Dienst voor het opslaan van cellen
Zorgen voor betrouwbare en hoogwaardige cellijnen van onderzoekskwaliteit
Bij Cytion zetten we ons in om onderzoekers te voorzien van eersteklas cellijnen van onderzoekskwaliteit via onze toonaangevende celbankdienst.
Onze focus ligt op de zorgvuldige productie van hoogwaardige flacons, zodat elke batch voldoet aan de strenge normen die voor wetenschappelijk onderzoek gelden.
Vertrouw op Cytion voor betrouwbare oplossingen voor celculturen, waarmee wij uw onderzoek met vertrouwen en precisie ondersteunen.
Soorten celbanken
Bij Cytion bieden we een uitgebreid pakket aan opties voor celbanken van onderzoekskwaliteit, elk afgestemd op de uiteenlopende behoeften van onderzoek en ontwikkeling, van celbanken voor fundamenteel onderzoek tot kwaliteitscontroles aan het einde van de productie.
1. Onderzoekscelbank (RCB)
Deze celbank fungeert als basis voor de ontwikkeling van een mastercelbank. Zoals de naam al aangeeft, wordt deze gebruikt voor onderzoeks- en ontwikkelingsdoeleinden. Het is een pre-GMP-celbank, wat betekent dat de regelgeving minder streng is dan die voor GMP-ontwikkelde banken.
2. Mastercelbank (MCB)
Deze wordt opgezet met behulp van een goed gekarakteriseerde monoklonale cellijn. Om de identiteit en zuiverheid van de cellijnen te waarborgen, wordt de mastercelbank gekarakteriseerd met behulp van testen, zoals:
- Tests op mycoplasma en retrovirale reverse-transcriptase-activiteit
- In-vitro- en in-vivo-veiligheidstests
- Screeningtests
De MCB wordt ontwikkeld na de RCB.
3. Werkcelbank (WCB)
Deze wordt gevormd door de voortdurende subcultuur van de MCB. WCB's worden gebruikt om een consistente aanvoer van cellen voor experimentele of productiedoeleinden te waarborgen. Het is belangrijk om de identiteit, genetische stabiliteit en levensvatbaarheid van de cellen in de WCB te behouden om de reproduceerbaarheid van de resultaten en de consistentie van de productkwaliteit te waarborgen.
Maatregelen voor kwaliteitscontrole omvatten:
- Het monitoren van de kenmerken van de WCB
- Ervoor zorgen dat aan de wettelijke vereisten wordt voldaan
4. Celbank aan het einde van de productie (EOP CB)
Deze celbank wordt aangelegd uit flacons van de werkcelbank (WCB). De celbank wordt onderworpen aan een gedetailleerde analyse, waaronder beoordelingen van:
- Het aantal cellen en de levensvatbaarheid
- Celvorm en genetische structuur (karyotypering)
- Aanwezigheid van verontreinigingen zoals mycoplasma
- Aanwezigheid van endotoxinen
Deze cellen fungeren als kwaliteitscontrole voor toekomstig gebruik in onderzoek en ontwikkeling en kunnen als referentie dienen.
Van concept tot cel: oplossingen op maat voor celbanken
Bij Cytion bieden we uitgebreide mogelijkheden voor maatwerk en karakterisering om aan uw hoge eisen op het gebied van celbanking te voldoen. Onze uitgebreide dienstverlening garandeert de betrouwbaarheid en authenticiteit van uw cellijnen en biedt oplossingen op maat voor diverse onderzoekstoepassingen.
Maatwerk voor celbankdiensten
Wij bieden uitgebreide maatwerk- en karakteriseringsopties voor uw hoogwaardige celbankbehoeften, waaronder:
- Flesjesgroottes: Volumes variëren van 250 µl tot 5 ml, afgestemd op uw specifieke vereisten.
- Celtaaltallen: Aanpasbaar van 0,1 miljoen tot 50 miljoen cellen per milliliter, wat flexibiliteit garandeert voor diverse onderzoekstoepassingen.
