发布日期：2023年 | 最后修订日期：2026年5月

HeLa细胞：历史、诉讼与和解

HeLa细胞的故事与亨丽埃塔·拉克斯（Henrietta Lacks）的一生紧密相连。这位女性的宫颈癌细胞成为了首个人类永生细胞系的来源。1951年，约翰霍普金斯医院的研究人员在她接受治疗期间，未经其知情或同意便获取了这些细胞，这标志着医学研究中一个重要却充满争议的里程碑。 这一故事在《亨丽埃塔·拉克斯的不朽生命》一书中得到了生动而深刻的呈现，该书探讨了HeLa细胞对科学的影响，以及围绕未经同意这一问题所引发的伦理争议。 HeLa细胞与亨丽埃塔·拉克斯的故事，既彰显了这些细胞对众多科学突破的宝贵贡献，同时也突显了医学研究中至关重要的伦理考量。

事件时间线

年份

事件

1951

亨丽埃塔·拉克斯在约翰霍普金斯医院被诊断出患有宫颈癌。在未经她知情或同意的情况下，其肿瘤细胞样本被采集。

1951年2月

乔治·盖伊博士发现拉克斯细胞能够存活并无限增殖，遂将其命名为HeLa细胞。

1952-1953

HeLa细胞在乔纳斯·索尔克研发脊髓灰质炎疫苗的过程中发挥了关键作用。

1950年代至1960年代

HeLa细胞的应用扩展到生物医学研究的许多领域。

1970年代

HeLa细胞的广泛使用导致其他细胞系受到污染，引发了重大担忧。

1973

当科学家要求提供血液样本时，拉克家族才得知HeLa细胞的存在。

1980年代至1990年代

围绕HeLa细胞使用的伦理争论日益激烈，焦点集中在拉克斯家族的知情同意、隐私及权益认可等问题上。

2010

丽贝卡·斯克鲁特出版《海瑞塔·拉克斯的不朽生命》，将公众的目光引向这一故事及其涉及的伦理问题。

2013

美国国立卫生研究院（NIH）与拉克家族达成协议，允许在受控条件下访问HeLa细胞的基因组数据，并承认了拉克家族的贡献。

亨丽埃塔·拉克斯的人生故事

亨丽埃塔·拉克斯原名洛雷塔·普莱森特，生于1920年8月1日。早年间，她从事烟草种植，并照料牲畜和菜园。为了养家糊口，她在六年级时便辍学了。

母亲去世后，亨丽埃塔搬去与外祖父同住。1941年，她与大卫·“戴”·拉克（David "Day" Lacks）结婚，并迁居至马里兰州特纳站（Turner Station），两人育有五名子女。 生下第五个孩子数月后，亨丽埃塔出现了令人不安的症状，包括宫颈肿块疼痛和阴道出血。她前往约翰斯·霍普金斯医院就医，当时该院仅在隔离病房接诊黑人患者。

发现与治疗

该院妇科主任理查德·韦斯利·特林德博士因对早期宫颈癌患者进行大范围组织切除以研究疾病行为而受到批评。 组织研究负责人乔治·盖伊博士利用这些组织建立了实验室首个永生化的人类细胞系，这与他研究细胞在实验室条件下存活机制的兴趣相契合。与此同时，亨丽埃塔·拉克斯于1951年2月5日接受了活检，结果显示其宫颈存在一个巨大的恶性肿瘤。 她接受镭管治疗后导致不孕，这一副作用她并未被告知，若知情她很可能拒绝接受。尽管接受了治疗，她的癌症仍持续恶化，并于1951年10月4日去世。

