Frequently asked questions

في 23 نوفمبر 2023، تم تغيير العلامة التجارية لـ CLS Cell Lines Service إلى Cytion، وقد اكتمل الانتقال منذ ذلك الحين في كلا الكيانين القانونيين. نحن نعمل الآن تحت اسم Cytion GmbH في هايدلبرغ، ألمانيا، وCytion LLC في سو فولز، ساوث داكوتا. يعكس تغيير العلامة التجارية توسعنا إلى ما وراء البنوك الخلوية التقليدية إلى مجموعة أوسع من المنتجات والخدمات البحثية القائمة على الخلايا.

نعم. تشير أرقام الكتالوج من عصر CLS إلى نفس سلالات الخلايا المعتمدة وتظل معترف بها في نظام الطلبات. تظل شهادات التحليل وورقات بيانات السلامة الحالية صالحة كوثائق تاريخية للدفعات. يتم إصدار شهادات التحليل وورقات بيانات السلامة والفواتير الجديدة تحت اسم Cytion، ويتم قبول كل من إشارات CLS وCytion في المنشورات.

تتولى Cytion GmbH (هايدلبرغ، ألمانيا) معالجة الطلبات ودعم العملاء في جميع أنحاء أوروبا ومعظم الأسواق الدولية. Cytion LLC (سيوكس فولز، ساوث داكوتا)، التي تأسست في عام 2024، هي كيان أمريكي منفصل يتولى معالجة الطلبات واتفاقيات نقل المواد (MTA) ودعم العملاء في جميع أنحاء أمريكا الشمالية. يشترك كلا الكيانين في نفس محفظة خطوط الخلايا المعتمدة ويعملان بموجب نفس نظام الجودة ISO 9001:2015.

يتضمن الكتالوج أكثر من 1000 خط خلوي معتمد تغطي خطوط الأورام البشرية والحيوانية، والخطوط الطبيعية المُخلدة، والمشتقات المُبلغَة والمُعدلة وراثيًا بشكل مستقر، والخلايا الجذعية المحفزة متعددة القدرات (iPSCs)، والخلايا اللحمية الوسيطة (MSCs). وتكمل الخلايا الأولية ووسائط الاستزراع ووسط التجميد (CM-1) وكواشف فصل الخلايا وPBS مجموعة المنتجات.

تبلغ أحجام التعبئة القياسية عادةً 3 × 10⁶ خلية لكل أنبوب بالنسبة للخطوط الملتصقة و5 × 10⁶ خلية لكل أنبوب بالنسبة للخطوط المعلقة، محفوظة بالتبريد في وسط تجميد محدد. يتم توثيق العدد الدقيق للخلايا الحية للدفعة التي تتلقاها في شهادة التحليل الخاصة بالدفعة.

يمكن لشركة Cytion توفير سلالات الخلايا من خلال الشراكات العلمية وبرامج الإيداع وترتيبات نقل التكنولوجيا. اتصل بفريقنا العلمي مع ذكر اسم السلالة والتطبيق المقصود — وسنقوم بإبلاغك بالتوافر ومدة التسليم وشروط الترخيص.

نعم. يقبل برنامج نقل التكنولوجيا لدينا إيداعات سلالات الخلايا من الباحثين الأكاديميين والصناعيين، ويغطي المصادقة، وإنتاج البنوك الرئيسية والعاملة، ومراقبة الجودة المستمرة، والتوزيع العالمي. اتصل بنا للحصول على اتفاقية الإيداع وإجراءات تقديم الطلب.

يمكن تقديم الطلبات مباشرةً عبر المتجر الإلكتروني على cytion.com أو عبر البريد الإلكتروني أو الهاتف إلى فريق الدعم الإقليمي الخاص بك. يمكن إضافة رقم أمر الشراء عند الدفع، كما يتم دعم الفوترة المؤسسية. بالنسبة للطلبات بالجملة أو المتكررة أو المخصصة، اطلب عرض أسعار رسمي من قسم المبيعات.

