Servicio de banco de células
Garantizar líneas celulares confiables y de alta calidad para investigación
En Cytion, nos dedicamos a proporcionar a los investigadores líneas celulares de primer nivel y aptas para investigación a través de nuestro servicio de banco de células de primera clase.
Nos enfocamos en la fabricación meticulosa de viales de alta calidad, asegurándonos de que cada lote cumpla con los estrictos estándares requeridos para la investigación científica.
Confíe en Cytion para obtener soluciones confiables de cultivo celular, que respalden sus esfuerzos de investigación con confianza y precisión.
Tipos de bancos de células
En Cytion, ofrecemos un conjunto integral de opciones de bancos de células de grado de investigación, cada una diseñada para satisfacer las diversas necesidades de investigación y desarrollo, desde bancos de células para investigación básica hasta controles de calidad al final de la producción.
1. Banco de células de investigación (RCB)
Este banco de células sirve de base para el desarrollo de un banco maestro de células. Como su nombre lo indica, se utiliza con fines de investigación y desarrollo. Es un banco de células pre-GMP, lo que significa que las regulaciones no son tan estrictas en comparación con las de los bancos desarrollados según las normas GMP.
2. Banco maestro de células (MCB)
Este se crea utilizando una línea celular monoclonal bien caracterizada. Para garantizar la identidad y pureza de las líneas celulares, la caracterización del banco maestro de células se realiza mediante ensayos, tales como:
- Pruebas de actividad de la transcriptasa inversa retroviral y de micoplasmas
- Ensayos de seguridad in vitro e in vivo
- Pruebas de cribado
El MCB se desarrolla después del RCB.
3. Banco de Células de Trabajo (WCB)
Este se forma a partir del subcultivo continuo del MCB. Los WCB se utilizan para mantener un suministro constante de células con fines experimentales o de producción. Es importante mantener la identidad, la estabilidad genética y la viabilidad de las células en el WCB para garantizar la reproducibilidad de los resultados y la consistencia en la calidad del producto.
Las medidas de control de calidad incluyen:
- Monitoreo de las características del WCB
- Garantizar el cumplimiento de los requisitos reglamentarios
4. Banco de células de fin de producción (EOP CB)
Este banco de células se crea a partir de viales del banco de células de trabajo (WCB). El banco de células se somete a un análisis detallado, que incluye evaluaciones de:
- Recuento celular y viabilidad
- La forma celular y la estructura genética (cariotipado)
- Presencia de contaminantes como el micoplasma
- Existencia de endotoxinas
Estas células sirven como control de calidad para su uso futuro en investigación y desarrollo, y pueden funcionar como referencias.
Del concepto a la célula: soluciones personalizadas para bancos de células
En Cytion, ofrecemos amplias opciones de personalización y caracterización para satisfacer sus necesidades de almacenamiento de células de alta calidad. Nuestros servicios integrales garantizan la confiabilidad y autenticidad de sus líneas celulares, brindando soluciones a la medida para diversas aplicaciones de investigación.
Personalización de los servicios de almacenamiento de células
Ofrecemos amplias opciones de personalización y caracterización para satisfacer sus necesidades de almacenamiento de células de alta calidad, incluyendo:
- Tamaños de viales: Los volúmenes varían de 250 µl a 5 ml, adaptados a sus requisitos específicos.
- Número de células: personalizable de 0,1 millones a 50 millones de células por mililitro, lo que garantiza flexibilidad para diversas aplicaciones de investigación.
- Pruebas funcionales: Evaluación de la viabilidad celular, el crecimiento y la respuesta a estímulos para garantizar un desempeño y una confiabilidad óptimos.
- Controles de contaminación: Pruebas rigurosas para confirmar la ausencia de patógenos específicos de la especie.
- Autenticación: Verificación exhaustiva de la identidad celular para garantizar la reproducibilidad de sus líneas celulares.
Proceso para crear su banco de células
Consulta: Una consulta detallada para comprender sus necesidades específicas de investigación y de banco de células.
Integración: Envíenos sus células o elija de nuestra colección de líneas celulares de alta calidad y genéticamente auténticas.
Producción: Producimos células criopreservadas, garantizando muestras celulares consistentes y de alta calidad.
Entrega: Las células se envían en contenedores de transporte en seco con control de temperatura, lo que garantiza una entrega segura y controlada de hasta 500 viales por envío. Los viales se transportan en cajas criogénicas, lo que protege las etiquetas y el contenido.
Detalles del servicio
Dispositivo de llenado automatizado: Mediante el dispositivo de llenado automatizado Fill-It (Sartorius Stedim Biotech), producimos grandes cantidades de crioviales, garantizando una precisión y consistencia muy superiores a las de los métodos manuales.
Congelación a velocidad controlada: Mediante el uso del congelador de velocidad controlada CryoMed™ (Thermo Fisher Scientific), logramos una criopreservación óptima con una velocidad de enfriamiento de 1 °C por minuto, lo que mantiene la integridad y la funcionalidad de las células.
Recipientes de cultivo celular para expansión a gran escala: Utilizamos una variedad de frascos de cultivo celular para facilitar la expansión celular a gran escala, incluyendo CellSTACKs®, dispositivos CellFactory™ (Nunc™) y CELLdisc™ (Greiner Bio-One).
Almacenamiento a largo plazo: Las células criopreservadas se almacenan en tanques con control de temperatura en la fase de vapor del nitrógeno líquido, lo que garantiza que se disponga de células de alta calidad listas para su uso inmediato tras la descongelación durante muchos años.
Beneficios del banco de células de Cytion
1. Garantía de reproducibilidad y consistencia
- Líneas celulares estandarizadas: Mantienen las características genéticas y fenotípicas.
- Resultados confiables: minimizan la variabilidad experimental y mejoran la reproducibilidad.
2. Reducción de tiempo y costos
- Proceso eficiente: agiliza el desarrollo de líneas celulares y reduce el tiempo de comercialización.
- Ahorro de costos: Evita los pasos repetitivos de aislamiento y validación de células.
3. Apoyo a la investigación y a los ensayos clínicos
- Células fácilmente disponibles: Acceso rápido a líneas celulares autenticadas para estudios y ensayos.
- Cumplimiento normativo: Utilice células estandarizadas y validadas para respaldar las presentaciones ante las autoridades reguladoras.
4. Mejora de la escalabilidad
- Bioprocesamiento optimizado: Utilice bancos de células operativas para una intensificación eficiente de la cadena de siembra.
- Producción optimizada: Facilita la transición de cultivos a pequeña escala a lotes a gran escala en cuestión de semanas.
Contáctenos para facilitar su banco de células
Para obtener más información sobre nuestros servicios personalizados de banco de células, contáctenos. Nuestro equipo de expertos está listo para analizar sus necesidades y ofrecerle una solución adaptada a sus objetivos de investigación.