- Functionele tests: Beoordeling van de levensvatbaarheid, groei en reactie van de cellen op prikkels om optimale prestaties en betrouwbaarheid te garanderen.
- Contaminatiecontroles: Grondige tests om de afwezigheid van soortspecifieke pathogenen te bevestigen.
- Authenticatie: Uitgebreide verificatie van de celidentiteit om de reproduceerbaarheid van uw cellijnen te garanderen.
Procedure voor het opzetten van uw celbank
Adviesgesprek: Een uitgebreid adviesgesprek om inzicht te krijgen in uw specifieke onderzoeksbehoeften en behoeften op het gebied van celbanking.
Integratie: Breng uw cellen naar ons over of maak een keuze uit onze collectie van hoogwaardige, genetisch authentieke cellijnen.
Productie: Wij produceren cryogeen bewaarde cellen en garanderen zo consistente celmonsters van hoge kwaliteit.
Verzending: De cellen worden geleverd in droge verzenddozen met temperatuurregeling, waardoor een veilige en gecontroleerde levering van maximaal 500 flacons per zending wordt gegarandeerd. De flacons worden vervoerd in cryoboxen, waardoor de etiketten en de inhoud worden beschermd.
Details van de dienst
Geautomatiseerd vulapparaat: Met behulp van het geautomatiseerde vulapparaat Fill-It (Sartorius Stedim Biotech) produceren wij grote hoeveelheden cryovials, waarbij wij een precisie en consistentie garanderen die ver boven die van handmatige methoden uitstijgt.
Gecontroleerd invriezen: Met behulp van de CryoMed™-vriezer met gecontroleerde invriesnelheid (Thermo Fisher Scientific) realiseren we optimale cryopreservatie met een afkoelsnelheid van 1 °C per minuut, waarbij de integriteit en functionaliteit van de cellen behouden blijven.
Celkweekvaten voor grootschalige uitbreiding: We maken gebruik van een reeks celkweekflessen om grootschalige celuitbreiding te ondersteunen, waaronder CellSTACKs®, CellFactory™-apparaten (Nunc™) en CELLdisc™ (Greiner Bio-One).
Langdurige opslag: Cryogeen bewaarde cellen worden opgeslagen in tanks met temperatuurcontrole in de dampfase van vloeibare stikstof, waardoor er jarenlang hoogwaardige cellen beschikbaar zijn voor onmiddellijk gebruik na ontdooien.
Voordelen van Cytion Cell Banking
1. Reproduceerbaarheid en consistentie waarborgen
- Gestandaardiseerde cellijnen: behoud van genetische en fenotypische kenmerken.
- Betrouwbare resultaten: minimaliseren van experimentele variabiliteit en verbeteren van de reproduceerbaarheid.
2. Tijd- en kostenbesparing
- Efficiënt proces: stroomlijnt de ontwikkeling van cellijnen en verkort de tijd tot marktintroductie.
- Kostenbesparingen: Vermijd herhaalde stappen voor celisolatie en validatie.
3. Ondersteuning van onderzoek en klinische proeven
- Direct beschikbare cellen: Snelle toegang tot geauthenticeerde cellijnen voor studies en proeven.
- Naleving van regelgeving: Gebruik gestandaardiseerde en gevalideerde cellen ter ondersteuning van indieningen bij regelgevende instanties.
4. Verbetering van de schaalbaarheid
- Geoptimaliseerde bioprocessen: Gebruik werkende celbanken voor een efficiënte intensivering van de zaadcelketen.
- Gestroomlijnde productie: Maak de overgang van kleinschalige culturen naar grootschalige batches binnen enkele weken mogelijk.
Neem contact met ons op om uw celbanking te faciliteren
Neem voor meer informatie over onze op maat gemaakte celbankdiensten contact met ons op. Ons team van experts staat klaar om uw behoeften te bespreken en een oplossing te bieden die is afgestemd op uw onderzoeksdoelen.