Tjänst för cellbank
Att säkerställa tillförlitliga och högkvalitativa cellinjer av forskningskvalitet
På Cytion strävar vi efter att förse forskare med cellinjer av högsta kvalitet för forskningsändamål genom vår förstklassiga cellbankstjänst.
Vårt fokus ligger på noggrann tillverkning av högkvalitativa ampuller, vilket säkerställer att varje sats uppfyller de stränga krav som ställs inom vetenskaplig forskning.
Lita på att Cytion levererar tillförlitliga cellodlingslösningar som stöder dina forskningsinsatser med trygghet och precision.
Olika typer av cellbanker
På Cytion erbjuder vi ett omfattande utbud av cellbankstjänster av forskningskvalitet, var och en skräddarsydd för att möta de olika behoven inom forskning och utveckling, från cellbanker för grundforskning till kvalitetskontroller vid produktionsslut.
1. Forskningscellbank (RCB)
Denna cellbank fungerar som en grund för utvecklingen av en huvudcellbank. Som namnet antyder används den för forsknings- och utvecklingsändamål. Det är en cellbank som uppfyller kraven före GMP, vilket innebär att reglerna inte är lika stränga jämfört med dem som gäller för GMP-utvecklade banker.
2. Huvudcellbank (MCB)
Denna skapas med hjälp av en väl karakteriserad monoklonal cellinje. För att säkerställa cellinjernas identitet och renhet utförs karakterisering av huvudcellbanken med hjälp av analyser, såsom:
- Tester av mykoplasma och retroviral revers transkriptasaktivitet
- Säkerhetstester in vitro och in vivo
- Screeningtester
MCB utvecklas efter RCB.
3. Arbetscellbank (WCB)
Denna bildas genom kontinuerlig subodling av MCB. WCB används för att upprätthålla en jämn tillgång på celler för experiment- eller produktionsändamål. Det är viktigt att upprätthålla identiteten, den genetiska stabiliteten och livskraften hos cellerna i WCB för att säkerställa reproducerbarhet av resultaten och jämn produktkvalitet.
Kvalitetskontrollåtgärder omfattar:
- Övervakning av WCB:s egenskaper
- Säkerställande av att lagstadgade krav uppfylls
4. Cellbank vid produktionsslut (EOP CB)
Denna cellbank skapas från ampuller från arbetscellbanken (WCB). Cellbanken genomgår en detaljerad analys, inklusive bedömningar av:
- Cellantal och livskraft
- Cellform och genetisk struktur (karyotypning)
- Förekomst av föroreningar såsom mykoplasma
- Förekomst av endotoxiner
Dessa celler fungerar som en kvalitetskontroll för framtida användning inom forskning och utveckling och kan tjäna som referenser.
Från idé till cell: Skräddarsydda lösningar för cellbanker
På Cytion erbjuder vi omfattande anpassnings- och karakteriseringsalternativ för att tillgodose era behov av cellbanker av hög kvalitet. Våra heltäckande tjänster säkerställer tillförlitligheten och äktheten hos era cellinjer och erbjuder skräddarsydda lösningar för olika forskningsändamål.
Anpassning av tjänster för cellbanker
Vi erbjuder omfattande anpassnings- och karakteriseringsalternativ för era behov av högkvalitativa cellbankstjänster, inklusive:
- Flaskstorlekar: Volymerna sträcker sig från 250 µl till 5 ml, anpassade efter era specifika krav.
- Cellantal: Kan anpassas från 0,1 miljoner till 50 miljoner celler per milliliter, vilket garanterar flexibilitet för olika forskningsändamål.
- Funktionstester: Utvärdering av cellernas livskraft, tillväxt och respons på stimuli för att säkerställa optimal prestanda och tillförlitlighet.
- Kontamineringskontroller: Noggranna tester för att bekräfta frånvaron av artspecifika patogener.
- Autentisering: Omfattande verifiering av cellernas identitet för att garantera reproducerbarheten hos era cellinjer.
Process för att upprätta din cellbank
Konsultation: En ingående konsultation för att förstå just dina behov inom forskning och cellbankverksamhet.
Integration: Skicka dina celler till oss eller välj bland vårt utbud av högkvalitativa, genetiskt autentiska cellinjer.
Produktion: Vi producerar kryokonserverade celler och säkerställer därmed enhetliga cellprover av hög kvalitet.
Transport: Cellerna levereras i temperaturövervakade torrkylboxar, vilket garanterar en säker och kontrollerad leverans av upp till 500 ampuller per sändning. Ampullerna transporteras i kryoboxar som skyddar etiketter och innehåll.
Information om tjänsten
Automatisk fyllningsanordning: Med hjälp av den automatiska fyllningsanordningen Fill-It (Sartorius Stedim Biotech) producerar vi stora mängder kryorör, vilket garanterar en precision och konsistens som är långt överlägsen manuella metoder.
Kontrollerad frysning: Med hjälp av CryoMed™-frysen med kontrollerad fryshastighet (Thermo Fisher Scientific) uppnår vi optimal kryokonservering med en kylhastighet på 1 °C per minut, vilket bevarar cellernas integritet och funktionalitet.
Cellodlingskärl för storskalig expansion: Vi använder en rad olika cellodlingskolvar för att stödja storskalig cellodling, däribland CellSTACKs®, CellFactory™-enheter (Nunc™) och CELLdisc™ (Greiner Bio-One).
Långtidsförvaring: Kryokonserverade celler förvaras i temperaturövervakade tankar i flytande kväves ångfas, vilket säkerställer att högkvalitativa celler finns tillgängliga för omedelbar användning efter upptining under många år.
Fördelarna med Cytion Cell Banking
1. Säkerställer reproducerbarhet och konsistens
- Standardiserade cellinjer: Bevarar genetiska och fenotypiska egenskaper.
- Tillförlitliga resultat: Minimerar experimentell variabilitet och förbättrar reproducerbarheten.
2. Minskar tidsåtgång och kostnader
- Effektiv process: Effektiviserar utvecklingen av cellinjer och förkortar tiden till marknadsintroduktion.
- Kostnadsbesparingar: Undvik repetitiva steg för cellisolering och validering.
3. Stöd för forskning och kliniska prövningar
- Lättillgängliga celler: Snabb tillgång till verifierade cellinjer för studier och prövningar.
- Efterlevnad av regelverk: Använd standardiserade och validerade celler för att underlätta inlämning av ansökningar till tillsynsmyndigheter.
4. Förbättrad skalbarhet
- Optimerad bioprocessering: Använd fungerande cellbanker för effektiv intensifiering av utsädeskedjan.
- Effektiviserad produktion: Underlätta övergången från småskaliga odlingar till storskaliga satser inom några veckor.
Kontakta oss för att underlätta din cellbankverksamhet
För mer information om våra skräddarsydda tjänster inom cellbankverksamhet, vänligen kontakta oss. Vårt expertteam står redo att diskutera dina behov och erbjuda en lösning som är anpassad efter dina forskningsmål.