Frequently asked questions

Il 23 novembre 2023, CLS Cell Lines Service ha cambiato nome in Cytion e da allora la transizione è stata completata in entrambe le entità giuridiche. Ora operiamo come Cytion GmbH a Heidelberg, in Germania, e Cytion LLC a Sioux Falls, nel South Dakota. Il rebranding riflette la nostra espansione oltre la classica banca di cellule verso un portafoglio più ampio di prodotti e servizi per la ricerca basata sulle cellule.

Sì. I numeri di catalogo dell'era CLS si riferiscono alle stesse linee cellulari autenticate e rimangono riconosciuti nel sistema di ordinazione. I certificati di analisi e le schede di sicurezza esistenti rimangono validi come documenti storici di lotto. I nuovi CoA, SDS e le fatture vengono emessi a nome di Cytion, e nelle pubblicazioni sono accettate sia le citazioni CLS che quelle Cytion.

Cytion GmbH (Heidelberg, Germania) gestisce gli ordini e l'assistenza clienti in tutta Europa e nella maggior parte dei mercati internazionali. Cytion LLC (Sioux Falls, South Dakota), fondata nel 2024, è un'entità statunitense separata che gestisce gli ordini, gli MTA e l'assistenza clienti in tutto il Nord America. Entrambe le entità condividono lo stesso portafoglio di linee cellulari autenticate e operano secondo lo stesso sistema di qualità ISO 9001:2015.

Il catalogo comprende oltre 1000 linee cellulari autenticate che coprono linee tumorali umane e animali, linee normali immortalizzate, derivati reporter e stabilmente trasfettati, cellule staminali pluripotenti indotte (iPSC) e cellule stromali mesenchimali (MSC). Cellule primarie, terreni di coltura, terreno di congelamento (CM-1), reagenti per il distacco cellulare e PBS completano il portafoglio.

I volumi di riempimento standard sono in genere 3 × 10⁶ cellule per provetta per le linee aderenti e 5 × 10⁶ cellule per provetta per le linee in sospensione, crioconservate in un mezzo di congelamento definito. Il conteggio esatto delle cellule vitali per il lotto ricevuto è documentato nel Certificato di analisi specifico per il lotto.

Cytion può procurare linee cellulari attraverso partnership scientifiche, programmi di deposito e accordi di trasferimento tecnologico. Contattate il nostro team scientifico indicando il nome della linea e l'applicazione prevista: vi comunicheremo la disponibilità, i tempi di consegna e i termini di licenza.

Sì. Il nostro programma di trasferimento tecnologico accetta depositi di linee cellulari da parte di ricercatori accademici e industriali e copre l'autenticazione, la produzione di banche master e di lavoro, il controllo di qualità continuo e la distribuzione globale. Contattateci per l'accordo di deposito e il flusso di lavoro di presentazione.

Gli ordini possono essere effettuati direttamente tramite il negozio online su cytion.com oppure via e-mail o telefono al team di assistenza della tua zona. È possibile aggiungere un numero d'ordine al momento del checkout ed è supportata la fatturazione istituzionale. Per ordini all'ingrosso, ricorrenti o personalizzati, richiedi un preventivo formale al reparto vendite.

Tutti i prezzi su cytion.com sono indicati al netto dell'IVA. L'IVA applicabile, le spese di spedizione e gli eventuali dazi doganali vengono aggiunti al momento del pagamento in base al paese di consegna e al proprio status IVA. I clienti dell'UE con un numero di partita IVA valido ricevono una fattura esente da imposta in base al meccanismo di inversione contabile.

I metodi standard includono carta di credito (Visa, Mastercard, American Express) e bonifico bancario SEPA per i clienti europei. È possibile creare conti istituzionali per il pagamento tramite fattura a fronte di un ordine di acquisto. I clienti nordamericani sono serviti da Cytion USA con opzioni di pagamento accettate a livello locale.

