Frequently asked questions

23 listopada 2023 r. firma CLS Cell Lines Service zmieniła nazwę na Cytion, a zmiana ta została już wdrożona w obu podmiotach prawnych. Obecnie działamy jako Cytion GmbH w Heidelbergu w Niemczech oraz Cytion LLC w Sioux Falls w stanie Dakota Południowa. Zmiana nazwy odzwierciedla nasze rozszerzenie działalności poza klasyczne bankowanie komórek w kierunku szerszego portfolio produktów i usług badawczych opartych na komórkach.

Tak. Numery katalogowe z okresu CLS odnoszą się do tych samych uwierzytelnionych linii komórkowych i są nadal rozpoznawane w systemie zamówień. Istniejące certyfikaty analizy i karty charakterystyki pozostają ważne jako historyczne dokumenty partii. Nowe certyfikaty analizy, karty charakterystyki i faktury są wystawiane pod nazwą Cytion, a w publikacjach akceptowane są zarówno odniesienia do CLS, jak i Cytion.

Cytion GmbH (Heidelberg, Niemcy) obsługuje zamówienia i zapewnia obsługę klienta w całej Europie oraz na większości rynków międzynarodowych. Cytion LLC (Sioux Falls, Dakota Południowa), założona w 2024 r., jest odrębnym podmiotem w Stanach Zjednoczonych, który obsługuje zamówienia, umowy MTA i obsługę klienta w Ameryce Północnej. Oba podmioty korzystają z tego samego portfolio uwierzytelnionych linii komórkowych i działają w ramach tego samego systemu jakości ISO 9001:2015.

Katalog obejmuje ponad 1000 autoryzowanych linii komórkowych, w tym ludzkie i zwierzęce linie nowotworowe, unieśmiertelnione linie normalne, pochodne reporterowe i stabilnie transfekowane, indukowane pluripotencjalne komórki macierzyste (iPSCs) oraz mezenchymalne komórki stromalne (MSCs). Komórki pierwotne, pożywki hodowlane, pożywka do zamrażania (CM-1), odczynniki do oddzielania komórek oraz PBS uzupełniają ofertę.

Standardowe objętości napełnienia to zazwyczaj 3 × 10⁶ komórek na fiolkę w przypadku linii przylegających i 5 × 10⁶ komórek na fiolkę w przypadku linii zawieszonych, kriokonserwowanych w określonym medium do zamrażania. Dokładna liczba żywych komórek w otrzymanej partii jest udokumentowana w certyfikacie analizy dla danej partii.

Cytion może pozyskać linie komórkowe poprzez partnerstwa naukowe, programy depozytowe i umowy o transferze technologii. Skontaktuj się z naszym zespołem naukowym, podając nazwę linii i zamierzone zastosowanie — wskażemy dostępność, czas realizacji i warunki licencji.

Tak. Nasz program transferu technologii przyjmuje depozyty linii komórkowych od naukowców akademickich i przemysłowych i obejmuje uwierzytelnianie, produkcję banku macierzystego i roboczego, bieżącą kontrolę jakości oraz globalną dystrybucję. Skontaktuj się z nami w sprawie umowy depozytowej i procedury składania wniosków.

Zamówienia można składać bezpośrednio w sklepie internetowym na stronie cytion.com lub poprzez e-mail lub telefonicznie do regionalnego zespołu wsparcia. Podczas finalizacji zamówienia można dodać numer zamówienia, a firma obsługuje faktury instytucjonalne. W przypadku zamówień hurtowych, cyklicznych lub niestandardowych prosimy o zwrócenie się do działu sprzedaży z prośbą o formalną wycenę.

Wszystkie ceny na stronie cytion.com są podane bez VAT. Obowiązujący VAT, koszty wysyłki i ewentualne opłaty celne są dodawane przy finalizacji zamówienia w zależności od kraju dostawy i statusu VAT klienta. Klienci z UE posiadający ważny numer VAT otrzymują fakturę zwolnioną z podatku w ramach mechanizmu odwrotnego obciążenia.

Standardowe metody obejmują karty kredytowe (Visa, Mastercard, American Express) oraz przelew bankowy SEPA dla klientów z Europy. Konta instytucjonalne mogą być skonfigurowane do płatności na podstawie faktury wystawionej na zamówienie zakupu. Klienci z Ameryki Północnej są obsługiwani przez Cytion USA z wykorzystaniem lokalnie akceptowanych opcji płatności.

