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Suporte e orientação

Perguntas frequentes

Respostas sobre pedidos, remessa, manuseio de células, controle de qualidade, MTAs e uso comercial — para pesquisadores que trabalham com nossas linhagens celulares autenticadas e serviços de cultura.

Transição de marca: CLS → Cytion

O que mudou para os clientes atuais quando a CLS Cell Lines Service passou a se chamar Cytion?

Por que a CLS passou a se chamar Cytion?

Em 23 de novembro de 2023, a CLS Cell Lines Service mudou sua marca para Cytion, e a transição já foi concluída em ambas as pessoas jurídicas. Agora operamos como Cytion GmbH em Heidelberg, na Alemanha, e como Cytion LLC em Sioux Falls, Dakota do Sul. A mudança de marca reflete nossa expansão além do banco de células clássico para um portfólio mais amplo de produtos e serviços de pesquisa baseados em células.

Os números de catálogo, Certificados de Análise (CoAs) e Folhas de Dados de Segurança (SDS) existentes da CLS ainda são válidos?

Sim. Os números de catálogo da época da CLS referem-se às mesmas linhagens celulares autenticadas e continuam sendo reconhecidos no sistema de pedidos. Os Certificados de Análise e as Fichas de Dados de Segurança existentes permanecem válidos como documentos históricos de lote. Novos CoAs, SDS e faturas são emitidos sob o nome Cytion, e tanto as citações da CLS quanto da Cytion são aceitas em publicações.

Qual é a relação entre a Cytion Alemanha e a Cytion EUA?

A Cytion GmbH (Heidelberg, Alemanha) lida com pedidos e atendimento ao cliente em toda a Europa e na maioria dos mercados internacionais. A Cytion LLC (Sioux Falls, Dakota do Sul), fundada em 2024, é uma entidade norte-americana independente que lida com pedidos, MTAs e atendimento ao cliente em toda a América do Norte. Ambas as entidades compartilham o mesmo portfólio de linhagens celulares autenticadas e operam sob o mesmo sistema de qualidade ISO 9001:2015.

Produtos e linhas celulares

O que consta no catálogo e como as células são fornecidas.

Que tipos de células a Cytion oferece?

O catálogo compreende mais de 1.000 linhas celulares autenticadas, abrangendo linhas tumorais humanas e animais, linhas normais imortalizadas, derivadas de repórteres e transfectadas de forma estável, células-tronco pluripotentes induzidas (iPSCs) e células estromais mesenquimais (MSCs). Células primárias, meios de cultura, meio de congelamento (CM-1), reagentes para desprendimento celular e PBS completam o portfólio.

Quantas células há em um criovial?

Os volumes padrão de enchimento são normalmente de 3 × 10⁶ células por frasco para linhas aderentes e 5 × 10⁶ células por frasco para linhas em suspensão, criopreservadas em um meio de congelamento definido. A contagem exata de células viáveis do lote que você receberá está documentada no Certificado de Análise específico do lote.

E se a linhagem celular de que preciso não estiver no catálogo?

A Cytion pode obter linhagens celulares por meio de parcerias científicas, programas de depósito e acordos de transferência de tecnologia. Entre em contato com nossa equipe científica informando o nome da linhagem e a aplicação pretendida — indicaremos a disponibilidade, o prazo de entrega e os termos de licenciamento.

Posso depositar uma linha celular na Cytion?

Sim. Nosso programa de transferência de tecnologia aceita depósitos de linhas celulares de pesquisadores acadêmicos e da indústria e abrange a autenticação, a produção do banco mestre e do banco de trabalho, o controle de qualidade contínuo e a distribuição global. Entre em contato conosco para obter o contrato de depósito e o fluxo de trabalho para envio.

Pedidos, preços e pagamento

Como fazer pedidos, IVA, formas de pagamento e cotações.

Como faço para fazer um pedido?

Os pedidos podem ser feitos diretamente pela loja online em cytion.com ou por e-mail ou telefone à sua equipe de suporte regional. É possível adicionar um número de ordem de compra ao finalizar a compra, e oferecemos faturamento institucional. Para pedidos em grande quantidade, recorrentes ou personalizados, solicite uma cotação formal ao departamento de vendas.

Os preços são exibidos com ou sem IVA?

Todos os preços no site cytion.com são listados sem IVA. O IVA aplicável, o frete e quaisquer taxas alfandegárias são adicionados na finalização da compra com base no país de entrega e na sua situação fiscal. Clientes da UE com um número de identificação fiscal válido recebem uma fatura isenta de impostos sob o mecanismo de autoliquidação.

Quais formas de pagamento vocês aceitam?

