Frequently asked questions

Dne 23. listopadu 2023 došlo ke změně názvu společnosti CLS Cell Lines Service na Cytion a tato změna byla od té doby dokončena u obou právnických osob. Nyní působíme jako Cytion GmbH v Heidelbergu v Německu a Cytion LLC v Sioux Falls v Jižní Dakotě. Změna názvu odráží naši expanzi nad rámec klasického buněčného bankovnictví do širšího portfolia produktů a služeb pro výzkum založený na buňkách.

Ano. Katalogová čísla z éry CLS odkazují na stejné ověřené buněčné linie a zůstávají uznávána v objednávkovém systému. Stávající certifikáty analýzy a bezpečnostní listy zůstávají platné jako historické dokumenty k dané šarži. Nové certifikáty analýzy, bezpečnostní listy a faktury jsou vydávány pod názvem Cytion a v publikacích jsou akceptovány jak odkazy na CLS, tak na Cytion.

Společnost Cytion GmbH (Heidelberg, Německo) zajišťuje objednávky a zákaznickou podporu v celé Evropě a na většině mezinárodních trhů. Společnost Cytion LLC (Sioux Falls, Jižní Dakota), založená v roce 2024, je samostatný subjekt v USA, který zajišťuje objednávky, smlouvy o přenosu materiálu (MTA) a zákaznickou podporu v celé Severní Americe. Oba subjekty sdílejí stejné portfolio ověřených buněčných linií a fungují v rámci stejného systému kvality ISO 9001:2015.

Katalog obsahuje více než 1000 ověřených buněčných linií zahrnujících lidské a zvířecí nádorové linie, imortalizované normální linie, reportérové a stabilně transfekované deriváty, indukované pluripotentní kmenové buňky (iPSCs) a mezenchymální stromální buňky (MSCs). Portfolio doplňují primární buňky, kultivační média, mrazicí médium (CM-1), činidla pro uvolnění buněk a PBS.

Standardní objemy náplně jsou obvykle 3 × 10⁶ buněk na zkumavku u adhezivních linií a 5 × 10⁶ buněk na zkumavku u suspenzních linií, kryokonzervovaných v definovaném mrazicím médiu. Přesný počet životaschopných buněk v dodané šarži je dokumentován v certifikátu analýzy specifickém pro danou šarži.

Společnost Cytion může zajistit buněčné linie prostřednictvím vědeckých partnerství, depozitních programů a dohod o transferu technologií. Kontaktujte náš vědecký tým s názvem linie a zamýšleným použitím – sdělíme vám dostupnost, dodací lhůtu a licenční podmínky.

Ano. Náš program transferu technologií přijímá depozity buněčných linií od akademických a průmyslových výzkumníků a zahrnuje ověření pravosti, výrobu mateřské a pracovní banky, průběžnou kontrolu kvality a globální distribuci. Kontaktujte nás ohledně smlouvy o depozitu a postupu podání žádosti.

Objednávky lze zadávat přímo prostřednictvím internetového obchodu na cytion.com nebo e-mailem či telefonicky u regionálního týmu podpory. Při placení lze zadat číslo objednávky a je podporováno fakturování na instituci. V případě hromadných, opakovaných nebo zakázkových objednávek si vyžádejte formální cenovou nabídku od obchodního oddělení.

Všechny ceny na cytion.com jsou uvedeny bez DPH. Platná DPH, poštovné a případné celní poplatky se přičítají při placení na základě země dodání a vašeho statusu DPH. Zákazníci z EU s platným DIČ obdrží fakturu bez DPH v rámci mechanismu přenesení daňové povinnosti.

Mezi standardní způsoby patří kreditní karta (Visa, Mastercard, American Express) a bankovní převod SEPA pro evropské zákazníky. Pro institucionální účty lze nastavit platbu na fakturu na základě objednávky. Zákazníky v Severní Americe obsluhuje společnost Cytion USA s místně akceptovanými platebními možnostmi.