Tak. W przypadku wielu fiolek, opakowań niestandardowych, zamówień wieloliniowych lub umów ramowych z instytucjami badawczymi prosimy o złożenie wniosku o formalną wycenę. Wyceny określają prawa użytkowania dla poszczególnych linii komórkowych (wyłącznie do celów badawczych lub komercyjnych) bezpośrednio w pozycji zamówienia i zawierają warunki dotyczące wysyłki oraz czasu realizacji.

Europejski sklep internetowy realizuje wysyłki na całym świecie z jednym wyjątkiem: obsługą Ameryki zajmuje się firma Cytion USA z siedzibą w Sioux Falls w stanie Dakota Południowa. Klienci z USA, Kanady i niektórych części Ameryki Łacińskiej powinni składać zamówienia za pośrednictwem podmiotu regionalnego, aby skrócić czas wysyłki, uzyskać regionalne umowy MTA i lokalne fakturowanie.

Komórki kriokonserwowane są wysyłane w stanie zamrożonym na suchym lodzie w zatwierdzonych opakowaniach izolacyjnych, utrzymujących temperaturę ładunku na poziomie około -78 °C podczas transportu. Każda przesyłka zawiera certyfikat analizy dla danej partii oraz instrukcje obsługi i jest śledzona od początku do końca przez kuriera.

Orientacyjny czas transportu z Heidelbergu:

• Niemcy: 1–2 dni robocze
• W całej UE: 2–4 dni robocze
• Międzynarodowe: zazwyczaj 3–7 dni roboczych w zależności od odprawy celnej

Zamówienia są wysyłane od poniedziałku do środy, aby uniknąć transportu w weekendy i zapewnić odpowiednią jakość suchego lodu w momencie dostawy.

Po otrzymaniu przesyłki sprawdź opakowanie i upewnij się, że fiolki kriogeniczne są nadal głęboko zamrożone, bez śladów rozmrożenia lub zmętnienia. Natychmiast przenieś je do długoterminowego przechowywania w fazie gazowej ciekłego azotu (od -150 do -196 °C). Zapisz datę i wszelkie spostrzeżenia z rozpakowywania w celu zapewnienia identyfikowalności.

Należy niezwłocznie skontaktować się z działem wsparcia naukowego, podając numer zamówienia, zdjęcia opakowania oraz numer przesyłki kurierskiej. Komórki, które dotarły częściowo lub całkowicie rozmrożone, są objęte naszą 60-dniową gwarancją żywotności — po udokumentowaniu problemu zorganizujemy wymianę.

Przechowuj w fazie gazowej ciekłego azotu w temperaturze -150°C lub niższej. Mechaniczna zamrażarka o temperaturze −80 °C jest dopuszczalna tylko jako krótkotrwały środek tymczasowy (dni, a nie tygodnie) — żywotność komórek stopniowo spada powyżej temperatury −135 °C z powodu rekrystalizacji. Należy prowadzić ewidencję zapasów z podaniem partii, lokalizacji i daty zamrożenia.

Standardowe szybkie rozmrażanie:

• Rozmrozić probówkę kriogeniczną w łaźni wodnej o temperaturze 37 °C przez 40–60 sekund, wyjmując ją, gdy tylko pozostanie w niej niewielki kryształ lodu
• Przenieść aseptycznie do 9–10 ml wstępnie ogrzanej kompletnej pożywki hodowlanej
• Odwirować przy 200 × g przez 5 minut
• Zresuspendować osad w świeżej pożywce i wysiać w zalecanej gęstości

Warunki odzysku specyficzne dla danej linii (gęstość wysiewu, format płytki, pierwsza zmiana pożywki) są wymienione na stronie produktu.

Do rutynowej kriokonserwacji należy stosować kompletne podłoże wzrostowe uzupełnione 10% DMSO lub gotowe do użycia podłoże do zamrażania CM-1 firmy Cytion. Zaleca się chłodzenie z kontrolowaną prędkością około -1 °C na minutę (Mr. Frosty lub zamrażarka programowalna), a następnie przeniesienie do ciekłego azotu w celu długoterminowego przechowywania.

Na każdej stronie produktu podano skład pożywki hodowlanej, zalecaną gęstość wysiewu, współczynnik subkultury, częstotliwość pasażowania oraz warunki odzyskiwania po rozmrożeniu. Dane dotyczące konkretnej partii — liczba żywych komórek, profil STR, status mykoplazmy — znajdują się w certyfikacie analizy partii, który jest dołączony do zamówienia i można go pobrać ze strony produktu.

