Frequently asked questions

El 23 de noviembre de 2023, CLS Cell Lines Service cambió su nombre a Cytion, y desde entonces la transición se ha completado en ambas entidades jurídicas. Ahora operamos como Cytion GmbH en Heidelberg, Alemania, y Cytion LLC en Sioux Falls, Dakota del Sur. El cambio de marca refleja nuestra expansión más allá del almacenamiento clásico de células hacia una cartera más amplia de productos y servicios de investigación basados en células.

Sí. Los números de catálogo de la época de CLS se refieren a las mismas líneas celulares autenticadas y siguen siendo reconocidos en el sistema de pedidos. Los certificados de análisis y las fichas de datos de seguridad existentes siguen siendo válidos como documentos históricos de lote. Los nuevos certificados de análisis, fichas de datos de seguridad y facturas se emiten bajo el nombre de Cytion, y en las publicaciones se aceptan tanto las citas de CLS como las de Cytion.

Cytion GmbH (Heidelberg, Alemania) gestiona los pedidos y la atención al cliente en toda Europa y en la mayoría de los mercados internacionales. Cytion LLC (Sioux Falls, Dakota del Sur), fundada en 2024, es una entidad estadounidense independiente que gestiona los pedidos, los acuerdos de transferencia de material (MTA) y la atención al cliente en toda Norteamérica. Ambas entidades comparten la misma cartera de líneas celulares autenticadas y operan bajo el mismo sistema de calidad ISO 9001:2015.

El catálogo comprende más de 1000 líneas celulares autenticadas que abarcan líneas tumorales humanas y animales, líneas normales inmortalizadas, derivados reporteros y transfectados de forma estable, células madre pluripotentes inducidas (iPSC) y células estromales mesenquimales (MSC). Las células primarias, los medios de cultivo, el medio de congelación (CM-1), los reactivos de desprendimiento celular y el PBS completan la gama.

Los volúmenes de llenado estándar suelen ser de 3 × 10⁶ células por vial para las líneas adherentes y de 5 × 10⁶ células por vial para las líneas en suspensión, criopreservadas en un medio de congelación definido. El recuento exacto de células viables del lote que reciba se documenta en el certificado de análisis específico del lote.

Cytion puede obtener líneas celulares a través de colaboraciones científicas, programas de depósito y acuerdos de transferencia de tecnología. Póngase en contacto con nuestro equipo científico indicando el nombre de la línea y la aplicación prevista; le informaremos de la disponibilidad, el plazo de entrega y las condiciones de la licencia.

Sí. Nuestro programa de transferencia tecnológica acepta depósitos de líneas celulares de investigadores académicos e industriales y cubre la autenticación, la producción de bancos maestros y de trabajo, el control de calidad continuo y la distribución global. Ponte en contacto con nosotros para conocer el acuerdo de depósito y el proceso de envío.

Los pedidos pueden realizarse directamente a través de la tienda online en cytion.com o por correo electrónico o teléfono a su equipo de asistencia regional. Se puede añadir un número de orden de compra al finalizar la compra, y se admite la facturación a instituciones. Para pedidos al por mayor, recurrentes o personalizados, solicite un presupuesto formal al departamento de ventas.

Todos los precios en cytion.com se indican sin IVA. El IVA aplicable, los gastos de envío y los posibles aranceles aduaneros se añaden al finalizar la compra en función del país de entrega y de su situación fiscal. Los clientes de la UE con un número de IVA válido reciben una factura exenta de impuestos en virtud del mecanismo de inversión del sujeto pasivo.

Los métodos estándar incluyen tarjeta de crédito (Visa, Mastercard, American Express) y transferencia bancaria SEPA para clientes europeos. Se pueden crear cuentas institucionales para el pago mediante factura contra una orden de compra. Los clientes de Norteamérica son atendidos por Cytion USA con opciones de pago aceptadas localmente.

Sí. Para pedidos de varios viales, embalajes personalizados, pedidos de varias líneas o acuerdos marco con instituciones de investigación, solicite un presupuesto formal. Los presupuestos especifican los derechos de uso por línea celular (solo para investigación frente a uso comercial) directamente en la partida correspondiente, e incluyen las condiciones de envío y plazos de entrega.

La tienda online europea realiza envíos a todo el mundo con una excepción: América es gestionada por Cytion USA en Sioux Falls, Dakota del Sur. Los clientes de EE. UU., Canadá y partes de América Latina deben realizar sus pedidos a través de la entidad regional para disfrutar de plazos de envío más cortos, acuerdos de transferencia de material (MTA) regionales y facturación local.

Las células criopreservadas se envían congeladas en hielo seco en embalajes aislantes validados, manteniendo una temperatura de carga de aproximadamente −78 °C durante el transporte. Cada envío incluye el certificado de análisis específico del lote y las instrucciones de manipulación, y se realiza un seguimiento de principio a fin a través del servicio de mensajería.