جميع الأسعار على cytion.com مدرجة صافية من ضريبة القيمة المضافة. تضاف ضريبة القيمة المضافة المطبقة ورسوم الشحن وأي رسوم جمركية عند الدفع بناءً على بلد التسليم وحالة ضريبة القيمة المضافة الخاصة بك. يتلقى عملاء الاتحاد الأوروبي الذين لديهم رقم تعريف ضريبي صالح فاتورة معفاة من الضرائب بموجب آلية العكس.

تشمل الطرق القياسية بطاقات الائتمان (Visa و Mastercard و American Express) والتحويل المصرفي SEPA للعملاء الأوروبيين. يمكن إنشاء حسابات مؤسسية للدفع بالفواتير مقابل أمر شراء. يتم خدمة عملاء أمريكا الشمالية من قبل Cytion USA بخيارات الدفع المقبولة محليًا.

نعم. بالنسبة للقوارير المتعددة، والتعبئة المخصصة، والطلبات متعددة الخطوط، أو الاتفاقيات الإطارية مع مؤسسات البحث، يرجى طلب عرض أسعار رسمي. تحدد عروض الأسعار حقوق الاستخدام لكل خط خلوي (لأغراض البحث فقط مقابل الاستخدام التجاري) مباشرة في بند السطر، وتشمل شروط الشحن ومدة التسليم.

يقوم المتجر الإلكتروني الأوروبي بالشحن إلى جميع أنحاء العالم باستثناء واحد: يتم التعامل مع أمريكا من قبل Cytion USA في سو فولز، ساوث داكوتا. يجب على العملاء في الولايات المتحدة وكندا وأجزاء من أمريكا اللاتينية الطلب من خلال الكيان الإقليمي للحصول على أوقات شحن أقصر واتفاقيات نقل المواد (MTA) الإقليمية والفواتير المحلية.

يتم شحن الخلايا المحفوظة بالتبريد مجمدة على ثلج جاف في عبوات عازلة معتمدة، مع الحفاظ على درجة حرارة الشحنة عند حوالي −78 درجة مئوية أثناء النقل. تتضمن كل شحنة شهادة تحليل خاصة بالدفعة وتعليمات المناولة، ويتم تتبعها من البداية إلى النهاية من خلال شركة الشحن.

أوقات النقل التقريبية من هايدلبرغ:

• ألمانيا: 1-2 يوم عمل
• على مستوى الاتحاد الأوروبي: 2-4 أيام عمل
• دوليًا: عادةً 3-7 أيام عمل حسب التخليص الجمركي

يتم شحن الطلبات من الاثنين إلى الأربعاء لتجنب النقل خلال عطلة نهاية الأسبوع وضمان صلاحية الثلج الجاف عند الوصول.

افحص الطرد عند استلامه وتأكد من أن الأنابيب المبردة لا تزال مجمدة تمامًا، دون أي ذوبان أو عكارة. انقلها على الفور إلى التخزين طويل الأمد في المرحلة البخارية من النيتروجين السائل (من −150 إلى −196 درجة مئوية). سجل التاريخ وأي ملاحظات من عملية فتح الطرد من أجل التتبع.

اتصل بالدعم العلمي دون تأخير وقم بتضمين رقم الطلب وصور العبوة وسجل تتبع الشحن. الخلايا التي تصل مذابة جزئيًا أو كليًا مشمولة بضمان صلاحية لمدة 60 يومًا — سنقوم بترتيب استبدالها بمجرد توثيق المشكلة.

قم بالتخزين في المرحلة البخارية للنيتروجين السائل عند درجة حرارة −150 درجة مئوية أو أقل. لا يُقبل استخدام المجمد الميكانيكي الذي تبلغ درجة حرارته −80 درجة مئوية إلا كخطوة مؤقتة قصيرة (أيام، وليس أسابيع) — حيث تتدهور قابلية البقاء على قيد الحياة بشكل مطرد فوق −135 درجة مئوية بسبب إعادة التبلور. احتفظ بسجل للمخزون يتضمن الرقم التسلسلي والموقع وتاريخ التجميد.

