Rakupanga teenus
Usaldusväärsete ja kõrgekvaliteediliste teadustööks sobivate rakuliinide tagamine
Cytionis pühendume teadlastele tipptasemel teadustööks sobivate rakuliinide pakkumisele oma esmaklassilise rakupanga teenuse kaudu.
Meie tähelepanu keskmes on kõrgekvaliteediliste viaalide hoolikas tootmine, tagades, et iga partii vastab teadusuuringuteks nõutavatele rangetele standarditele.
Usaldage Cytionit usaldusväärsete rakukultuuri lahenduste pakkujana, kes toetab teie teadustööd kindlalt ja täpselt.
Rakupankade liigid
Cytion pakub laia valikut teadustööks sobivaid rakupankade teenuseid, mis on kõik kohandatud vastavalt teadus- ja arendustegevuse mitmekülgsetele vajadustele, alates alusuuringute rakupankadest kuni tootmise lõppfaasi kvaliteedikontrollideni.
1. Teaduslik rakupank (RCB)
See rakupank on aluseks põhirakupanga arendamisele. Nagu nimigi viitab, kasutatakse seda teadus- ja arendustegevuse eesmärkidel. Tegemist on GMP-eelse rakupangaga, mis tähendab, et selle suhtes kehtivad eeskirjad ei ole nii ranged kui GMP-nõuetele vastavate pankade puhul.
2. Põhirakupank (MCB)
See luuakse hästi iseloomustatud monoklonaalse rakuliini abil. Rakuliinide identiteedi ja puhtuse tagamiseks viiakse pearakupanga iseloomustamine läbi järgmiste analüüside abil:
- mükoplasma ja retroviiruse pöördtranskriptaasi aktiivsuse testid
- In vitro ja in vivo ohutustestid
- Sõelumiskatsed
MCB luuakse pärast RCB-d.
3. Töörakupank (WCB)
See moodustatakse MCB jätkuva subkultuuri alusel. WCB-sid kasutatakse rakkude järjepideva varu tagamiseks eksperimentide või tootmise eesmärgil. Tulemuste reprodutseeritavuse ja toote kvaliteedi järjepidevuse tagamiseks on oluline säilitada WCB-s olevate rakkude identiteet, geneetiline stabiilsus ja eluvõime.
Kvaliteedikontrollimeetmed hõlmavad:
- WCB omaduste jälgimine
- Regulatiivsete nõuete täitmise tagamine
4. Tootmise lõpu rakupank (EOP CB)
See rakupank luuakse töörakupanga (WCB) viaalidest. Rakupank läbib põhjaliku analüüsi, mis hõlmab järgmiste näitajate hindamist:
- rakkude arvu ja eluvõimelisust
- rakkude kuju ja geneetiline struktuur (karyotüpiseerimine)
- Saasteainete, nagu mükoplasma, esinemine
- Endotoksiinide olemasolu
Need rakud toimivad kvaliteedikontrollina tulevaseks kasutamiseks teadus- ja arendustegevuses ning võivad olla võrdlusmaterjaliks.
Ideest rakuni: kohandatud rakupanga lahendused
Cytion pakub laiaulatuslikke kohandamis- ja iseloomustamisvõimalusi, et rahuldada teie kõrgekvaliteedilisi rakupanga vajadusi. Meie terviklikud teenused tagavad teie rakuliinide usaldusväärsuse ja autentsuse, pakkudes erinevateks teadusuuringuteks kohandatud lahendusi.
Rakupanga teenuste kohandamine
Pakume laiaulatuslikke kohandamis- ja iseloomustamisvõimalusi teie kõrgekvaliteediliste rakupanga vajaduste rahuldamiseks, sealhulgas:
- Viaalide mahud: mahud ulatuvad 250 µl-st kuni 5 ml-ni, vastavalt teie konkreetsetele nõudmistele.
- Rakkude arv: kohandatav vahemikus 0,1 miljonit kuni 50 miljonit rakku milliliitri kohta, mis tagab paindlikkuse erinevateks teadusuuringuteks.
