細胞バンクサービス
信頼性が高く高品質な研究用細胞株の確保
Cytionでは、最高水準の細胞バンクサービスを通じて、研究者に最高品質の研究用細胞株を提供することに尽力しています。
当社は、高品質なバイアルの入念な製造に注力し、各ロットが科学研究に求められる厳格な基準を確実に満たすよう努めています。
信頼性の高い細胞培養ソリューションを提供するCytionをぜひご活用ください。お客様の研究活動を、確かな自信と精度をもってサポートいたします。
細胞バンクの種類
Cytionでは、基礎研究用の細胞バンクから生産終了時の品質チェックに至るまで、研究開発の多様なニーズに合わせてカスタマイズされた、研究用グレードの包括的な細胞バンクソリューションを提供しています。
1. 研究用細胞バンク（RCB）
この細胞バンクは、マスター細胞バンクの構築に向けた基盤となるものです。その名称が示す通り、研究開発を目的として利用されます。これはGMP準拠前の細胞バンクであり、GMP基準に基づいて構築されたバンクに比べ、規制がそれほど厳格ではありません。
2. マスター細胞バンク（MCB）
これは、十分に特性が解明されたモノクローナル細胞株を用いて作製されます。細胞株の同一性と純度を保証するため、マスター細胞バンクでは以下のようなアッセイを用いて特性評価が行われます：
- マイコプラズマおよびレトロウイルス逆転写酵素活性試験
- in vitroおよびin vivo安全性試験
- スクリーニング試験
MCBは、RCBの確立後に構築されます。
3. ワーキング・セル・バンク（WCB）
これは、MCBの継続的な継代培養によって形成されます。WCBは、実験や生産の目的で、細胞を安定的に供給し続けるために使用されます。結果の再現性と製品品質の一貫性を確保するためには、WCB内の細胞の同一性、遺伝的安定性、および生存率を維持することが重要です。
品質管理措置には以下が含まれる：
- WCBの特性のモニタリング
- 規制要件の遵守
4. 生産終了時細胞バンク（EOP CB）
この細胞バンクは、ワーキング・セル・バンク（WCB）のバイアルから作成されます。この細胞バンクは、以下の評価を含む詳細な分析が行われます：
- 細胞数および生存率
- 細胞の形態および遺伝的構造（核型分析）
- マイコプラズマなどの汚染物質の有無
- エンドトキシンの有無
これらの細胞は、将来の研究開発における品質チェックの役割を果たし、参照用としても活用できます。
コンセプトから細胞まで：オーダーメイドの細胞バンクソリューション
Cytionでは、お客様の高品質な細胞バンク構築のニーズに応えるため、幅広いカスタマイズおよび特性評価のオプションをご用意しています。当社の包括的なサービスにより、お客様の細胞株の信頼性と真正性を確保し、さまざまな研究用途に合わせたソリューションを提供します。
細胞バンクサービスのカスタマイズ
当社は、お客様の高品質な細胞バンクニーズに応えるため、幅広いカスタマイズおよび特性評価のオプションをご用意しております。その内容は以下の通りです：
- バイアルサイズ：容量は250 µlから5 mlまで、お客様の具体的な要件に合わせて調整可能です。
- 細胞数：1ミリリットルあたり0.1百万～50百万個の範囲でカスタマイズ可能であり、様々な研究用途に対応する柔軟性を確保しています。
- 機能試験：最適な性能と信頼性を確保するため、細胞の生存率、増殖、および刺激に対する反応を評価します。
- 汚染検査：種特異的な病原体の存在がないことを確認するための厳格な検査。
- 真正性確認：細胞株の再現性を保証するため、細胞の同一性について包括的な検証を行います。
細胞バンクの開設手順
ご相談：お客様の具体的な研究内容や細胞バンクに関するニーズを把握するための詳細なご相談を行います。
統合：お客様の細胞を当社へお送りいただくか、当社が保有する高品質で遺伝的に真正な細胞株コレクションからお選びいただけます。
製造：凍結保存された細胞を製造し、一貫した高品質な細胞サンプルを保証します。
輸送：温度管理されたドライシッパーで細胞をお届けし、1回の配送につき最大500バイアルまで、安全かつ厳密に管理された状態で配送いたします。バイアルはクライオボックスに入れて輸送され、ラベルや内容物が保護されます。
サービスの詳細
自動充填装置：Fill-It自動充填装置（Sartorius Stedim Biotech社製）を活用し、大量のクライオバイアルを製造します。これにより、手作業による方法とは比べ物にならないほど高い精度と一貫性を確保しています。
制御冷却による凍結：CryoMed™制御冷却フリーザー（Thermo Fisher Scientific）を採用し、1分あたり1°Cの冷却速度で最適な凍結保存を実現し、細胞の完全性と機能性を維持します。
大規模増殖用細胞培養容器：CellSTACKs®、CellFactory™ デバイス（Nunc™）、CELLdisc™（Greiner Bio-One）など、大規模な細胞増殖に対応する各種細胞培養フラスコを採用しています。
長期保存：凍結保存された細胞は、温度管理されたタンク内の液体窒素の気相に保存され、解凍後すぐに使用できる高品質な細胞を長年にわたり確保しています。
Cytionの細胞バンクサービスのメリット
1. 再現性と一貫性の確保
- 標準化された細胞株：遺伝的および表現型の特性を維持します。
- 信頼性の高い結果：実験のばらつきを最小限に抑え、再現性を高めます。
2. 時間とコストの削減
- 効率的なプロセス：細胞株の開発を合理化し、市場投入までの時間を短縮します。
- コスト削減：繰り返しの細胞単離やバリデーション工程を回避します。
3. 研究および臨床試験の支援
- すぐに利用可能な細胞：研究や臨床試験向けに、認証済みの細胞株を迅速に入手できます。
- 規制コンプライアンス：標準化され、バリデーション済みの細胞を使用することで、規制当局への申請を支援します。
4. スケーラビリティの向上
- バイオプロセスの最適化：実用的な細胞バンクを活用し、シードトレインの効率的な拡大を実現します。
- 生産プロセスの効率化：数週間以内に小規模培養から大規模バッチ生産への移行を円滑に行えます。
細胞バンクのご利用については、ぜひお問い合わせください
当社のオーダーメイド型細胞バンクサービスに関する詳細については、お気軽にお問い合わせください。当社の専門家チームが、お客様のニーズをお伺いし、研究目標に合わせた最適なソリューションをご提案いたします。