Solupankkipalvelu
Luotettavien ja korkealaatuisten tutkimustason solulinjojen varmistaminen
Cytionilla olemme sitoutuneet tarjoamaan tutkijoille huippuluokan, tutkimuskäyttöön soveltuvia solulinjoja ensiluokkaisen solupankkipalvelumme kautta.
Keskitymme korkealaatuisten ampullien huolelliseen valmistukseen ja varmistamme, että jokainen erä täyttää tieteelliselle tutkimukselle asetetut tiukat vaatimukset.
Luota Cytioniin luotettavien soluviljelyratkaisujen toimittajana, joka tukee tutkimustyötäsi varmuudella ja tarkkuudella.
Solupankkityypit
Cytion tarjoaa kattavan valikoiman tutkimustason solupankkipalveluita, jotka on räätälöity vastaamaan tutkimuksen ja kehityksen monipuolisiin tarpeisiin perustutkimuksen solupankeista tuotannon loppuvaiheen laadunvalvontaan.
1. Tutkimussolupankki (RCB)
Tämä solupankki toimii perustana pääsolupankin kehittämiselle. Kuten nimestä voi päätellä, sitä käytetään tutkimus- ja kehitystarkoituksiin. Se on GMP-vaatimuksia edeltävä solupankki, mikä tarkoittaa, että sen sääntely ei ole yhtä tiukkaa kuin GMP-vaatimusten mukaisesti kehitettyjen pankkien kohdalla.
2. Pääsolupankki (MCB)
Tämä luodaan käyttämällä hyvin karakterisoitua monoklonaalista solulinjaa. Solulinjojen identiteetin ja puhtauden varmistamiseksi pääsolupankin karakterisointi suoritetaan käyttämällä seuraavanlaisia määrityksiä:
- Mykoplasma- ja retroviraalisen käänteiskopioijaentsyymiaktiivisuuden testit
- In vitro- ja in vivo -turvallisuustestit
- Seulontatestit
MCB kehitetään RCB:n jälkeen.
3. Työsolupankki (WCB)
Tämä muodostetaan MCB:n jatkuvasta aliviljelystä. WCB:tä käytetään ylläpitämään tasalaatuista solujen saatavuutta kokeilu- tai tuotantotarkoituksiin. On tärkeää säilyttää WCB:n solujen identiteetti, geneettinen vakaus ja elinkelpoisuus tulosten toistettavuuden ja tuotteen laadun tasalaatuisuuden varmistamiseksi.
Laadunvalvontatoimenpiteisiin kuuluvat:
- WCB:n ominaisuuksien seuranta
- Säädösten vaatimusten täyttymisen varmistaminen
4. Tuotannon lopun solupankki (EOP CB)
Tämä solupankki luodaan työ-solupankin (WCB) ampulleista. Solupankkiin tehdään yksityiskohtainen analyysi, johon sisältyy seuraavien tekijöiden arviointi:
- Solujen lukumäärä ja elinkelpoisuus
- Solujen muoto ja geneettinen rakenne (karyotyyppaus)
- Mykoplasman kaltaisten kontaminanttien esiintyminen
- Endotoksiinien esiintyminen
Nämä solut toimivat laadunvalvontana tulevaa tutkimus- ja kehityskäyttöä varten ja voivat toimia vertailukohtina.
Ideasta soluun: räätälöidyt solupankkipalvelut
Cytion tarjoaa laajat räätälöinti- ja karakterisointivaihtoehdot, jotka vastaavat korkealaatuisiin solupankkitarpeisiisi. Kattavat palvelumme takaavat solulinjojesi luotettavuuden ja aitouden sekä tarjoavat räätälöityjä ratkaisuja erilaisiin tutkimussovelluksiin.
Solupankkipalvelujen räätälöinti
Tarjoamme laajoja räätälöinti- ja karakterisointivaihtoehtoja korkealaatuisiin solupankkitarpeisiisi, mukaan lukien:
- Pullojen koot: Tilavuudet vaihtelevat 250 µl:sta 5 ml:aan, räätälöityinä asiakkaan erityisvaatimusten mukaisesti.
- Solumäärät: Räätälöitävissä 0,1 miljoonasta 50 miljoonaan soluun millilitrassa, mikä takaa joustavuuden erilaisiin tutkimussovelluksiin.