Os métodos padrão incluem cartão de crédito (Visa, Mastercard, American Express) e transferência bancária SEPA para clientes europeus. Contas institucionais podem ser configuradas para pagamento por fatura com base em uma ordem de compra. Clientes da América do Norte são atendidos pela Cytion USA com opções de pagamento aceitas localmente.

Posso obter uma cotação para um pedido em grande quantidade ou institucional?

Sim. Para pedidos de vários frascos, embalagens personalizadas, pedidos com várias linhas ou acordos-quadro com instituições de pesquisa, solicite uma cotação formal. As cotações especificam os direitos de uso por linha celular (apenas para pesquisa vs. comercial) diretamente no item da cotação e incluem condições de frete e prazo de entrega.

Posso fazer pedidos de fora da UE?

A loja online europeia realiza remessas para todo o mundo, com uma exceção: os pedidos para a América são atendidos pela Cytion USA em Sioux Falls, Dakota do Sul. Clientes nos EUA, Canadá e em partes da América Latina devem fazer seus pedidos por meio da entidade regional para obter prazos de entrega mais curtos, MTAs regionais e faturamento local.

Frete e entrega

Como as células congeladas viajam de Heidelberg até sua bancada.

Como as células são enviadas?

As células criopreservadas são enviadas congeladas em gelo seco, em embalagens isoladas e validadas, mantendo uma temperatura de aproximadamente −78 °C durante o transporte. Cada remessa inclui o Certificado de Análise específico do lote e instruções de manuseio, e é rastreada de ponta a ponta pela transportadora.

Quais são os prazos de entrega habituais?

Tempos de trânsito indicativos a partir de Heidelberg:

  • Alemanha: 1–2 dias úteis
  • Em toda a UE: 2 a 4 dias úteis
  • Internacional: normalmente 3–7 dias úteis, dependendo do desembaraço aduaneiro

Os pedidos são despachados de segunda a quarta-feira para evitar o transporte no fim de semana e garantir a viabilidade do gelo seco na chegada.

O que devo fazer quando minha remessa chegar?

Inspecione a embalagem no momento do recebimento e confirme se os criotubos ainda estão profundamente congelados, sem sinais de descongelamento ou turvação. Transfira-os imediatamente para armazenamento de longo prazo na fase de vapor de nitrogênio líquido (−150 a −196 °C). Registre a data e quaisquer observações feitas durante a abertura da embalagem para fins de rastreabilidade.

E se minha encomenda atrasar ou as células chegarem descongeladas?

Entre em contato com o suporte científico sem demora e inclua o número do pedido, fotos da embalagem e o registro de rastreamento da transportadora. As células que chegarem parcial ou totalmente descongeladas estão cobertas pela nossa garantia de viabilidade de 60 dias — providenciaremos uma substituição assim que o problema for documentado.

Armazenamento, descongelamento e manuseio

Armazenamento criogênico, recuperação e como encontrar o protocolo específico da sua linhagem.

Como devo armazenar células criopreservadas a longo prazo?

Armazene na fase de vapor de nitrogênio líquido a −150 °C ou abaixo. Um freezer mecânico a −80 °C é aceitável apenas como uma etapa intermediária de curta duração (dias, não semanas) — a viabilidade se degrada progressivamente acima de −135 °C devido à recristalização. Mantenha um registro de estoque com o lote, o local e a data de congelamento.

Qual é o protocolo de descongelamento recomendado?

Descongelamento rápido padrão:

  • Descongele o criotubo em um banho-maria a 37 °C por 40–60 segundos, retirando-o assim que restar apenas um pequeno cristal de gelo
  • Transfira assepticamente para 9–10 mL de meio de crescimento completo pré-aquecido
  • Centrifugue a 200 × g por 5 minutos
  • Resuspender o sedimento em meio fresco e semear na densidade recomendada

As condições de recuperação específicas para cada linhagem (densidade de semeadura, formato da placa, primeira troca de meio) estão listadas na página do produto.

Qual meio de congelamento vocês recomendam?

Para criopreservação de rotina, use meio de crescimento completo suplementado com 10% de DMSO ou o meio de congelamento CM-1 pronto para uso da Cytion. Recomenda-se o resfriamento controlado a aproximadamente −1 °C por minuto (Mr. Frosty ou um freezer programável), seguido pela transferência para nitrogênio líquido para armazenamento de longo prazo.

Onde encontro o protocolo para minha linhagem celular específica?

Cada página de produto lista a composição do meio de cultura, a densidade de semeadura recomendada, a proporção de subcultura, a frequência de passagem e as condições de recuperação pós-descongelamento. Dados específicos do lote — contagem de células viáveis, perfil de STR, status de micoplasma — constam no Certificado de Análise do lote, que acompanha seu pedido e está disponível para download na página do produto.

