Услуга за съхранение на клетъчни проби
Осигуряване на надеждни и висококачествени клетъчни линии за научни изследвания
В Cytion ние се стремим да предоставяме на изследователите първокласни клетъчни линии за научни изследвания чрез нашата водеща услуга за съхранение на клетки.
Нашият фокус е върху прецизното производство на висококачествени флакони, като гарантираме, че всяка партида отговаря на строгите стандарти, изисквани за научни изследвания.
Доверете се на Cytion за доставката на надеждни решения за клетъчни култури, които ще подкрепят вашите изследователски усилия с увереност и прецизност.
Видове клетъчни банки
В Cytion предлагаме цялостен набор от опции за съхранение на клетки за научноизследователски цели, като всяка от тях е съобразена с разнообразните нужди на научноизследователската и развойна дейност – от банки за клетки за фундаментални изследвания до проверки на качеството в края на производствения процес.
1. Изследователска клетъчна банка (RCB)
Тази клетъчна банка служи като основа за създаването на основна клетъчна банка. Както подсказва името, тя се използва за научноизследователски и развойни цели. Това е клетъчна банка, създадена преди въвеждането на GMP, което означава, че изискванията към нея не са толкова строги в сравнение с тези за банките, създадени съгласно GMP.
2. Основна клетъчна банка (MCB)
Тя се създава с помощта на добре охарактеризирана моноклонална клетъчна линия. За да се гарантира идентичността и чистотата на клетъчните линии, охарактеризирането на главната клетъчна банка се извършва чрез тестове, като например:
- Тестове за микоплазма и ретровирусна обратна транскриптазна активност
- Тестове за безопасност in vitro и in vivo
- Скринингови тестове
MCB се разработва след RCB.
3. Работна клетъчна банка (WCB)
Тя се формира чрез продължително субкултивиране на MCB. WCB се използва за поддържане на постоянен запас от клетки за експериментални или производствени цели. Важно е да се поддържат идентичността, генетичната стабилност и жизнеспособността на клетките в WCB, за да се гарантира възпроизводимостта на резултатите и постоянството на качеството на продукта.
Мерките за контрол на качеството включват:
- Наблюдение на характеристиките на WCB
- Гарантиране на спазването на нормативните изисквания
4. Клетъчна банка в края на производството (EOP CB)
Тази клетъчна банка се създава от флакони от работната клетъчна банка (WCB). Клетъчната банка се подлага на подробен анализ, включващ оценки на:
- Броят и жизнеспособността на клетките
- Формата на клетките и генетичната структура (кариотипиране)
- Наличие на замърсители като микоплазма
- Наличие на ендотоксини
Тези клетки служат като контрол на качеството за бъдеща употреба в научноизследователската и развойна дейност и могат да се използват като референции.
От концепцията до клетката: Индивидуални решения за съхранение на клетъчни линии
В Cytion предлагаме широки възможности за персонализиране и характеризиране, за да отговорим на вашите изисквания за висококачествено съхранение на клетки. Нашите комплексни услуги гарантират надеждността и автентичността на вашите клетъчни линии, като предоставят решения, съобразени с конкретните нужди на различни научноизследователски приложения.
Персонализиране на услугите за съхранение на клетки
Предлагаме широки възможности за персонализиране и характеризиране, за да отговорим на вашите изисквания за висококачествено съхранение на клетки, включително:
- Размери на флаконите: Обемът варира от 250 µl до 5 ml, съобразен с вашите конкретни изисквания.
- Брой клетки: Настройва се от 0,1 милиона до 50 милиона клетки на милилитър, което осигурява гъвкавост за различни изследователски приложения.
- Функционални тестове: Оценка на жизнеспособността, растежа и реакцията на клетките към стимули, за да се гарантира оптимална ефективност и надеждност.
- Проверки за замърсяване: Строги тестове за потвърждаване на отсъствието на видоспецифични патогени.
- Аутентификация: Цялостна проверка на идентичността на клетките, за да се гарантира възпроизводимостта на вашите клетъчни линии.
Процес за създаване на вашата клетъчна банка
Консултация: Подробна консултация, за да разберем вашите конкретни нужди в областта на научните изследвания и съхранението на клетки.
Интеграция: Прехвърлете вашите клетки при нас или изберете от нашата колекция от висококачествени, генетично автентични клетъчни линии.
Производство: Ние произвеждаме криоконсервирани клетки, като гарантираме постоянни и висококачествени клетъчни проби.
Транспортиране: Клетките се доставят в сухи контейнери с контролирана температура, което гарантира безопасна и контролирана доставка на до 500 флакона на пратка. Флаконите се транспортират в криокутии, които предпазват етикетите и съдържанието.
Подробности за услугата
Автоматизирано устройство за пълнене: Използвайки автоматизираното устройство за пълнене Fill-It (Sartorius Stedim Biotech), ние произвеждаме големи количества криовиали, като гарантираме прецизност и последователност, далеч превъзхождащи ръчните методи.
Замразяване с контролирана скорост: Използвайки фризера с контролирана скорост CryoMed™ (Thermo Fisher Scientific), постигаме оптимална криоконсервация със скорост на охлаждане от 1 °C на минута, като запазваме целостта и функционалността на клетките.
Съдове за клетъчна култура за мащабно размножаване: Използваме гама от колби за клетъчна култура, за да подпомогнем мащабното размножаване на клетки, включително CellSTACKs®, устройства CellFactory™ (Nunc™) и CELLdisc™ (Greiner Bio-One).
Дългосрочно съхранение: Криоконсервираните клетки се съхраняват в резервоари с контролирана температура във фазата на пари на течния азот, което гарантира, че висококачествени клетки са на разположение за незабавна употреба след размразяване в продължение на много години.
Предимства на услугата за съхранение на клетки на Cytion
1. Гарантиране на възпроизводимост и последователност
- Стандартизирани клетъчни линии: Запазване на генетичните и фенотипните характеристики.
- Надеждни резултати: Намаляват експерименталната вариабилност и подобряват възпроизводимостта.
2. Намаляване на времето и разходите
- Ефективен процес: Оптимизира разработването на клетъчни линии и съкращава времето за пускане на пазара.
- Икономия на разходи: Избягване на повтарящи се етапи на изолиране и валидиране на клетки.
3. Подкрепа за научни изследвания и клинични изпитвания
- Леснодостъпни клетки: Бърз достъп до удостоверени клетъчни линии за проучвания и клинични изпитвания.
- Съответствие с нормативните изисквания: Използвайте стандартизирани и валидирани клетки в подкрепа на заявленията за одобрение.
4. Повишаване на мащабируемостта
- Оптимизирани биопроцеси: Използвайте работни клетъчни банки за ефективно ускоряване на производството на зародишни култури.
- Оптимизирано производство: Улесняване на прехода от култури в малък мащаб към партиди в голям мащаб в рамките на няколко седмици.
Свържете се с нас, за да улесним създаването на вашата клетъчна банка
За повече информация относно нашите персонализирани услуги за съхранение на клетки, моля, свържете се с нас. Нашият екип от експерти е готов да обсъди вашите нужди и да ви предложи решение, съобразено с вашите изследователски цели.