Ano. V případě více lahviček, balení na míru, objednávek více produktů nebo rámcových smluv s výzkumnými institucemi si vyžádejte formální cenovou nabídku. Cenové nabídky specifikují práva k použití pro každou buněčnou linii (pouze pro výzkum vs. komerční) přímo u dané položky a zahrnují podmínky dopravy a dodací lhůty.

Evropský internetový obchod zasílá zboží po celém světě s jednou výjimkou: Ameriku obsluhuje společnost Cytion USA v Sioux Falls v Jižní Dakotě. Zákazníci v USA, Kanadě a částech Latinské Ameriky by měli objednávat prostřednictvím regionální pobočky, aby dosáhli kratších dodacích lhůt, regionálních smluv o přenosu materiálu (MTA) a místního fakturování.

Kryokonzervované buňky se přepravují zmrazené v suchém ledu ve validovaných izolačních obalech, které během přepravy udržují teplotu nákladu přibližně na −78 °C. Každá zásilka obsahuje certifikát analýzy specifický pro danou šarži a pokyny k manipulaci a je sledována po celé trase prostřednictvím kurýrní služby.

Orientační doba přepravy z Heidelbergu:

• Německo: 1–2 pracovní dny
• V rámci EU: 2–4 pracovní dny
• Mezinárodní: obvykle 3–7 pracovních dnů v závislosti na celním odbavení

Objednávky jsou odesílány od pondělí do středy, aby se zabránilo přepravě o víkendu a zajistila se životaschopnost suchého ledu při doručení.

Zkontrolujte balíček při převzetí a ujistěte se, že kryozkumavky jsou stále hluboce zmrazené, bez známek rozmrazení nebo zakalení. Okamžitě je přemístěte do dlouhodobého skladování ve fázi par kapalného dusíku (−150 až −196 °C). Zaznamenejte datum a veškeré poznatky z rozbalení pro účely sledovatelnosti.

Neodkladně kontaktujte vědeckou podporu a uveďte číslo objednávky, fotografie balení a záznam o sledování zásilky. Na buňky, které dorazí částečně nebo zcela rozmrazené, se vztahuje naše 60denní záruka životaschopnosti – jakmile bude problém zdokumentován, zajistíme náhradu.

Skladujte v parní fázi kapalného dusíku při teplotě −150 °C nebo nižší. Mechanický mrazák s teplotou −80 °C je přijatelný pouze jako krátkodobé prozatímní řešení (dny, nikoli týdny) – životaschopnost se nad −135 °C kvůli rekrystalizaci postupně zhoršuje. Vedejte evidenci zásob s uvedením šarže, umístění a data zmrazení.

Standardní rychlé rozmrazování:

• Kryozkumavku rozmrazujte ve vodní lázni o teplotě 37 °C po dobu 40–60 sekund a vyjměte ji, jakmile v ní zůstane pouze malý ledový krystal.
• Asepticky přeneste do 9–10 ml předehřátého kompletního růstového média
• Odstřeďte při 200 × g po dobu 5 minut
• Resuspendujte peletu v čerstvém médiu a naočkujte v doporučené hustotě

Podmínky pro izolaci konkrétní linie (hustota naočkování, formát destičky, první výměna média) jsou uvedeny na stránce produktu.

Pro rutinní kryokonzervaci použijte kompletní růstové médium doplněné 10 % DMSO nebo hotové mrazicí médium CM-1 od společnosti Cytion. Doporučuje se řízené ochlazování rychlostí přibližně −1 °C za minutu (Mr. Frosty nebo programovatelná mraznička), následované přenesením do tekutého dusíku pro dlouhodobé skladování.

Na každé stránce produktu je uvedeno složení kultivačního média, doporučená hustota výsevu, poměr subkultivace, frekvence pasáží a podmínky zotavení po rozmrazení. Údaje specifické pro danou šarži – počet životaschopných buněk, profil STR, stav mykoplazmy – jsou uvedeny v certifikátu analýzy šarže, který je dodáván s vaší objednávkou a je k dispozici ke stažení na stránce produktu.

