자주 묻는 질문

2023년 11월 23일, CLS Cell Lines Service는 Cytion으로 브랜드를 변경하였으며, 이후 두 법인을 아우르는 전환 절차가 완료되었습니다. 이제 당사는 독일 하이델베르크의 Cytion GmbH와 사우스다코타주 수폴스의 Cytion LLC로 운영됩니다. 이번 브랜드 변경은 기존의 세포 은행 사업을 넘어, 더 광범위한 세포 기반 연구 제품 및 서비스 포트폴리오로 사업을 확장했음을 반영합니다.

네. CLS 시절의 카탈로그 번호는 동일한 인증된 세포주를 지칭하며, 주문 시스템에서 여전히 인식됩니다. 기존 분석 증명서(CoA) 및 안전 데이터 시트(SDS)는 과거 로트 문서로 유효성을 유지합니다. 새로운 CoA, SDS 및 청구서는 Cytion 명의로 발행되며, 출판물에서는 CLS와 Cytion 양쪽의 인용이 모두 허용됩니다.

Cytion GmbH(독일 하이델베르크)는 유럽 및 대부분의 국제 시장에서 주문 및 고객 지원을 담당합니다. 2024년에 설립된 Cytion LLC(사우스다코타주 수폴스)는 북미 전역의 주문, MTA 및 고객 지원을 담당하는 별도의 미국 법인입니다. 두 법인은 동일한 인증된 세포주 포트폴리오를 공유하며, 동일한 ISO 9001:2015 품질 시스템 하에서 운영됩니다.

카탈로그에는 인간 및 동물 종양 세포주, 불멸화 정상 세포주, 리포터 및 안정적으로 형질전환된 파생 세포주, 유도 만능 줄기세포(iPSCs), 중간엽 기질 세포(MSCs)를 포함하는 1,000개 이상의 인증된 세포주가 포함되어 있습니다. 1차 세포, 배양 배지, 동결 배지(CM-1), 세포 박리 시약 및 PBS가 포트폴리오를 완성합니다.

표준 충전량은 일반적으로 부착성 세포주의 경우 바이알당 3 × 10⁶개, 현탁성 세포주의 경우 바이알당 5 × 10⁶개이며, 정의된 동결 배지에서 냉동 보존됩니다. 귀하가 수령하는 로트의 정확한 생존 세포 수는 배치별 분석 증명서에 기재되어 있습니다.

Cytion은 과학적 파트너십, 기증 프로그램 및 기술 이전 협약을 통해 세포주를 조달할 수 있습니다. 세포주 이름과 사용 목적을 저희 과학 팀에 문의해 주시면, 공급 가능 여부, 소요 기간 및 라이선스 조건을 안내해 드리겠습니다.

네. 당사의 기술 이전 프로그램은 학계 및 산업계 연구자들의 세포주 기탁을 접수하며, 진위 확인, 마스터 및 작업용 은행 생산, 지속적인 품질 관리 및 전 세계 유통을 포괄합니다. 기탁 계약서 및 제출 절차에 대해서는 당사에 문의해 주십시오.

cytion.com의 온라인 샵을 통해 직접 주문하거나, 해당 지역 지원팀에 이메일 또는 전화로 주문하실 수 있습니다. 결제 시 구매 주문 번호를 입력할 수 있으며, 기관 청구서 발행도 지원됩니다. 대량, 정기 또는 맞춤형 주문의 경우 영업팀에 정식 견적을 요청해 주십시오.

cytion.com의 모든 가격은 부가가치세(VAT)를 제외한 순가격으로 표시됩니다. 적용되는 부가가치세, 배송비 및 관세는 배송 국가와 고객의 부가가치세(VAT) 상태에 따라 결제 시 추가됩니다. 유효한 부가가치세(VAT) 번호를 보유한 EU 고객은 역부과(reverse-charge) 제도에 따라 면세 청구서를 받게 됩니다.

표준 결제 수단으로는 신용카드(Visa, Mastercard, American Express) 및 유럽 고객을 위한 SEPA 은행 송금이 있습니다. 구매 주문서에 따른 청구서 결제를 위해 기관 계정을 개설할 수 있습니다. 북미 고객은 Cytion USA를 통해 현지에서 허용되는 결제 옵션을 이용할 수 있습니다.

