Frequently asked questions

2023. november 23-án a CLS Cell Lines Service átnevezte magát Cytionra, és az átállás azóta mindkét jogi személy esetében befejeződött. Mostantól Cytion GmbH néven működünk Heidelbergben, Németországban, és Cytion LLC néven Sioux Fallsban, Dél-Dakotában. A márkanévváltás tükrözi, hogy a klasszikus sejtbanki tevékenységeken túl egy szélesebb körű, sejtalapú kutatási termékekből és szolgáltatásokból álló portfólióra terjesztettük ki tevékenységünket.

Igen. A CLS-korszakból származó katalógusszámok ugyanazokra a hitelesített sejtvonalakra vonatkoznak, és továbbra is elismertek a rendelési rendszerben. A meglévő elemzési tanúsítványok és biztonsági adatlapok történelmi tétel dokumentumként továbbra is érvényesek. Az új CoA-k, SDS-ek és számlák a Cytion név alatt kerülnek kiállításra, és a publikációkban mind a CLS, mind a Cytion hivatkozások elfogadottak.

A Cytion GmbH (Heidelberg, Németország) kezeli a megrendeléseket és az ügyfélszolgálatot Európában és a legtöbb nemzetközi piacon. A 2024-ben alapított Cytion LLC (Sioux Falls, Dél-Dakota) egy különálló amerikai szervezet, amely Észak-Amerikában kezeli a megrendeléseket, az MTA-kat és az ügyfélszolgálatot. Mindkét szervezet ugyanazt a hitelesített sejtvonal-portfóliót használja, és ugyanazon az ISO 9001:2015 minőségbiztosítási rendszer szerint működik.

A katalógus több mint 1000 hitelesített sejtvonalat tartalmaz, amelyek között megtalálhatók emberi és állati tumorsejtvonalak, immortalisált normál sejtvonalak, riporter- és stabilan transzfektált származékok, indukált pluripotens őssejtek (iPSCs) és mesenchimális stromasejtek (MSCs). Az elsődleges sejtek, tenyésztő táptalajok, fagyasztó táptalaj (CM-1), sejtleválasztó reagensek és PBS teszik teljessé a portfóliót.

A standard töltési mennyiségek általában 3 × 10⁶ sejt/fiola az adhezív vonalak esetében és 5 × 10⁶ sejt/fiola a szuszpenziós vonalak esetében, meghatározott fagyasztó tápközegben krioprezerválva. A kapott tétel pontos életképes sejtszáma a tételre vonatkozó analitikai tanúsítványon szerepel.

A Cytion tudományos partnerségeken, letéti programokon és technológiaátadási megállapodásokon keresztül tud sejtvonalakat beszerezni. Vegye fel a kapcsolatot tudományos csapatunkkal a vonal nevével és a tervezett alkalmazással – mi tájékoztatjuk Önt a rendelkezésre állásról, a szállítási határidőről és a licencfeltételekről.

Igen. Technológiaátadási programunk elfogadja az akadémiai és ipari kutatók sejtvonal-letéti kérelmeit, és magában foglalja a hitelesítést, a mester- és munkabank létrehozását, a folyamatos minőség-ellenőrzést és a globális forgalmazást. Vegye fel velünk a kapcsolatot a letéti megállapodás és a benyújtási folyamat tekintetében.

A megrendeléseket közvetlenül a cytion.com webáruházon keresztül, vagy e-mailben vagy telefonon a regionális ügyfélszolgálatunknál lehet leadni. A fizetéskor megadható a megrendelés száma, és intézményi számlázás is lehetséges. Tömeges, ismétlődő vagy egyedi megrendelések esetén kérjen hivatalos árajánlatot az értékesítési osztálytól.

A cytion.com oldalon szereplő árak áfát nem tartalmaznak. A fizetéskor a szállítási ország és az Ön áfa-státusza alapján hozzáadjuk az alkalmazandó áfát, a szállítási költségeket és az esetleges vámokat. Az érvényes áfa-azonosítóval rendelkező uniós ügyfelek a fordított adókötelezettség mechanizmusa alapján adómentes számlát kapnak.

A szokásos fizetési módok közé tartozik a hitelkártya (Visa, Mastercard, American Express) és a SEPA banki átutalás az európai ügyfelek számára. Intézményi fiókok hozhatók létre számlás fizetéshez megrendelés ellenében. Az észak-amerikai ügyfeleket a Cytion USA szolgálja ki a helyben elfogadott fizetési lehetőségekkel.

