни линии, обхващащи туморни линии от хора и животни, иммортализирани нормални линии, репортерни и стабилно трансфектирани деривати, индуцирани плюрипотентни стволови клетки (iPSCs) и мезенхимни стромални клетки (MSCs). Първични клетки, културални среди, среда за замразяване (CM-1), реагенти за отделяне на клетки и PBS допълват портфолиото.

Стандартните обеми на пълнене обикновено са 3 × 10⁶ клетки на епруветка за адхезивни линии и 5 × 10⁶ клетки на епруветка за суспензионни линии, криоконсервирани в дефинирана среда за замразяване. Точният брой жизнеспособни клетки за партидата, която получавате, е документиран в специфичния за партидата сертификат за анализ.

Cytion може да набави клетъчни линии чрез научни партньорства, програми за депозиране и споразумения за трансфер на технологии. Свържете се с нашия научен екип, като посочите името на линията и предвиденото приложение — ние ще Ви информираме за наличността, срока за доставка и условията за лицензиране.

Да. Нашата програма за трансфер на технологии приема депозити на клетъчни линии от изследователи от академичните среди и индустрията и обхваща удостоверяване, производство на майсторска и работна банка, постоянен контрол на качеството и глобална дистрибуция. Свържете се с нас за споразумението за депозит и процедурата за подаване.

Поръчките могат да се правят директно чрез онлайн магазина на cytion.com или по имейл или телефон до регионалния екип за поддръжка. При плащане може да се добави номер на поръчка, като се поддържа и институционално фактуриране. За поръчки на едро, повтарящи се или по поръчка, поискайте официална оферта от отдела по продажбите.

Всички цени на cytion.com са посочени без ДДС. Приложимият ДДС, разходите за доставка и евентуалните митнически такси се добавят при финализиране на поръчката в зависимост от страната на доставка и вашия ДДС статус. Клиентите от ЕС с валиден ДДС номер получават фактура без ДДС съгласно механизма за обратно начисляване.

Стандартните методи включват кредитна карта (Visa, Mastercard, American Express) и банков превод по SEPA за европейски клиенти. Могат да се създадат институционални акаунти за плащане по фактура срещу поръчка за покупка. Клиентите от Северна Америка се обслужват от Cytion USA с местно приети опции за плащане.

Да. За поръчки на няколко флакона, персонализирана опаковка, поръчки за няколко линии или рамкови споразумения с изследователски институции, моля, поискайте официална оферта. Офертите уточняват правата за ползване за всяка клетъчна линия (само за научни изследвания или за търговски цели) директно в позицията и включват условия за доставка и срок на изпълнение.

Европейският онлайн магазин доставя в целия свят с едно изключение: Америка се обслужва от Cytion USA в Сиукс Фолс, Южна Дакота. Клиентите в САЩ, Канада и части от Латинска Америка трябва да поръчват чрез регионалното представителство за по-кратки срокове за доставка, регионални MTA и местно фактуриране.

Криоконсервираните клетки се изпращат замразени върху сух лед в одобрена изолирана опаковка, като по време на транспортирането се поддържа температура на пратката от приблизително −78 °C. Всяка пратка включва сертификат за анализ за конкретната партида и инструкции за работа с нея, като се проследява от начало до край чрез куриера.

Примерни срокове за превоз от Хайделберг:

• Германия: 1–2 работни дни
• В рамките на ЕС: 2–4 работни дни
• Международно: обикновено 3–7 работни дни в зависимост от митническото оформяне

Поръчките се изпращат от понеделник до сряда, за да се избегне транспортирането през уикенда и да се гарантира, че сухият лед ще бъде в добро състояние при пристигането.

Проверете пратката при получаване и се уверете, че криовиалите са все още дълбоко замразени, без следи от размразяване или помътняване. Прехвърлете ги незабавно за дългосрочно съхранение във фазата на пари на течен азот (от −150 до −196 °C). Запишете датата и всички наблюдения от разопаковането за проследяемост.

Свържете се незабавно с научната поддръжка и посочете номера на поръчката, снимки на опаковката и данните за проследяване на куриера. Клетките, които пристигат частично или напълно размразени, са покрити от нашата 60-дневна гаранция за жизнеспособност — ще организираме замяна, след като проблемът бъде документиран.

Съхранявайте ги във фазата на пари на течен азот при температура −150 °C или по-ниска. Механичен фризер при −80 °C е приемлив само като краткосрочна временна мярка (дни, а не седмици) — жизнеспособността се влошава постоянно над −135 °C поради рекристализация. Водете инвентарен регистър с партида, местоположение и дата на замразяване.

