HeLa 细胞：历史、诉讼与和解

HeLa细胞的故事与亨丽埃塔-拉克斯（Henrietta Lacks）的一生紧密相连，亨丽埃塔-拉克斯的宫颈癌细胞是第一个不死人类细胞系的来源。1951 年，约翰斯-霍普金斯医院的研究人员在未经亨丽埃塔-拉克斯本人知情或同意的情况下，在对她进行治疗的过程中获得了她的细胞，这标志着医学研究领域一个重要而又充满争议的里程碑。亨丽埃塔-拉克斯不朽的生命》一书令人信服地记录了这一故事，探讨了 HeLa 细胞对科学的影响以及未经同意的伦理问题。HeLa 细胞和亨丽埃塔-拉克斯的故事揭示了这些细胞对无数科学突破的宝贵贡献，同时强调了医学研究中重要的伦理问题。

事件年表

亨丽埃塔-拉克斯的个人经历

亨丽埃塔-拉克斯原名洛雷塔-普莱森特，出生于 1920 年 8 月 1 日。早年，她曾是一名烟农，照料动物和花园。为了养家糊口，她六年级就辍学了。

母亲去世后，亨丽埃塔搬到外祖父家居住。1941 年，她与戴维-"戴"-拉克斯（David "Day" Lacks）结婚，搬到马里兰州的特纳站（Turner Station），并在那里生下了五个孩子。在生下第五个孩子几个月后，亨丽埃塔出现了令人痛苦的症状，包括宫颈结节疼痛和阴道出血。她向约翰斯-霍普金斯医院求医，当时该医院只在隔离病房治疗黑人病人。

发现和治疗

该医院的妇科主任理查德-韦斯利-特林德（Richard Wesley TeLinde）医生因通过手术切除早期宫颈癌患者的大量组织以研究疾病的行为而受到批评。组织研究负责人乔治-盖伊（George Gey）博士利用这些组织培育出实验室第一个不死人类细胞系，这与他对细胞在实验室条件下存活的兴趣不谋而合。与此同时，亨丽埃塔-拉克斯于 1951 年 2 月 5 日接受了活组织检查，发现了一个巨大的恶性宫颈肿瘤。她接受了镭管治疗，结果导致不孕，她没有被告知这种副作用，也很可能拒绝接受这种治疗。尽管接受了治疗，但她的癌症仍在恶化，并于 1951 年 10 月 4 日去世。

拉克斯并不知道，在未经她同意的情况下，在她治疗期间采集的组织样本导致了 HeLa 细胞的发现，这是第一个在培养中无限生长的人类细胞。

知情同意

20 世纪 50 年代，在未经患者同意或不知情的情况下采集患者（包括宫颈癌患者）的组织样本是很常见的，尤其是在约翰霍普金斯大学，因为当时还没有要求患者同意这种做法的既定协议。如今，知情同意程序要严格得多，涉及电子、口头或书面同意等各种方法，并且必须包括有关人体组织的使用、储存和未来潜在研究应用的详细信息。21 C.F.R. § 50.20 对 FDA 监管的研究规定了临床研究中知情同意的法律要求，美国卫生与公众服务部在 45 C.F.R. Part 46 中提供了更广泛的保护。亨丽埃塔-拉克斯细胞的采集发生在这些法规制定之前，凸显了一个主要涉及约翰霍普金斯大学和相关医生的伦理问题，因为像赛默飞世尔科技公司这样后来从 HeLa 细胞中获利的公司当时还不存在。

作为对 HeLa 风波的回应，有关在研究中使用人体组织的伦理准则和法规得到了显著加强。知情同意现在已成为医学研究的基石，确保个人了解其组织将如何被使用，并赋予他们做出知情决定的自主权。

亨丽埃特-拉克斯细胞、诉讼与和解

涉及亨丽埃塔-拉克斯 (Henrietta Lacks) 的 HeLa 细胞的诉讼，包括起诉赛默飞世尔科技公司 (Thermo Fisher Scientific) 的著名案件，都集中在未经同意擅自使用拉克斯细胞的问题上。尽管拉克斯一家在科学上做出了重大贡献，但几十年来他们却没有得到任何补偿或承认。这些法律诉讼，特别是针对赛默飞世尔科技公司的诉讼，主要集中在未经同意获取生物标本的获利权的伦理和法律问题上，提出了关于知情同意和人类生物材料商业使用的问题。虽然与赛默飞世尔公司的和解细节没有披露，但这些进展以及与美国国立卫生研究院（NIH）就使用 HeLa 细胞基因组数据达成的协议，标志着在承认亨丽埃塔-拉克斯及其家人的贡献以及生物医学研究中伦理因素的重要性方面取得了进展。

2023 年 8 月 10 日，Ultragenyx 制药公司因商业使用 HeLa 细胞不当得利而遭到起诉，进一步的法律挑战仍在继续，这凸显了生物制药行业对使用未经适当同意获得的生物材料的持续关注。与起诉赛默飞世尔公司的案件一样，起诉 Ultragenyx 公司的案件也凸显了该行业的广泛影响，表明其他公司也可能面临类似的索赔，因为这些公司广泛使用了几十年前根据过时的同意标准获得的 HeLa 细胞和其他生物材料。这些案例强调了生物医学研究中法律和伦理标准的不断演变，以及该行业解决生物材料的同意、所有权和赔偿问题的必要性。

电影和媒体中的亨丽埃塔-拉克斯故事

在丽贝卡-斯克洛特（Rebecca Skloot）所著的《亨利埃塔-拉克斯不朽的生命》一书及其改编电影中，亨利埃塔-拉克斯的故事栩栩如生，记录了她的细胞成为第一个不朽的人类细胞系（即 HeLa 细胞）的历程。 这些改编电影在探讨 HeLa 细胞对医学科学的开创性贡献的同时，还讲述了拉克斯及其家人的伦理困境和个人故事，强调了科学进步与个人权利和伦理的交集。

持续的遗产

围绕 HeLa 细胞的争议提醒人们，在科学进步与人权的交汇点上可能会出现复杂的伦理问题。虽然 HeLa 细胞在医学科学上留下了不可磨灭的印记，但亨丽埃塔-拉克斯的故事也凄惨地提醒人们，在追求科学知识的过程中，伦理保障和尊重个人的重要性。HeLa 细胞的遗产仍在挑战我们如何在进步与伦理之间取得微妙的平衡。

由于 HeLa 细胞具有无限分裂的非凡能力，它很快引起了科学界的轰动。它们被分发到世界各地的实验室，带来了无数科学突破。然而，这些细胞是在未经人类同意的情况下从人类身上提取的，这引发了深刻的伦理问题。