拉克斯并不知情，在未经她同意的情况下，治疗期间采集的组织样本促成了HeLa细胞的发现——这是首批能在培养中无限增殖的人类细胞。

知情同意

在20世纪50年代，尤其是约翰霍普金斯医院，未经患者同意或知情的情况下采集组织样本（包括宫颈癌患者的样本）是常见做法，因为当时尚无既定规程要求此类操作必须获得患者同意。 如今，知情同意程序要严格得多，涉及电子、口头或书面同意等多种方式，并且必须包括有关人体组织的使用、储存以及未来潜在研究应用的详细信息。 针对临床研究中知情同意的法律要求，在《联邦法规汇编》第21卷第50.20条中针对美国食品药品监督管理局（FDA）监管的研究进行了规定，而美国卫生与公众服务部在《联邦法规汇编》第45卷第46部分中提供了更广泛的保护。 亨利埃塔·拉克斯（Henrietta Lacks）的细胞采集发生在这些法规制定之前，这凸显了一个主要涉及约翰霍普金斯大学及相关医生的伦理问题，因为像赛默飞世尔科技（Thermo Fisher Scientific）这样后来从HeLa细胞中获利的公司当时尚未成立。

针对HeLa细胞引发的争议，规范研究中人类组织使用的伦理准则和法规已得到显著加强。知情同意现已成为医学研究的基石，确保个人了解其组织将如何被使用，并赋予其自主权以做出知情决定。

亨丽埃塔·拉克斯细胞、诉讼与和解

涉及亨丽埃塔·拉克斯HeLa细胞的诉讼，包括针对赛默飞世尔科技的著名案件，核心在于未经授权使用拉克斯细胞——这些细胞于1951年在未经同意的情况下被采集，后来在疫苗开发和癌症研究等医学进步中发挥了关键作用。 尽管这些细胞作出了重大科学贡献，但拉克丝家族数十年来既未获得补偿，也未得到认可。相关法律诉讼——尤其是针对赛默飞世尔科技的诉讼——聚焦于未经同意获取生物样本所产生的利润权益所涉及的伦理与法律问题，从而引发了关于知情同意及人类生物材料商业利用的质疑。 尽管与赛默飞世尔科技的和解细节未予披露，但这些进展，加上与美国国立卫生研究院（NIH）就HeLa细胞基因组数据使用达成的协议，标志着社会在认可亨丽埃塔·拉克斯及其家人的贡献，以及生物医学研究中伦理考量的重要性方面取得了进展。

法律挑战仍在继续：2023年8月10日，针对Ultragenyx制药公司提起诉讼，指控其因商业使用HeLa细胞而获得不当得利，这凸显了生物制药行业对未经适当同意获取生物材料的使用问题持续存在的担忧。 针对Ultragenyx的诉讼，与针对赛默飞世尔的诉讼一样，凸显了该行业面临的更广泛影响，暗示其他公司也可能因广泛使用HeLa细胞及其他数十年前在过时的同意标准下获取的生物材料而面临类似索赔。 这些案件凸显了生物医学研究中法律与伦理标准不断演变的现状，同时也表明该行业亟需解决生物材料的知情同意、所有权及补偿等问题。

亨丽埃塔·拉克斯的故事在影视与媒体中的呈现

在丽贝卡·斯克鲁特（Rebecca Skloot）的著作《亨利埃塔·拉克斯的不朽生命》（The Immortal Life of Henrietta Lacks）及其改编电影中，亨利埃塔·拉克斯的故事被生动呈现，记录了她的细胞——即被称为HeLa细胞的首个人类不朽细胞系——的历程。 这些改编作品既展现了HeLa细胞对医学科学的开创性贡献，也呈现了拉克斯及其家人面临的伦理困境与个人经历，突显了科学进步与个人权利及伦理之间的交汇。

延续的遗产

围绕 HeLa 细胞的争议提醒我们，在科学进步与人权的交汇处可能产生复杂的伦理问题。虽然 HeLa 细胞在医学科学上留下了不可磨灭的印记，但亨丽埃塔·拉克斯的故事却发人深省地提醒我们，在追求科学知识的过程中，伦理保障和对个人的尊重至关重要。 HeLa细胞的遗产持续挑战着我们，要求我们在进步与伦理之间寻求微妙的平衡。

由于HeLa细胞具有无限分裂的非凡能力，它们迅速成为科学界的轰动。这些细胞被分发到世界各地的实验室，促成了众多科学突破。然而，这些细胞是在未经当事人同意的情况下从人体中获取的，这一事实引发了深刻的伦理问题。