Preguntas frecuentes

El 23 de noviembre de 2023, CLS Cell Lines Service cambió su nombre a Cytion, y desde entonces la transición se ha completado en ambas entidades legales. Ahora operamos como Cytion GmbH en Heidelberg, Alemania, y como Cytion LLC en Sioux Falls, Dakota del Sur. El cambio de marca refleja nuestra expansión más allá del almacenamiento clásico de líneas celulares hacia una cartera más amplia de productos y servicios de investigación basados en células.

Sí. Los números de catálogo de la época de CLS se refieren a las mismas líneas celulares autenticadas y siguen siendo reconocidos en el sistema de pedidos. Los certificados de análisis y las hojas de datos de seguridad existentes siguen siendo válidos como documentos históricos de los lotes. Los nuevos certificados de análisis, hojas de datos de seguridad y facturas se emiten bajo el nombre de Cytion, y en las publicaciones se aceptan tanto las citas de CLS como las de Cytion.

Cytion GmbH (Heidelberg, Alemania) se encarga de los pedidos y la atención al cliente en toda Europa y en la mayoría de los mercados internacionales. Cytion LLC (Sioux Falls, Dakota del Sur), fundada en 2024, es una entidad estadounidense independiente que se encarga de los pedidos, los acuerdos de transferencia de material (MTA) y la atención al cliente en toda América del Norte. Ambas entidades comparten el mismo portafolio de líneas celulares autenticadas y operan bajo el mismo sistema de calidad ISO 9001:2015.

El catálogo comprende más de 1000 líneas celulares autenticadas que abarcan líneas tumorales humanas y animales, líneas normales inmortalizadas, derivadas de reporteros y transfectadas de manera estable, células madre pluripotentes inducidas (iPSCs) y células estromales mesenquimales (MSCs). Las células primarias, los medios de cultivo, el medio de congelación (CM-1), los reactivos para el desprendimiento celular y el PBS completan la cartera de productos.

Los volúmenes de llenado estándar suelen ser de 3 × 10⁶ células por vial para las líneas adherentes y de 5 × 10⁶ células por vial para las líneas en suspensión, criopreservadas en un medio de congelación definido. El recuento exacto de células viables del lote que recibas está documentado en el Certificado de Análisis específico de cada lote.

Cytion puede obtener líneas celulares a través de alianzas científicas, programas de depósito y acuerdos de transferencia de tecnología. Comuníquese con nuestro equipo científico indicando el nombre de la línea y la aplicación prevista; le informaremos sobre la disponibilidad, el plazo de entrega y los términos de la licencia.

Sí. Nuestro programa de transferencia de tecnología acepta depósitos de líneas celulares de investigadores académicos e industriales y abarca la autenticación, la producción de bancos maestros y de trabajo, el control de calidad continuo y la distribución global. Contáctanos para obtener el acuerdo de depósito y conocer el proceso de presentación.

Los pedidos se pueden realizar directamente a través de la tienda en línea en cytion.com o por correo electrónico o teléfono a su equipo de soporte regional. Se puede agregar un número de orden de compra al finalizar la compra, y se admite la facturación institucional. Para pedidos a granel, recurrentes o personalizados, solicite una cotización formal al departamento de ventas.

Todos los precios en cytion.com se muestran sin IVA. El IVA aplicable, los gastos de envío y cualquier cargo aduanero se agregan al finalizar la compra según el país de entrega y su situación fiscal. Los clientes de la UE con un número de identificación fiscal válido reciben una factura exenta de impuestos bajo el mecanismo de cargo inverso.

Los métodos estándar incluyen tarjeta de crédito (Visa, Mastercard, American Express) y transferencia bancaria SEPA para clientes europeos. Se pueden crear cuentas institucionales para el pago mediante factura contra una orden de compra. A los clientes de América del Norte les atiende Cytion USA con opciones de pago aceptadas localmente.

Sí. Para pedidos de múltiples viales, empaques personalizados, pedidos de múltiples líneas celulares o acuerdos marco con instituciones de investigación, solicita una cotización formal. Las cotizaciones especifican los derechos de uso por línea celular (solo para investigación frente a uso comercial) directamente en cada partida, e incluyen los términos de envío y plazos de entrega.

La tienda en línea europea realiza envíos a todo el mundo con una excepción: los envíos a América los gestiona Cytion USA en Sioux Falls, Dakota del Sur. Los clientes de EE. UU., Canadá y algunas partes de América Latina deben realizar sus pedidos a través de la entidad regional para obtener tiempos de envío más cortos, acuerdos de transferencia de material (MTA) regionales y facturación local.

Las células criopreservadas se envían congeladas en hielo seco dentro de un embalaje aislante validado, lo que mantiene una temperatura de aproximadamente −78 °C durante el transporte. Cada envío incluye el Certificado de Análisis específico del lote y las instrucciones de manejo, y se realiza un seguimiento de principio a fin a través del servicio de mensajería.