Ano. Buněčné linie jsou vyráběny v Německu v rámci našeho systému řízení kvality certifikovaného podle normy ISO 9001:2015. Aktuální rozsah a platnost certifikátu jsou dokumentovány v sekci Kvalita a záruka na webových stránkách; kopie je k dispozici na vyžádání.

Identita je potvrzena profilováním krátkých tandemových opakování (STR) na 16 markerech (AMEL, CSF1PO, D3S1358, D5S818, D7S820, D8S1179, D13S317, D16S539, D18S51, D21S11, FGA, Penta_D, Penta_E, TH01, TPOX, vWA), které se porovnávají s mezinárodními referenčními databázemi (Cellosaurus, ATCC, DSMZ) s uvedením procenta shody identity u každé šarže.

Od roku 2023 provádí profilování STR společnost IDEXX BioAnalytics jako nezávislá externí laboratoř. STR se opakuje u každé nové hlavní a pracovní banky.

Ověření STR je použitelné pro buněčné linie člověka, myši, krysy, křečka a psa.

Každá buněčná banka je testována pomocí detekčního testu založeného na PCR se specifickými primery zaměřenými na DNA mykoplazmat. Na finální kryokonzervované šarži se provádí samostatný test na mykoplazmy po výrobě. Výsledky se zaznamenávají jako vyhovující/nevyhovující na certifikátu analýzy specifickém pro danou šarži.

Sterilita se stanoví přímým naočkováním na 8 kultivačních médií s 10denní inkubací, po které následuje mikrobiální identifikace pomocí MALDI-TOF MS v místech, kde je pozorován růst. V příslušných případech se provádí anaerobní kultivace. Šarže je uvolněna pouze v případě, že není detekován žádný aerobní mikrobiální růst; samostatný test sterility po výrobě potvrzuje nepřítomnost bakteriálního a plísňového růstu na kryokonzervované lahvičce.

U každé šarže se provádí screening virů specifický pro daný druh, je-li to vhodné. U lidských buněčných linií panel zahrnuje:

• viry hepatitidy A, B a C (HAV, HBV, HCV)
• Virus lidské imunodeficience typy 1 a 2 (HIV-1, HIV-2)
• Lidský T-lymfotropní virus typů 1 a 2 (HTLV-1, HTLV-2)

Testování na druhově specifické patogeny je k dispozici pro lidské, myší, potkaní, křeččí, hovězí a prasečí buněčné linie. Přesný panel použitý pro vaši šarži je uveden v certifikátu analýzy.

Každá šarže je testována na mezidruhovou kontaminaci u myší, potkanů, lidí, čínských křečků a afrických zelených opic. Pozitivní/negativní stav pro každý druh je uveden v certifikátu analýzy. Tento test provádí společnost IDEXX BioAnalytics společně s testy STR a testy na virové patogeny.

Životaschopnost po zmrazení se měří na přístroji Vi-CELL BLU (Beckman Coulter), který analyzuje 100 snímků na vzorek z 200 µl buněčné suspenze. Kritériem pro uvolnění je ≥70 % životaschopnosti po rozmrazení; skutečná hodnota pro vaši šarži je uvedena v certifikátu analýzy. Obnova je ověřena kultivací referenční lahvičky a potvrzením >80% konfluence v rámci očekávané doby obnovy, spolu s kontrolou očekávaných růstových vlastností (adherentní, suspenzní nebo semi-adherentní).

Společnost Cytion zaručuje, že ověřené kryokonzervované buněčné linie jsou životaschopné, pokud jsou zpracovány podle doporučeného protokolu do 60 dnů od data odeslání. Pokud dojde k neúspěšnému obnovení po zdokumentovaném standardním rozmrazení v tomto časovém rozmezí, kontaktujte vědeckou podporu a požádejte o náhradní lahvičku.