Sì. Per fiale multiple, imballaggi personalizzati, ordini multi-linea o accordi quadro con istituti di ricerca, richiedi un preventivo formale. I preventivi specificano i diritti d'uso per linea cellulare (solo ricerca vs. commerciale) direttamente nella voce di riga e includono i termini di spedizione e i tempi di consegna.

Il negozio online europeo spedisce in tutto il mondo con un'unica eccezione: l'America è gestita da Cytion USA a Sioux Falls, nel South Dakota. I clienti negli Stati Uniti, in Canada e in alcune parti dell'America Latina dovrebbero ordinare tramite l'entità regionale per tempi di spedizione più brevi, MTA regionali e fatturazione locale.

Le cellule crioconservate vengono spedite congelate su ghiaccio secco in imballaggi isolanti convalidati, mantenendo una temperatura del carico di circa −78 °C durante il trasporto. Ogni spedizione include il certificato di analisi specifico del lotto e le istruzioni per la manipolazione, ed è tracciata dall'inizio alla fine tramite il corriere.

Tempi di transito indicativi da Heidelberg:

• Germania: 1–2 giorni lavorativi
• In tutta l'UE: 2–4 giorni lavorativi
• Internazionale: in genere 3–7 giorni lavorativi a seconda dello sdoganamento

Gli ordini vengono spediti dal lunedì al mercoledì per evitare il transito nel fine settimana e garantire la conservabilità del ghiaccio secco all'arrivo.

Ispezionare il pacco al momento della ricezione e verificare che le provette criogeniche siano ancora congelate, senza segni di scongelamento o opacità. Trasferirle immediatamente in un deposito a lungo termine nella fase vapore dell’azoto liquido (da −150 a −196 °C). Documentare la data e qualsiasi osservazione relativa all’apertura del pacco per garantire la tracciabilità.

Contatta senza indugio l'assistenza scientifica e includi il numero d'ordine, le fotografie dell'imballaggio e il numero di tracciamento del corriere. Le cellule che arrivano parzialmente o completamente scongelate sono coperte dalla nostra garanzia di vitalità di 60 giorni: provvederemo alla sostituzione una volta documentato il problema.

Conservale nella fase vapore dell'azoto liquido a −150 °C o meno. Un congelatore meccanico a −80 °C è accettabile solo come misura provvisoria di breve durata (giorni, non settimane): la vitalità si riduce progressivamente al di sopra dei −135 °C a causa della ricristallizzazione. Tenere un registro dell'inventario con lotto, ubicazione e data di congelamento.

Scongelamento rapido standard:

• scongelare la crioviale in un bagno d'acqua a 37 °C per 40–60 secondi, rimuovendola non appena rimane un piccolo cristallo di ghiaccio
• Trasferire in modo asettico in 9–10 mL di terreno di coltura completo preriscaldato
• Centrifugare a 200 × g per 5 minuti
• Risospendere il pellet in terreno fresco e seminare alla densità raccomandata

Le condizioni di recupero specifiche per la linea (densità di semina, formato della piastra, primo cambio di terreno) sono elencate nella pagina del prodotto.

Per la crioconservazione di routine, utilizzare un terreno di coltura completo integrato con il 10% di DMSO, oppure il terreno di congelamento CM-1 pronto all’uso di Cytion. Si raccomanda un raffreddamento a velocità controllata a circa −1 °C al minuto (Mr. Frosty o un congelatore programmabile), seguito dal trasferimento in azoto liquido per la conservazione a lungo termine.

Ogni pagina del prodotto elenca la composizione del terreno di coltura, la densità di semina raccomandata, il rapporto di subcoltura, la frequenza di passaggio e le condizioni di recupero post-scongelamento. I dati specifici del lotto — conteggio delle cellule vitali, profilo STR, stato del micoplasma — compaiono sul Certificato di Analisi del lotto che viene spedito con il vostro ordine ed è disponibile per il download dalla pagina del prodotto.

