שאלות נפוצות

ב-23 בנובמבר 2023, CLS Cell Lines Service שינתה את שמה ל-Cytion, והמעבר הושלם מאז בשתי הישויות המשפטיות. כעת אנו פועלים תחת השם Cytion GmbH בהיידלברג, גרמניה, ו-Cytion LLC בסיו פולס, דרום דקוטה. המיתוג מחדש משקף את התרחבותנו מעבר לבנקאות תאים קלאסית אל תיק מוצרים ושירותים רחב יותר בתחום המחקר התאי.

כן. מספרי הקטלוג מתקופת CLS מתייחסים לאותם קווי תאים מאומתים ונשארים מוכרים במערכת ההזמנות. תעודות הניתוח (CoA) וגיליונות הבטיחות (SDS) הקיימים נשארים בתוקף כמסמכי אצווה היסטוריים. תעודות CoA, SDS וחשבוניות חדשות מונפקות תחת השם Cytion, וציטוטים של CLS ו-Cytion כאחד מתקבלים בפרסומים.

Cytion GmbH (היידלברג, גרמניה) מטפלת בהזמנות ובתמיכת לקוחות ברחבי אירופה וברוב השווקים הבינלאומיים. Cytion LLC (סיו פולס, דרום דקוטה), שנוסדה בשנת 2024, היא ישות נפרדת בארה"ב המטפלת בהזמנות, הסכמי העברת חומרים (MTA) ותמיכת לקוחות ברחבי צפון אמריקה. שתי הישויות חולקות את אותו תיק קווי תאים מאומתים ופועלות תחת אותה מערכת איכות ISO 9001:2015.

הקטלוג כולל יותר מ-1,000 קווי תאים מאומתים המכסים קווי גידולים אנושיים וחייתיים, קווי תאים נורמליים שהפכו לבלתי-מותים, נגזרות של תאים מדווחים ותאים שעברו טרנספקציה יציבה, תאי גזע פלוריפוטנטיים מושרים (iPSCs) ותאי סטרומה מזנכימליים (MSCs). תאים ראשוניים, מצעי תרבית, מצע הקפאה (CM-1), ריאגנטים לניתוק תאים ו-PBS משלימים את תיק המוצרים.

נפחי המילוי הסטנדרטיים הם בדרך כלל 3 × 10⁶ תאים לכל מבחנה עבור קווי תאים דבקים ו-5 × 10⁶ תאים לכל מבחנה עבור קווי תאים בתמיסה, המוקפאים במדיום הקפאה מוגדר. מספר התאים החיים המדויק עבור האצווה שתקבלו מתועד בתעודת הניתוח הספציפית לאצווה.

Cytion יכולה להשיג קווי תאים באמצעות שותפויות מדעיות, תוכניות הפקדה והסכמי העברת טכנולוגיה. צרו קשר עם הצוות המדעי שלנו עם שם הקו והיישום המיועד — אנו נציין את הזמינות, זמן האספקה ותנאי הרישוי.

כן. תוכנית העברת הטכנולוגיה שלנו מקבלת הפקדות של קווי תאים מחוקרים אקדמיים ותעשייתיים, ומכסה אימות, ייצור מאגר ראשי ומאגר עבודה, בקרת איכות מתמשכת והפצה עולמית. צרו איתנו קשר לקבלת הסכם ההפקדה ותהליך הגשת הבקשה.

ניתן לבצע הזמנות ישירות דרך החנות המקוונת ב-cytion.com או באמצעות דוא"ל או טלפון לצוות התמיכה האזורי שלכם. ניתן להוסיף מספר הזמנה בעת התשלום, ואנו תומכים בחשבוניות מוסדיות. עבור הזמנות בכמויות גדולות, חוזרות או מותאמות אישית, בקשו הצעת מחיר רשמית ממחלקת המכירות.

כל המחירים באתר cytion.com מופיעים ללא מע"מ. מע"מ, דמי משלוח וכל דמי מכס רלוונטיים מתווספים בעת התשלום בהתאם למדינת היעד ולסטטוס המע"מ שלכם. לקוחות מהאיחוד האירופי בעלי מספר מע"מ תקף מקבלים חשבונית פטורה ממס במסגרת מנגנון החיוב ההפוך.

אמצעי התשלום הסטנדרטיים כוללים כרטיסי אשראי (Visa, Mastercard, American Express) והעברה בנקאית SEPA ללקוחות אירופאים. ניתן להקים חשבונות מוסדיים לתשלום באמצעות חשבונית כנגד הזמנת רכש. לקוחות בצפון אמריקה מקבלים שירות מ-Cytion USA עם אמצעי תשלום מקובלים באזור.

