Cellebank-tjeneste
Sikring af pålidelige cellelinjer af høj kvalitet til forskningsformål
Hos Cytion er vi dedikeret til at forsyne forskere med cellelinjer af højeste kvalitet til forskningsformål gennem vores førsteklasses cellebanktjeneste.
Vores fokus ligger på omhyggelig fremstilling af hætteglas af høj kvalitet, så vi sikrer, at hvert parti opfylder de strenge standarder, der kræves til videnskabelig forskning.
Stol på Cytion som leverandør af pålidelige cellekulturløsninger, der understøtter dine forskningsbestræbelser med sikkerhed og præcision.
Typer af cellebanker
Hos Cytion tilbyder vi en omfattende vifte af cellebankløsninger i forskningskvalitet, der hver især er skræddersyet til at imødekomme de mangeartede behov inden for forskning og udvikling – lige fra cellebanker til grundforskning til kvalitetskontrol ved produktionsafslutning.
1. Forskningscellebank (RCB)
Denne cellebank fungerer som grundlag for udviklingen af en mastercellebank. Som navnet antyder, anvendes den til forsknings- og udviklingsformål. Det er en præ-GMP-cellebank, hvilket betyder, at reglerne ikke er så strenge sammenlignet med dem, der gælder for GMP-udviklede banker.
2. Mastercellebank (MCB)
Denne oprettes ved hjælp af en velkarakteriseret monoklonal cellelinje. For at sikre cellelinjernes identitet og renhed udføres karakterisering af mastercellebanken ved hjælp af analyser, såsom:
- Test for mycoplasma og retroviral revers transkriptaseaktivitet
- In vitro- og in vivo-sikkerhedstest
- Screeningtests
MCB udvikles efter RCB.
3. Arbejdscellbank (WCB)
Denne dannes ved fortsat subkultivering af MCB'en. WCB'er anvendes til at opretholde en konstant forsyning af celler til eksperimentelle eller produktionsmæssige formål. Det er vigtigt at opretholde cellernes identitet, genetiske stabilitet og levedygtighed i WCB'en for at sikre reproducerbarhed af resultaterne og ensartethed i produktkvaliteten.
Kvalitetskontrolforanstaltningerne omfatter:
- Overvågning af WCB's egenskaber
- Sikring af, at lovgivningsmæssige krav overholdes
4. Cellebank ved produktionsafslutning (EOP CB)
Denne cellebank oprettes ud fra hætteglas fra arbejdscellebanken (WCB). Cellebanken gennemgår en detaljeret analyse, herunder vurderinger af:
- Celleantal og levedygtighed
- Celleform og genetisk struktur (karyotyping)
- Tilstedeværelse af kontaminanter som mycoplasma
- Tilstedeværelse af endotoksiner
Disse celler fungerer som en kvalitetskontrol med henblik på fremtidig anvendelse inden for forskning og udvikling og kan tjene som referencer.
Fra idé til celle: Skræddersyede løsninger til cellebanker
Hos Cytion tilbyder vi omfattende muligheder for tilpasning og karakterisering, der imødekommer dine behov for cellebanker af høj kvalitet. Vores omfattende tjenester sikrer pålideligheden og ægtheden af dine cellelinjer og leverer skræddersyede løsninger til forskellige forskningsformål.
Tilpasning af cellebanktjenester
Vi tilbyder omfattende tilpasnings- og karakteriseringsmuligheder til dine behov for cellebanktjenester af høj kvalitet, herunder:
- Hætteglasstørrelser: Volumenerne spænder fra 250 µl til 5 ml, skræddersyet til dine specifikke krav.
- Celleantal: Kan tilpasses fra 0,1 million til 50 millioner celler pr. milliliter, hvilket sikrer fleksibilitet til forskellige forskningsformål.
- Funktionstests: Evaluering af cellernes levedygtighed, vækst og reaktion på stimuli for at sikre optimal ydeevne og pålidelighed.
- Kontamineringskontrol: Grundige test for at bekræfte fraværet af artsspecifikke patogener.
- Autentificering: Omfattende verifikation af celleidentitet for at garantere reproducerbarheden af dine cellelinjer.
Fremgangsmåde til oprettelse af din cellebank
Konsultation: En detaljeret konsultation for at forstå dine specifikke forsknings- og cellebankbehov.
Integration: Overfør dine celler til os, eller vælg blandt vores samling af højkvalitative, genetisk autentiske cellelinjer.
Produktion: Vi producerer kryokonserverede celler og sikrer dermed ensartede celleprøver af høj kvalitet.
Transport: Cellerne leveres i temperaturovervågede tørkølebokse, hvilket sikrer en sikker og kontrolleret levering af op til 500 hætteglas pr. forsendelse. Hætteglassene transporteres i kryobokse, der beskytter etiketter og indhold.
Oplysninger om tjenesten
Automatisk påfyldningsanordning: Ved hjælp af den automatiske påfyldningsanordning Fill-It (Sartorius Stedim Biotech) producerer vi store mængder kryorør, hvilket sikrer en præcision og konsistens, der er langt bedre end ved manuelle metoder.
Kontrolleret nedfrysning: Ved hjælp af CryoMed™-fryseren med kontrolleret nedfrysningshastighed (Thermo Fisher Scientific) opnår vi optimal kryopræservering med en afkølingshastighed på 1 °C pr. minut, hvilket bevarer cellernes integritet og funktionalitet.
Cellekulturbeholdere til ekspansion i stor skala: Vi anvender en række cellekulturflasker til at understøtte celleekspansion i stor skala, herunder CellSTACKs®, CellFactory™-enheder (Nunc™) og CELLdisc™ (Greiner Bio-One).
Langtidsopbevaring: Kryopræserverede celler opbevares i temperaturovervågede tanke i dampfasen af flydende nitrogen, hvilket sikrer, at celler af høj kvalitet er tilgængelige til øjeblikkelig brug efter optøning i mange år.
Fordelene ved Cytion Cell Banking
1. Sikring af reproducerbarhed og konsistens
- Standardiserede cellelinjer: Bevarer genetiske og fænotypiske egenskaber.
- Pålidelige resultater: Minimerer eksperimentel variabilitet og forbedrer reproducerbarheden.
2. Reduktion af tid og omkostninger
- Effektiv proces: Strømliner udviklingen af cellelinjer og reducerer tiden til markedsføring.
- Omkostningsbesparelser: Undgå gentagne trin i celleisolering og validering.
3. Støtte til forskning og kliniske forsøg
- Let tilgængelige celler: Hurtig adgang til godkendte cellelinjer til studier og forsøg.
- Overholdelse af lovgivningen: Brug standardiserede og validerede celler til at understøtte indsendelser til myndighederne.
4. Forbedring af skalerbarheden
- Optimeret bioprocessering: Brug aktive cellebanker til effektiv intensivering af seed-train.
- Strømlinet produktion: Gør det nemmere at skifte fra småskala-kulturer til store batcher på få uger.
Kontakt os for at få hjælp til din cellebank
For yderligere oplysninger om vores skræddersyede cellebank-tjenester, bedes du kontakte os. Vores team af eksperter står klar til at drøfte dine behov og tilbyde en løsning, der er skræddersyet til dine forskningsmål.