الذوبان السريع القياسي:

• قم بإذابة الأنبوب المبرد في حمام مائي بدرجة حرارة 37 درجة مئوية لمدة 40-60 ثانية، ثم أخرجه بمجرد بقاء بلورة جليدية صغيرة
• انقلها بطريقة معقمة إلى 9-10 مل من وسط النمو الكامل المسخن مسبقًا
• قم بالطرد المركزي عند 200 × g لمدة 5 دقائق
• أعد تعليق الحبيبات في وسط جديد وزرعها بالكثافة الموصى بها

يتم سرد شروط الاسترداد الخاصة بالسلالة (كثافة البذر، شكل اللوحة، أول تغيير للوسط) في صفحة المنتج.

للحفظ بالتبريد الروتيني، استخدم وسط نمو كامل مضاف إليه 10% DMSO، أو وسط التجميد CM-1 الجاهز للاستخدام من Cytion. يوصى بالتبريد بمعدل محكوم يبلغ حوالي −1 درجة مئوية في الدقيقة (Mr. Frosty أو مجمد قابل للبرمجة)، يليه النقل إلى النيتروجين السائل للتخزين طويل الأمد.

تسرد كل صفحة منتج تركيبة وسط الاستزراع، وكثافة البذر الموصى بها، ونسبة إعادة الاستزراع، وتكرار التمرير، وظروف الاستعادة بعد الذوبان. تظهر البيانات الخاصة بالدفعة — عدد الخلايا الحية، وملف تعريف STR، وحالة الميكوبلازما — في شهادة تحليل الدفعة التي يتم شحنها مع طلبك وهي متاحة للتنزيل من صفحة المنتج.

نعم. يتم تصنيع سلالات الخلايا في ألمانيا بموجب نظام إدارة الجودة المعتمد وفقًا لمعيار ISO 9001:2015. يتم توثيق نطاق الشهادة الحالية وتاريخ انتهاء صلاحيتها في قسم الجودة والضمان على الموقع الإلكتروني؛ وتتوفر نسخة منها عند الطلب.

يتم تأكيد الهوية من خلال تحليل التسلسل المتكرر القصير (STR) عند 16 علامة (AMEL، CSF1PO، D3S1358، D5S818، D7S820، D8S1179، D13S317، D16S539، D18S51، D21S11، FGA، Penta_D، Penta_E، TH01، TPOX، vWA)، ومقارنتها بقاعدة بيانات مرجعية دولية (Cellosaurus، ATCC، DSMZ) مع الإبلاغ عن نسبة مطابقة الهوية لكل دفعة.

منذ عام 2023، يتم إجراء تحليل STR بواسطة IDEXX BioAnalytics كمختبر مستقل تابع لجهة خارجية. يتم تكرار تحليل STR لكل بنك رئيسي وعمل جديد.

تنطبق مصادقة STR على سلالات الخلايا البشرية والفئران والجرذان والهامستر والكلاب.

يتم فحص كل بنك خلايا بواسطة اختبار كشف قائم على تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) باستخدام بادئات محددة تستهدف الحمض النووي للميكوبلازما. يتم إجراء اختبار منفصل للميكوبلازما بعد الإنتاج على الدفعة النهائية المحفوظة بالتبريد. يتم تسجيل النتائج على أنها "ناجحة" أو "فاشلة" في شهادة التحليل الخاصة بالدفعة.

يتم تحديد التعقيم عن طريق التلقيح المباشر على 8 وسائط استزراع مع حضانة لمدة 10 أيام، يليها تحديد الميكروبات بواسطة MALDI-TOF MS حيث يتم ملاحظة النمو. يتم إجراء الثقافة اللاهوائية حيثما أمكن ذلك. لا يتم الإفراج عن الدفعة إلا عند عدم اكتشاف أي نمو ميكروبي هوائي؛ ويؤكد اختبار التعقيم المنفصل بعد الإنتاج عدم وجود نمو بكتيري وفطري على القارورة المحفوظة بالتبريد.