כן. עבור מספר בקבוקונים, אריזה מותאמת אישית, הזמנות מרובות שורות או הסכמי מסגרת עם מוסדות מחקר, בקשו הצעת מחיר רשמית. הצעות המחיר מפרטות את זכויות השימוש לכל קו תאים (למחקר בלבד לעומת מסחרי) ישירות בשורת הפריט, וכוללות תנאי משלוח וזמני אספקה.

החנות המקוונת האירופית מבצעת משלוחים לכל העולם, למעט מקרה אחד: אמריקה מטופלת על ידי Cytion USA בסיו פולס, דרום דקוטה. לקוחות בארה"ב, קנדה וחלקים מאמריקה הלטינית צריכים להזמין דרך הישות האזורית כדי ליהנות מזמני משלוח קצרים יותר, הסכמי MTA אזוריים וחשבוניות מקומיות.

תאים שהוקפאו נשלחים קפואים על קרח יבש באריזה מבודדת ומאושרת, תוך שמירה על טמפרטורת מטען של כ-78 °C- במהלך ההובלה. כל משלוח כולל תעודת ניתוח ספציפית לאצווה והוראות טיפול, והוא עובר מעקב מקצה לקצה באמצעות חברת השליחויות.

זמני הובלה משוערים מהיידלברג:

• גרמניה: 1–2 ימי עבודה
• ברחבי האיחוד האירופי: 2–4 ימי עבודה
• בינלאומי: בדרך כלל 3–7 ימי עבודה, בהתאם לשחרור ממכס

ההזמנות נשלחות בימים שני עד רביעי כדי להימנע ממשלוח בסוף השבוע ולהבטיח את תקינות הקרח היבש עם הגעתו.

בדקו את החבילה עם קבלתה וודאו שהקריוביאלים עדיין קפואים היטב, ללא הפשרה או עכירות. העבירו אותם מיד לאחסון לטווח ארוך בשלב האדים של חנקן נוזלי (−150 עד −196 °C). תיעדו את התאריך וכל תצפית מהפתיחה לצורך מעקב.

פנה ללא דיחוי לתמיכה המדעית וציין את מספר ההזמנה, צרף תמונות של האריזה ואת מספר המעקב של חברת השילוח. תאים שהגיעו מופשרים חלקית או לחלוטין מכוסים על ידי אחריות הכשירות שלנו ל-60 יום — אנו נדאג להחלפה ברגע שהבעיה תתועד.

יש לאחסן בשלב האדים של חנקן נוזלי בטמפרטורה של -150 °C ומטה. מקפיא מכני בטמפרטורה של −80 °C מקובל רק כצעד ביניים קצר (ימים, לא שבועות) — החיוניות יורדת בהתמדה מעל −135 °C עקב התגבשות מחדש. שמרו תיעוד מלאי עם מספר אצווה, מיקום ותאריך הקפאה.

הפשרה מהירה סטנדרטית:

• הפשיר את מבחנת הקריו באמבט מים בטמפרטורה של 37 °C למשך 40–60 שניות, והוצא אותה ברגע שנותר בה גביש קרח קטן
• העבירו באופן סטרילי ל-9–10 מ"ל של מצע גידול מלא שחומם מראש
• צנטריפוגו ב-200 × g למשך 5 דקות
• יש להמיס את המשקע במצע טרי ולזרוע בצפיפות המומלצת

תנאי השחזור הספציפיים לקו (צפיפות זריעה, פורמט צלחת, החלפת מצע ראשונה) מפורטים בדף המוצר.

לשימור בקירור שגרתי, השתמשו במצע גידול מלא בתוספת 10% DMSO, או במצע ההקפאה CM-1 המוכן לשימוש של Cytion. מומלץ לבצע קירור בקצב מבוקר של כ-1 °C לדקה (Mr. Frosty או מקפיא מתוכנת), ולאחר מכן להעביר את התאים לחנקן נוזלי לאחסון לטווח ארוך.

בדף המוצר של כל מוצר מפורטים הרכב מצע הגידול, צפיפות הזריעה המומלצת, יחס התרבית המשנית, תדירות המעבר ותנאי ההתאוששות לאחר ההפשרה. נתונים ספציפיים לאצווה — ספירת תאים חיים, פרופיל STR, מצב המיקופלסמה — מופיעים בתעודת הניתוח של האצווה הנשלחת עם ההזמנה, וניתן להוריד אותה מדף המוצר.