Certifikát analýzy (CoA) pro konkrétní šarži je dodáván s každou objednávkou a lze jej stáhnout ze stránky produktu pomocí čísla šarže vytištěného na štítku kryovialky. Každý certifikát analýzy dokumentuje číslo pasáže, počet životaschopných buněk, životaschopnost po rozmrazení, sterilitu, stav mykoplazmy, úplný profil STR s identitou, mezidruhovou kontaminaci a panel patogenů specifických pro daný druh. Pokud nemůžete najít certifikát analýzy pro starší šarži, kontaktujte vědeckou podporu s katalogovým číslem a ID šarže a my vám jej znovu zašleme.

Na každé stránce produktu je uvedena doporučená úroveň biologické bezpečnosti (obvykle BSL-1 nebo BSL-2) a případné specifické informace týkající se druhu nebo patogenů. Několik linií – například deriváty HEK293 nesoucí virové elementy – je klasifikováno jako geneticky modifikované organismy; v Německu se obvykle jedná o GMO-S1. Klasifikace GMO se může v jednotlivých zemích lišit, proto před dovozem zkontrolujte místní předpisy.

MTA je smlouva pro výzkumné účely, která se vztahuje na převod, použití a další převod konkrétní buněčné linie pro interní výzkum na jednom místě. Linie, které vyžadují MTA, jsou na stránce produktu označeny. Smlouva musí být podepsána před uvolněním buněk k odeslání.

Pouze ty, u nichž je na stránce produktu uvedeno upozornění na MTA. Upozornění uvádí podmínky poskytovatele a případná omezení oblasti použití specifická pro danou linii. Linie bez označení MTA se řídí standardními podmínkami společnosti Cytion pro výzkumné účely.

Ne. Zákazníkům v USA a Kanadě poskytuje služby společnost Cytion USA, která používá regionální smlouvy MTA a licenční podmínky. Pro Čínu a Tchaj-wan platí samostatné regionální smlouvy. Kontaktujte svůj regionální tým a my vám vystavíme smlouvu platnou pro vaši jurisdikci.

Buněčné linie jsou standardně dodávány pouze pro výzkumné účely. Komerční aplikace – práce na základě poplatků za služby, smluvní výzkum, testování kvality produktů, vývoj léčiv pro externí klienty, diagnostické soupravy a podání žádostí o registraci – vyžadují licenci na míru. Vyplňte formulář zamýšleného použití na stránce produktu nebo nás kontaktujte přímo, abychom mohli zahájit proces uzavření smlouvy.

Testování mykoplazmat pomocí PCR na buněčných kulturách dodaných zákazníkem, s použitím stejného validovaného testu, který provádíme u každé šarže Cytion. Vzorky se dodávají jako supernatant nebo buněčný pelet podle pokynů ke službě; podepsaná zpráva je vrácena ve stanovené lhůtě. Užitečné pro screening příchozích linií, pravidelné audity a kontrolu kvality před publikací.

STR profilování pelety nebo vzorku DNA dodaného zákazníkem na panelu 16 markerů, s porovnáním s mezinárodními referenčními databázemi (Cellosaurus, ATCC, DSMZ) a podepsanou autentizační zprávou včetně procenta shody identity. Používá se k potvrzení identity, detekci křížové kontaminace a splnění požadavků na autentizaci v odborných časopisech. K dispozici pro lidské, myší, potkaní, křeččí a psí linie.

Výroba velkých šarží připravených k použití buněk v lahvičkách pro screening s vysokou propustností a vývoj testů. Každá lahvička v šarži splňuje stejná kritéria životaschopnosti a výkonu, což snižuje variabilitu mezi experimenty a zrychluje časový harmonogram kampaně.

Ano. Rozšíření buněčné kultury (zvýšení počtu buněk, pelet nebo množství DNA/RNA na definovanou úroveň), výroba hlavní a pracovní buněčné banky a průběžné skladování vzorků jsou k dispozici jako projekty poskytované za poplatek. Každá zakázka začíná krátkým telefonátem, jehož cílem je potvrdit specifikace, výstupy a časový harmonogram.