Serviço de Banco de Células
Garantindo linhagens celulares confiáveis e de alta qualidade para pesquisa
Na Cytion, nos dedicamos a fornecer aos pesquisadores linhas celulares de alto nível, próprias para pesquisa, por meio de nosso serviço de banco de células de primeira linha.
Nosso foco está na fabricação meticulosa de frascos de alta qualidade, garantindo que cada lote atenda aos rigorosos padrões exigidos para a pesquisa científica.
Confie na Cytion para fornecer soluções confiáveis de cultura celular, apoiando seus esforços de pesquisa com confiança e precisão.
Tipos de bancos de células
Na Cytion, oferecemos um conjunto abrangente de opções de bancos de células para pesquisa, cada uma adaptada para atender às diversas necessidades de pesquisa e desenvolvimento, desde bancos de células para pesquisa básica até verificações de qualidade no final da produção.
1. Banco de Células para Pesquisa (RCB)
Este banco de células serve de base para o desenvolvimento de um banco de células mestre. Como o próprio nome sugere, ele é utilizado para fins de pesquisa e desenvolvimento. Trata-se de um banco de células pré-GMP, o que significa que as normas regulatórias não são tão rigorosas quanto as aplicáveis aos bancos desenvolvidos de acordo com as normas GMP.
2. Banco de Células Mestre (MCB)
É criado a partir de uma linhagem celular monoclonal bem caracterizada. Para garantir a identidade e a pureza das linhagens celulares, a caracterização do banco de células mestre é realizada por meio de ensaios, tais como:
- Testes de atividade de transcriptase reversa de micoplasma e retrovírus
- Ensaios de segurança in vitro e in vivo
- Testes de triagem
O MCB é desenvolvido após o RCB.
3. Banco de Células de Trabalho (WCB)
Este é formado a partir da subcultura contínua do MCB. Os WCBs são utilizados para manter um suprimento consistente de células para fins de experimentação ou produção. É importante manter a identidade, a estabilidade genética e a viabilidade das células no WCB para garantir a reprodutibilidade dos resultados e a consistência na qualidade do produto.
As medidas de controle de qualidade incluem:
- Monitoramento das características do WCB
- Garantia do cumprimento dos requisitos regulatórios
4. Banco de Células de Fim de Produção (EOP CB)
Este banco de células é criado a partir de frascos do banco de células de trabalho (WCB). O banco de células passa por uma análise detalhada, incluindo avaliações de:
- Contagem e viabilidade celular
- Forma celular e estrutura genética (cariótipo)
- Presença de contaminantes, como micoplasma
- Existência de endotoxinas
Essas células servem como um controle de qualidade para uso futuro em pesquisa e desenvolvimento e podem funcionar como referências.
Do conceito à célula: soluções personalizadas para bancos de células
Na Cytion, oferecemos amplas opções de personalização e caracterização para atender às suas necessidades de banco de células de alta qualidade. Nossos serviços abrangentes garantem a confiabilidade e a autenticidade de suas linhagens celulares, oferecendo soluções sob medida para diversas aplicações de pesquisa.
Personalização para serviços de banco de células
Oferecemos amplas opções de personalização e caracterização para atender às suas necessidades de banco de células de alta qualidade, incluindo:
- Tamanhos dos frascos: os volumes variam de 250 µl a 5 ml, adaptados às suas necessidades específicas.
- Número de células: personalizável de 0,1 milhão a 50 milhões de células por mililitro, garantindo flexibilidade para diversas aplicações de pesquisa.
- Testes funcionais: Avaliação da viabilidade celular, crescimento e resposta a estímulos para garantir desempenho e confiabilidade ideais.
- Verificações de contaminação: Testes rigorosos para confirmar a ausência de patógenos específicos da espécie.
- Autenticação: Verificação abrangente da identidade celular para garantir a reprodutibilidade de suas linhagens celulares.
Processo para a criação do seu banco de células
Consulta: Uma consulta detalhada para entender suas necessidades específicas de pesquisa e de banco de células.
Integração: Envie suas células para nós ou escolha entre nossa coleção de linhagens celulares de alta qualidade e geneticamente autênticas.
Produção: Produzimos células criopreservadas, garantindo amostras celulares consistentes e de alta qualidade.
Transferência: As células são entregues em embalagens de transporte a seco com monitoramento de temperatura, garantindo uma entrega segura e controlada de até 500 frascos por remessa. Os frascos são transportados em caixas criogênicas, protegendo os rótulos e o conteúdo.
Detalhes do serviço
Dispositivo de enchimento automatizado: Utilizando o dispositivo de enchimento automatizado Fill-It (Sartorius Stedim Biotech), produzimos grandes quantidades de criotubos, garantindo precisão e consistência muito superiores às dos métodos manuais.
Congelamento de taxa controlada: Com o uso do congelador de taxa controlada CryoMed™ (Thermo Fisher Scientific), alcançamos uma criopreservação ideal com uma taxa de resfriamento de 1 °C por minuto, mantendo a integridade e a funcionalidade das células.
Recipientes de cultura celular para expansão em larga escala: Utilizamos uma variedade de frascos de cultura celular para viabilizar a expansão celular em larga escala, incluindo CellSTACKs®, dispositivos CellFactory™ (Nunc™) e CELLdisc™ (Greiner Bio-One).
Armazenamento de longo prazo: As células criopreservadas são armazenadas em tanques com monitoramento de temperatura na fase de vapor do nitrogênio líquido, garantindo que células de alta qualidade estejam disponíveis para uso imediato após o descongelamento por muitos anos.
Benefícios do Banco de Células da Cytion
1. Garantia de reprodutibilidade e consistência
- Linhas celulares padronizadas: mantêm as características genéticas e fenotípicas.
- Resultados confiáveis: minimizam a variabilidade experimental e aumentam a reprodutibilidade.
2. Redução de tempo e custos
- Processo eficiente: agiliza o desenvolvimento de linhas celulares e reduz o tempo de lançamento no mercado.
- Economia de custos: Evita etapas repetitivas de isolamento e validação de células.
3. Apoio à pesquisa e aos ensaios clínicos
- Células prontamente disponíveis: Acesso rápido a linhagens celulares autenticadas para estudos e ensaios.
- Conformidade regulatória: Utilize células padronizadas e validadas para apoiar os processos de submissão regulatória.
4. Aumento da escalabilidade
- Bioprocessamento otimizado: Utilize bancos de células operacionais para intensificar de forma eficiente a cadeia de sementes.
- Produção simplificada: Facilite a transição de culturas em pequena escala para lotes em grande escala em questão de semanas.
Entre em contato conosco para facilitar seu banco de células
Para obter mais informações sobre nossos serviços personalizados de banco de células, entre em contato conosco. Nossa equipe de especialistas está pronta para discutir suas necessidades e oferecer uma solução sob medida para seus objetivos de pesquisa.