Tiempos de tránsito orientativos desde Heidelberg:

• Alemania: 1-2 días laborables
• En toda la UE: 2-4 días laborables
• Internacional: normalmente de 3 a 7 días laborables, dependiendo del despacho de aduanas

Los pedidos se envían de lunes a miércoles para evitar el tránsito durante el fin de semana y garantizar la viabilidad del hielo seco a la llegada.

Inspeccione el paquete al recibirlo y confirme que los crioviales siguen profundamente congelados, sin signos de descongelación ni turbidez. Transfiéralos inmediatamente al almacenamiento a largo plazo en la fase de vapor de nitrógeno líquido (de −150 a −196 °C). Anote la fecha y cualquier observación realizada al desembalar el paquete para garantizar la trazabilidad.

Póngase en contacto con el servicio de asistencia científica sin demora e incluya el número de pedido, fotografías del embalaje y el número de seguimiento del servicio de mensajería. Las células que lleguen parcial o totalmente descongeladas están cubiertas por nuestra garantía de viabilidad de 60 días; organizaremos un reemplazo una vez que se haya documentado el problema.

Almacénelas en la fase de vapor de nitrógeno líquido a −150 °C o menos. Un congelador mecánico a −80 °C solo es aceptable como medida provisional a corto plazo (días, no semanas): la viabilidad se degrada de forma constante por encima de −135 °C debido a la recristalización. Mantenga un registro de inventario con el lote, la ubicación y la fecha de congelación.

Descongelación rápida estándar:

• Descongele el criovial en un baño de agua a 37 °C durante 40-60 segundos, retirándolo tan pronto como quede un pequeño cristal de hielo
• Transfiera de forma aséptica a 9-10 ml de medio de cultivo completo precalentado
• Centrifugue a 200 × g durante 5 minutos
• Resuspender el sedimento en medio fresco y sembrar a la densidad recomendada

Las condiciones de recuperación específicas de cada línea (densidad de siembra, formato de placa, primer cambio de medio) se indican en la página del producto.

Para la crioconservación rutinaria, utilice medio de crecimiento completo suplementado con un 10 % de DMSO, o el medio de congelación CM-1 listo para usar de Cytion. Se recomienda un enfriamiento a velocidad controlada de aproximadamente −1 °C por minuto (Mr. Frosty o un congelador programable), seguido de la transferencia a nitrógeno líquido para el almacenamiento a largo plazo.

En la página de cada producto se indica la composición del medio de cultivo, la densidad de siembra recomendada, la proporción de subcultivo, la frecuencia de pases y las condiciones de recuperación tras la descongelación. Los datos específicos del lote —recuento de células viables, perfil STR, estado de micoplasma— figuran en el Certificado de Análisis del lote que se envía con su pedido y que puede descargarse desde la página del producto.

Sí. Las líneas celulares se fabrican en Alemania bajo nuestro sistema de gestión de la calidad certificado según la norma ISO 9001:2015. El alcance y la fecha de caducidad actuales del certificado se documentan en la sección «Calidad y garantía» del sitio web; se puede solicitar una copia.

La identidad se confirma mediante el perfil de repeticiones en tándem cortas (STR) en 16 marcadores (AMEL, CSF1PO, D3S1358, D5S818, D7S820, D8S1179, D13S317, D16S539, D18S51, D21S11, FGA, Penta_D, Penta_E, TH01, TPOX, vWA), que se compara con bases de datos de referencia internacionales (Cellosaurus, ATCC, DSMZ), indicándose el porcentaje de coincidencia de identidad en cada lote.

Desde 2023, el perfilado STR lo realiza IDEXX BioAnalytics como laboratorio independiente. El STR se repite para cada nuevo banco maestro y de trabajo.

La autenticación por STR es aplicable a líneas celulares humanas, de ratón, de rata, de hámster y caninas.

Cada banco de células se somete a un cribado mediante un ensayo de detección basado en PCR con cebadores específicos dirigidos al ADN de Mycoplasma. Se realiza una prueba de micoplasma independiente tras la producción en el lote criopreservado final. Los resultados se registran como «aprobado/no aprobado» en el certificado de análisis específico del lote.

La esterilidad se determina mediante inoculación directa en 8 medios de cultivo con una incubación de 10 días, seguida de la identificación microbiana mediante MALDI-TOF MS cuando se observa crecimiento. Se realiza un cultivo anaeróbico cuando procede. El lote solo se libera cuando no se detecta crecimiento microbiano aeróbico; una prueba de esterilidad independiente posterior a la producción confirma la ausencia de crecimiento bacteriano y fúngico en el vial criopreservado.

Se realiza un cribado viral específico por especie en cada lote cuando procede. Para las líneas celulares humanas, el panel abarca:

• Virus de la hepatitis A, B y C (VHA, VHB, VHC)
• Virus de la inmunodeficiencia humana tipos 1 y 2 (VIH-1, VIH-2)
• Virus linfotrópico T humano tipos 1 y 2 (HTLV-1, HTLV-2)

Las pruebas de patógenos específicas por especie están disponibles para líneas celulares humanas, de ratón, de rata, de hámster, bovinas y porcinas. El panel exacto aplicado a su lote figura en su Certificado de Análisis.