Tiempos de tránsito aproximados desde Heidelberg:

• Alemania: 1–2 días hábiles
• En toda la UE: 2–4 días hábiles
• Internacional: normalmente de 3 a 7 días hábiles, dependiendo del despacho de aduana

Los pedidos se envían de lunes a miércoles para evitar el tránsito durante el fin de semana y garantizar que el hielo seco se mantenga en buen estado al llegar.

Revisa el paquete al recibirlo y confirma que los crioviales sigan profundamente congelados, sin signos de descongelación ni turbidez. Transfiérelos de inmediato al almacenamiento a largo plazo en la fase de vapor del nitrógeno líquido (de −150 a −196 °C). Anota la fecha y cualquier observación al desembalar el paquete para fines de trazabilidad.

Comunícate con el servicio de soporte científico sin demora e incluye el número de orden, fotografías del empaque y el registro de seguimiento del servicio de mensajería. Las células que lleguen parcial o totalmente descongeladas están cubiertas por nuestra garantía de viabilidad de 60 días; coordinaremos un reemplazo una vez que se haya documentado el problema.

Almacénalas en la fase de vapor de nitrógeno líquido a −150 °C o menos. Un congelador mecánico a −80 °C solo es aceptable como medida provisional a corto plazo (días, no semanas); la viabilidad se degrada de manera constante por encima de los −135 °C debido a la recristalización. Mantenga un registro de inventario con el lote, la ubicación y la fecha de congelación.

Descongelación rápida estándar:

• Descongele el criovial en un baño de agua a 37 °C durante 40–60 segundos, retírelo tan pronto como quede un pequeño cristal de hielo
• Transfiera de manera aséptica a 9–10 mL de medio de crecimiento completo precalentado
• Centrifugue a 200 × g durante 5 minutos
• Resuspender el sedimento en medio fresco y sembrar a la densidad recomendada

Las condiciones de recuperación específicas para cada línea (densidad de siembra, formato de placa, primer cambio de medio) se indican en la página del producto.

Para la criopreservación de rutina, utilice medio de crecimiento completo suplementado con un 10 % de DMSO, o el medio de congelación CM-1 listo para usar de Cytion. Se recomienda un enfriamiento a velocidad controlada de aproximadamente −1 °C por minuto (Mr. Frosty o un congelador programable), seguido de la transferencia a nitrógeno líquido para el almacenamiento a largo plazo.

En cada página de producto se detalla la composición del medio de cultivo, la densidad de siembra recomendada, la proporción de subcultivo, la frecuencia de pases y las condiciones de recuperación tras la descongelación. Los datos específicos de cada lote —recuento de células viables, perfil STR, estado de micoplasmas— aparecen en el Certificado de Análisis del lote que se envía con su pedido y que está disponible para descargar desde la página del producto.

Sí. Las líneas celulares se fabrican en Alemania bajo nuestro Sistema de Gestión de Calidad certificado según la norma ISO 9001:2015. El alcance actual del certificado y su fecha de vencimiento están documentados en la sección «Calidad y garantía» del sitio web; se puede solicitar una copia.

La identidad se confirma mediante un perfil de repeticiones en tándem cortas (STR) con 16 marcadores (AMEL, CSF1PO, D3S1358, D5S818, D7S820, D8S1179, D13S317, D16S539, D18S51, D21S11, FGA, Penta_D, Penta_E, TH01, TPOX, vWA), que se comparan con bases de datos de referencia internacionales (Cellosaurus, ATCC, DSMZ), y se informa el porcentaje de coincidencia de identidad para cada lote.

Desde 2023, el perfilado de STR lo realiza IDEXX BioAnalytics como laboratorio independiente de terceros. El análisis de STR se repite para cada nuevo banco maestro y de trabajo.

La autenticación mediante STR es aplicable a líneas celulares humanas, de ratón, de rata, de hámster y caninas.

Cada banco de células se somete a un análisis de detección basado en PCR con cebadores específicos dirigidos al ADN de Mycoplasma. Se realiza una prueba de micoplasma independiente después de la producción en el lote final criopreservado. Los resultados se registran como «aprobado» o «no aprobado» en el Certificado de Análisis específico del lote.

La esterilidad se determina mediante inoculación directa en 8 medios de cultivo con una incubación de 10 días, seguida de la identificación microbiana mediante MALDI-TOF MS cuando se observa crecimiento. Se realiza un cultivo anaeróbico cuando sea aplicable. El lote se libera únicamente cuando no se detecta crecimiento microbiano aeróbico; una prueba de esterilidad independiente posterior a la producción confirma la ausencia de crecimiento bacteriano y fúngico en el vial criopreservado.

Se realiza un cribado viral específico por especie en cada lote, cuando sea aplicable. Para las líneas celulares humanas, el panel incluye:

• Virus de la hepatitis A, B y C (VHA, VHB, VHC)
• Virus de la inmunodeficiencia humana tipos 1 y 2 (VIH-1, VIH-2)
• Virus T-linotrópico humano tipos 1 y 2 (HTLV-1, HTLV-2)

Las pruebas de patógenos específicas por especie están disponibles para líneas celulares humanas, de ratón, de rata, de hámster, bovinas y porcinas. El panel exacto aplicado a su lote se indica en su Certificado de Análisis.