Igen. Több fiola, egyedi csomagolás, többsoros megrendelések vagy kutatóintézetekkel kötött keretmegállapodások esetén kérjen hivatalos árajánlatot. Az árajánlatok a tételeknél közvetlenül meghatározzák a sejtvonalonkénti felhasználási jogokat (kizárólag kutatási célra vagy kereskedelmi célra), és tartalmazzák a szállítási és átfutási feltételeket.

Az európai online áruház világszerte szállít, egy kivétellel: az amerikai piacot a Cytion USA kezeli Sioux Fallsban, Dél-Dakotában. Az Egyesült Államokban, Kanadában és Latin-Amerika egyes részein élő ügyfeleknek a rövidebb szállítási idő, a regionális MTA-k és a helyi számlázás érdekében a regionális leányvállalaton keresztül kell megrendelniük.

A kriokonzervált sejteket szárazjégen, validált hőszigetelt csomagolásban szállítják, így a szállítás során a rakomány hőmérséklete körülbelül −78 °C marad. Minden szállítmány tartalmazza a tételre vonatkozó elemzési tanúsítványt és a kezelési utasításokat, és a futárszolgálat segítségével végig nyomon követhető.

A Heidelbergből induló szállítások becsült szállítási ideje:

• Németország: 1–2 munkanap
• EU-szerte: 2–4 munkanap
• Nemzetközi: általában 3–7 munkanap, a vámkezeléstől függően

A megrendeléseket hétfőtől szerdáig postázzuk, hogy elkerüljük a hétvégi szállítást és biztosítsuk a szárazjég épségét az érkezéskor.

A csomag átvételekor ellenőrizze, hogy a kriovialák még mindig mélyhűtöttek-e, nincsenek-e felolvadva vagy homályosak. Azonnal helyezze át hosszú távú tárolásra folyékony nitrogén gázfázisába (−150 és −196 °C között). A nyomonkövethetőség érdekében jegyezze fel a dátumot és a kicsomagolás során tett észrevételeit.

Haladéktalanul vegye fel a kapcsolatot a tudományos ügyfélszolgálattal, és adja meg a rendelési számot, a csomagolásról készült fényképeket és a futárszolgálat nyomonkövetési adatait. A részben vagy teljesen felolvadt sejtekre kiterjed a 60 napos életképességi garanciánk – a probléma dokumentálását követően gondoskodunk a pótlásról.

Tárolja folyékony nitrogén gőzfázisában −150 °C-on vagy annál alacsonyabb hőmérsékleten. A −80 °C-os mechanikus fagyasztó csak rövid ideig (napokig, nem hetekig) használható – −135 °C felett az újrakristályosodás miatt az életképesség folyamatosan romlik. Készítsen leltárt a tétel, a hely és a fagyasztás dátumával.

Szabványos gyors felolvasztás:

• Olvassza fel a kriovialt 37 °C-os vízfürdőben 40–60 másodpercig, és vegye ki, amint csak egy kis jégkristály marad benne.
• Aseptikusan helyezze át 9–10 ml előmelegített teljes tenyészközegbe
• Centrifugálja 200 × g-vel 5 percig
• A pelletet friss táptalajban reszuszpendálja, és az ajánlott sűrűséggel beoltja

A vonalspecifikus visszanyerési feltételek (beoltási sűrűség, lemezformátum, első táptalapcsere) a termékoldalon találhatók.

Rutin kriokonzerváláshoz használjon 10% DMSO-val kiegészített teljes tenyészközegeket, vagy a Cytion készre kevert CM-1 fagyasztóközegét. Javasolt a szabályozott hűtés, körülbelül −1 °C/perc sebességgel (Mr. Frosty vagy programozható fagyasztó), majd a hosszú távú tároláshoz folyékony nitrogénbe való átvitel.

Minden termékoldalon megtalálható a tenyészközeg összetétele, az ajánlott beoltási sűrűség, az átoltási arány, a passzálási gyakoriság és a felolvasztás utáni helyreállítási feltételek. A tételre vonatkozó adatok – életképes sejtek száma, STR-profil, mikoplazma-státusz – a megrendeléssel együtt szállított tételelemzési tanúsítványon szerepelnek, amely letölthető a termékoldalról.

Igen. A sejtvonalakat Németországban gyártjuk, az ISO 9001:2015 tanúsítvánnyal rendelkező minőségirányítási rendszerünk szerint. A tanúsítvány jelenlegi hatálya és lejárati ideje a weboldal Minőség és garancia szakaszában található; kérésre másolatot is rendelkezésre bocsátunk.