Cada lote se somete a un cribado de contaminación entre especies con respecto a ratones, ratas, humanos, hámsters chinos y monos verdes africanos. El estado positivo o negativo para cada especie se indica en el Certificado de Análisis. Este ensayo lo realiza IDEXX BioAnalytics junto con las pruebas de STR y de patógenos virales.

La viabilidad tras la congelación se mide en un Vi-CELL BLU (Beckman Coulter), analizando 100 imágenes por muestra en 200 µL de suspensión celular. El criterio de liberación es una viabilidad tras la descongelación ≥70 %; el valor real de su lote figura en el Certificado de Análisis. La recuperación se verifica mediante el cultivo de un vial de referencia y la confirmación de una confluencia >80 % dentro del periodo de recuperación esperado, junto con una comprobación de las propiedades de crecimiento esperadas (adherente, en suspensión o semiadherente).

Cytion garantiza que las líneas celulares criopreservadas autenticadas son viables cuando se manipulan según el protocolo recomendado en un plazo de 60 días a partir de la fecha de envío. Si no se produce la recuperación tras una descongelación estándar documentada dentro de este plazo, póngase en contacto con el servicio de asistencia científica para solicitar un vial de sustitución.

El Certificado de Análisis (CoA) específico del lote se envía con cada pedido y se puede descargar desde la página del producto utilizando el número de lote impreso en la etiqueta del criovial. Cada CoA documenta el número de paso, el recuento de células viables, la viabilidad tras la descongelación, la esterilidad, el estado de micoplasma, el perfil STR completo con coincidencia de identidad, la contaminación entre especies y el panel de patógenos específico de la especie. Si no puede localizar el CoA de un lote anterior, póngase en contacto con el servicio de asistencia científica indicando el número de catálogo y el ID del lote, y se lo reenviaremos.

En la página de cada producto se indica el nivel de bioseguridad recomendado (normalmente BSL-1 o BSL-2) y cualquier consideración específica sobre la especie o el patógeno. Varias líneas —por ejemplo, los derivados de HEK293 que contienen elementos virales— están clasificadas como organismos modificados genéticamente; en Alemania suelen ser OGM-S1. La clasificación de los OGM puede variar según el país, por lo que debe consultar a su autoridad reguladora local antes de importarlos.

El MTA es un acuerdo de uso para investigación que cubre la transferencia, el uso y la retransferencia de una línea celular específica para investigación interna en un único centro. Las líneas que requieren un MTA están señaladas en la página del producto. El acuerdo debe firmarse antes de que las células se envíen.

Solo aquellas que muestran el aviso del MTA en la página del producto. El aviso indica las condiciones del depositante y cualquier restricción de uso específica de esa línea. Las líneas sin el aviso del MTA se rigen por las condiciones estándar de uso para investigación de Cytion.

No. Los clientes de EE. UU. y Canadá son atendidos por Cytion USA, que utiliza MTA y condiciones de licencia regionales. Para China y Taiwán se aplican acuerdos específicos para cada región. Póngase en contacto con su equipo regional y le facilitaremos el acuerdo adecuado para su jurisdicción.

Las líneas celulares se suministran por defecto solo para uso en investigación. Las aplicaciones comerciales —trabajos de pago por servicio, investigación por contrato, pruebas de control de calidad de productos, descubrimiento de fármacos para clientes externos, kits de diagnóstico y presentaciones reglamentarias— requieren una licencia a medida. Rellene el formulario de uso previsto en la página del producto o póngase en contacto con nosotros directamente para iniciar el acuerdo.

Pruebas de micoplasma basadas en PCR en las cepas celulares enviadas por el cliente, utilizando el mismo ensayo validado que aplicamos a cada lote de Cytion. Las muestras se envían como sobrenadante o sedimento celular según las instrucciones del servicio; se envía un informe firmado dentro del plazo indicado. Útil para el cribado de líneas entrantes, auditorías periódicas y control de calidad previo a la publicación.

Perfilado STR de un sedimento o muestra de ADN enviada por el cliente en un panel de 16 marcadores, con comparación con bases de datos de referencia internacionales (Cellosaurus, ATCC, DSMZ) y un informe de autenticación firmado que incluye el porcentaje de coincidencia de identidad. Se utiliza para confirmar la identidad, detectar la contaminación cruzada y cumplir los requisitos de autenticación de las revistas científicas. Disponible para líneas humanas, de ratón, rata, hámster y caninas.

Producción de lotes grandes de un solo lote de células listas para usar, emparejadas por vial, para el cribado de alto rendimiento y el desarrollo de ensayos. Cada vial del lote cumple los mismos criterios de viabilidad y rendimiento, lo que reduce la variabilidad entre experimentos y acelera los plazos de las campañas.

Sí. La expansión de cultivos celulares (ampliación a un número definido de células, pellets o cantidades de ADN/ARN), la producción de bancos de células maestros y de trabajo, y el almacenamiento continuo de muestras están disponibles como proyectos de pago por servicio. Cada proyecto comienza con una breve llamada de alcance para confirmar las especificaciones, los resultados esperados y el calendario.