Cada lote se somete a un cribado de contaminación entre especies con respecto a fondos de ratón, rata, humano, hámster chino y mono verde africano. El estado positivo o negativo para cada especie se indica en el Certificado de Análisis. Este ensayo lo realiza IDEXX BioAnalytics junto con las pruebas de STR y de patógenos virales.

La viabilidad tras la congelación se mide en un Vi-CELL BLU (Beckman Coulter), analizando 100 imágenes por muestra en 200 µL de suspensión celular. El criterio de liberación es una viabilidad tras la descongelación ≥70 %; el valor real de su lote figura impreso en el Certificado de Análisis. La recuperación se verifica mediante el cultivo de un frasco de referencia y la confirmación de una confluencia >80 % dentro del período de recuperación esperado, junto con una verificación de las propiedades de crecimiento esperadas (adherente, en suspensión o semiadherente).

Cytion garantiza que las líneas celulares criopreservadas y autenticadas son viables cuando se manipulan según el protocolo recomendado dentro de los 60 días posteriores a la fecha de envío. Si no logra recuperar las células tras una descongelación estándar documentada dentro de este plazo, comuníquese con el soporte científico para obtener un frasco de reemplazo.

El Certificado de Análisis (CoA) específico del lote se envía con cada pedido y se puede descargar desde la página del producto utilizando el número de lote impreso en la etiqueta del criovial. Cada CoA documenta el número de pases, el recuento de células viables, la viabilidad tras la descongelación, la esterilidad, el estado de micoplasmas, el perfil STR completo con coincidencia de identidad, la contaminación entre especies y el panel de patógenos específico de la especie. Si no puede localizar el CoA de un lote anterior, comuníquese con el soporte científico indicando el número de catálogo y la identificación del lote, y se lo reenviaremos.

En la página de cada producto se indica el nivel de bioseguridad recomendado (por lo general, BSL-1 o BSL-2) y cualquier consideración específica relacionada con la especie o los patógenos. Varias líneas —por ejemplo, los derivados de HEK293 que portan elementos virales— están clasificadas como organismos genéticamente modificados; en Alemania, suelen ser OGM-S1. La clasificación de los OGM puede variar según el país, así que consulta a tu autoridad reguladora local antes de importarlos.

El MTA es un acuerdo para uso en investigación que cubre la transferencia, el uso y la transferencia posterior de una línea celular específica para investigación interna en un solo sitio. Las líneas que requieren un MTA están señaladas en la página del producto. El acuerdo debe firmarse antes de que las células sean liberadas para su envío.

Solo aquellas que muestran el aviso de MTA en la página del producto. El aviso indica los términos del depositante y cualquier restricción de campo de uso específica para esa línea. Las líneas sin el aviso de MTA se envían bajo los términos estándar de Cytion para uso en investigación.

No. Los clientes de EE. UU. y Canadá son atendidos por Cytion USA, que utiliza MTA y términos de licencia regionales. Para China y Taiwán, se aplican acuerdos específicos para cada región. Ponte en contacto con tu equipo regional y te proporcionaremos el acuerdo adecuado para tu jurisdicción.

Por defecto, las líneas celulares se suministran únicamente para uso de investigación. Las aplicaciones comerciales —trabajo de pago por servicio, investigación por contrato, pruebas de control de calidad de productos, descubrimiento de fármacos para clientes externos, kits de diagnóstico y presentaciones regulatorias— requieren una licencia personalizada. Llena el Formulario de uso previsto en la página del producto o contáctanos directamente para iniciar el acuerdo.

Pruebas de micoplasma basadas en PCR en las reservas celulares enviadas por el cliente, utilizando el mismo ensayo validado que aplicamos a cada lote de Cytion. Las muestras se envían como sobrenadante o sedimento celular según las instrucciones del servicio; se entrega un informe firmado dentro del plazo indicado. Útil para el cribado de líneas entrantes, auditorías periódicas y control de calidad previo a la publicación.

Perfil STR de un sedimento o muestra de ADN enviada por el cliente con un panel de 16 marcadores, con comparación contra bases de datos de referencia internacionales (Cellosaurus, ATCC, DSMZ) y un informe de autenticación firmado que incluye el porcentaje de coincidencia de identidad. Se utiliza para confirmar la identidad, detectar contaminación cruzada y cumplir con los requisitos de autenticación de las revistas científicas. Disponible para líneas humanas, de ratón, de rata, de hámster y caninas.

Producción de lotes grandes y únicos de células listas para usar, emparejadas por vial, para el cribado de alto rendimiento y el desarrollo de ensayos. Cada vial del lote cumple con los mismos criterios de viabilidad y desempeño, lo que reduce la variabilidad entre experimentos y acelera los plazos de las campañas.

Sí. La expansión de cultivos celulares (ampliación a un número definido de células, sedimentos o cantidades de ADN/ARN), la producción de bancos de células maestros y de trabajo, y el almacenamiento continuo de muestras están disponibles como proyectos de pago por servicio. Cada proyecto comienza con una breve llamada para definir el alcance y confirmar las especificaciones, los resultados esperados y el cronograma.