Az identitást 16 markeren (AMEL, CSF1PO, D3S1358, D5S818, D7S820, D8S1179, D13S317, D16S539, D18S51, D21S11, FGA, Penta_D, Penta_E, TH01, TPOX, vWA) segítségével, amelyet nemzetközi referenciaadatbázisokkal (Cellosaurus, ATCC, DSMZ) vetünk össze, és minden tétel esetében jelentjük az identitás-egyezés százalékos arányát.

2023 óta az STR-profilozást az IDEXX BioAnalytics végzi, mint független, harmadik fél laboratórium. Az STR-vizsgálatot minden új master és munkabank esetében megismétlik.

Az STR-hitelesítés emberi, egér-, patkány-, hörcsög- és kutyasejtvonalakra alkalmazható.

Minden sejtbankot PCR-alapú detektálási vizsgálattal szűrnek, amelynek során a Mycoplasma DNS-ét célzó specifikus primereket használnak. A végső, krioprezervált tételen külön, gyártás utáni mycoplasma-vizsgálatot végeznek. Az eredményeket „megfelelt/nem felelt meg” minősítéssel rögzítik a tételre vonatkozó elemzési tanúsítványon.

A sterilitást 8 táptalajra történő közvetlen beoltással és 10 napos inkubációval állapítják meg, majd a növekedés megfigyelése esetén MALDI-TOF MS-sel azonosítják a mikroorganizmusokat. Szükség esetén anaerob tenyésztést is végeznek. A tétel csak akkor kerül forgalomba, ha nem észlelnek aerob mikrobiális növekedést; egy külön gyártás utáni sterilitási vizsgálat igazolja a baktériumok és gombák növekedésének hiányát a krioprezervált fiolán.

Fajspecifikus vírusszűrést végeznek minden tételen, ahol ez alkalmazható. Emberi sejtvonalak esetében a panel a következőket fedi le:

• Hepatitis A, B és C vírus (HAV, HBV, HCV)
• Emberi immunhiány vírus 1-es és 2-es típus (HIV-1, HIV-2)
• Emberi T-limfotróp vírus 1-es és 2-es típus (HTLV-1, HTLV-2)

Fajspecifikus kórokozó-vizsgálat áll rendelkezésre emberi, egér-, patkány-, hörcsög-, szarvasmarha- és sertéssejtvonalak esetében. A tételére alkalmazott pontos panel az analitikai tanúsítványon szerepel.

Minden tételt szűrünk fajok közötti szennyeződés szempontjából egér, patkány, ember, kínai hörcsög és afrikai zöld majom háttérrel. Az egyes fajok pozitív/negatív státuszát az elemzési tanúsítvány tartalmazza. Ezt a vizsgálatot az IDEXX BioAnalytics végzi az STR- és vírusos kórokozó-vizsgálatok mellett.

A fagyasztás utáni életképességet Vi-CELL BLU (Beckman Coulter) készüléken mérik, mintánként 100 kép elemzésével 200 µL sejtszuszpenzión. A forgalomba hozatal kritériuma ≥70% fagyasztás utáni életképesség; a tétel tényleges értéke az analitikai tanúsítványon szerepel. A visszanyerést egy referenciafiola tenyésztésével ellenőrzik, és megerősítik, hogy a várható visszanyerési időszakon belül >80% a konfluencia, valamint ellenőrzik a várható növekedési tulajdonságokat (adhéziós, szuszpenziós vagy félig adhéziós).

A Cytion garantálja, hogy a hitelesített, kriokonzervált sejtvonalak életképesek maradnak, ha a szállítási dátumtól számított 60 napon belül az ajánlott protokoll szerint kezelik őket. Ha ezen időtartamon belül, dokumentált szabványos felolvasztás után nem sikerül a visszanyerés, vegye fel a kapcsolatot a tudományos ügyfélszolgálattal egy pótló fiola beszerzése érdekében.

A tételre vonatkozó elemzési tanúsítvány (CoA) minden megrendeléssel együtt kerül kiszállításra, és letölthető a termékoldalról a kriovial címkéjén feltüntetett tételszám segítségével. Minden CoA tartalmazza a passzálási számot, az életképes sejtek számát, a felolvasztás utáni életképességet, a sterilitást, a mikoplazma-státuszt, a teljes STR-profilt identitás-egyezéssel, a fajok közötti szennyeződést és a fajspecifikus kórokozó-panelt. Ha nem találja egy régebbi tétel CoA-ját, vegye fel a kapcsolatot a tudományos ügyfélszolgálattal a katalógusszámmal és a tételazonosítóval, és mi újraküldjük azt.

