Služba uchovávania buniek
Zabezpečenie spoľahlivých a vysoko kvalitných bunkových línií určených na výskum
V spoločnosti Cytion sa snažíme poskytovať výskumníkom špičkové bunkové línie určené na výskum prostredníctvom našej prvotriednej služby bunkovej banky.
Zameriavame sa na dôkladnú výrobu vysokokvalitných injekčných liekoviek, čím zabezpečujeme, že každá šarža spĺňa prísne normy požadované pre vedecký výskum.
Dôverujte spoločnosti Cytion, ktorá vám dodá spoľahlivé riešenia pre bunkové kultúry a podporí vaše výskumné úsilie s istotou a presnosťou.
Druhy bunkových bánk
Spoločnosť Cytion ponúka komplexnú škálu možností v oblasti bunkových bánk určených na výskumné účely, z ktorých každá je prispôsobená rôznorodým potrebám výskumu a vývoja – od bunkových bánk pre základný výskum až po kontroly kvality na konci výrobného procesu.
1. Výskumná bunková banka (RCB)
Táto bunková banka slúži ako základ pre vytvorenie hlavnej bunkovej banky. Ako už názov napovedá, slúži na účely výskumu a vývoja. Ide o bunkovú banku pred GMP, čo znamená, že predpisy nie sú tak prísne v porovnaní s tými, ktoré platia pre banky vyvinuté podľa GMP.
2. Hlavná bunková banka (MCB)
Táto banka sa vytvára s využitím dobre charakterizovanej monoklonálnej bunkovej línie. Na zabezpečenie identity a čistoty bunkových línií sa charakterizácia hlavnej bunkovej banky vykonáva pomocou testov, ako sú:
- Testy na prítomnosť mykoplazmy a aktivitu retrovirálnej reverznej transkriptázy
- Testovanie bezpečnosti in vitro a in vivo
- Skríningové testy
Hlavná bunková banka (MCB) sa vytvára po vytvorení referenčnej bunkovej banky (RCB).
3. Pracovná bunková banka (WCB)
Táto banka vzniká z pokračujúcej subkultúry MCB. WCB sa používajú na udržanie konzistentného zásobovania bunkami na experimentálne alebo výrobné účely. Je dôležité zachovať identitu, genetickú stabilitu a životaschopnosť buniek v WCB, aby sa zabezpečila reprodukovateľnosť výsledkov a konzistentnosť kvality produktu.
Opatrenia na kontrolu kvality zahŕňajú:
- Monitorovanie charakteristík WCB
- Zabezpečenie splnenia regulačných požiadaviek
4. Banka buniek na konci výroby (EOP CB)
Táto bunková banka je vytvorená z injekčných liekoviek pracovnej bunkovej banky (WCB). Bunková banka prechádza podrobnou analýzou, ktorá zahŕňa posúdenie:
- Počet buniek a ich životaschopnosť
- Tvaru buniek a genetickej štruktúry (karyotypizácia)
- Prítomnosti kontaminantov, ako sú mykoplazmy
- Existencie endotoxínov
Tieto bunky slúžia ako kontrola kvality pre budúce použitie vo výskume a vývoji a môžu slúžiť ako referenčné vzorky.
Od konceptu po bunku: Riešenia na mieru pre uchovávanie bunkových línií
V spoločnosti Cytion ponúkame široké možnosti prispôsobenia a charakterizácie, aby sme splnili vaše požiadavky na vysokokvalitné uchovávanie buniek. Naše komplexné služby zaručujú spoľahlivosť a autentickosť vašich bunkových línií a poskytujú riešenia na mieru pre rôzne výskumné aplikácie.
Prispôsobenie služieb v oblasti uchovávania buniek
Ponúkame široké možnosti prispôsobenia a charakterizácie pre vaše potreby v oblasti vysokokvalitného ukladania buniek, vrátane:
- Veľkosti injekčných liekoviek: Objemy sa pohybujú od 250 µl do 5 ml, prispôsobené vašim špecifickým požiadavkám.
- Počet buniek: Prispôsobiteľný od 0,1 milióna do 50 miliónov buniek na mililiter, čo zaručuje flexibilitu pre rôzne výskumné aplikácie.
