세포 은행 서비스
신뢰할 수 있고 고품질의 연구용 세포주 확보
Cytion은 최고의 세포 은행 서비스를 통해 연구자들에게 최상급 연구용 세포주를 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다.
당사는 고품질 바이알을 세심하게 제조하는 데 중점을 두어, 각 배치가 과학 연구에 요구되는 엄격한 기준을 충족하도록 보장합니다.
신뢰할 수 있는 세포 배양 솔루션을 제공하는 Cytion을 믿고, 자신감과 정밀성을 바탕으로 귀하의 연구 활동을 지원해 드리겠습니다.
세포 은행의 종류
사이티온(Cytion)은 기초 연구용 세포 은행부터 생산 종료 시 품질 검사에 이르기까지, 연구 개발 분야의 다양한 요구 사항을 충족하도록 맞춤화된 포괄적인 연구용 세포 은행 서비스를 제공합니다.
1. 연구용 세포 은행(RCB)
이 세포은행은 마스터 세포은행 구축의 토대 역할을 합니다. 이름에서 알 수 있듯이, 연구 및 개발 목적으로 사용됩니다. 이는 GMP 이전 단계의 세포은행으로, GMP 기준에 따라 구축된 은행에 비해 규제가 덜 엄격합니다.
2. 마스터 세포 은행(MCB)
이 은행은 특성이 잘 규명된 단일클론 세포주를 사용하여 구축됩니다. 세포주의 정체성과 순도를 보장하기 위해 다음과 같은 분석법을 통해 마스터 세포 은행의 특성 분석이 수행됩니다:
- 마이코플라스마 및 레트로바이러스 역전사효소 활성 검사
- 체외 및 생체 내 안전성 시험
- 선별 검사
MCB는 RCB 이후에 구축됩니다.
3. 작업용 세포 은행(WCB)
이는 MCB를 지속적으로 재배양하여 형성됩니다. WCB는 실험 또는 생산 목적으로 일관된 세포 공급을 유지하는 데 사용됩니다. 결과의 재현성과 제품 품질의 일관성을 보장하기 위해서는 WCB 내 세포의 정체성, 유전적 안정성 및 생존력을 유지하는 것이 중요합니다.
품질 관리 조치에는 다음이 포함됩니다:
- WCB 특성 모니터링
- 규제 요건 충족 여부 확인
4. 생산 종료 세포 은행(EOP CB)
이 세포 은행은 작업용 세포 은행(WCB)의 바이알을 사용하여 조성됩니다. 이 세포 은행은 다음 항목을 포함한 상세한 분석을 거칩니다:
- 세포 수 및 생존율
- 세포 형태 및 유전적 구조(핵형 분석)
- 마이코플라스마와 같은 오염 물질의 존재 여부
- 내독소의 존재 여부
이 세포들은 향후 연구 및 개발 용도로 사용될 때 품질 검사의 기준이 되며, 참조 자료로 활용될 수 있습니다.
개념에서 세포까지: 맞춤형 세포 은행 솔루션
Cytion은 고객의 고품질 세포 보관 요구 사항을 충족하기 위해 폭넓은 맞춤화 및 특성 분석 옵션을 제공합니다. 당사의 포괄적인 서비스는 고객사의 세포주의 신뢰성과 진위성을 보장하며, 다양한 연구 분야에 맞는 맞춤형 솔루션을 제공합니다.
세포 보관 서비스 맞춤화
당사는 고품질 세포 보관 요구 사항을 충족하기 위해 다음과 같은 광범위한 맞춤화 및 특성 분석 옵션을 제공합니다:
- 바이알 용량: 250 µl에서 5 ml까지의 용량 범위에서 고객의 구체적인 요구 사항에 맞춰 제공됩니다.
- 세포 수: 밀리리터당 0.1백만 개에서 50백만 개까지 맞춤 설정 가능하여 다양한 연구 용도에 유연하게 대응할 수 있습니다.
- 기능성 검사: 최적의 성능과 신뢰성을 보장하기 위해 세포 생존율, 증식 및 자극에 대한 반응을 평가합니다.
- 오염 검사: 종 특이적 병원체의 부재를 확인하기 위한 엄격한 검사.
- 진위 확인: 세포주의 재현성을 보장하기 위한 포괄적인 세포 정체성 검증.
세포 은행 개설 절차
상담: 귀하의 구체적인 연구 내용과 세포 은행 이용 요구 사항을 파악하기 위한 상세한 상담.
통합: 귀하의 세포를 당사로 이송하거나, 당사가 보유한 고품질의 유전적 순도가 보장된 세포주 컬렉션 중에서 선택하십시오.
생산: 당사는 냉동 보존된 세포를 생산하여 일관되고 고품질의 세포 시료를 보장합니다.
이송: 세포는 온도 모니터링이 가능한 드라이 쉬퍼를 통해 배송되며, 한 번의 배송당 최대 500개의 바이알을 안전하고 엄격하게 관리된 상태로 전달합니다. 바이알은 라벨과 내용물을 보호하는 크라이오박스에 담아 운송됩니다.
서비스 상세 정보
자동 충전 장치: Fill-It 자동 충전 장치(Sartorius Stedim Biotech)를 활용하여 대량의 크라이오바이알을 생산하며, 수작업 방식보다 훨씬 뛰어난 정밀도와 일관성을 보장합니다.
속도 제어 동결: CryoMed™ 속도 제어 동결기(Thermo Fisher Scientific)를 사용하여 분당 1°C의 냉각 속도로 최적의 냉동 보존을 달성하며, 세포의 무결성과 기능성을 유지합니다.
대규모 증식을 위한 세포 배양 용기: 당사는 CellSTACKs®, CellFactory™ 장치(Nunc™), CELLdisc™(Greiner Bio-One) 등 다양한 세포 배양 플라스크를 활용하여 대규모 세포 증식을 지원합니다.
장기 보관: 냉동 보존된 세포는 온도가 모니터링되는 탱크 내 액체 질소의 기상(vapor phase)에 보관되어, 해동 후 수년 동안 고품질의 세포를 즉시 사용할 수 있도록 보장합니다.
사이티온 세포 은행의 장점
1. 재현성 및 일관성 보장
- 표준화된 세포주: 유전적 및 표현형적 특성을 유지합니다.
- 신뢰할 수 있는 결과: 실험 변동성을 최소화하고 재현성을 높입니다.
2. 시간 및 비용 절감
- 효율적인 공정: 세포주 개발 과정을 간소화하고 시장 출시 기간을 단축합니다.
- 비용 절감: 반복적인 세포 분리 및 검증 단계를 생략합니다.
3. 연구 및 임상 시험 지원
- 즉시 이용 가능한 세포: 연구 및 임상시험을 위해 검증된 세포주를 신속하게 확보할 수 있습니다.
- 규제 준수: 표준화되고 검증된 세포를 사용하여 규제 당국에 제출할 자료를 뒷받침합니다.
4. 확장성 강화
- 최적화된 바이오 공정: 효율적인 시드 트레인 증강을 위해 작업용 세포 뱅크를 활용합니다.
- 생산 공정 간소화: 수주 내로 소규모 배양에서 대규모 배치 생산으로의 전환을 용이하게 합니다.
세포 은행 서비스를 원활하게 이용하시려면 당사에 문의해 주십시오
당사의 맞춤형 세포 은행 서비스에 대한 자세한 정보를 원하시면 당사로 문의해 주십시오. 당사의 전문가 팀이 귀하의 요구 사항을 상담하고, 귀하의 연구 목표에 맞춘 솔루션을 제공해 드릴 준비가 되어 있습니다.