네. 다량의 바이알, 맞춤형 포장, 다중 라인 주문 또는 연구 기관과의 기본 계약의 경우, 정식 견적을 요청해 주십시오. 견적서에는 각 세포주별 사용 권한(연구용 대 상업용)이 항목별로 명시되며, 배송 및 리드타임 조건이 포함됩니다.

유럽 온라인 스토어는 전 세계로 배송되나, 한 가지 예외가 있습니다. 미국 지역은 사우스다코타주 수폴스에 위치한 Cytion USA에서 담당합니다. 미국, 캐나다 및 라틴 아메리카 일부 지역의 고객은 더 짧은 배송 기간, 지역별 MTA(물질 이전 계약) 및 현지 청구서를 위해 해당 지역 법인을 통해 주문해야 합니다.

동결 보존된 세포는 검증된 보온 포장재에 드라이아이스를 채워 냉동 상태로 배송되며, 운송 중 화물 온도는 약 −78 °C로 유지됩니다. 각 배송물에는 로트별 분석 증명서와 취급 지침이 포함되며, 택배사를 통해 배송 전 과정을 추적할 수 있습니다.

하이델베르크에서 출발 시 예상 소요 시간:

• 독일: 1~2 영업일
• EU 전역: 2~4 영업일
• 해외: 통관 절차에 따라 일반적으로 3~7 영업일

주말 배송을 피하고 도착 시 드라이아이스의 상태를 유지하기 위해 주문은 월요일부터 수요일 사이에 발송됩니다.

수령 즉시 패키지를 확인하고, 크라이오바이알이 해동되거나 탁해지지 않고 여전히 완전히 냉동 상태인지 확인하십시오. 즉시 액체 질소(–150~–196°C)의 기상 상태로 옮겨 장기 보관하십시오. 추적성을 위해 개봉 날짜와 관찰 내용을 기록해 두십시오.

지체 없이 과학 지원팀에 연락하여 주문 번호, 포장 사진 및 택배 추적 기록을 제공해 주십시오. 부분적으로 또는 완전히 해동된 상태로 도착한 세포는 당사의 60일 생존력 보증 대상입니다. 문제가 확인되면 당사에서 교체품을 보내드리겠습니다.

액체 질소의 기상(vapor phase)에서 −150°C 이하로 보관하십시오. 기계식 -80°C 냉동고는 단기적인 중간 단계(몇 주가 아닌 며칠)로만 사용할 수 있습니다. -135°C 이상에서는 재결정화로 인해 생존율이 꾸준히 저하됩니다. 로트, 위치 및 냉동 날짜를 포함한 재고 기록을 유지하십시오.

표준 급속 해동:

• 37°C 수조에서 40~60초간 냉동 바이알을 해동하고, 작은 얼음 결정이 하나 남았을 때 즉시 꺼내십시오
• 무균 상태로 미리 데워 둔 완전 배지 9–10 mL에 옮깁니다.
• 200 × g에서 5분간 원심분리합니다
• 침전물을 새로운 배지에 재현탁시킨 후 권장 밀도로 접종합니다

주별 회복 조건(접종 밀도, 배지 판 형식, 첫 번째 배지 교체 시기)은 제품 페이지에 기재되어 있습니다.

일상적인 냉동 보존의 경우, 10% DMSO가 보충된 완전 배양 배지 또는 Cytion의 즉시 사용 가능한 CM-1 냉동 배지를 사용하십시오. 분당 약 -1°C의 속도로 제어된 냉각(Mr. Frosty 또는 프로그래밍 가능한 냉동고)을 권장하며, 그 후 장기 보관을 위해 액체 질소로 옮기십시오.

각 제품 페이지에는 배지 조성, 권장 접종 밀도, 분화 배양 비율, 패싱 빈도 및 해동 후 회복 조건이 기재되어 있습니다. 로트별 데이터(생존 세포 수, STR 프로파일, 마이코플라즈마 상태)는 주문과 함께 배송되는 배치 분석 증명서에 기재되어 있으며, 제품 페이지에서 다운로드할 수 있습니다.