يتم إجراء فحص فيروسي خاص بالأنواع على كل دفعة حيثما أمكن ذلك. بالنسبة لخطوط الخلايا البشرية، تشمل المجموعة ما يلي:

• فيروسات التهاب الكبد A و B و C (HAV، HBV، HCV)
• فيروس نقص المناعة البشرية من النوعين 1 و 2 (HIV-1، HIV-2)
• فيروسات T-lymphotropic البشرية من النوعين 1 و 2 (HTLV-1، HTLV-2)

يتوفر اختبار مسببات الأمراض الخاصة بالأنواع لخطوط الخلايا البشرية والفئران والجرذان والهامستر والأبقار والخنازير. يتم سرد المجموعة الدقيقة المطبقة على الدفعة الخاصة بك في شهادة التحليل الخاصة بها.

يتم فحص كل دفعة للتأكد من عدم وجود تلوث بين الأنواع مقارنة بخلفية الفئران والجرذان والبشر والهامستر الصيني والقرد الأخضر الأفريقي. يتم الإبلاغ عن الحالة الإيجابية/السلبية لكل نوع في شهادة التحليل. يتم إجراء هذا الاختبار بواسطة IDEXX BioAnalytics جنبًا إلى جنب مع اختبارات STR واختبارات مسببات الأمراض الفيروسية.

يتم قياس قابلية البقاء على قيد الحياة بعد التجميد على جهاز Vi-CELL BLU (Beckman Coulter)، حيث يتم تحليل 100 صورة لكل عينة على 200 ميكرولتر من معلق الخلايا. معيار الإطلاق هو قابلية البقاء على قيد الحياة بعد الذوبان بنسبة ≥70٪؛ ويتم طباعة القيمة الفعلية للدفعة الخاصة بك على شهادة التحليل. يتم التحقق من الاسترداد عن طريق زراعة قارورة مرجعية والتأكد من وجود >80% من التلاصق خلال فترة الاسترداد المتوقعة، إلى جانب فحص خصائص النمو المتوقعة (الالتصاق، التعليق أو شبه الالتصاق).

تضمن Cytion أن سلالات الخلايا المحفوظة بالتبريد والموثقة تكون قابلة للحياة عند التعامل معها وفقًا للبروتوكول الموصى به في غضون 60 يومًا من تاريخ الشحن. إذا لم تتم الاستعادة بعد إذابة قياسية موثقة خلال هذه الفترة، فاتصل بالدعم العلمي للحصول على قارورة بديلة.

يتم إرسال شهادة التحليل (CoA) الخاصة بالدفعة مع كل طلب ويمكن تنزيلها من صفحة المنتج باستخدام رقم الدفعة المطبوع على ملصق قارورة التجميد. توثق كل شهادة تحليل رقم التمرير، وعدد الخلايا القابلة للحياة، وقابلية الحياة بعد التذويب، والعقم، وحالة الميكوبلازما، والملف الكامل لـ STR مع مطابقة الهوية، والتلوث بين الأنواع، ولوحة مسببات الأمراض الخاصة بالأنواع. إذا لم تتمكن من العثور على شهادة التحليل الخاصة بدفعة قديمة، فاتصل بالدعم العلمي مع ذكر رقم الكتالوج ومعرف الدفعة وسنقوم بإعادة إرسالها.

تسرد كل صفحة منتج مستوى السلامة الحيوية الموصى به (عادةً BSL-1 أو BSL-2) وأي اعتبارات خاصة بالأنواع أو الممرضات. يتم تصنيف العديد من السلالات — على سبيل المثال مشتقات HEK293 التي تحمل عناصر فيروسية — على أنها كائنات معدلة وراثيًا؛ وفي ألمانيا، عادةً ما تكون هذه الكائنات من فئة GMO-S1. قد يختلف تصنيف الكائنات المعدلة وراثيًا حسب البلد، لذا تحقق من الجهة التنظيمية المحلية قبل الاستيراد.

