常见问题
针对使用我们经认证的细胞系和培养服务的科研人员，提供关于订购、运输、细胞处理、质量控制、MTA协议及商业用途的解答。
品牌更名：CLS → Cytion
当 CLS 细胞系服务更名为 Cytion 时，现有客户会面临哪些变化？
为何 CLS 更名为 Cytion？
2023年11月23日，CLS细胞系服务正式更名为Cytion，目前两个法律实体的更名过渡工作均已完成。 我们现以 Cytion GmbH 的名义在德国海德堡运营，并以 Cytion LLC 的名义在南达科他州苏福尔斯运营。此次更名体现了我们业务范围的扩展，从传统的细胞库服务延伸至更广泛的基于细胞的研究产品和服务组合。
现有的CLS产品编号、分析证书（CoA）和安全数据表（SDS）是否仍然有效？
是的。CLS时期的货号对应的是相同的经认证细胞系，在订单系统中仍被认可。现有的分析证书和安全数据表作为历史批次文件仍然有效。新的分析证书、安全数据表和发票将以Cytion的名义签发，且在出版物中同时接受CLS和Cytion的引用。
Cytion德国与Cytion美国之间有何关联？
Cytion GmbH（德国海德堡）负责处理欧洲及大部分国际市场的订单和客户支持。 Cytion LLC（南达科他州苏福尔斯市）成立于2024年，是一家独立的美国实体，负责处理北美地区的订单、材料转让协议（MTA）及客户支持。两家实体共享相同的认证细胞系产品组合，并遵循相同的ISO 9001:2015质量管理体系。
产品与细胞系
产品目录内容及细胞供应方式。
Cytion提供哪些类型的细胞？
产品目录包含超过1000种经认证的细胞系，涵盖人类和动物肿瘤细胞系、永生化正常细胞系、报告基因细胞及稳定转染衍生物、诱导多能干细胞（iPSCs）以及间充质干细胞（MSCs）。 原代细胞、培养基、冷冻培养基（CM-1）、细胞剥离试剂及PBS共同构成了产品组合。
一个冷冻管中含有多少细胞？
标准填充量通常为每管 3 × 10⁶ 个细胞（贴壁细胞系）和每管 5 × 10⁶ 个细胞（悬浮细胞系），并使用特定冷冻培养基进行冷冻保存。您收到的批次的精确活细胞数记录在该批次的分析证书上。
如果我需要的细胞系不在产品目录中怎么办？
Cytion可通过科学合作、细胞库寄存计划及技术转让协议获取细胞系。请向我们的科研团队提供细胞系名称及预期应用场景——我们将告知您该细胞系的供应情况、交货周期及许可条款。
我可以将细胞系寄存于 Cytion 吗？
可以。我们的技术转让计划接受来自学术界和工业界研究人员的细胞系寄存，服务涵盖鉴定、主库和工作库制备、持续质量控制及全球分发。请联系我们获取寄存协议及提交流程。
订购、定价与支付
下单、增值税、支付方式及报价。
如何下单？
您可通过cytion.com在线商店直接下单，或通过电子邮件或电话联系您所在地区的支持团队。结账时可添加采购订单号，并支持机构开票。如需批量、定期或定制订单，请向销售部门索取正式报价。
所示价格是否含增值税？
cytion.com 上的所有价格均为不含增值税的净价。结账时将根据送货国家/地区及您的增值税状态，自动添加适用的增值税、运费及任何关税。持有有效增值税识别号的欧盟客户，将根据反向征税机制获得免税发票。
您接受哪些支付方式？
标准支付方式包括信用卡（Visa、Mastercard、American Express）以及面向欧洲客户的SEPA银行转账。机构账户可开通基于采购订单的账单支付服务。北美客户由Cytion USA提供服务，并支持当地通用的支付方式。
我可以获取批量或机构订单的报价吗？
可以。如需订购多支小瓶、定制包装、多条细胞系订单或与研究机构签订框架协议，请索取正式报价。报价单会在单项明细中明确标注每条细胞系的使用权限（仅限研究用途或商业用途），并包含运输及交货周期条款。
非欧盟地区能否下单？
欧洲在线商店提供全球发货服务，但有一项例外：美洲地区由位于南达科他州苏福尔斯的 Cytion USA 负责。美国、加拿大及拉丁美洲部分地区的客户应通过区域实体下单，以享受更短的运输时间、区域 MTA 协议及本地开票服务。
运输与交付
冷冻细胞如何从海德堡运抵您的实验台。
细胞如何运输？