예. 세포주는 ISO 9001:2015 인증 품질 관리 시스템에 따라 독일에서 제조됩니다. 현재 인증서의 적용 범위 및 유효 기간은 웹사이트의 '품질 및 보증' 섹션에 기재되어 있으며, 요청 시 사본을 제공해 드립니다.

동일성은 16개 마커(AMEL, CSF1PO, D3S1358, D5S818, D7S820, D8S1179, D13S317, D16S539, D18S51, D21S11, FGA, Penta_D, Penta_E, TH01, TPOX, vWA)을 이용한 짧은 탠덤 반복(STR) 프로파일링을 통해 확인되며, 국제 기준 데이터베이스(Cellosaurus, ATCC, DSMZ)와 대조하여 각 로트별로 일치율을 보고합니다.

2023년부터 STR 프로파일링은 독립적인 제3자 실험실인 IDEXX BioAnalytics에서 수행하고 있습니다. STR 분석은 모든 새로운 마스터 및 워킹 뱅크에 대해 반복적으로 수행됩니다.

STR 인증은 인간, 생쥐, 쥐, 햄스터 및 개 세포주에 적용됩니다.

모든 세포 뱅크는 마이코플라즈마 DNA를 표적으로 하는 특정 프라이머를 사용한 PCR 기반 검출 분석법을 통해 선별됩니다. 최종 냉동 보존 로트에 대해서는 별도의 생산 후 마이코플라즈마 검사가 수행됩니다. 결과는 로트별 분석 증명서에 합격/불합격으로 기록됩니다.

무균 여부는 8종의 배지에 직접 접종하여 10일간 배양한 후, 미생물 증식이 관찰된 경우 MALDI-TOF MS를 통해 미생물을 동정함으로써 확인됩니다. 해당되는 경우 혐기성 배양도 수행됩니다. 해당 로트는 호기성 미생물의 증식이 검출되지 않을 때만 출하되며, 별도의 생산 후 무균성 검사를 통해 냉동 보존된 바이알에서 세균 및 곰팡이 증식이 없음을 확인합니다.

해당되는 경우 모든 로트에 대해 종별 바이러스 선별 검사를 수행합니다. 인간 세포주의 경우 검사 항목은 다음과 같습니다:

• A형, B형 및 C형 간염 바이러스 (HAV, HBV, HCV)
• 인간 면역결핍 바이러스 1형 및 2형 (HIV-1, HIV-2)
• 인간 T-림프구 바이러스 1형 및 2형 (HTLV-1, HTLV-2)

종 특이적 병원체 검사는 인간, 생쥐, 쥐, 햄스터, 소 및 돼지 세포주에서 이용 가능합니다. 귀하의 로트에 적용된 정확한 검사 항목은 해당 분석 증명서에 기재되어 있습니다.

모든 로트는 생쥐, 쥐, 인간, 중국 햄스터 및 아프리카 녹색원숭이 배경을 기준으로 종간 오염 여부를 검사합니다. 각 종에 대한 양성/음성 여부는 분석 증명서에 기재됩니다. 이 검사는 IDEXX BioAnalytics에서 STR 및 바이러스 병원체 검사와 함께 수행합니다.

해동 후 생존율은 Vi-CELL BLU(Beckman Coulter)를 사용하여 측정하며, 200 µL의 세포 현탁액당 샘플당 100개의 이미지를 분석합니다. 출하 기준은 해동 후 생존율 70% 이상이며, 해당 로트의 실제 수치는 분석 증명서에 기재되어 있습니다. 회수율은 기준 바이알을 배양하여 예상 회수 기간 내에 80% 이상의 밀도를 확인하는 방식으로 검증되며, 예상 성장 특성(부착형, 현탁형 또는 반부착형)에 대한 점검도 함께 수행됩니다.

Cytion은 인증된 냉동 보존 세포주가 출하일로부터 60일 이내에 권장 프로토콜에 따라 취급될 경우 생존 가능함을 보증합니다. 이 기간 내에 문서화된 표준 해동 절차를 거쳤음에도 회복되지 않는 경우, 과학 지원팀에 연락하여 교체용 바이알을 요청하십시오.