- Funkčné testy: Hodnotenie životaschopnosti buniek, ich rastu a reakcie na podnety s cieľom zabezpečiť optimálny výkon a spoľahlivosť.
- Kontroly kontaminácie: Prísne testovanie na potvrdenie neprítomnosti druhovo špecifických patogénov.
- Overenie pravosti: Komplexné overenie identity buniek s cieľom zaručiť reprodukovateľnosť vašich bunkových línií.
Postup pri zriaďovaní vašej bunky banky
Konzultácia: Podrobná konzultácia zameraná na pochopenie vašich konkrétnych potrieb v oblasti výskumu a uchovávania buniek.
Integrácia: Odovzdajte nám svoje bunky alebo si vyberte z našej kolekcie vysoko kvalitných, geneticky autentických bunkových línií.
Výroba: Vyrábame kryokonzervované bunky, čím zabezpečujeme konzistentné a vysoko kvalitné bunkové vzorky.
Preprava: Bunky sa dodávajú v suchých prepravných kontajneroch s monitorovaním teploty, čím sa zabezpečuje bezpečná a kontrolovaná preprava až 500 injekčných skúmaviek na jednu zásielku. Injekčné skúmavky sa prepravujú v kryoboxoch, ktoré chránia štítky a obsah.
Podrobnosti o službe
Automatické plniace zariadenie: Využitím automatického plniaceho zariadenia Fill-It (Sartorius Stedim Biotech) vyrábame veľké množstvá kryovialiek, čím zabezpečujeme presnosť a konzistentnosť, ktoré výrazne prevyšujú ručné metódy.
Mrazenie s kontrolovanou rýchlosťou: Vďaka mrazničke CryoMed™ s kontrolovanou rýchlosťou (Thermo Fisher Scientific) dosahujeme optimálnu kryokonzerváciu s rýchlosťou chladenia 1 °C za minútu, čím zachovávame integritu a funkčnosť buniek.
Nádoby na kultiváciu buniek pre expanziu vo veľkom meradle: Na podporu expanzie buniek vo veľkom meradle využívame celý rad kultivačných fliaš, vrátane zariadení CellSTACKs®, CellFactory™ (Nunc™) a CELLdisc™ (Greiner Bio-One).
Dlhodobé skladovanie: Kryokonzervované bunky sa skladujú v nádržiach s monitorovanou teplotou v parnej fáze tekutého dusíka, čím sa zabezpečuje, že vysokokvalitné bunky budú k dispozícii na okamžité použitie po rozmrazení po mnoho rokov.
Výhody služby Cytion Cell Banking
1. Zabezpečenie reprodukovateľnosti a konzistentnosti
- Štandardizované bunkové línie: Zachovávajú genetické a fenotypové charakteristiky.
- Spoľahlivé výsledky: Minimalizujú experimentálnu variabilitu a zvyšujú reprodukovateľnosť.
2. Zníženie času a nákladov
- Efektívny proces: Zjednodušuje vývoj bunkových línií a skracuje čas uvedenia na trh.
- Úspora nákladov: Vyhnite sa opakovaným krokom izolácie a validácie buniek.
3. Podpora výskumu a klinických štúdií
- Ľahko dostupné bunky: Rýchly prístup k overeným bunkovým líniám pre štúdie a klinické skúšky.
- Súlad s regulačnými požiadavkami: Používajte štandardizované a validované bunky na podporu podania žiadostí o registráciu.
4. Zlepšenie škálovateľnosti
- Optimalizované bioprocesy: Využívanie funkčných bunkových bánk na efektívnu intenzifikáciu kultivačných reťazcov.
- Zefektívnená výroba: Uľahčite prechod z kultúr v malom meradle na veľké šarže v priebehu niekoľkých týždňov.
Kontaktujte nás a uľahčite si správu buniek
Ak máte záujem o ďalšie informácie o našich službách v oblasti bunkových bánk na mieru, neváhajte nás kontaktovať. Náš tím odborníkov je pripravený prekonzultovať vaše potreby a poskytnúť riešenie prispôsobené vašim výskumným cieľom.