כן. קווי התאים מיוצרים בגרמניה תחת מערכת ניהול איכות מוסמכת ISO 9001:2015. היקף האישור הנוכחי ותוקפו מתועדים בסעיף "איכות ואחריות" באתר האינטרנט; עותק זמין על פי בקשה.

זהות קו התאים מאומתת באמצעות פרופיל STR (Short Tandem Repeat) ב-16 סמנים (AMEL, CSF1PO, D3S1358, D5S818, D7S820, D8S1179, D13S317, D16S539, D18S51, D21S11, FGA, Penta_D, Penta_E, TH01, TPOX, vWA), המותאמים למאגרי מידע בינלאומיים (Cellosaurus, ATCC, DSMZ) עם דיווח על אחוז ההתאמה בכל אצווה.

מאז 2023, פרופיל ה-STR מבוצע על ידי IDEXX BioAnalytics כמעבדה חיצונית בלתי תלויה. בדיקת ה-STR חוזרת על עצמה עבור כל מאגר ראשי ומאגר עבודה חדש.

אימות STR ישים לקווי תאים של בני אדם, עכברים, חולדות, אוגרים וכלבים.

כל מאגר תאים נבדק באמצעות בדיקת זיהוי מבוססת PCR עם פריימרים ספציפיים המכוונים ל-DNA של מיקופלסמה. בדיקת מיקופלסמה נפרדת לאחר הייצור מבוצעת על האצווה הסופית שהוקפאה. התוצאות נרשמות כ"עבר/נכשל" בתעודת הניתוח הספציפית לאצווה.

הסטריליות נקבעת על ידי חיסון ישיר על 8 מצעי תרבית עם דגירה של 10 ימים, ולאחר מכן זיהוי מיקרוביאלי באמצעות MALDI-TOF MS במקומות בהם נצפה גידול. במידת הצורך מבוצעת תרבית אנאירובית. המנה משוחררת רק כאשר לא מתגלה צמיחה מיקרוביאלית אירובית; בדיקת סטריליות נפרדת לאחר הייצור מאשרת היעדר צמיחה חיידקית ופטרייתית על הבקבוקון שהוקפא.

בדיקת נגיפים ספציפית למינים מבוצעת על כל אצווה, במידת הצורך. עבור קווי תאים אנושיים, הפאנל מכסה:

• נגיפי הפטיטיס A, B ו-C (HAV, HBV, HCV)
• נגיף הכשל החיסוני האנושי מסוג 1 ו-2 (HIV-1, HIV-2)
• נגיף T-לימפוטרופי אנושי מסוג 1 ו-2 (HTLV-1, HTLV-2)

בדיקות פתוגנים ספציפיות למין זמינות עבור קווי תאים אנושיים, עכברים, חולדות, אוגרים, בקר וחזירים. הפאנל המדויק שהוחל על המנה שלכם מפורט בתעודת הניתוח שלה.

כל אצווה נבדקת לזיהום בין-מיני על רקע עכברים, חולדות, בני אדם, אוגרים סיניים וקופי ירוק אפריקאים. הסטטוס החיובי/שלילי עבור כל מין מדווח בתעודת הניתוח. בדיקה זו מבוצעת על ידי IDEXX BioAnalytics לצד בדיקות STR ובדיקות פתוגנים נגיפיים.

החיוניות לאחר ההקפאה נמדדת ב-Vi-CELL BLU (Beckman Coulter), תוך ניתוח 100 תמונות לכל דגימה על 200 µL של תמיסת תאים. קריטריון השחרור הוא חיוניות של 70% ומעלה לאחר ההפשרה; הערך בפועל עבור המנה שלכם מודפס בתעודת הניתוח. ההתאוששות מאומתת על ידי תרבית של בקבוקון ייחוס ואישור של >80% צפיפות תאים בתוך תקופת ההתאוששות הצפויה, לצד בדיקה של תכונות הגידול הצפויות (דבק, תמיסה או חצי-דבק).

Cytion מבטיחה כי קווי תאים משומרים בקריוגניקה מאומתים יהיו בעלי כושר חיים כאשר מטפלים בהם בהתאם לפרוטוקול המומלץ בתוך 60 יום ממועד המשלוח. אם לא הצלחתם לשחזר את התאים לאחר הפשרה סטנדרטית מתועדת בתוך פרק זמן זה, צרו קשר עם התמיכה המדעית לקבלת בקבוקון חלופי.