Qualidade, autenticação e biossegurança

O painel completo de controle de qualidade é executado em todas as linhas celulares da Cytion, tanto internamente quanto por terceiros.

A Cytion possui certificação ISO?

Sim. As linhas celulares são fabricadas na Alemanha sob nosso Sistema de Gestão da Qualidade certificado pela ISO 9001:2015. O escopo atual do certificado e a data de validade estão documentados na seção “Qualidade e Garantia” do site; uma cópia está disponível mediante solicitação.

Como a identidade da linha celular é autenticada?

A identidade é confirmada por perfilagem de repetições em tandem curtas (STR) em 16 marcadores (AMEL, CSF1PO, D3S1358, D5S818, D7S820, D8S1179, D13S317, D16S539, D18S51, D21S11, FGA, Penta_D, Penta_E, TH01, TPOX, vWA), comparado com bancos de dados de referência internacionais (Cellosaurus, ATCC, DSMZ), com uma porcentagem de correspondência de identidade informada para cada lote.

Desde 2023, o perfil de STR é realizado pela IDEXX BioAnalytics, um laboratório independente terceirizado. O STR é repetido para cada novo banco mestre e banco de trabalho.

A autenticação por STR é aplicável a linhagens celulares humanas, de camundongo, rato, hamster e canino.

Como as células são testadas para micoplasma?

Cada banco de células é submetido a um ensaio de detecção baseado em PCR com primers específicos direcionados ao DNA de micoplasma. Um teste de micoplasma pós-produção separado é realizado no lote final criopreservado. Os resultados são registrados como aprovado/reprovado no Certificado de Análise específico do lote.

Que testes de esterilidade (bactérias e fungos) são realizados?

A esterilidade é comprovada por inoculação direta em 8 meios de cultura com incubação de 10 dias, seguida de identificação microbiana por MALDI-TOF MS nos casos em que for observado crescimento. A cultura anaeróbica é realizada quando aplicável. O lote só é liberado quando não é detectado crescimento microbiano aeróbico; um teste de esterilidade pós-produção separado confirma a ausência de crescimento bacteriano e fúngico no frasco criopreservado.

Quais patógenos virais são rastreados?

A triagem viral específica por espécie é realizada em todos os lotes, quando aplicável. Para linhagens celulares humanas, o painel abrange:

  • Vírus da hepatite A, B e C (HAV, HBV, HCV)
  • Vírus da imunodeficiência humana tipos 1 e 2 (HIV-1, HIV-2)
  • Vírus T-linfotrópico humano tipos 1 e 2 (HTLV-1, HTLV-2)

O teste de patógenos específico por espécie está disponível para linhagens celulares humanas, de camundongo, rato, hamster, bovinas e suínas. O painel exato aplicado ao seu lote está listado no respectivo Certificado de Análise.

Como é verificada a contaminação cruzada entre espécies?

Cada lote é submetido a triagem para contaminação entre espécies em relação a camundongos, ratos, seres humanos, hamsters chineses e macacos verdes africanos. O resultado positivo ou negativo para cada espécie é relatado no Certificado de Análise. Esse ensaio é realizado pela IDEXX BioAnalytics juntamente com os testes de STR e de patógenos virais.

Como é avaliada a viabilidade pós-descongelamento antes da liberação?

A viabilidade pós-congelamento é medida em um Vi-CELL BLU (Beckman Coulter), analisando 100 imagens por amostra em 200 µL de suspensão celular. O critério de liberação é ≥70% de viabilidade pós-descongelamento; o valor real do seu lote está impresso no Certificado de Análise. A recuperação é verificada por meio do cultivo de um frasco de referência e da confirmação de >80% de confluência dentro do período de recuperação esperado, juntamente com uma verificação das propriedades de crescimento esperadas (aderente, em suspensão ou semiaderente).

O que é a garantia de viabilidade de 60 dias?

A Cytion garante que as linhagens celulares criopreservadas autenticadas sejam viáveis quando manuseadas de acordo com o protocolo recomendado dentro de 60 dias a partir da data de envio. Caso não haja recuperação após um descongelamento padrão documentado dentro desse prazo, entre em contato com o suporte científico para solicitar um frasco de reposição.

Onde encontro o Certificado de Análise do meu lote?

O Certificado de Análise (CoA) específico do lote é enviado com cada pedido e pode ser baixado na página do produto usando o número do lote impresso no rótulo do criovial. Cada CoA documenta o número de passagem, a contagem de células viáveis, a viabilidade pós-descongelamento, a esterilidade, o status de micoplasma, o perfil STR completo com correspondência de identidade, a contaminação interespécies e o painel de patógenos específico para a espécie. Caso não consiga localizar o CoA de um lote mais antigo, entre em contato com o suporte científico informando o número de catálogo e o ID do lote, e nós o reenviaremos.