Minden termékoldalon felsoroljuk az ajánlott biológiai biztonsági szintet (általában BSL-1 vagy BSL-2) és az esetleges faj- vagy kórokozó-specifikus szempontokat. Számos vonal – például a víruselemeket hordozó HEK293-származékok – génmódosított szervezetként van besorolva; Németországban ezek általában GMO-S1-esek. A GMO-besorolás országonként változhat, ezért importálás előtt ellenőrizze a helyi szabályozó hatóságot.

Az MTA egy kutatási célú megállapodás, amely egy adott sejtvonal átadását, felhasználását és továbbadását szabályozza egy adott helyszínen végzett belső kutatás céljából. Az MTA-t igénylő vonalakat a termékoldalon jelöljük. A megállapodást alá kell írni, mielőtt a sejteket szállításra átadjuk.

Csak azok, amelyeknél a termékoldalon megjelenik az MTA-megjegyzés. A megjegyzés tartalmazza a letétbe helyező feltételeit és az adott vonalra vonatkozó felhasználási korlátozásokat. Azok a vonalak, amelyeknél nincs MTA-jelölés, a Cytion általános kutatási felhasználási feltételei szerint kerülnek kiszállításra.

Nem. Az Egyesült Államokban és Kanadában élő ügyfeleket a Cytion USA szolgálja ki, amely regionális MTA-kat és licencfeltételeket alkalmaz. Kínára és Tajvanra külön, régió-specifikus megállapodások vonatkoznak. Vegye fel a kapcsolatot regionális csapatunkkal, és kiállítjuk az Ön joghatóságára vonatkozó megfelelő megállapodást.

A sejtvonalakat alapértelmezés szerint kizárólag kutatási célra szállítjuk. Kereskedelmi alkalmazások – szolgáltatási díj ellenében végzett munka, szerződéses kutatás, termékek minőség-ellenőrzési tesztelése, külső ügyfelek számára végzett gyógyszerkutatás, diagnosztikai készletek és hatósági bejelentések – egyedi licencet igényelnek. Töltse ki a termékoldalon található felhasználási szándék űrlapot, vagy lépjen velünk közvetlenül kapcsolatba a megállapodás megkötése érdekében.

PCR-alapú mikoplazma-vizsgálat az ügyfél által benyújtott sejtkészleteken, ugyanazon validált vizsgálati módszer alkalmazásával, amelyet minden Cytion-tételnél végzünk. A mintákat a szolgáltatási utasításoknak megfelelően felülúszóként vagy sejtpelletként kell benyújtani; az aláírt jelentést a megadott határidőn belül visszaküldjük. Hasznos a beérkező vonalak szűréséhez, időszakos ellenőrzésekhez és a publikálás előtti minőség-ellenőrzéshez.

Az ügyfél által benyújtott sejtpellet vagy DNS-minta STR-profilozása 16 markeres panel segítségével, összehasonlítással a nemzetközi referencia-adatbázisokkal (Cellosaurus, ATCC, DSMZ), valamint aláírt hitelesítési jelentéssel, amely tartalmazza az identitás-egyezés százalékos arányát. Az identitás megerősítésére, a keresztfertőzés kimutatására és a folyóiratok hitelesítési követelményeinek teljesítésére szolgál. Emberi, egér, patkány, hörcsög és kutya vonalakra érhető el.

Készre használható, fiolákba csomagolt sejtek nagy, egy tételből álló gyártása nagy áteresztőképességű szűréshez és vizsgálatfejlesztéshez. A tételben minden fiola ugyanazoknak az életképességi és teljesítménykritériumoknak felel meg, ami csökkenti a kísérletek közötti eltéréseket és felgyorsítja a kampányok ütemezését.

Igen. A sejtkultúra-bővítés (meghatározott sejtszámra, pelletekre vagy DNS/RNS-mennyiségekre történő felskálázás), a master- és munkasejtbank előállítása, valamint a folyamatos mintatárolás fizetős szolgáltatásként vehető igénybe. Minden megbízás egy rövid, a feladatkör meghatározására irányuló telefonbeszélgetéssel kezdődik, amelynek célja a specifikációk, a teljesítendő feladatok és az ütemterv megerősítése.