冷冻保存的细胞将使用经过验证的隔热包装，置于干冰中冷冻运输，运输过程中货物温度将维持在约−78 °C。每批货物均包含针对该批次的分析证书和操作说明，并通过快递公司进行端到端追踪。
通常的送达时间是多久？
从海德堡出发的参考运输时间：
- 德国境内：1–2个工作日
- 欧盟境内：2–4个工作日
- 国际：通常为3–7个工作日（视清关情况而定）
为避免周末运输并确保干冰在到达时仍保持活性，订单将于周一至周三发货。
货物送达后我该怎么做？
收到包裹后请立即检查，确认冷冻管仍处于深度冷冻状态，无解冻或混浊现象。请立即将其转移至液氮气相（−150 至 −196 °C）中进行长期储存。记录开箱日期及任何观察结果，以确保可追溯性。
如果包裹延误或细胞到货时已解冻怎么办？
请立即联系科学支持团队，并提供订单号、包装照片及快递追踪记录。部分或完全解冻的细胞受我们60天活性保证的保护——问题经确认后，我们将安排补发。
储存、解冻与操作
冷冻保存、复苏及查找您细胞系的具体操作规程。
冷冻保存的细胞应如何长期储存？
请在-150°C或更低的液氮气相中储存。 机械式−80 °C冷冻柜仅可作为短期过渡措施（以天计，而非周），因温度高于−135 °C时，细胞会因再结晶而持续丧失活性。请建立库存记录，包含批号、存放位置及冷冻日期。
推荐的解冻方案是什么？
标准快速解冻：
- 将冷冻管置于37 °C水浴中解冻40–60秒，待管壁仅剩微小冰晶时立即取出
- 无菌转移至9–10 mL预热的完全培养基中
- 以 200 × g 离心 5 分钟
- 将沉淀物用新鲜培养基重悬，并按推荐密度接种
各菌株特有的复苏条件（接种密度、平板规格、首次换液时间）详见产品页面。
您推荐使用哪种冷冻培养基？
对于常规冷冻保存，请使用添加了 10% DMSO 的完全培养基，或 Cytion 的即用型 CM-1 冷冻培养基。 建议以每分钟约 -1 °C 的速度进行可控速率冷却（使用 Mr. Frosty 或可编程冷冻机），然后转移至液氮中进行长期储存。
在哪里可以找到我特定细胞系的操作规程？
每个产品页面均列出了培养基成分、推荐接种密度、传代倍数、传代频率以及解冻后的恢复条件。批次特定数据——活细胞计数、STR谱型、支原体检测结果——均显示在随订单附送的批次分析证书上，您也可从产品页面下载该证书。
质量、真伪验证与生物安全
每条Cytion细胞系均经过全面的质量控制检测，包括内部检测和第三方检测。
Cytion是否通过ISO认证？
是的。细胞系在德国生产，遵循我们通过ISO 9001:2015认证的质量管理体系。当前证书的适用范围和有效期在网站的“质量与保修”部分有详细说明；如需证书副本，请随时联系我们。
如何验证细胞系的身份？
通过16个标记位点（AMEL、CSF1PO、D3S1358、D5S818、D7S820、D8S1179、D13S317、 D16S539, D18S51, D21S11, FGA, Penta_D, Penta_E, TH01, TPOX, vWA），并与国际参考数据库（Cellosaurus、ATCC、DSMZ）进行比对，每批次的身份匹配百分比均有记录。
自2023年起，STR分型分析由IDEXX BioAnalytics作为独立第三方实验室进行。每建立新的主库和工作库时，均会重复进行STR检测。
STR 认证适用于人类、小鼠、大鼠、仓鼠和犬类细胞系。
如何对细胞进行支原体检测？
每个细胞库均通过基于PCR的检测方法进行筛查，该方法使用针对支原体DNA的特异性引物。对最终冷冻保存的批次会进行单独的产后支原体检测。结果以“合格/不合格”的形式记录在该批次的分析证书上。
进行哪些无菌检测（细菌和真菌）？
无菌性通过将样本直接接种于8种培养基并培养10天来确定，若观察到微生物生长，则通过MALDI-TOF质谱法进行微生物鉴定。 如适用，将进行厌氧培养。仅当未检测到需氧微生物生长时，该批次方可放行；另行进行的产后无菌检测将确认冷冻保存小瓶上无细菌和真菌生长。
筛查哪些病毒病原体？
在适用情况下，对每个批次进行针对特定物种的病毒筛查。对于人类细胞系，筛查范围包括：
- 甲型、乙型和丙型肝炎病毒（HAV、HBV、HCV）
- 人类免疫缺陷病毒1型和2型（HIV-1、HIV-2）
- 人类T细胞淋巴瘤病毒1型和2型（HTLV-1、HTLV-2）