اتفاقية نقل المواد (MTA) هي اتفاقية للاستخدام في الأبحاث تغطي نقل واستخدام وإعادة نقل سلالة خلوية معينة لأغراض البحث الداخلي في موقع واحد. يتم تمييز السلالات التي تتطلب اتفاقية نقل المواد (MTA) على صفحة المنتج. يجب توقيع الاتفاقية قبل الإفراج عن الخلايا للشحن.

فقط تلك التي تعرض إشعار MTA على صفحة المنتج. يشير الإشعار إلى شروط المودع وأي قيود على مجال الاستخدام خاصة بهذا الخط. تخضع الخطوط التي لا تحمل علامة MTA لشروط الاستخدام البحثي القياسية لشركة Cytion.

لا. يتم تقديم الخدمة للعملاء في الولايات المتحدة وكندا من قبل Cytion USA، التي تستخدم اتفاقيات نقل الخلايا (MTA) وشروط الترخيص الإقليمية. بالنسبة للصين وتايوان، تنطبق اتفاقيات منفصلة خاصة بالمنطقة. اتصل بفريقك الإقليمي وسنصدر الاتفاقية الصحيحة الخاصة بولايتك القضائية.

يتم توفير خطوط الخلايا للاستخدام البحثي فقط بشكل افتراضي. تتطلب التطبيقات التجارية — العمل مقابل أجر، والبحوث التعاقدية، واختبارات مراقبة الجودة للمنتجات، واكتشاف الأدوية للعملاء الخارجيين، ومجموعات التشخيص، وتقديم الطلبات التنظيمية — ترخيصًا مخصصًا. املأ نموذج الاستخدام المقصود في صفحة المنتج، أو اتصل بنا مباشرةً، لبدء الاتفاقية.

اختبار الميكوبلازما القائم على تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) على مخزون الخلايا المقدم من العميل، باستخدام نفس الاختبار المعتمد الذي نجريه على كل دفعة من Cytion. يتم تقديم العينات على شكل طبقة عائمة أو حبيبات خلوية وفقًا لتعليمات الخدمة؛ ويتم إرجاع تقرير موقّع في غضون المدة المحددة. مفيد لفحص الخطوط الواردة، والتدقيق الدوري، ومراقبة الجودة قبل النشر.

تحليل STR لعينة رواسب أو عينة DNA مقدمة من العميل في لوحة مكونة من 16 علامة، مع المقارنة بقاعدة البيانات المرجعية الدولية (Cellosaurus، ATCC، DSMZ) وتقرير مصادقة موقّع يتضمن نسبة مطابقة الهوية. تُستخدم لتأكيد الهوية، وكشف التلوث المتبادل، وتلبية متطلبات المصادقة في المجلات العلمية. متاح لخطوط الخلايا البشرية والفئران والجرذان والهامستر والكلاب.

إنتاج دفعات كبيرة من الخلايا الجاهزة للاستخدام والمتطابقة مع القوارير من دفعة واحدة من أجل الفحص عالي الإنتاجية وتطوير الاختبارات. كل قارورة في الدفعة مؤهلة وفقًا لنفس معايير القابلية للحياة والأداء، مما يقلل من التباين بين التجارب ويسرع الجداول الزمنية للحملات.

نعم. يتوفر توسيع زراعة الخلايا (التوسع إلى أعداد محددة من الخلايا أو حبيبات أو كميات من الحمض النووي/الحمض النووي الريبي)، وإنتاج بنك الخلايا الرئيسي والعامل، وتخزين العينات المستمر كمشاريع مقابل رسوم. تبدأ كل مهمة بمكالمة هاتفية قصيرة لتحديد النطاق لتأكيد المواصفات والنتائج المتوقعة والجدول الزمني.