תעודת הניתוח (CoA) הספציפית למנה נשלחת עם כל הזמנה וניתן להוריד אותה מדף המוצר באמצעות מספר המנה המודפס על תווית בקבוקון הקריו. כל תעודת ניתוח מתעדת את מספר המעבר, ספירת התאים החיים, החיוניות לאחר ההפשרה, הסטריליות, מצב המיקופלסמה, פרופיל ה-STR המלא עם התאמת זהות, זיהום בין-מיני ופנל הפתוגנים הספציפי למין. אם אינכם מצליחים לאתר את תעודת הניתוח עבור אצווה ישנה יותר, צרו קשר עם התמיכה המדעית עם מספר הקטלוג ומזהה האצווה, ואנו נשלח אותה שוב.

בכל דף מוצר מפורטת רמת הבטיחות הביולוגית המומלצת (בדרך כלל BSL-1 או BSL-2) וכל שיקול ספציפי למין או לפתוגן. מספר קווים — לדוגמה נגזרות HEK293 הנושאות אלמנטים נגיפיים — מסווגים כאורגניזמים מהונדסים גנטית; בגרמניה אלה הם בדרך כלל GMO-S1. סיווג ה-GMO עשוי להשתנות ממדינה למדינה, לכן יש לבדוק עם הרגולטור המקומי לפני היבוא.

ה-MTA הוא הסכם לשימוש במחקר המכסה את העברתו, השימוש בו והעברתו הלאה של קו תאים ספציפי למחקר פנימי באתר בודד. קווים הדורשים MTA מסומנים בדף המוצר. יש לחתום על ההסכם לפני שהתאים משוחררים למשלוח.

רק אלה המציגים את הודעת ה-MTA בדף המוצר. ההודעה מציינת את תנאי המפקיד וכל מגבלות תחום השימוש הספציפיות לקו זה. קווים ללא סימון MTA נשלחים תחת תנאי השימוש במחקר הסטנדרטיים של Cytion.

לא. לקוחות בארה"ב ובקנדה מקבלים שירות מ-Cytion USA, המשתמשת בהסכמי MTA ותנאי רישוי אזוריים. עבור סין וטייוואן חלים הסכמים נפרדים ספציפיים לאזור. צרו קשר עם הצוות האזורי שלכם ואנו ננפיק את ההסכם המתאים לתחום השיפוט שלכם.

כברירת מחדל, קווי תאים מסופקים לשימוש במחקר בלבד. יישומים מסחריים — עבודות בתשלום, מחקר חוזי, בדיקות בקרת איכות של מוצרים, גילוי תרופות עבור לקוחות חיצוניים, ערכות אבחון והגשת בקשות לרגולציה — דורשים רישיון מותאם אישית. מלאו את טופס השימוש המיועד בדף המוצר, או צרו איתנו קשר ישירות, כדי להתחיל בתהליך ההסכם.

בדיקת מיקופלסמה מבוססת PCR על מאגרי תאים שהוגשו על ידי הלקוח, תוך שימוש באותה בדיקה מאושרת שאנו מבצעים על כל אצווה של Cytion. הדגימות נשלחות כנוזל על-גבי או כמשקע תאים בהתאם להוראות השירות; דוח חתום מוחזר בתוך הזמן המצוין. שימושי לסינון קווי ייצור נכנסים, ביקורות תקופתיות ובקרת איכות לפני פרסום.

פרופיל STR של משקע או דגימת DNA שהוגשו על ידי הלקוח בפאנל של 16 סמנים, עם השוואה למאגרי מידע בינלאומיים (Cellosaurus, ATCC, DSMZ) ודוח אימות חתום הכולל אחוז התאמה זהותית. משמש לאישור זהות, זיהוי זיהום צולב ועמידה בדרישות אימות של כתבי עת. זמין עבור קווי תאים של בני אדם, עכברים, חולדות, אוגרים וכלבים.

ייצור אצוות גדולות של תאים מוכנים לשימוש, המותאמים לבקבוקונים, עבור סינון בתפוקה גבוהה ופיתוח בדיקות. כל בקבוקון באצווה עומד באותם קריטריונים של חיוניות וביצועים, מה שמפחית את השונות בין הניסויים ומאיץ את לוחות הזמנים של הקמפיין.

כן. הרחבת תרבית תאים (הגדלה לכמות תאים מוגדרת, גרגרים או כמויות DNA/RNA), ייצור מאגר תאים ראשי ומאגר תאים פעיל ואחסון דגימות מתמשך זמינים כפרויקטים בתשלום. כל התקשרות מתחילה בשיחת היקף קצרה לאישור המפרט, התוצרים ולוח הזמנים.