Qual nível de biossegurança se aplica, e há alguma linhagem classificada como OGM?

Cada página de produto lista o nível de biossegurança recomendado (normalmente BSL-1 ou BSL-2) e quaisquer considerações específicas para a espécie ou o patógeno. Várias linhagens — por exemplo, derivadas da HEK293 que portam elementos virais — são classificadas como organismos geneticamente modificados; na Alemanha, essas são normalmente classificadas como OGM-S1. A classificação de OGMs pode variar de acordo com o país; portanto, verifique com o órgão regulador local antes de importar.

MTA, licenciamento e uso comercial

Acordos de Transferência de Material, variantes regionais e licenciamento comercial.

O que é o Acordo de Transferência de Material (MTA) e quando preciso assiná-lo?

O MTA é um acordo para uso em pesquisa que abrange a transferência, o uso e a retransferência de uma linhagem celular específica para pesquisa interna em um único local. As linhagens que exigem um MTA estão sinalizadas na página do produto. O acordo deve ser assinado antes que as células sejam liberadas para envio.

Quais linhas celulares são cobertas por um MTA?

Apenas aquelas que exibem o aviso de MTA na página do produto. O aviso indica os termos do depositante e quaisquer restrições de campo de uso específicas para essa linha. As linhas sem a indicação de MTA são fornecidas de acordo com os termos padrão de uso para pesquisa da Cytion.

Estou nos EUA, no Canadá, na China ou em Taiwan — o MTA padrão se aplica?

Não. Clientes nos EUA e no Canadá são atendidos pela Cytion USA, que utiliza MTAs regionais e termos de licenciamento específicos. Para a China e Taiwan, aplicam-se contratos separados, específicos para cada região. Entre em contato com sua equipe regional e emitiremos o contrato correto para sua jurisdição.

Posso usar as células da Cytion para fins comerciais?

Por padrão, as linhagens celulares são fornecidas exclusivamente para uso em pesquisa. Aplicações comerciais — serviços prestados mediante remuneração, pesquisa contratada, testes de controle de qualidade de produtos, descoberta de medicamentos para clientes externos, kits de diagnóstico e submissões regulatórias — exigem uma licença personalizada. Preencha o Formulário de Uso Pretendido na página do produto ou entre em contato conosco diretamente para dar início ao acordo.

Serviços

Autenticação, testes de controle de qualidade, expansão, armazenamento e fabricação pronta para ensaios.

O que o serviço de detecção de micoplasma inclui?

Teste de micoplasma baseado em PCR em estoques de células enviados pelo cliente, utilizando o mesmo ensaio validado que aplicamos em todos os lotes da Cytion. As amostras são enviadas como sobrenadante ou sedimento celular, conforme as instruções do serviço; um relatório assinado é devolvido dentro do prazo indicado. Útil para triagem de linhas recebidas, auditorias periódicas e controle de qualidade pré-publicação.

O que inclui a autenticação de linhagem celular por STR?

Perfil de STR de um sedimento ou amostra de DNA enviada pelo cliente em um painel de 16 marcadores, com comparação a bancos de dados de referência internacionais (Cellosaurus, ATCC, DSMZ) e um relatório de autenticação assinado, incluindo a porcentagem de correspondência de identidade. Utilizado para confirmar a identidade, detectar contaminação cruzada e atender aos requisitos de autenticação de periódicos científicos. Disponível para linhas humanas, de camundongo, rato, hamster e canino.

O que é o serviço “Assay-Ready Cell”?

Produção de grandes lotes únicos de células prontas para uso, em frascos padronizados, para triagem de alto rendimento e desenvolvimento de ensaios. Cada frasco do lote é qualificado de acordo com os mesmos critérios de viabilidade e desempenho, reduzindo a variabilidade entre experimentos e acelerando os prazos das campanhas.

A Cytion pode expandir ou armazenar uma linhagem celular para mim?

Sim. A expansão de cultura celular (aumento de escala até números definidos de células, sedimentos ou quantidades de DNA/RNA), a produção de bancos de células-mestre e de trabalho e o armazenamento contínuo de amostras estão disponíveis como projetos de prestação de serviços. Cada contrato começa com uma breve conversa para definir o escopo, a fim de confirmar especificações, resultados esperados e cronograma.

Ainda tem dúvidas?

Nossa equipe de suporte científico trabalha diretamente com pesquisadores na seleção de linhagens celulares, resolução de problemas de cultura, MTAs e pedidos em grandes quantidades ou personalizados. A maioria das consultas é respondida em até um dia útil.

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