Tak. Linie komórkowe są produkowane w Niemczech w ramach naszego systemu zarządzania jakością certyfikowanego zgodnie z normą ISO 9001:2015. Aktualny zakres certyfikatu i data jego ważności są udokumentowane w sekcji „Jakość i gwarancja” na stronie internetowej; kopia jest dostępna na żądanie.

Tożsamość potwierdza się poprzez profilowanie krótkich powtórzeń tandemowych (STR) przy użyciu 16 markerów (AMEL, CSF1PO, D3S1358, D5S818, D7S820, D8S1179, D13S317, D16S539, D18S51, D21S11, FGA, Penta_D, Penta_E, TH01, TPOX, vWA), porównywanych z międzynarodowymi bazami danych referencyjnymi (Cellosaurus, ATCC, DSMZ), z podaniem procentowego dopasowania tożsamości dla każdej partii.

Od 2023 r. profilowanie STR jest wykonywane przez IDEXX BioAnalytics jako niezależne laboratorium zewnętrzne. STR jest powtarzane dla każdego nowego banku głównego i roboczego.

Uwierzytelnianie STR ma zastosowanie do linii komórkowych człowieka, myszy, szczura, chomika i psa.

Każdy bank komórek jest badany za pomocą testu wykrywającego opartego na PCR z użyciem specyficznych starterów skierowanych przeciwko DNA mykoplazmy. Oddzielny test na obecność mykoplazmy po produkcji jest przeprowadzany na końcowej partii kriokonserwowanej. Wyniki są zapisywane jako pozytywne/negatywne w certyfikacie analizy dla danej partii.

Sterylność ustala się poprzez bezpośrednie zaszczepienie na 8 podłożach hodowlanych z 10-dniową inkubacją, a następnie identyfikację mikroorganizmów metodą MALDI-TOF MS w miejscach, gdzie zaobserwowano wzrost. W stosownych przypadkach przeprowadza się hodowlę beztlenową. Partia jest dopuszczana do obrotu tylko wtedy, gdy nie wykryto wzrostu mikroorganizmów tlenowych; oddzielny test sterylności po zakończeniu produkcji potwierdza brak wzrostu bakterii i grzybów w fiolce z produktem kriokonserwowanym.

W stosownych przypadkach w każdej partii przeprowadza się badania przesiewowe pod kątem wirusów specyficznych dla danego gatunku. W przypadku ludzkich linii komórkowych panel obejmuje:

• Wirusy zapalenia wątroby typu A, B i C (HAV, HBV, HCV)
• Wirus ludzkiego niedoboru odporności typu 1 i 2 (HIV-1, HIV-2)
• wirus ludzkiej limfocytozy typu 1 i 2 (HTLV-1, HTLV-2)

Badania na obecność patogenów specyficznych dla danego gatunku są dostępne dla linii komórkowych pochodzących od ludzi, myszy, szczurów, chomików, bydła i świń. Dokładny zestaw testów zastosowany w danej partii jest wymieniony w certyfikacie analizy.

Każda partia jest badana pod kątem zanieczyszczenia międzygatunkowego w odniesieniu do myszy, szczurów, ludzi, chomików chińskich i afrykańskich małp zielonych. Status pozytywny/negatywny dla każdego gatunku jest podany w certyfikacie analizy. Badanie to jest wykonywane przez IDEXX BioAnalytics wraz z testami STR i testami na obecność patogenów wirusowych.

Żywotność po zamrożeniu jest mierzona na urządzeniu Vi-CELL BLU (Beckman Coulter), analizując 100 obrazów na próbkę w 200 µl zawiesiny komórkowej. Kryterium dopuszczenia do obrotu to ≥70% żywotności po rozmrożeniu; rzeczywista wartość dla danej partii jest wydrukowana na certyfikacie analizy. Odzysk weryfikuje się poprzez hodowlę fiolki referencyjnej i potwierdzenie >80% konfluencji w oczekiwanym okresie odzysku, wraz z kontrolą oczekiwanych właściwości wzrostu (adhezyjne, zawiesinowe lub póładhezyjne).

Cytion gwarantuje, że autentyczność kriokonserwowanych linii komórkowych jest zachowana, jeśli są one traktowane zgodnie z zalecanym protokołem w ciągu 60 dni od daty wysyłki. Jeśli po udokumentowanym standardowym rozmrożeniu w tym okresie nie uda się odzyskać komórek, skontaktuj się z pomocą naukową w celu uzyskania fiolki zastępczej.