可针对人、小鼠、大鼠、仓鼠、牛和猪细胞系进行物种特异性病原体检测。具体应用于您该批次的检测项目清单详见其分析证书。
如何检测物种间交叉污染？
每批样本均针对小鼠、大鼠、人类、中国仓鼠和非洲绿猴背景进行跨物种污染筛查。各物种的阳性/阴性结果均在分析证书中报告。该检测由IDEXX BioAnalytics与STR及病毒病原体检测同步进行。
放行前如何评估解冻后的存活率？
解冻后存活率使用 Vi-CELL BLU（贝克曼库尔特）进行测定，对 200 µL 细胞悬液中的每个样本分析 100 张图像。放行标准为解冻后存活率 ≥70%；您该批次的实际数值已印在分析证书上。 通过培养参考小瓶并确认在预期回收期内细胞汇合度>80%，同时核查预期生长特性（贴壁、悬浮或半贴壁），来验证回收率。
什么是 60 天存活率保证？
Cytion保证，经认证的冷冻保存细胞系在发货日期后60天内，若按推荐方案操作，其细胞具有活性。若在此期间内，您按照记录的标准解冻程序操作后仍无法复苏细胞，请联系科学支持团队以获取替换小瓶。
如何获取我这批次的分析证书？
每份订单均随附该批次的分析证书（CoA），您也可通过冷冻管标签上印制的批号在产品页面下载。 每份分析证书均记录了传代次数、活细胞数、解冻后存活率、无菌性、支原体检测结果、包含身份匹配的完整STR谱型、跨物种污染情况以及物种特异性病原体检测结果。若您无法找到旧批次的分析证书，请联系科学支持团队并提供产品编号和批次ID，我们将为您重新发送。
适用的生物安全等级是什么？是否有任何菌株被归类为转基因生物（GMO）？
每个产品页面均列出了推荐的生物安全等级（通常为BSL-1或BSL-2）以及任何物种或病原体特有的注意事项。 部分细胞系（例如携带病毒元件的HEK293衍生物）被归类为转基因生物；在德国，此类通常被归类为GMO-S1。转基因生物的分类标准因国家而异，因此进口前请咨询当地监管机构。
材料转让协议、许可及商业用途
材料转让协议、地区性变体及商业许可。
什么是材料转让协议（MTA），何时需要签署？
MTA是一份研究用途协议，涵盖特定细胞系在单一机构内部研究中的转让、使用及后续转让。需签署MTA的细胞系会在产品页面上标注。在细胞发货前必须签署该协议。
哪些细胞系受 MTA 约束？
仅限产品页面显示MTA提示的细胞系。该提示包含寄存方的条款以及该细胞系特有的应用领域限制。未标注MTA提示的细胞系均遵循Cytion的标准研究使用条款。
我位于美国、加拿大、中国或台湾地区——是否适用标准MTA？
不适用。美国和加拿大的客户由 Cytion USA 服务，其采用区域性 MTA 及许可条款。中国及台湾地区则适用单独的区域特定协议。请联系您所在地区的团队，我们将为您所在司法管辖区提供正确的协议。
我可以将Cytion细胞用于商业用途吗？
默认情况下，细胞系仅供研究使用。商业应用——包括有偿服务、合同研究、产品质检、为外部客户进行药物研发、诊断试剂盒及监管申报——均需定制许可。请在产品页面填写《预期用途表》，或直接联系我们以启动协议流程。
服务
鉴定、质量控制检测、扩增、细胞库建立及实验用制剂生产。
支原体检测服务包含哪些内容？
针对客户提交的细胞库存，采用与 Cytion 每批产品检测相同的经验证的 PCR 检测方法进行支原体检测。样本需按服务说明以上清液或细胞沉淀形式提交；签字报告将在规定的周转时间内返回。适用于新进细胞系筛选、定期审核及发表前质量控制。
STR细胞系鉴定包含哪些内容？
对客户提交的细胞沉淀或DNA样本进行16位点STR分型，并与国际参考数据库（Cellosaurus、ATCC、DSMZ）进行比对，并出具包含身份匹配百分比的签字认证报告。用于确认细胞系身份、检测交叉污染，并满足期刊认证要求。 适用于人类、小鼠、大鼠、仓鼠及犬类细胞系。
什么是“即用型细胞”服务？
生产适用于高通量筛选和实验开发的大批量、单批次即用型、瓶间一致性细胞。该批次中的每支试管均符合相同的存活率和性能标准，从而降低实验间变异性并加速项目进度。
Cytion能否为我扩增或建立细胞系库？
可以。细胞培养扩增（扩增至指定细胞数、细胞沉淀或DNA/RNA量）、主细胞库和工作细胞库的建立以及持续样本储存均可作为收费服务项目提供。每项合作均以简短的范围确认电话会议开始，以确认规格、交付成果和时间表。