Стандартно бързо размразяване:

• Размразете криовиалата във водна баня при 37 °C за 40–60 секунди, като я извадите веднага щом остане малък леден кристал
• Прехвърлете асептично в 9–10 мл предварително затоплена пълна среда за растеж
• Центрофугирайте при 200 × g в продължение на 5 минути
• Ресуспендирайте утайката в свежа среда и засейте при препоръчителната плътност

Условията за възстановяване, специфични за дадена линия (плътност на засяване, формат на плаката, първа смяна на средата), са изброени на страницата на продукта.

За рутинна криоконсервация използвайте пълна среда за растеж, допълнена с 10% DMSO, или готовата за употреба среда за замразяване CM-1 на Cytion. Препоръчва се охлаждане с контролирана скорост от приблизително −1 °C на минута (Mr. Frosty или програмируем фризер), последвано от прехвърляне в течен азот за дългосрочно съхранение.

На всяка страница на продукта са посочени съставът на културалната среда, препоръчителната плътност на засяване, съотношението на субкултивиране, честотата на пасаж и условията за възстановяване след размразяване. Данните за конкретната партида — брой жизнеспособни клетки, STR профил, статус на микоплазма — са посочени в сертификата за анализ на партидата, който се изпраща с поръчката ви и може да бъде изтеглен от страницата на продукта.

Да. Клетъчните линии се произвеждат в Германия съгласно нашата система за управление на качеството, сертифицирана по ISO 9001:2015. Актуалният обхват и срок на валидност на сертификата са документирани в раздела „Качество и гаранция“ на уебсайта; копие от него е налично при поискване.

Идентичността се потвърждава чрез профилиране на къси тандемни повторения (STR) при 16 маркера (AMEL, CSF1PO, D3S1358, D5S818, D7S820, D8S1179, D13S317, D16S539, D18S51, D21S11, FGA, Penta_D, Penta_E, TH01, TPOX, vWA), съпоставено с международни референтни бази данни (Cellosaurus, ATCC, DSMZ), като за всяка партида се отчита процентът на съвпадение на идентичността.

От 2023 г. STR профилирането се извършва от IDEXX BioAnalytics като независима трета страна. STR се повтаря за всеки нов майсторски и работен банк.

STR автентификацията е приложима за клетъчни линии от хора, мишки, плъхове, хамстери и кучета.

Всяка клетъчна банка се проверява чрез PCR-базиран тест за откриване със специфични праймери, насочени към ДНК на микоплазма. Отделен тест за микоплазма след производството се извършва върху крайната криоконсервирана партида. Резултатите се записват като „издържал/неиздържал“ в сертификата за анализ, специфичен за партидата.

Стерилността се установява чрез директно инокулиране върху 8 културални среди с 10-дневна инкубация, последвано от микробиологична идентификация чрез MALDI-TOF MS, където се наблюдава растеж. При необходимост се извършва анаеробна култура. Партидата се пуска в продажба само когато не се открие аеробен микробен растеж; отделен тест за стерилност след производството потвърждава отсъствието на бактериален и гъбичен растеж върху криоконсервираната епруветка.

Специфичен за вида вирусен скрининг се извършва на всяка партида, където е приложимо. За човешките клетъчни линии панелът обхваща:

• Вируси на хепатит А, В и С (HAV, HBV, HCV)
• Вируси на човешкия имунодефицит тип 1 и 2 (HIV-1, HIV-2)
• Човешки Т-лимфотропен вирус тип 1 и 2 (HTLV-1, HTLV-2)

Тестване за видоспецифични патогени се предлага за човешки, миши, плъхови, хамстерски, говежди и свински клетъчни линии. Точният панел, приложен към вашата партида, е посочен в сертификата за анализ.

Всяка партида се проверява за междувидово замърсяване спрямо мишки, плъхове, хора, китайски хамстери и африкански зелени маймуни. Положителният/отрицателният статус за всеки вид се отбелязва в сертификата за анализ. Този тест се извършва от IDEXX BioAnalytics заедно с тестовете за STR и вирусни патогени.

Жизнеспособността след замразяване се измерва на Vi-CELL BLU (Beckman Coulter), като се анализират 100 изображения на проба от 200 µL клетъчна суспензия. Критерият за пускане на пазара е ≥70% жизнеспособност след размразяване; действителната стойност за вашата партида е отпечатана в Сертификата за анализ. Възстановяването се проверява чрез култивиране на референтен флакон и потвърждаване на >80% конфлуентност в рамките на очаквания период на възстановяване, заедно с проверка на очакваните свойства на растежа (адхезивен, суспензионен или полуадхезивен).