- Toiminnalliset testit: Solujen elinkelpoisuuden, kasvun ja ärsykkeisiin reagoinnin arviointi optimaalisen suorituskyvyn ja luotettavuuden varmistamiseksi.
- Kontaminaatiotarkastukset: Tiukat testit lajikohtaisten patogeenien puuttumisen varmistamiseksi.
- Todentaminen: Solujen identiteetin kattava varmentaminen solulinjojen toistettavuuden takaamiseksi.
Menettely solupankin perustamiseksi
Neuvonta: Yksityiskohtainen neuvonta, jonka avulla selvitetään asiakkaan tutkimustarpeet ja solupankkitarpeet.
Integrointi: Toimita solusi meille tai valitse solut korkealaatuisesta, geneettisesti autenttisesta solulinjakokoelmastamme.
Tuotanto: Tuotamme kryosäilöttyjä soluja ja varmistamme, että solunäytteet ovat tasalaatuisia ja korkealaatuisia.
Kuljetus: Solut toimitetaan lämpötilaa valvovissa kuivakuljetuslaatikoissa, mikä takaa turvallisen ja hallitun toimituksen jopa 500 ampullille lähetystä kohden. Ampullit kuljetetaan kryolaatikoissa, jotka suojaavat etikettejä ja sisältöä.
Palvelun tiedot
Automaattinen täyttölaite: Käyttämällä Fill-It-automaattista täyttölaitetta (Sartorius Stedim Biotech) tuotamme suuria määriä kryopulloja, mikä takaa manuaalisiin menetelmiin verrattuna huomattavasti paremman tarkkuuden ja yhdenmukaisuuden.
Säädelty jäähdytysnopeus: CryoMed™-jäähdytyslaitteen (Thermo Fisher Scientific) avulla saavutamme optimaalisen kryosäilytyksen 1 °C:n minuuttivauhdilla, mikä säilyttää solujen eheyden ja toimintakyvyn.
Soluviljelyastiat laajamittaiseen solujen lisäämiseen: Käytämme erilaisia soluviljelypulloja tukemaan laajamittaista solujen lisäämistä, mukaan lukien CellSTACKs®-, CellFactory™-laitteet (Nunc™) ja CELLdisc™ (Greiner Bio-One).
Pitkäaikainen varastointi: Kryosäilötyt solut varastoidaan lämpötilasäädellyissä säiliöissä nestemäisen typen höyryvaiheessa, mikä takaa, että korkealaatuiset solut ovat käytettävissä välittömästi sulatuksen jälkeen monien vuosien ajan.
Cytionin solupankkipalvelun edut
1. Toistettavuuden ja yhdenmukaisuuden varmistaminen
- Standardoidut solulinjat: Säilyttävät geneettiset ja fenotyyppiset ominaisuudet.
- Luotettavat tulokset: Kokeellisen vaihtelun minimointi ja toistettavuuden parantaminen.
2. Ajan ja kustannusten vähentäminen
- Tehokas prosessi: Solulinjojen kehittämisen tehostaminen ja markkinoille saattamiseen kuluvaa aikaa lyhennetään.
- Kustannussäästöt: Vältetään toistuvia solujen eristämis- ja validointivaiheita.
3. Tutkimuksen ja kliinisten tutkimusten tukeminen
- Helppokäyttöiset solut: Nopea pääsy todennettuihin solulinjoihin tutkimuksia ja kokeita varten.
- Säännösten noudattaminen: Käytä standardoituja ja validoituja soluja viranomaisilmoitusten tueksi.
4. Skaalautuvuuden parantaminen
- Optimoitu bioprosessointi: Käytä toimivia solupankkeja tehokkaaseen siemenviljelmien laajentamiseen.
- Tehostettu tuotanto: Mahdollista siirtyminen pienimuotoisista viljelmistä suurimuotoisiin eriin muutamassa viikossa.
Ota yhteyttä, niin autamme sinua solupankkipalveluiden järjestämisessä
Jos haluat lisätietoja räätälöidyistä solupankkipalveluistamme, ota meihin yhteyttä. Asiantuntijatiimimme on valmis keskustelemaan tarpeistasi ja tarjoamaan ratkaisun, joka on räätälöity juuri sinun tutkimustavoitteisiisi.