Certyfikat analizy (CoA) dla danej partii jest dostarczany wraz z każdym zamówieniem i można go pobrać ze strony produktu, używając numeru partii wydrukowanego na etykiecie fiolki kriogenicznej. Każdy certyfikat CoA zawiera numer pasażu, liczbę żywych komórek, żywotność po rozmrożeniu, sterylność, status mykoplazmy, pełny profil STR z dopasowaniem tożsamości, zanieczyszczenie międzygatunkowe oraz panel patogenów specyficznych dla danego gatunku. Jeśli nie możesz znaleźć certyfikatu CoA dla starszej partii, skontaktuj się z działem wsparcia naukowego, podając numer katalogowy i identyfikator partii, a my wyślemy go ponownie.

Na stronie każdego produktu podano zalecany poziom bezpieczeństwa biologicznego (zazwyczaj BSL-1 lub BSL-2) oraz wszelkie uwagi dotyczące konkretnych gatunków lub patogenów. Kilka linii — na przykład pochodne HEK293 zawierające elementy wirusowe — jest sklasyfikowanych jako organizmy modyfikowane genetycznie; w Niemczech są to zazwyczaj GMO-S1. Klasyfikacja GMO może się różnić w zależności od kraju, dlatego przed importem należy skontaktować się z lokalnym organem regulacyjnym.

Umowa MTA to umowa dotycząca wykorzystania do celów badawczych, obejmująca transfer, wykorzystanie i dalszy transfer określonej linii komórkowej do wewnętrznych badań w jednym ośrodku. Linie wymagające umowy MTA są oznaczone na stronie produktu. Umowa musi zostać podpisana przed wydaniem komórek do wysyłki.

Tylko te, które mają informację o MTA na stronie produktu. Informacja ta wskazuje warunki deponenta oraz wszelkie ograniczenia dotyczące zakresu wykorzystania specyficzne dla tej linii. Linie bez oznaczenia MTA są objęte standardowymi warunkami Cytion dotyczącymi wykorzystania do celów badawczych.

Nie. Klienci w Stanach Zjednoczonych i Kanadzie są obsługiwani przez Cytion USA, które stosuje regionalne umowy MTA i warunki licencyjne. W przypadku Chin i Tajwanu obowiązują odrębne umowy regionalne. Skontaktuj się z zespołem regionalnym, a my wystawimy umowę odpowiednią dla Twojej jurysdykcji.

Linie komórkowe są domyślnie dostarczane wyłącznie do celów badawczych. Zastosowania komercyjne — usługi płatne, badania kontraktowe, testy kontroli jakości produktów, odkrywanie leków dla klientów zewnętrznych, zestawy diagnostyczne i wnioski regulacyjne — wymagają dostosowanej licencji. Wypełnij formularz przeznaczenia na stronie produktu lub skontaktuj się z nami bezpośrednio, aby zainicjować umowę.

Badanie mykoplazm metodą PCR na próbkach komórek dostarczonych przez klienta, przy użyciu tego samego, sprawdzonego testu, który stosujemy w każdej partii Cytion. Próbki są dostarczane w postaci supernatantu lub osadu komórkowego zgodnie z instrukcjami usługi; podpisany raport jest zwracany w określonym terminie. Przydatne do kontroli linii przychodzących, okresowych audytów i kontroli jakości przed publikacją.

Profilowanie STR osadu lub próbki DNA dostarczonej przez klienta w panelu 16 markerów, wraz z porównaniem z międzynarodowymi bazami danych referencyjnych (Cellosaurus, ATCC, DSMZ) oraz podpisanym raportem uwierzytelniającym zawierającym procent zgodności tożsamości. Służy do potwierdzania tożsamości, wykrywania zanieczyszczeń krzyżowych oraz spełnienia wymagań czasopism dotyczących uwierzytelniania. Dostępne dla linii ludzkich, mysi, szczurzych, chomikowych i psich.

Produkcja dużych partii gotowych do użycia komórek w fiolkach, dopasowanych do siebie, przeznaczonych do badań przesiewowych o wysokiej wydajności i opracowywania testów. Każda fiolka w partii spełnia te same kryteria żywotności i wydajności, co zmniejsza zmienność między eksperymentami i przyspiesza realizację kampanii.

Tak. Rozszerzenie hodowli komórkowej (zwiększenie skali do określonej liczby komórek, osadów lub ilości DNA/RNA), produkcja banku komórek macierzystych i roboczych oraz bieżące przechowywanie próbek są dostępne w ramach projektów opartych na opłatach za usługę. Każde zlecenie rozpoczyna się od krótkiej rozmowy telefonicznej w celu potwierdzenia specyfikacji, rezultatów i harmonogramu.