细胞库服务
确保可靠且高质量的研究级细胞系
在Cytion,我们致力于通过一流的细胞库服务,为研究人员提供顶级的研究级细胞系。
我们专注于高品质小瓶的精细化生产,确保每批产品均符合科学研究所需的严格标准。
请信赖Cytion,我们将为您提供可靠的细胞培养解决方案,以信心和精准度支持您的研究工作。
细胞库的类型
在Cytion,我们提供一套全面的科研级细胞库服务方案,每项服务均针对研发领域的多样化需求量身定制,涵盖从基础研究细胞库到生产末期质量检查的各个环节。
1. 研究用细胞库(RCB)
该细胞库是建立主细胞库的基础。顾名思义,它用于研究和开发目的。这是一种预GMP细胞库,这意味着其监管要求与GMP标准下建立的细胞库相比并不那么严格。
2. 主细胞库(MCB)
该库是利用表征充分的单克隆细胞系建立的。为确保细胞系的身份和纯度,会对主细胞库进行表征,采用的检测方法包括:
- 支原体和逆转录病毒逆转录酶活性检测
- 体外和体内安全性检测
- 筛选试验
主细胞库(MCB)是在参考细胞库(RCB)建立之后建立的。
3. 工作细胞库(WCB)
该细胞库由MCB的持续传代培养形成。WCB用于为实验或生产目的维持稳定的细胞供应。保持WCB中细胞的身份、遗传稳定性和活力至关重要,以确保结果的可重复性和产品质量的一致性。
质量控制措施包括:
- 监测WCB特性
- 确保符合监管要求
4. 生产结束细胞库(EOP CB)
该细胞库由工作细胞库(WCB)中的小瓶制备而成。该细胞库需经过详细分析,包括对以下方面的评估:
- 细胞计数和存活率
- 细胞形态和遗传结构(核型分析)
- 是否存在支原体等污染物
- 内毒素的存在
这些细胞可作为未来研发工作的质量控制标准,并可作为参考依据。
从概念到细胞:定制化细胞库解决方案
在Cytion,我们提供广泛的定制化和特性分析选项,以满足您对高质量细胞库的需求。我们全面的服务确保您的细胞系的可靠性和真实性,并为各种研究应用提供量身定制的解决方案。
细胞库服务的定制化服务
我们针对您对高质量细胞库服务的需求,提供广泛的定制化和特性分析选项,包括:
- 试管规格:容量范围从 250 µl 到 5 ml 不等,可根据您的具体要求量身定制。
- 细胞数量:每毫升细胞数量可在0.1百万至50百万之间定制,确保满足各类研究应用的灵活性。
- 功能检测:评估细胞存活率、增殖能力及对刺激的反应,以确保最佳性能和可靠性。
- 污染检测:通过严格检测确认不含物种特异性病原体。
- 鉴定:对细胞身份进行全面验证,以确保您的细胞系具有可重复性。
建立细胞库的流程
咨询:通过详细咨询,了解您的具体研究需求和细胞库建立需求。
整合:将您的细胞转移至我方,或从我们精选的高质量、基因纯正的细胞系库中进行选择。
生产:我们生产冷冻保存的细胞,确保细胞样本质量稳定且优良。
运输:细胞通过温度监控的干式运输箱配送,确保每次运输最多500支试管的运输安全且受控。试管置于冷冻箱中运输,以保护标签和内容物。
服务详情
自动灌装设备:我们采用 Fill-It 自动灌装设备(Sartorius Stedim Biotech),可批量生产冷冻管,其精度和一致性远超手工方法。
可控速率冷冻:采用 CryoMed™ 可控速率冷冻仪(Thermo Fisher Scientific),以每分钟 1°C 的冷却速率实现最佳冷冻保存,从而保持细胞的完整性和功能性。
用于大规模扩增的细胞培养容器:我们使用一系列细胞培养瓶来支持大规模细胞扩增,包括 CellSTACKs®、CellFactory™ 设备(Nunc™)和 CELLdisc™(Greiner Bio-One)。
长期储存:冷冻保存的细胞储存在温度受控的储罐中,置于液氮的蒸汽相中,确保高质量细胞在解冻后可立即使用,且这一状态可维持多年。
Cytion 细胞库的优势
1. 确保可重复性和一致性
- 标准化细胞系:保持遗传和表型特征。
- 可靠的结果:最大限度地减少实验变异性,提高可重复性。
2. 节省时间和成本
- 高效流程:简化细胞系开发流程,缩短产品上市时间。
- 节省成本:避免重复的细胞分离和验证步骤。
3. 支持研究和临床试验
- 现成细胞:可快速获取经过认证的细胞系,用于研究和试验。
- 符合监管要求:使用标准化且经过验证的细胞,以支持监管申报。
4. 增强可扩展性
- 优化生物加工流程:利用工作细胞库高效推进种子株梯度扩增。
- 生产流程优化:助力在数周内从小规模培养顺利过渡到大规模批次生产。
联系我们,助您轻松建立细胞库
如需了解有关我们定制化细胞库服务的更多信息,请联系我们。我们的专家团队随时准备与您探讨您的需求,并根据您的研究目标提供量身定制的解决方案。