Cytion гарантира, че автентифицираните криоконсервирани клетъчни линии са жизнеспособни, когато се обработват съгласно препоръчания протокол в рамките на 60 дни от датата на изпращане. Ако не успеете да възстановите клетките след документирано стандартно размразяване в рамките на този период, свържете се с научната поддръжка за получаване на флакон за замяна.

Сертификатът за анализ (CoA) за конкретната партида се изпраща с всяка поръчка и може да бъде изтеглен от страницата на продукта, като се използва номера на партидата, отпечатан на етикета на криофлакона. Всяко CoA документира номера на пасажа, броя на жизнеспособните клетки, жизнеспособността след размразяване, стерилността, статуса на микоплазмата, пълния STR профил с идентичност, междувидовото замърсяване и панела с патогени, специфични за вида. Ако не можете да намерите CoA за по-стара партида, свържете се с научната поддръжка с каталожния номер и идентификационния номер на партидата и ние ще го изпратим отново.

На страницата на всеки продукт е посочено препоръчителното ниво на биологична безопасност (обикновено BSL-1 или BSL-2) и всички специфични за вида или патогена съображения. Няколко линии — например производни на HEK293, носещи вирусни елементи — са класифицирани като генетично модифицирани организми; в Германия те обикновено са GMO-S1. Класификацията на ГМО може да варира в зависимост от страната, затова проверете местния регулатор преди внос.

MTA е споразумение за използване за научноизследователски цели, което обхваща трансфера, използването и по-нататъшния трансфер на конкретна клетъчна линия за вътрешни научноизследователски цели в един обект. Линиите, за които се изисква MTA, са отбелязани на страницата на продукта. Споразумението трябва да бъде подписано, преди клетките да бъдат освободени за изпращане.

Само тези, които имат бележка за MTA на страницата на продукта. Бележката посочва условията на депозитора и всички ограничения за полето на употреба, специфични за тази линия. Линиите без бележка за MTA се доставят съгласно стандартните условия за използване за научни изследвания на Cytion.

Не. Клиентите в САЩ и Канада се обслужват от Cytion USA, която използва регионални MTA и лицензионни условия. За Китай и Тайван се прилагат отделни споразумения, специфични за региона. Свържете се с регионалния си екип и ние ще издадем правилното споразумение за вашата юрисдикция.

Клетъчните линии се доставят по подразбиране само за научноизследователски цели. Търговските приложения — работа срещу заплащане, договорни изследвания, тестване на качеството на продукти, откриване на лекарства за външни клиенти, диагностични комплекти и подаване на документи за регулаторно одобрение — изискват специално съобразена лицензия. Попълнете формуляра за предвидена употреба на страницата на продукта или се свържете директно с нас, за да започнете процедурата по сключване на споразумението.

Тестване за микоплазма чрез PCR на клетъчни запаси, предоставени от клиента, като се използва същият валидиран тест, който прилагаме за всяка партида Cytion. Пробите се предоставят като супернатант или клетъчен пелетен съгласно инструкциите за услугата; подписан доклад се връща в рамките на посочения срок. Полезно за скрининг на входящи линии, периодични одити и контрол на качеството преди публикуване.

STR профилиране на предоставена от клиента утайка или ДНК проба с панел от 16 маркера, със сравнение с международни референтни бази данни (Cellosaurus, ATCC, DSMZ) и подписан доклад за автентичност, включващ процент на съвпадение на идентичността. Използва се за потвърждаване на идентичността, откриване на кръстосано замърсяване и спазване на изискванията за автентичност на научни списания. Налично за линии от хора, мишки, плъхове, хамстери и кучета.

Производство на големи партиди от готови за употреба клетки, подбрани по флакони, за скрининг с висока производителност и разработване на тестове. Всеки флакон в партидата отговаря на едни и същи критерии за жизнеспособност и производителност, което намалява вариативността между експериментите и ускорява сроковете на кампаниите.

Да. Разширяването на клетъчната култура (увеличаване до определено количество клетки, пелети или количества ДНК/РНК), производството на майсторска и работна клетъчна банка и продължителното съхранение на проби са достъпни като проекти срещу заплащане. Всяко ангажиране започва с кратък разговор за определяне на обхвата, за да се потвърдят спецификациите, крайните резултати и графика.