Sì. Le linee cellulari sono prodotte in Germania secondo il nostro Sistema di Gestione della Qualità certificato ISO 9001:2015. L'ambito di applicazione e la scadenza attuali del certificato sono documentati nella sezione Qualità e Garanzia del sito web; una copia è disponibile su richiesta.

L'identità viene confermata tramite profilazione STR (Short Tandem Repeat) su 16 marcatori (AMEL, CSF1PO, D3S1358, D5S818, D7S820, D8S1179, D13S317, D16S539, D18S51, D21S11, FGA, Penta_D, Penta_E, TH01, TPOX, vWA), confrontato con banche dati di riferimento internazionali (Cellosaurus, ATCC, DSMZ) con una percentuale di corrispondenza dell’identità riportata su ogni lotto.

Dal 2023, la profilazione STR viene eseguita da IDEXX BioAnalytics in qualità di laboratorio terzo indipendente. L'analisi STR viene ripetuta per ogni nuova banca master e di lavoro.

L'autenticazione STR è applicabile a linee cellulari umane, di topo, ratto, criceto e cane.

Ogni banca cellulare viene sottoposta a screening mediante un test di rilevamento basato sulla PCR con primer specifici mirati al DNA del micoplasma. Un test separato per il micoplasma viene eseguito post-produzione sul lotto finale crioconservato. I risultati vengono registrati come "superato/non superato" sul certificato di analisi specifico del lotto.

La sterilità viene stabilita mediante inoculazione diretta su 8 terreni di coltura con un'incubazione di 10 giorni, seguita dall'identificazione microbica mediante MALDI-TOF MS laddove si osserva crescita. Viene eseguita una coltura anaerobica ove applicabile. Il lotto viene rilasciato solo quando non viene rilevata alcuna crescita microbica aerobica; un test di sterilità post-produzione separato conferma l'assenza di crescita batterica e fungina sulla fiala crioconservata.

Viene eseguito uno screening virale specifico per specie su ogni lotto, ove applicabile. Per le linee cellulari umane, il pannello copre:

• Virus dell'epatite A, B e C (HAV, HBV, HCV)
• Virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 e 2 (HIV-1, HIV-2)
• Virus T-linfotropico umano di tipo 1 e 2 (HTLV-1, HTLV-2)

Sono disponibili test per agenti patogeni specifici per specie per linee cellulari umane, di topo, ratto, criceto, bovino e suino. Il pannello esatto applicato al vostro lotto è indicato nel relativo Certificato di analisi.

Ogni lotto viene sottoposto a screening per la contaminazione interspecifica rispetto a topi, ratti, esseri umani, criceti cinesi e scimmie verdi africane. Lo stato positivo/negativo per ciascuna specie è riportato sul Certificato di analisi. Questo test viene eseguito da IDEXX BioAnalytics insieme ai test STR e sui patogeni virali.

La vitalità post-congelamento viene misurata su un Vi-CELL BLU (Beckman Coulter), analizzando 100 immagini per campione su 200 µL di sospensione cellulare. Il criterio di rilascio è una vitalità post-scongelamento ≥70%; il valore effettivo per il vostro lotto è riportato sul Certificato di Analisi. Il recupero viene verificato coltivando una fiala di riferimento e confermando una confluenza >80% entro il periodo di recupero previsto, insieme a un controllo delle proprietà di crescita previste (aderente, in sospensione o semi-aderente).

Cytion garantisce che le linee cellulari crioconservate autenticate siano vitali se gestite secondo il protocollo raccomandato entro 60 giorni dalla data di spedizione. Se non si ottiene il recupero dopo uno scongelamento standard documentato entro questo periodo, contattare l'assistenza scientifica per ottenere una fiala sostitutiva.