- Funktsionaalsed testid: rakkude eluvõimelisuse, kasvu ja stiimulitele reageerimise hindamine, et tagada optimaalne toimivus ja usaldusväärsus.
- Saastatuse kontroll: põhjalikud testid, et kinnitada liigispetsiifiliste patogeenide puudumist.
- Autentimine: rakkude identiteedi põhjalik kontroll, et tagada teie rakuliinide reprodutseeritavus.
Rakupanga loomise protsess
Nõustamine: Põhjalik nõustamine, et mõista teie konkreetseid uurimis- ja rakupanga vajadusi.
Integreerimine: Tooge oma rakud meile või valige meie kõrgekvaliteediliste, geneetiliselt autentsete rakuliinide kogust.
Tootmine: Tootame krüokonserveeritud rakke, tagades ühtlased ja kõrgekvaliteedilised rakuproovid.
Transpordimine: Rakud tarnitakse temperatuuri jälgitavates kuivtranspordikastides, mis tagavad kuni 500 viaali ohutu ja kontrollitud kohaletoimetamise ühe saadetise kohta. Viaale transporditakse krüokastides, mis kaitsevad etikette ja sisu.
Teenuse üksikasjad
Automaatne täitmisseade: Kasutades Fill-It automaatset täitmisseadet (Sartorius Stedim Biotech), toodame suuri koguseid krüoviale, tagades täpsuse ja järjepidevuse, mis on käsitsi meetoditest märkimisväärselt paremad.
Kontrollitud kiirusega külmutamine: CryoMed™ kontrollitud kiirusega külmutusseadme (Thermo Fisher Scientific) abil saavutame optimaalse krüokonserveerimise jahutuskiirusega 1 °C minutis, säilitades rakkude terviklikkuse ja funktsionaalsuse.
Rakukultuuri anumad suuremahuliseks paljundamiseks: Suuremahulise rakkude paljundamise toetamiseks kasutame erinevaid rakukultuuri kolbe, sealhulgas CellSTACKs®, CellFactory™ seadmeid (Nunc™) ja CELLdisc™ (Greiner Bio-One).
Pikaajaline säilitamine: Krüokonserveeritud rakke säilitatakse temperatuuri jälgitavates mahutites vedela lämmastiku aurufaasis, tagades, et kõrgekvaliteedilised rakud on sulatamise järel kohe kasutusvalmis veel paljude aastate jooksul.
Cytion’i rakupanga eelised
1. Reproduktseeritavuse ja järjepidevuse tagamine
- Standardiseeritud rakuliinid: säilitavad geneetilised ja fenotüübilised omadused.
- Usaldusväärsed tulemused: eksperimentaalse variatiivsuse minimeerimine ja reprodutseeritavuse parandamine.
2. Aja ja kulude kokkuhoid
- Tõhus protsess: lihtsustab rakuliinide arendamist ja lühendab turule toomise aega.
- Kulude kokkuhoid: vältida korduvaid rakkude eraldamise ja valideerimise etappe.
3. Teadusuuringute ja kliiniliste uuringute toetamine
- Kergesti kättesaadavad rakud: kiire juurdepääs autentsetele rakuliinidele uuringute ja katsete jaoks.
- Regulatiivse vastavuse tagamine: kasutage standardiseeritud ja valideeritud rakke regulatiivsete taotluste toetamiseks.
4. Skaleeritavuse parandamine
- Optimeeritud bioprotsessid: kasutage töötavaid rakupanku tõhusa algkultuuri kasvatamise intensiivistamiseks.
- Tõhustatud tootmine: hõlbustage üleminekut väikesemahulistelt kultuuridelt suuremahulistele partiidele mõne nädala jooksul.
Võtke meiega ühendust, et hõlbustada teie rakupanga loomist
Lisateabe saamiseks meie kohandatud rakupanga teenuste kohta võtke meiega ühendust. Meie ekspertide meeskond on valmis arutama teie vajadusi ja pakkuma teie uurimiseesmärkidele kohandatud lahendust.