로트별 분석 증명서(CoA)는 모든 주문과 함께 배송되며, 냉동 바이알 라벨에 인쇄된 로트 번호를 사용하여 제품 페이지에서 다운로드할 수 있습니다. 각 CoA에는 계대 번호, 생존 세포 수, 해동 후 생존율, 무균성, 마이코플라스마 상태, 신원 일치 여부가 포함된 전체 STR 프로필, 종간 오염 및 종별 병원체 패널이 기재되어 있습니다. 이전 로트의 CoA를 찾을 수 없는 경우, 카탈로그 번호와 로트 ID를 과학 지원팀에 알려주시면 재발송해 드립니다.

각 제품 페이지에는 권장 생물안전 등급(일반적으로 BSL-1 또는 BSL-2)과 종 또는 병원체별 고려 사항이 기재되어 있습니다. 바이러스 요소를 보유한 HEK293 파생주와 같은 일부 계통은 유전자 변형 생물체로 분류되며, 독일에서는 일반적으로 GMO-S1로 분류됩니다. GMO 분류는 국가마다 다를 수 있으므로 수입 전에 해당 지역의 규제 기관에 확인하시기 바랍니다.

MTA는 단일 기관 내 연구 목적으로 특정 세포주의 이전, 사용 및 재이전을 다루는 연구용 계약서입니다. MTA가 필요한 세포주는 제품 페이지에 표시되어 있습니다. 세포가 배송을 위해 출고되기 전에 반드시 계약서에 서명해야 합니다.

제품 페이지에 MTA 안내문이 표시된 세포주만 해당됩니다. 해당 안내문에는 기증자의 조건과 해당 세포주 고유의 사용 분야 제한 사항이 명시되어 있습니다. MTA 표시가 없는 세포주는 Cytion의 표준 연구용 약관에 따라 제공됩니다.

아니요. 미국 및 캐나다 고객은 지역별 MTA 및 라이선스 약관을 적용하는 Cytion USA를 통해 서비스를 받습니다. 중국 및 대만의 경우 별도의 지역별 계약이 적용됩니다. 해당 지역 담당팀에 문의하시면 귀하의 관할권에 맞는 적절한 계약서를 발급해 드리겠습니다.

세포주는 기본적으로 연구용으로만 제공됩니다. 유료 서비스, 계약 연구, 제품 품질 관리(QC) 테스트, 외부 고객을 위한 신약 개발, 진단 키트 및 규제 당국 제출과 같은 상업적 용도로 사용하려면 맞춤형 라이선스가 필요합니다. 제품 페이지에서 '사용 목적 양식(Intended Use Form)'을 작성하거나 당사에 직접 문의하여 계약 절차를 시작해 주십시오.

모든 Cytion 로트에 적용하는 것과 동일한 검증된 분석법을 사용하여, 고객이 제출한 세포 저장액에 대해 PCR 기반 마이코플라스마 검사를 수행합니다. 서비스 지침에 따라 상층액 또는 세포 펠릿 형태로 시료를 제출하시면, 명시된 처리 기간 내에 서명된 보고서를 받아보실 수 있습니다. 신규 라인 스크리닝, 정기 감사 및 논문 발표 전 품질 관리에 유용합니다.

고객이 제출한 펠릿 또는 DNA 시료에 대해 16개 마커 패널을 이용한 STR 프로파일링을 수행하며, 국제 기준 데이터베이스(Cellosaurus, ATCC, DSMZ)와 비교하고, 일치율을 포함한 서명된 인증 보고서를 제공합니다. 이 서비스는 세포주 정체성 확인, 교차 오염 검출 및 학술지 인증 요건 충족에 사용됩니다. 인간, 생쥐, 쥐, 햄스터 및 개 세포주에서 이용 가능합니다.

고속 스크리닝 및 분석법 개발을 위해 바로 사용 가능한 바이알 매칭 세포를 대량 단일 로트로 생산합니다. 로트 내 각 바이알은 동일한 생존율 및 성능 기준에 따라 검증되어 실험 간 변동성을 줄이고 캠페인 일정을 단축합니다.

네. 세포 배양 증식(정의된 세포 수, 펠릿 또는 DNA/RNA 양으로의 규모 확대), 마스터 및 워킹 세포 은행 생산, 지속적인 시료 보관은 유료 서비스 프로젝트로 이용 가능합니다. 각 프로젝트는 사양, 결과물 및 일정을 확인하기 위한 간단한 범위 확인 전화로 시작됩니다.