Il Certificato di Analisi (CoA) specifico per il lotto viene spedito con ogni ordine e può essere scaricato dalla pagina del prodotto utilizzando il numero di lotto stampato sull'etichetta della fiala criogenica. Ogni CoA documenta il numero di passaggi, la conta delle cellule vitali, la vitalità post-scongelamento, la sterilità, lo stato dei micoplasmi, il profilo STR completo con corrispondenza dell'identità, la contaminazione interspecifica e il pannello dei patogeni specifici per specie. Se non riesci a trovare il CoA di un lotto precedente, contatta l'assistenza scientifica indicando il numero di catalogo e l'ID del lotto e te lo invieremo nuovamente.

Ogni pagina del prodotto elenca il livello di biosicurezza raccomandato (in genere BSL-1 o BSL-2) ed eventuali considerazioni specifiche relative alla specie o agli agenti patogeni. Diverse linee — ad esempio i derivati HEK293 che trasportano elementi virali — sono classificate come organismi geneticamente modificati; in Germania si tratta in genere di OGM-S1. La classificazione degli OGM può variare a seconda del paese, quindi si consiglia di verificare con l'autorità di regolamentazione locale prima dell'importazione.

L'MTA è un accordo per uso di ricerca che copre il trasferimento, l'uso e il trasferimento successivo di una linea cellulare specifica per la ricerca interna in un unico sito. Le linee che richiedono un MTA sono contrassegnate nella pagina del prodotto. L'accordo deve essere firmato prima che le cellule vengano rilasciate per la spedizione.

Solo quelle che riportano l'avviso MTA nella pagina del prodotto. L'avviso indica i termini del depositante ed eventuali restrizioni relative al campo di utilizzo specifiche per quella linea. Le linee senza il contrassegno MTA sono soggette ai termini standard di Cytion per l'uso a fini di ricerca.

No. I clienti negli Stati Uniti e in Canada sono serviti da Cytion USA, che utilizza MTA regionali e termini di licenza specifici. Per la Cina e Taiwan si applicano accordi separati specifici per la regione. Contatta il tuo team regionale e ti invieremo l'accordo corretto per la tua giurisdizione.

Le linee cellulari sono fornite di default solo per uso di ricerca. Le applicazioni commerciali — lavoro a pagamento, ricerca a contratto, test di controllo qualità dei prodotti, scoperta di farmaci per clienti esterni, kit diagnostici e presentazioni normative — richiedono una licenza su misura. Compila il modulo di uso previsto sulla pagina del prodotto, oppure contattaci direttamente, per avviare l'accordo.

Test per la ricerca di micoplasmi basati sulla PCR su ceppi cellulari inviati dal cliente, utilizzando lo stesso test convalidato che eseguiamo su ogni lotto Cytion. I campioni vengono inviati come surnatante o pellet cellulare secondo le istruzioni del servizio; un rapporto firmato viene restituito entro i tempi indicati. Utile per lo screening delle linee in entrata, gli audit periodici e il controllo qualità pre-pubblicazione.

Profilazione STR di un pellet o di un campione di DNA fornito dal cliente su un pannello di 16 marcatori, con confronto con banche dati di riferimento internazionali (Cellosaurus, ATCC, DSMZ) e un rapporto di autenticazione firmato che include la percentuale di corrispondenza dell'identità. Utilizzato per confermare l'identità, rilevare la contaminazione incrociata e soddisfare i requisiti di autenticazione delle riviste scientifiche. Disponibile per linee umane, di topo, ratto, criceto e cane.

Produzione di grandi lotti singoli di cellule pronte all'uso, abbinate per fiala, per lo screening ad alta produttività e lo sviluppo di test. Ogni fiala del lotto è qualificata in base agli stessi criteri di vitalità e prestazioni, riducendo la variabilità tra gli esperimenti e accelerando i tempi delle campagne.

Sì. L'espansione della coltura cellulare (scalabilità fino a numeri definiti di cellule, pellet o quantità di DNA/RNA), la produzione di banche cellulari master e di lavoro e la conservazione continua dei campioni sono disponibili come progetti a pagamento. Ogni incarico inizia con una breve telefonata di definizione dell'ambito per confermare specifiche, risultati attesi e tempistiche.